药房管理手册-1版本

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药房管理手册部门:文件编号:版本号:生效日期:1目录第一章药品质量管理制度.............................................1一、药品购进管理制度............................................1二、药品供货企业和购进药品合法资质审核..........错误!未定义书签。三、药品验收管理制度............................................3四、药品储存管理制度............................................5五、药品养护管理制度............................................5六、特殊药品管理制度............................................6七、不合格药品管理制度..........................................9八、药品效期管理制度............................................7九、药品不良反应监测和报告制度..................................8十、质量事故处理与报告制度......................................1十一、药品出库复核制度..........................错误!未定义书签。十二、药房药品陈列管理制度......................错误!未定义书签。十三、药品调配和审核处方管理制度................错误!未定义书签。十四、药品医疗器械质量否决规定..................错误!未定义书签。十五、进口药品管理制度..........................错误!未定义书签。十六、药品发放管理制度..........................错误!未定义书签。十七、仪器、设备使用维护管理制度................错误!未定义书签。十八、人员培训制度..............................错误!未定义书签。十九、药品不良发应医疗器械不良事件报告制度......错误!未定义书签。二十、卫生和人员健康管理制度....................错误!未定义书签。二十一、有关记录和凭证的管理制度................错误!未定义书签。第二章药品管理岗位职责............................................21一、药事管理委员会工作职责.....................................21二、药品采购工作职责...........................................21三、药品验收工作职责...........................................22四、药品养护工作职责...........................................22五、药品保管工作职责...........................................232第三章医疗器械质量管理制度........................................24一、医疗器械质量验收制度.......................................24二、医疗器械保管制度...........................................24三、医疗器械出入库复核制度.....................................25四、医疗器械效期产品管理制度...................................25五、医疗器械不合格产品管理制度.................................25六、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度.........................26(一)一次性使用无菌医疗器械采购验收制度....................26(二)一次性使用无菌医疗器械使用销毁制度....................27第四章医疗器械质量管理岗位职责....................................28一、医疗器械质量管理职责.......................................28二、医疗器械采购人员职责.......................................28三、医疗器械仓库管理人员职责...................................28第五章药房服务规范................................................30一、药房人员礼仪规范...........................................30(一)服饰要求..............................................30(二)仪容要求..............................................30(三)仪态要求..............................................30(四)药房人员语言文明要求..................................31(五)药房工作环境要求......................................31二、药房人员工作规范...........................................32三、检验室服务技巧..............................