质量、环境管理手册

无锡华泰医药包装有限公司企业管理标准HT-SC-A/1质量、环境管理手册（GB/T19001-2000+GB/T24001-1996）2008-01-18修订2008-02-18实施无锡华泰医药包装有限公司发布质量、环境管理手册目录1.发布令……………………………………………………………22.管理者代表任命书面通知…………………………………………33.质量、环境管理手册修改履历……………………………………44.管理体系要素分配表…………………………………………5~75.组织机构图…………………………………………………………86.企业概况……………………………………………………9~117.术语和简写…………………………………………………………128.手册的管理………………………………………………………139.允许的删减…………………………………………………………1410.质量、环境兼容管理体系………………………………15~1811.管理职责……………………………………………………19~3712.资源管理………………………………………………………38~3913.产品实现……………………………………………………40~5914.测量、分析和改进…………………………………………60~70无锡华泰医药包装有限公司质量、环境管理手册文件名称质量、环境管理手册编码HT-SC-A/1页数1-68实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期分发部门发布令为不断完善公司质量、环境管理体系，强化质量、环境管理，贯彻落实质量、环境方针，质量、环境目标（指标），明确公司各部门、各级人员在质量、环境工作中的职责和权限，建立科学、高效的管理机制，提高公司质量、环境管理水平，从而提高顾客（相关方）的满意度，获得最佳质量、环境效益，根据公司实际情况，依据GB/T19001-2000及GB/T24001-1996标准，修订、完善了公司《质量、环境管理手册》。该手册是描述本公司质量、环境方针，质量、环境管理体系的纲领性文件，现予以批准发布。公司各级人员必须严格遵守手册的各项规定。为了使《质量、环境管理手册》的全部内容更好地贯彻执行，我授权公司管理副总经理为管理者代表，对内负责协调体系内的一切问题，对外代表本公司的沟通和履行规定的质量、环境管理的有关事宜。本手册自2008年02月18日起实施。无锡华泰医药包装有限公司总经理：二OO八年一月十八日无锡华泰医药包装有限公司质量、环境管理手册文件名称管理者代表任命书编码HT-SC-A/1页数2-68管理者代表任命书我任命公司综合管理部经理为管理者代表，其在质量、环境管理体系运行中不受任何干扰，对质量、环境管理体系的建立负全面责任，并向我报告执行情况。管理者代表职责：a）宣传贯彻公司质量、环境方针，目标（指标），做到一切按程序办事。b）负责建立、实施质量、环境管理体系，并负责质量、环境管理体系的内外部协调和考核工作。c）向总经理报告质量、环境管理体系的业绩和任何改进的需求。d）确保在整个组织内提高满足顾客（相关方）要求的意识。e）负责编写公司《质量、环境管理手册》，牵头组织内部质量、环境管理体系审核工作。f）牵头组织公司内部质量、环境管理体系的数据分析。无锡华泰医药包装有限公司总经理：二OO八年一月十八日无锡华泰医药包装有限公司质量、环境管理手册文件名称管理手册修改履历编码HT-SC-A/1页数3-68无锡华泰医药包装有限公司质量、环境管理手册版/次页号修改内容摘要修改人审核人实施日期无锡华泰医药包装有限公司质量、环境管理手册文件名称管理体系要素分配表编码HT-SC-A/1页数4-680.3公司组织机构董事长总经理销售部生产技术部品管部PTP车间综合管理部财务部印刷车间挤出复合车间干复车间分切制袋车间QAQC人事、行政：采购、物管仓管、运输统计0.4质量体系结构图工作程序总经理管理者代表生产技术部品管部管理部销售部质量体系相关要素P计划4.14.25.15.25.36.16.26