搜索
1受控编号：青岛康尔生物工程有限公司Q/KE-QS-2015质量管理手册版本A编制：黄华荣审核：高华光批准：孙吉芹2015-01-05发布2015-01-05实施2章节/文件编号内容页码目录2-3质量管理手册颁布令4第一章组织领导Q/KE-QS-2015-01（一）企业的组织治理结构图5（二）质量管理负责人任命书6第二章目标管理Q/KE-QS-2015-02（一）公司质量方针和质量目标7（二）质量方针和质量目标的管理及考核8第三章管理职责及考核Q/KE-QS-2015-03（一）质量管理人员、生产管理者、技术人员、生产操作人员责任、权利和义务9-10（二）各部门的职责和权限11（三）质量管理制度12（四）质量考核制度及考核细则13-14（五）生产车间管理制度14-15第四章人员要求Q/KE-QS-2015-04（一）人力资源及培训管理制度16-17（二）岗位任职资格要求18-19（三）从业人员健康检查制度20第五章不合格管理Q/KE-QS-2015-05（一）不符合纠正措施管理制度21（二）不合格管理制度22第六章技术标准、工艺标准Q/KE-QS-2015-06（一）技术标准控制制度23（二）工艺文件控制制度23（三）文件控制程序24-25（四）记录控制制度26第七章采购管理制度Q/KE-QS-2015-07（一）采购过程控制制度27（二）采购文件控制28（三）采购产品检验及查验记录制度28第八章过程管理Q/KE-QS-2015-08（一）生产过程控制制度29（二）生产设备清洗、保养控制要求30（三）生产工艺及考核要求30（四）关键控制点的控制管理要求31（五）工艺流程图32第九章产品防护Q/KE-QS-2015-09（一）产品贮存防护管理制度33（二）仓库管理制度34（三）运输过程产品防护控制要求34第十章产品检验管理Q/KE-QS-2015-10（一）原材料验收管理制度35（二）过程检验制度35（三）出厂检验记录制度36（四）委托检验管理制度37（五）化验室管理制度383第十一章防止食品污染管理制度Q/KE-QS-2015-11（一）公司区域内环境卫生的控制要求39-42（二）车间加工场所环境及设施的卫生控制要求（三）原材料、辅料、包装材料的卫生控制要求（四）生产过程的卫生控制要求（五）加工人员卫生控制要求（六）有毒有害物品的贮存、发放及使用控制要求（七）清除和预防害虫、害鼠控制要求（八）卫生管理抽查制度第十二章设备管理Q/KE-QS-2015-12（一）生产设备管理制度43（二）检验设备管理制度44第十三章食品质量安全Q/KE-QS-2015-13（一）食品安全事故处置方案46（二）不安全食品召回制度47（三）消费者投诉处理制度48-49（四）应急准备和响应管理制度49-50第十四章食品安全风险信息收集Q/KE-QS-2015-14(一)食品安全风险监测信息收集制度51第十五章食品添加剂管理制度Q/KE-QS-2015-15（一）食品添加剂管理总则（二）食品添加剂采购管理制度（三）食品添加剂保存制度（四）食品添加剂领用制度（五）食品添加剂使用制度（六）食品添加剂管理制度附则52-544质量管理手册颁布令青岛康尔生物工程有限公司依据《食品质量安全市场准入审查通则》，结合公司发展的实际情况，重新编制了《质量管理手册》。本手册规定了公司的质量安全方针和质量目标，对质量和食品安全管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，适用于公司食品加工实现过程的控制与管理。本手册同时适用于内部与外部（包括认证机构）评定，并适用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。本手册是公司管理体系的法规性文件，体现了公司的管理战略和生产经营特点，是全体员工的纲领和行动准则，现予以批准发布，并于2015年01月05日正式实施。要求全体成员按《质量管理手册》要求严格执行，确保公司质量安全体系持续、有效地运行，共同为提高本公司质量安全管理水平而努力。