错误!未定义书签。第六章药品管理工作程序............................................33一、药品采购工作流程图.........................................33二、采购工作程序...............................................34二、验收工作程序...............................................35三、药品入库储存保管程序.......................................36四、药品在库养护程序...........................................36五、销后退回药品管理程序.......................................423六、不合格药品确认及处理程序...................................44七、药品出库复核程序...........................................37第七章绩效考核标准................................................46一、留观区环境卫生清洁消毒制度..................错误!未定义书签。1第一章药剂科管理制度一、药剂科工作制度1、科主任负责药剂科的各项管理工作,做到有计划有总结,各项管理台帐完整,保证科内各项工作的正常运转。2、执行医院年度工作目标,并对目标分解、细化、跟踪、检查及总结。及时召开科务会,贯彻医院各类会议精神,并抓好落实。3、认真执行《药品管理法》及有关法规、条例、规章制度,督促本院各临床科室合理地使用药品,防止药品的滥用和浪费。4、根据医院医疗需要筹购药品,及时准确地调配处方。根据医院情况确定合理的临床用药结构。5、根据相关法律法规的要求,建立健全药品监督、检查和管理制度,确保临床用药安全有效。加强毒、麻、精神药品的管理工作。6、逐步健全临床药师制度,参与临床药物治疗工作,对药物的临床应用提出意见和建议。7、做好医院药物不良反应监测的日常管理工作。8、协助医院药事管理小组做好医院药事管理工作。二、药房工作制度1、工作人员准时到岗,着装规范,挂牌上岗,热情和蔼,文明用语,微笑服务。有问必答,履行“首问负责制”。工作时间不闲聊、不吃零食、不玩游戏、不脱岗。2、药房工作人员负责审查处方、配方、发药、药品管理及药品消耗统计、盘点、用药指导等工作。3、药剂人员配方时应该认真查对病人姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、剂量、用法用量、配伍禁忌、医生签名等项内容,确认无误后方可调配。4、处方中如有缺项或药名、规格、用法用量不妥及配伍禁忌时,必须由医生更正重新签字后再调配,药剂人员不得擅自更改处方内容。25、发给病人的药品必须经过核对,确保准确无误,调配者和核对者均应在处方上共同签字后方可发出,并应向病人交待清楚用法用量及注意事项。6、药房一律凭处方发药,工作人员不得随意向外借药,遇有特殊情况需借药按规定办理手续并及时追回。任何人均不得擅自为自己取药。7、药品必须定位存放,标签清晰。药品发出时应做到先进先出,近效期先用。8、效期药品管理应严格按照《药品管理法》实施,报损药品按规定办理手续及时上报,经批准后统一报废。9、认真按《药品管理法》管理和使用麻醉药品、精神药品、毒药品做到账物相符,账帐相符。10、处方妥善保管,普通处方保存一年,毒性、精神药品处保存二年,麻醉药品处方保存三年,到期后统一处理。11、药品发出后不得进行退换,如有不良反应发生,应按规定办理手续后方可退药。做好药品不良反应监测工作。12、做好药品的电脑维护工作,做到账物相符,如有不符;及时查找原因。13、药房设药品咨询窗口,由具有丰富理论知识和工作经验的药学技术人员承担药品咨询工作,为病人提供药学服务。14、建立差错事故登记本和错误处方登记本,定期讨论和汇报,以避免发生类似的差错事故。发生重大的差错事故要及时汇报。15、每月进行一次处方分析,将不合格处方交医护部。16、保持室内安静、整洁、卫生。药房内严禁吸烟、冰箱内不准存放私人物品。17、医院不设住院药房,因此负责供应病区药品。(1)配方时应仔细核对电脑、处方,做到“三查七对”查:摆药前查、摆药中查、摆药后查;七对:对时间、姓名、床号、药名、规格、剂量、用法。准确无误后方能发出。发现疑问应及时与病区联系,不得擅自更改医嘱。调配完毕,调配者和核对者分别签字,以示负责。(2)对出院病人发药时应向病人交待清楚用法用量及注意事项。3(3)病房小药柜由病区指定专人管理,定期检查药品质量和账物相符情况,做好登记。病房小药柜所有药品仅供住院病人按医嘱使用,其他人员不得私自取用。麻醉药品、精神药品应设专用抽屉加锁存放,并按需要保持一定基数管理,每日需交接班。18、严格执行处方的分级管理:(1)抗生素的分级管理:住院、主治、副主任和主任医师不同的处方使用权;坚决杜绝越权处方,只有在抢救病员时可以越权处理。(2)毒药、镇静、安定和麻醉药的处方权必须按照卫生行政部门规定的法律文件执行;并且按照规定的条文书写、签名加盖章。对于药物出现的不良反应,及时收集;及时报告有关单位;出现较大范围内人群的不良反应,应在第一时间内报告医院,并同时报告卫生行政部门和“食品药品监督管理局”;同时组织医务人员进行抢救和积极的治疗措施。三、药品库房工作制度由于医院用药品种少,数量少因此目前没有设立药库,而是药房代替。临床需要的药品品种,药房每月按计划较少数量的分批分次购入,及时用完及时购入。根据二级医院等级的及药品管理的规定,制定药品库房的工作制度。1、在科主任的领导下,严格按照《药品管理法》管理药品,做好全院医疗用药(含化学试剂、麻、毒、精神药品)的采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