.36.45.55.65.47.17.27.2.37.57.47.5.17.4.17.5.27.4.27.5.37.4.37.5.47.68.28.2.28.2.38.2.48.38.47.5.58.2.18.58.5.18.5.28.5.38.18.45.5.3D执行C检查A处置质量管理体系要求/管理职责/资源管理客户需求/质量策划合同评审OK样品制作委托制版生产计划采购印稿检查到版检查版辊入库工艺准备过程检验现场服务采购计划制版要求检验计划检验客户沟通入库出库产品交付印刷复合分切制袋包装产成品入库出库产品最终试验不良品评审/处置检查合同完成情况服务工艺改进质量信息产品贮存\防护客户满意资料分析/内部沟通纠正\预防并持续改进OK管理评审、内部质量体系审核0.5质量功能展开表职能部门质量管理体系要求总经理管理者代表综合管理部生产技术部销售部品管部4.0质量管理体系4.1总体要求AB4.2文件要求4.2.1总则AB4.2.2质量手册AB4.2.3文件控制AABBB4.2.4记录控制AAAAA5.0管理职责5.1管理者承诺AB5.2顾客焦点ABBBBB5.3质量方针ABBBBB5.4策划5.4.1质量目标ABABBB5.4.2质量管理体系策划BAB5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限ABBBBB5.5.2管理者代表AA5.5.3内部沟通ABABBB5.6管理评审ABBBBB5.6.1总则AB5.6.2评审输入BAABBB5.6.3评审输出ABABBB6.0资源管理体制6.1资源提供AB6.2人力资源6.2.1总则BABBB6.2.2能力、意识和培养BABBB6.3基础设施BA6.4工作环境BAB7.0产品实现7.1产品实现的策划BBAAB7.2与顾客有关的过程A7.2.1决定与产品有关的要求BA7.2.2评审与产品有关的要求BA7.2.3顾客沟通BBA7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划BBBAB职能部门质量管理体系要求总经理管理者代表综合管理部生产技术部销售部品管部7.3.2设计和开发输入BAB7.3.3设计和开发输出BA7.3.4设计和开发评审BBBABB7.3.5设计和开发验证BBBA7.3.6设计和开发确认AB7.3.7设计和开发更改的控制BABB7.4采购AAAAA7.4.1采购过程BAB7.4.2采购信息BAB7.4.3采购产品的验证AB7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制BABB7.5.2生产和服务提供过程的确认BBABB7.5.3标识和追溯性ABB7.5.4顾客财产ABAB7.5.5产品的防护A7.6监控测量装置的控制BAB8.0测量、分析和改进8.1总则AABB8.2监控和测量8.2.1顾客满意ABBBA8.2.2内部审核BAABBB8.2.3过程的监控和测量BABABB8.2.4产品的监控和测量ABA8.3不合格品控制BBAABA8.4资料分析BBAABA8.5改进BABBBB8.5.1持续改进ABBBBB8.5.2纠正措施BBBBBA8.5.3预防措施BABBBB无锡华泰医药包装有限公司质量、环境管理手册文件名称管理体系要素分配表编码HT-SC-A/1页数6-68环境管理职能分配表职能部门环境管理体系要求总经理管理者代表生技副总营销副总副总工程师设备副总办公室营销部生产技术部品保部管理部供应部设备部财务部生产车间4.1总要求★○○○○○○○○○○○○○○4.2环境方针★○○○○○○○○○○○○○○4.3.1环境因素○★○○○○○○○○★○○○○4.3.2法律与其他要求○○○○○○★○★○○○○○○4.3.3目标和指标○★○○○○○○○○★○○○○4.3.4环境管理方案○★○○○○○○○○★○○○○4.4.1组织结构和职责★○○○○○★○○○★○○○○4.4.2培训、意识和能力○○○○○○★○○○○○○○○4.4.3信息交流○○