我们将以诚实守信、互惠互利为宗旨，以质量求生存，以信誉求发展，创建名优品牌，让消费者在质量安全保证和优质产品中得到满意。企业负责人：2015年01月04日5一、组织领导（Q/KE-QS-2015-01）（1）企业组织结构概述企业负责人综合部生产部质保部物料部研发部财务部储运部仓库营销部设备动力部护设备仪器维质量控制质量检验护公用工程维产品申报产品研发食品QS车间市场副总经理6（2）质量安全管理负责人任命书及责任、权力和义务为保持质量安全管理体系有效运行，确保产品质量满足顾客要求，经研究决定：1.任命孙吉芹担任公司企业负责人兼质量负责人；2.任命高华光担任公司副总经理；3.任命高晓军担任公司生产部经理；4.任命王可能担任公司设备动力部经理；5.任命李志强担任公司物料部经理；6.任命黄华荣担任公司质保部经理；7.任命李丽杰担任公司研发部经理；8.任命王尚龙担任公司化验员。9.任命李幸担任公司化验员。其中质量管理负责人具有以下职责和权限和义务：1、认真贯彻有关法律、法规和规章，制定并实施质量安全方针、质量目标；2、负责质量安全管理体系的建立、实施和保持，组织质量安全管理体系文件、各项管理制度的编制、实施，负责协调、监督各部门的质量职能执行情况；3、负责处理生产过程中与质量安全有关的问题，召开质量安全管理人员会议，加强从原料收购到产品销售全过程的质量管理。对最终产品质量负全责；4、提出质量安全工作计划和质量安全改进的需求；5、代表公司就质量安全管理体系和产品质量方面事宜与外部各方面进行联系。企业负责人：2015年01月04日7第二章质量方针和目标管理(Q/KE-QS-2015-02）（一）质量方针以质量求生存，以信誉求发展，诚实守信，让顾客在质量安全保证和优质产品中得到满意。质量方针内涵以质量求生存——严格遵守食品卫生标准和产品质量标准，按标准进行生产，生产加工中做到精艺求精，加工工艺精细，确保产品质量稳定；以信誉求发展，诚实守信——创建良好的顾客满意度及产品信誉度；顾客满意——持续改进，提高质量，争创名优品牌。（二）质量目标序号质量目标考核方法总目标产品质量达标率100%在委托检验、质监部门的检验抽查中，质量、卫生指标的合格情况顾客满意率达到98%以上顾客调查评价顾客投诉次数小于2次/年通过各种渠道的投诉统计之和生产部产品加工合格率98%以上加工后的合格品与生产总数量之比工艺纪律执行符合率97%以上符合要求次数/现场检查次数物料部采购的原材料合格率98%以上采购合格数量/采购总数量合同评审率100%合同及时评审数/合同总数质保部产品检验及时率100%产品出厂前，必须出具检验报告。检验设备校准及时率100%及时校准数/应校准数仓库仓贮产品损坏率1%出库合格产品/入库合格产品综合部员工培训率95%以上员工参加培训人数/员工总数量8（三）质量方针和质量目标的管理及考核1概述质量方针和目标是在质量方面所追求的方向和目的，是公司关注的焦点和需达到的预期结果。本公司制定明确的质量目标，并贯彻实施。2职责2.1总经理负责制定颁发质量方针和质量目标。2.2质保部负责质量方针目标宣贯及对实施情况的检查和跟踪验证。2.3各部门负责质量方针目标的贯彻实施。3质量方针目标的制定3.1总经理阐述质量宗旨、质量方向及在质量方面所追求的目标，质保部组织研究并起草成文，报总经理审批颁发。质量方针目标见第二章。3.2制定质量方针应与公司总体经营方针相适应，质量方针应是经营方针的一部分。3.3质量方针以质量管理原则为基础，从产品质量要求、使顾客满意以及持续改进等方面作出承诺。3.4制定质量目标，应包括产品要求以及满足产品要求所需的其它内容，并应是可测量4质量方针目标的宣贯质保部负责质量方针目标的宣贯，确保每位员工都理解并贯彻执行。5质量目标的实施5.1各部门根据质量方针目标组织实施，开展质量活动和质量攻关，以确保质量方针目标的实现。5.2质保部每季一次组织有关部门，对质量目标实施情况进行检查考核，检查中发现的问题由有关部门及时进行纠正或采取纠正措施，质保部组织跟踪验证。5.3总经理负责在管理评审会议时对质量方针的实施情况进行评价，确保公司质量方针的有效实施，以实现公司的经营目标。