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xx贸易有限公司品质手册1.前言1.1总则：本手册规定的质量管理体系要求，用于本公司需求：证实其持续提供符合客户和相应法律要求产品的能力的场合，以及通过有效实施体系，包括持续改进和防止不合格发生，实现客户满意。1.2手册核准：核准人：核准日期：初次发行日期：本版发行日期：2.公司简介：3.定义：略4.0品质管理体系要求：4.1总则：本公司将按照本国际标准的要求建立、形成文件、实施、维持并且不断改进品质管理体系。为实现质量管理体系，本公司将：A.识别品质管理体系所需的过程；B.确定这些过程的顺序和相互作用；C.确定所要求的标准和方法，以确保有效运作和对过程的控制；D.确保取得必须的资料以支持运作并监控过程；E.测量、监控和分析这些过程，并实施必须的措施以获得计划的结果并持续改进。本公司将按照本国几标准的要求管理这些过程。4.2文件要求4.2.1总则：质量管理体系文件应包括：A)形成文件的质量方针和质量目标；B)质量手册；C)ISO9001：2000国际标准所要求的文件化程序；D)本公司所要求的文件以确保有效运作和对过程的控制。E)产生的相关质量记录。质量管理体系文件的程度应视以下情况而定：A.本公司的规模和类型；B.过程的复杂程度和相互作用；C.人员的能力。4.2.2.质量手册：本公司将建立和保持质量手册，质量手册应包括以下内容：质量管理体系的范围，包括详细内容：管理体系的范围，包括详细内容以及任何排除的情况和原因文件化的程序或其引用；质量管理体系中各过程的顺序和相互作用的描述。质量手册应予以控制。4.2.3文件控制：质量管理体系要求的文件应予以控制。本公司将建立文件化程序：a)发放前批准其适当性；b)进行必要的审核和更新，并重新获得批准；c)对当前的修订状态进行标识；d)在需要使用文件的场合，确保得到相应文件的有效版本；e)确保文件保持清楚易读，可供识别并可追溯；f)确保外来文件已作标识，并控制其发放；g)防止作废文件的非预期使用，如需保留以备使用，则应作出适当标识。h)作为质量记录的文件应予以控制。支持文件：文件控制程序4.2.4质量记录控制：质量管理体系要求的记录应予以控制。应保持这类记录，以证明要求已得到满足。质量管理体系得到有效运作。应建立程序文件以及标识、贮存、追溯和保护质量记录，并规定保存年限和处理方法。:支持文件：质量记录控制程序5.管理职责：5.1管理承诺：总经理应对其发展和改进质量管理体系的承诺，提供以下证明：A.就满足客户及法律、法规要求的重要性与本公司进行沟通；B.建立质量方针和质量目标；C.执行管理评审；D.确保提供必要的资源。5.2以客户为焦点总经理应确保客户的需求以及期望得以明确，并转化为实现客户满意为目的的要求。5.3质量方针：总经理应确保质量方针：A.与本公司目的相适应：B.包括符合要求和持续改进胡承诺；C.提供建立评审质量目标胡框架；D.在本公司内部各相关级别部门进行交流，并使各部门都能理解；E.评审其持续适应性。质量方针应予以控制.（见5.5.6）。5.4策划：5.4.1质量目标：总经理应确保在本公司内各级相关职能部门建立质量目标。质量目标应可被量测，并与质量方针及持续改进的承诺相一致。质量目标应包含符合产品要求所需之内容（见第7.1）。5.4.2质量策划总经理应确保实现质量目标所需的资源得以识别和策划。策划的输出结果应形成文件。质量策划应涵盖：A.质量管理体系过程，并考虑允许的排除部分（见第1.2）；B.所需的资源；C.质量管理体系的持续改进。策划应确保变化处于受控状态，并确保质量管理体系在整个变更期间内仍保持其完整性。5.5职责、权限和沟通：5.5.1职责和权限：为推动有效的质量管理，应规定和沟通各部门的职能及其在本公司内的相互关系，包括职责和权限。支持文件：组织图及职务表。5.5.2管理者代表：总经理应在管理层中任命一名或多名成员作为管理者代表，不论其在其他方面的职责如何，还应包括以下职责和权限：A.确保质量管理体系过程的建立和保持；B.向总经理报告质量体系的运行情况，包括所需的改进；C.在整个公司提升对客户要求的认识。注：管理者代表的职责还包括与质量体系有关的外部联络。