○○○○★★○○○★○○○4.4.4环境管理体系文件○★○○○○○○○○★○○○○4.4.5文件控制○○○○○○○○○○★○○○○4.4.6运行控制○○○○○○○○○○★○○○○4.4.7应急准备和响应○○○○○○○○○○★○★○○4.5.1检测和测量○○○○○○★○○★○○○○○4.5.2不符合、纠正和预防措施○★○○○○○○○○★○○○○4.5.3记录○○○○○○○○○○★○○○○4.5.4环境管理体系审核○★○○○○○○○○★○○○○4.6管理评审★○○○○○○○○○★○○○○无锡华泰医药包装有限公司质量、环境管理手册文件名称组织机构图编码HT-SC-A/1页数7-68协助日常工作总经理管理者代表生技副总总经理助理副总工程师营销副总管理副总设备副总无锡华泰医药包装有限公司质量、环境管理手册文件名称企业概况编码HT-SC-A/1页数8-68无锡华泰医药包装有限公司，为一家以软塑彩印为主业包装材料企业，位于江阴市西侧，公司西接常州，南临无锡，依托沪宁高速和沿江高速公路，交通极为便利。公司拥有巨大的产业优势和产品优势，所从事的包装领域，尤其在新材料、新工艺方面，受到国家产业政策的支持，通过了国家级“双高一优”论证。在塑料彩印复合包装产品、激光防伪技术等方面具有较强的科研开发和生产能力，形成了行业领先、自身独有的生产技术体系，从而成为我国塑料财务部生技部品保部供应部市场开发部营销部办公室设备部印刷车间复合车间分切车间制袋车间版库中间品库配送班油墨工作室工艺室检测室质检班成品库危险品库废品库原材料库统计室环卫班五金库管理部安保基建药包车间机电班包装行业中专门从事软塑彩印及复合膜包装产品开发和生产的高新技术企业。目前公司资产总量已逾1.3亿元，年生产能力10000吨，产值可达3亿元。产品已广泛应用于医药、食品、化工、服装、建材等领域，并与一大批国际、国内知名大企业建立了长期稳定的合作关系。公司倡导“引进一流的装备、荟集一流的人才、经营一流的产品、创造一流的效益”的宗旨，坚持以发展民族包装事业为奋斗目标，以用户至上、竭诚为用户提供优质包装为己任，具备了与国际先进水平同步，乃至超越世界潮流的包装观念及品质管理水平，建立了完整的质量、环境管理体系。公司拥有从日本引进的具有九十年代国际先进水平的生产软塑包装材料的生产线6条。其中主要有:六色印刷机2台、八色印刷机1台、十色印刷机3台、无溶剂复合机1台、挤出复合机2台、干式复合机3台、分切机7台、制袋机14台、检品机4台等37台套主要设备。其中赛鲁迪十色印刷机为意大利诺德美克公司最新产品，具有数码监控系统,套色精度可达0.1无锡华泰医药包装有限公司质量、环境管理手册文件名称企业概况编码HT-SC-A/1页数9-68mm，对于厚度30微米的PE及25微米以上的PP及铝箔\纸张等也能达到很好的印刷效果；无溶剂复合机为意大利诺德美克公司生产的成熟产品，该机配置的全电脑控制混胶系统为瑞士最新产品，从而保证了上胶的均匀性。该机的引进，保证了食品及药品包装的更低的溶剂残留量，从而保证了食品及药品包装的卫生性能。同时，公司具备完善的检测设备，保证产品从原材料投产到成品入库生产全过程的质量、环境控制、最终产品的检验到出厂交付都有很规范的流转及操作规程。目前公司已形成年产各类“软包装复合袋”、“抽真空复合袋”、“高温蒸煮袋”、“无缝热合袋和纸塑、铝纸塑、多层复合袋”五大系列产品。公司对产品印前制版和印后成品交付都有专业制版厂家及运输单位承担并按标准7.4条款的要求进行控制。公司现有职工450人，管理及营销人员53人，其中高级职称3人，中级职称10人，初级职称91人，技术人员89人，工程技术人员占职工总数的23.06%。公司历年来一直注重产品质量、环境和内部管理，公司生产的软塑包装膜、袋于1996年在中国包装技术协会举办的首届包装质量评比中，荣获了唯一的“中华包装精品”金奖。1998年底通过了ISO9002：1994质量管理体系的认证；2001年底通过了ISO9001：2000标准的认证。2002年公司又通过了ISO14001：1996环境管理体系的