9第三章质量管理制度职责及考核制度（Q/KE-QS-2015-03）（一）质量管理人员、生产管理者、技术人员、生产操作人员质量安全职责与权限1.总经理职责和权限1）制订公司质量安全方针和质量安全目标并确保实施完成，为体系运行配备充分的资源。2）总经理规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系，对各项质量活动进行规范，以维护正常生产秩序、确保产品质量。3）组织实施公司年度生产经营策划，建立与质量安全管理体系相适应的组织机构，明确质量职责和权限，负责公司内质量责任考核，对全公司职工进行奖励和处罚。4）向公司内部传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，负责《产品质量法》、《食品卫生法》和《食品卫生规范》等法律、法规的贯彻实施。5）批准各项管理制度，采取有效方式保证全体员工按文件规定执行；6）担任公司质量安全领导小组的组长，对出公司产品的质量安全负全责。7）搞好职工的政治思想工作，搞好公司的精神文明建设，积极组织职工进行政治学习，建立良好的内部沟通机制。2、质量管理负责人的责任、权力和义务1）认真贯彻有关法律、法规和规章，制定并实施质量安全方针、质量目标；2）负责质量安全管理体系的建立、实施和保持，组织质量安全管理体系文件、各项管理制度的编制、实施，负责协调、监督各部门的质量职能执行情况；3）负责处理生产过程中与质量安全有关的问题，召开质量安全管理人员会议，加强从原料收购到产品销售全过程的质量管理。对最终产品质量负全责；4）提出质量安全工作计划和质量安全改进的需求；5）代表公司就质量安全管理体系和产品质量方面事宜与外部各方面进行联系。3、生产管理者的质量责任、权力和义务1）负责生产过程的控制，对产品生产过程中的食品安全有效性和安全性负责。2）组织安排生产计划的实现，保时、保质、保量的全面完成各项生产任务；3）贯彻执行各项管理制度、工艺技术规程和标准，保证车间工人严格按操作规程进行工作，防止事故发生，确保生产安全；4）组织各部门提高产品质量和劳动生产率，降低消耗，增加利润，全面完成各项任务。5）负责车间设备、设施的维护管理，按照设备管理制度和检修计划，做好设备的日常维护和检修工作，并做好记录；6）贯彻实施职能部门规定的要求，配备卫生管理人员，保证车间环境、设备、生产过程及职工的清洁卫生。定期进行清洗消毒，对全体人员每年进行健康体检。7）搞好安全卫生及职工劳动保护工作，不断改善劳动条件，确保产品质量和食品安全。8）负责车间不合格品的纠正预防措施的落实。104.技术人员的责任、权力和义务1）贯彻执行国家标准、行业标准，负责编制技术、工艺标准和检验文件。2）负责产品配方的设计，及时解决生产过程中出现的技术问题。3）负责生产过程关键控制点的监控，编写作业指导书，解决生产过程中出现的质量问题。4）完成单位领导交办的其它工作。5）有权制止违反工艺操作现象。6）严格配方管理，具有配方调整的权利。5.质检员的的责任、权力和义务1）独立行使质检职权，不受任何因素的干扰。2）严格按照检验计划和检验方法进行产品的抽检工作，按检验质量标准对产品进行外观、理化、卫生指标检验，做出检验结论。3）确保检验项目齐全，数据准确；检验记录填写字迹清楚、真实，检验结果及时通知有关部门，发现异常及时汇报。4）按标准规定取样，确保取样有代表性，留样标记清楚、正确。6.生产操作人员的的责任、权力和义务1）贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和公司有关规定；2）严格执行工艺规程、作业指导书等技术文件，遵守工艺纪律，确保产品质量；3）对本岗位加工产品的质量负责；4）有接受生产操作技能培训的权利，未接受上岗培训，有权拒绝单独顶岗。5）完成领导交办的其它工作。7.销售员的的责任、权力和义务1）根据市场供需情况编制产品销售计划，尽力做好产品销售任务。2）负责识别顾客的需求和期望，对顾客订货要求进行评审