质量管理手册(正式)

NO:JDJK/ZLSC001--2010受控状态受控宁夏泾源县动物疾病预防控制中心质量体系文件JDJK/ZLSC001—2010质量管理手册QualityManagementManual（第一版）第一次修订2010年10月30日发布2010年11月01日实施宁夏泾源县动物疾病预防控制中心宁夏.泾源2受控类质量体系文件持有者注意：您所使用的质量体系文件为受控文件，应注意始终使用其有效版本。在收到修改通知后，应负责按要求修改，并做好记录。需要更换新页时，应把原页换下，并负责将其交回发放部门。本手册为本中心内部文件未经批准不得复制和外传3质量管理手册文件编号JDJK/ZLSC-01-2010标题：审批页第1页共1页第0次修改共0处质量管理手册（审批页）版号：第1版文件编号：JDJK/ZLSC001—2010生效日期：2010年11月01日受控状态：受控受控号：JDJK/ZLTX001—2010总页数：86页（包括封面）声明：未经审批人许可，任何单位和个人不得翻印，违者必究。编制：杨治齐2010年9月15日审核：杨治齐唐国崇2010年10月15日批准：2010年10月30日4发布令为确保泾源县动物疾病预防控制中心完成《中华人民共和国动物防疫法》规定的法定职责以及自治区动物疾病预防控制中心和市动物疾病预防控制中心下达的各项动物疫病检测工作，依据GB/T15481—2000idtISO/IEC17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》及相关的法律法规，结合本中心动物疫病检测的实际情况，编制本中心《质量管理手册》，本《质量管理手册》于2010年10月底编制完成，经审定，现正式予以批准发布实施。本《质量管理手册》（第一版）是阐明本中心质量方针，并描述其质量体系的纲领性文件，是指导本中心各项质量和技术活动的依据和准则，全体人员必须认真学习贯彻并遵照执行，确保质量体系有效运行并持续改进，促进检测质量与管理水平的提高。泾源县动物疾病预防控制中心主任：二O一O年十月三十日质量管理手册第0．1章标题：批准发布令第1页共1页第0次修改共0处5公正性声明为切实履行好本中心的职责，确保动物疫病检测工作的公正性、科学性和权威性，特作如下声明：一、本中心严格遵守和执行国家有关动物疫病检验、检测的各项法律、法规和政策，站在公正立场，依据法律、法规及合同的规定，客观、公正地为客户提供服务；二、凡由本中心所承担的检验、检测任务，均按照科学、公正的原则提供相同质量的服务，以确保检测数据和结论的正确性；三、凡由本中心所作的检验、检测以及相关的结果和结论，一律以国家的有关标准为准则，以科学的检测数据为依据，决不弄虚作假，不受行政的、经济的和其他利益因素的干扰；四、凡由客户提供的检测样品、技术资料及本中心为之检测的原始数据和报告，一律按规定为客户保密；本中心绝不利用受检单位的技术秘密从事经济活动；五、本中心绝不参与任何损害判断独立性和检测诚信度的活动。本中心工作人员如有违反上述声明者，将予以严肃处理，并承担相关责任。泾源县动物疾病预防控制中心恳请社会各界进行监督。监督电话：[phone]泾源县动物疾病预防控制中心主任：二O一O年十月三十日质量管理手册第0．2章标题：公正性声明第1页共1页第0次修改共0处6质量管理手册修订表质量管理手册0．3章标题：修订表第1页共1页第0次修改共0处修订序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期7目录第1章中心概况……………………………………………………………………………6第2章《质量管理手册》的控制……………………………………………………………9第3章质量方针、质量目标与质量承诺………………………………………………‥12第4章组织和管理………………………………………………………………………14第5章质量体系、审核和评审……………………………………………………………24第6章人员………………………………………………………………………………31第7章设施和环境…………………………………………………………………………35第8章仪器设备和标准物质……………………………………………………………38第9章量值溯源和校准…………………………………………………………………42第10章检验方法…………………………………………………………………………45第11章检验样品的处置………………………………………………………………48第12章记录………………………………………………………………………………51第13章结果报告…………………………………………………………………………54第14章检验的分包…………………………………………………………………………58第15章外部支持服务和供应……………………………………………………………60第16章抱怨………………………………………………………………………………62附录一：质量体系要素岗位分配表………………………………………………………64附录二：质量保证体系……………………………………………………………………65附录三：检测项目及检测能力一览表……………………………………………………66附录四：检测工作流程图………………………………………………………………………68附录五：中心人员一览表……………………………………………………………………69附录六：中级职称以上人员简历表…………………………………………………………71附录七：仪器设备一览表……………………………………………………………………75附录八：平面分布图…………………………………………………………………………78附录九：质量体系文件清单…………………………………………………………………79质量管理手册第0．