GMP卫生培训试题

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《卫生管理》试题部门姓名分数一、填空题:10题,每题2分,共20分。1、《药品生产管理规范》各项卫生措施的核心是:____________。2、卫生在《药品生产管理规范》中是指__________、____________、___________。3、每天或每批生产结束后应按规定进行清场,生产中使用的各种器具、容器应清洁,必要时进行消毒,并不得遗留_________、_________的残留物。4、我们公司常用的消毒剂有_________、___________、_________、等。5、最常见的两种污染形式是_____________、______________;6、传播污染的四大媒介______、________、_________、__________。二、判断题(对的打“√”,错的打“×”)10题,每题2分,共20分。1、与药品直接接触的设备表面应平整光滑,不易积尘、不长霉、无脱落物,不与加工的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。()2、不同生产操作应有效隔离,不得互相妨碍。()3、厂区内可种植花草,以使环境整洁。()4、传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。()5、生产人员应经安全培训、操作技能培训和GMP知识培训考核合格才能上岗。()三、单项选择题:5题,每题2分,共10分1、直接接触药品的设备经消毒灭菌后应在()内使用。A.1天B.2天C.3天D.4天2、药品生产企业的生产人员应当建立健康档案()A、一年体检一次B、二年体检一次C、每年至少体检一次D、每年至少体检二次E、轮流抽检,至少两年轮一次3、洁净室(区)仅限于()进入。A、该区域生产操作人员B、任何人员C、经批准的人员D、A+C4、工艺用水包括()。A、井水B、饮用水C、纯化水D、注射用水E、B+C+D5、确需在生产部门放置的主要原辅料、包装材料,不宜超过()的使用量,特别情况企业应另行规定。A.1天B.2天C.3天D.4天《卫生管理》试题答案一、填空题:10题,每题2分,共20分。1、《药品生产管理规范》各项卫生措施的核心是:防止污染及交叉污染。2、卫生在《药品生产管理规范》中是指环境卫生、工艺卫生、人员卫生。3、每天或每批生产结束后应按规定进行清场,生产中使用的各种器具、容器应清洁,必要时进行消毒,并不得遗留清洁剂、消毒剂的残留物。4、我们公司常用的消毒剂有75%乙醇、来苏液(甲酚皂)、新洁尔灭等。5、最常见的两种污染形式是尘粒污染、微生物污染;6、传播污染的四大媒介空气、水、人、表面。二、判断题(对的打“√”,错的打“×”)10题,每题2分,共20分。1、厂区内可种植花草,以使环境整洁。(×)2、不同生产操作应有效隔离,不得互相妨碍。(√)3、与药品直接接触的设备表面应平整光滑,不易积尘、不长霉、无脱落物,不与加工的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。(√)4、传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。(√)5、生产人员应经安全培训、操作技能培训和GMP知识培训考核合格才能上岗。(√)三、单项选择题:5题,每题2分,共10分1、直接接触药品的设备经消毒灭菌后应在(C)内使用。A.1天B.2天C.3天D.4天2、药品生产企业的生产人员应当建立健康档案(C)A、一年体检一次B、二年体检一次C、每年至少体检一次D、每年至少体检二次E、轮流抽检,至少两年轮一次3、洁净室(区)仅限于(D)进入。A、该区域生产操作人员B、任何人员C、经批准的人员D、A+C4、工艺用水包括(E)。A、井水B、饮用水C、纯化水D、注射用水E、B+C+D5、确需在生产部门放置的主要原辅料、包装材料,不宜超过(C)的使用量,特别情况企业应另行规定。A.1天B.2天C.3天D.4天

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