ISO9000:2008版质量管理体系模式(框架图)1、范围:1.1总则1.2应用2、引用标准:总则3、术语和定义:质量手册4、质量管理体系:4.1总要求4.2文件要求文件控制5、管理职责:质量记录的控制5.15.25.35.45.55.6策划职责、权限、和沟通管理评审6、资源管理:6.16.26.36.4资源的提供人力资源基础设施工作环境①③①总则能力、意识和培训①▲7、产品实现:7.17.27.37.47.57.6与顾客有关的过程设计和开发采购生产和服务的提供8、测量、分析和改进:8.18.28.38.48.5注:总则监视和测量不合格品控制数据分析改进内:明示形成程序6个①▲②①内:必须形成文件10个▲:必须维持记录19个●:明示规定5个★:新增部分8个①:有重要的新增要求②:要求略有增加③:没有新增要求,但表述上有改变④:要求略有减少管理承诺①以顾客为中心★①质量方针①质量目标①质量管理体系策划①职责和权限●②管理者代表②内部沟通★①总则②▲评审输入②评审输出①产品实现的策划▲②与产品有关要求的确定★①与产品有关要求的评审▲③顾客沟通★①设计和开发的策划②设计和开发的输入②▲设计和开发的输出②设计和开发的评审②▲设计和开发的验证②▲设计和开发的确认②▲设计和开发的更改的控制①▲采购过程▲●②采购信息③采购产品的验证●③监视和测量装置的控制▲③产品防护④顾客财产▲③标识和可追溯性▲④生产和服务提供过程的确认▲●②生产和服务提供的控制③顾客满意★①内部审核●▲②过程的监视和测量★①产品的监视和测量▲③持续改进★①纠正措施▲③预防措施▲③