4章标题：目录第1页共5页第0次修改共0处8第一章中心概况质量管理手册第1章标题：中心概况第1页共2页第0次修改共0处91.1名称及地址名称：泾源县动物疾病预防控制中心地址：泾源县百泉街27号邮政编码：756400电话：[phone]传真：[phone]电子邮箱：[e-mail]1.2中心基本情况泾源县动物疫病预防控制中心（以下简称“本中心”）是根据泾源县委办公室（泾县委办发【2006】39号）及泾源县机构编制委员会（泾编发[2006]63号)文件，由泾源县畜牧兽医站更名，经费由财政全额拨款，属于纯社会公益性事业单位。本中心下设办公室、业务室、实验室。编制22人，现实有人数19人，拥有专职技术人员15人，其中，大学本科3人，全部为畜牧兽医专业。检验人员理论基础扎实，实验操作娴熟，严格遵守中心的各项规章制度，充分保证了检验工作的科学性和公正性。中心实验室270.14平方米，仪器设备固定资产130余万元，拥有酶标仪、高速离心机、细菌快速鉴定系统、紫外分光光度计、研究型显微镜、血细胞分析仪、全自动生化分析仪等仪器设备41台（件），能够充分满足各种检验工作的实际需要1.3主要业务和服务范围参与实施全区动物疫病预防与控制，特别是对重大动物疫病和人兽共患病的预防控制和应急反应行动；承担全县动物疫病，特别是重大动物疫病、新发病和突发疫情的快速初步诊断；负责全县动物防疫抗体水平的检测工作。指导各乡镇兽医站制定科学免疫程序；负责全县动物疫情监测和流行病学调查，通过动物疫情信息网络管理系统上报动物疫情及流行病学调查等数据；负责全县动物死亡调查工作；承担自治区动物疾病预防控制中心、市动物疾病预防控制中心和兽医行政部门交办的其它工作任务。1.4主要检测项目和能力本中心可对各类动物疫病共37项，进行组织病理学、细菌学、血清学、病原学检测（详见《检测项目及检测能力一览表》）。质量管理手册第1章标题：中心概况第2页共2页第0次修改共0处10第二章《质量管理手册》的控制质量管理手册第2章标题：《质量管理手册》的控制第1页共3页第0次修改共0处质量管理手册第2章112.1《质量管理手册》的编制、审核和批准本中心的《质量管理手册》、程序文件、作业指导书及相关的记录，由中心主任组织编制，并授权质量负责人及相关人员对质量体系文件的结构、内容进行研究和编写，由质量负责人、技术负责人及相关人员负责审核，经中心主任批准后颁布实施。2.2《质量管理手册》的管理1.《质量管理手册》为受控文件，唯一性代号标识由《质量体系文件控制程序》规定；2.办公室对《质量管理手册》受控本进行编号、登记后，将其发放给相关科室的工作人员，包括：中心主任、副主任、各职能部门负责人、质量体系内审小组成员和质量监督人员、检验人员等。其它科室可共用一册，共用的质量手册需由专人保管。3.《质量管理手册》不能带出工作单位，如需对外提供，经办人必须报请中心主任或质量负责人批准同意，并登记备案；对外提供的文本需有“非受控本”标识。4.不得将《质量管理手册》转借他人，如损坏，应及时报告并办理更换手续，如《质量管理手册》丢失必须写出情况说明，经中心副主任批准后，方可补发；5.调离本中心的人员要及时交还《质量管理手册》。2.3《质量管理手册》的发放1．《质量管理手册》的发放工作由行政办公室负责；发放的《质量手册》均要有唯一性代号标识和持有者签名，发放时要进行登记。2．《质量管理手册》再版发放时，应收回作废版《质量管理手册》；收回的作废版《质量管理手册》除存档留用外，其它均需作销毁处理。2.4《质量管理手册》的修订1.本手册在使用过程中，各科室如发现其中的内容需要修订时，由科室负责人提出修订意见；2.各科室提出的修订意见，经质量负责人审批后，由相关科室提出修订方案；3.由业务办公室负责对《质量管理手册》相应页进行修订、在修订记录表上进行登记；4.修订页经质量负责人审批后，报中心主任批准实施；5.《质量管理手册》的持有者应在收到修订页之后立即更换旧页，同时将旧页交回。2.5《质量管理手册》的再版下述情况下《质量管理手册》可进行再版：1.在组织机构发生变动并影响到中心的质量宗旨和质量方向时；2.《质量管理手册》不符合上级主管部门新规定时；3.相关法律、法规或标准发生变化时；4.《质量管理手册》已不能适应工作需要或在实际执行过程中发现多处不完善时。2.6《质量管理手册》的宣传、贯彻标题：《质量管理手册》的控制第2页共3页第0次修改共0处121.《质量管理手册》的宣传贯彻由质量负责人组织实施；2.全体人员都要理解质量方针、目标，熟悉与自己相关的岗位职责、规章和程序要求；3．《质量管理手册》的宣传贯彻情况由质量负责人负责检查。4．《质量管理手册》由质量负责人负责解释。2.7相关文件《质量体系文件控制程序》《保密制度》质量管理手册第2章标题：《质量管理手册》的控制第3页共3页第0次修改共0处13第三章质量方针、质量目标及质量承诺质量管理手册第3章标题：质量方针、质量目标及质量承诺第1页共2页第0次修改共0处质量管理手册第3章143.1质量方针科学公正高效服务3.2质量目标1.建立并实施完善的质量体系，确保有效运行并持续改进；2.检测中的重大事故率为零，检测报告无数据或结论性差错；3.客户满意率为98%，客户抱怨及质量投诉率小于1%。3.3质量承诺1.本中心承诺为客户提供准确可靠的检验数据，出具科学公正的结论。2.本中心对客户提供的检验样品以及技术资料保密并保护其所有权。3.本中心遵守与客户约定的服务时间。4.本中心对出具的证书或报告承担法律责任。泾源县动物疾病预防控制中心主任：二O一O年十月三十日标题：质量方针、质量目标及质量承诺第2页共2页第0次修改共0处15第四章组织和管理质量管理手册第4章标题：组织和管理第1页共10页第0次修改共0处164.1目的本章阐明本中心的法律地位、中心职能以及管理体系覆盖的范围，确定组织结构，明确各管理部门及关键人员和岗位的职责权限；以保证本中心质量管理体系的正常运行。4.2法律地位和法律责任泾源县动物疫病预防控制中心是根据泾源县委办公室（泾县委办发【2006】39号）文件的批复，更名确立的合法机构，内设机构3个。行政隶属于泾源县农牧局。本中心