5.5.4内部沟通：本公司将确保质量管理体系过程及其有效性在各级职能部门之间进行沟通。支持文件：沟通管理程序。5.6管理评审：5.6.1总则：总经理应定期对质量管理体系进行评审，以确保其持续适用性、充分性的有效性。评审应对本公司的质量管理体系（包括质量方针和质量目标）是否需要变更予以评估。支持文件：管理评审程序。5.6.2评审输入：管理评审的输入应包括与以下各项相关的运行情况和改进的机会：A.审核结果；B.客户反馈；C.过程运行情况和产品的符合性；D.预防和纠正措施的状态；E.上一次管理评审的跟进情况；F.可能影响质量管理体系的变化。5.6.3评审输出：管理评审的输出应包括以下有关措施：A.改进质量管理体系及其过程；B.改进客户要求的相关产品；C.资源需求。管理评审结果应予以记录。6.资源管理6.1资源提供：本公司将以适当方式确定并提供所需的资源：以实施和改进质量体系过程，并实现客户满意。6.2人力资源：6.2..1人员的委派：质量管理体系规定的责任应委派给在教育、培训、技能和经验上能够胜任这些工作的人员。6.2.2培训、意识和能力：本公司将：A.识别人中在从事影响质量的活动中对能力的需求；B.提供培训以满足这些需求；C.定期评估提供的培训的有效性；D.确保其员工能意识到他们活动的关联性和重要性以及他们对达到品质目标的贡献；E.保持有关教育、经验、培训和资格认定的记录。支持文件：培训控制程序。6.3设施：本公司将识别，提供和维护必要设施，以使产品符合要求。包括：A.工作空间和有关设施；B.设备、硬件和软件；C.支援服务。6.4工作环境：本公司将识别并管理工作环境中必要的心理和生理因素，以使产品符合要求。7.产品的实现7.1实现过程的策划：产品的实现是指获得产品所需的过程及分过程的顺序。策划产品实现的过程应与本公司质量管理体系的其他要求相一致，并应以与本公司实施方法相应的形式形成文件。在策划产品实现的过程中，本公司将明确以下几方面，（适用时）：a)产品、项目或合约的质量目标；b)验证和确认活动，和允收标准；c)为过程和相应结果合格而提供信心必需的记录。描述质量管理体系过程如何在特定的产品、项目或合约中实施的文件可以被看作为质量计划。7.2与客户有关的过程：7.2.1与产品有关的要求的确定。本公司将明确客户的要求，包括：A.客户对产品的要求，包括实用性、交付和支援上的要求；B.客户没有规定但却是预期或规定用途所需的要求；C.与产品有关的义务，包括法规和法律要求。7.2.2产品要求的评审：本公司将对已识别的客户要求与本公司自身确定的额外要求一起进行评审。这一评审应在承诺向客户提供产品（如提交标书或接受合同或订单前进行，以确保：A.产品要求得以清楚规定；B.当客户没有提供书面要求时，这些要求在接受前已被确认；C.合同或订单中任何与以前的表述（如标书或报价）不一致的要求已经得到解决；D.本公司有能力满足规定的要求。应对评审结果和之后的跟踪活动予以记录。当产品要求发生变更时，本公司将确保相关文件做出修正。本公司将确保相关人员了解变更的要求。7.2.3与客户的沟通。本公司将识别并实施与以下有关的客户沟通安排：A.产品信息；B.咨询、合约或订单的处理，包括修正；C.客户反馈，包括客户投诉。支持文件：合同评审控制程序7.3设计和/或开发：无7.4采购：7.4.1采购控制：本公司将控制其采购过程以确保采购的产品符合要求。控制的类型和程度应取决于其对随后的实现过程和输出的作用。本公司将根据提供符合本公司要求产品的能力来评估和选择供方。对供方选择和定期评估的标准应予制定，评估结果和随后的跟进措施应予以记录。（见5.5.7）。7.4.2采购资料：采购文件应包含描述所采购产品的资料，包括：批核或认可的要求可包含（但不限于）——产品，——程序——过程，——设备，——人员以及管理体系的各项要求。本公司将确保采购文件所包含的规定要求适当后才予以发出。7.4.3采购产品的验证：本公司将识别并实施对采购进行验证必须的活动。当本公司或其客户提出在供方货源处进行验证活动时，本公司将在采购资料中规定验证安排和产品放行方法。支持文件：采购控制程序。7.5生产和服务运作：7.5.1运作控制：本公司将通过以下方式控制生产和服务运作：A.得到规定产品特性的有效信息；B.必要时，编制工作指导文件；C.使用并维护生产和服务运作的相应设备；D.提供并使用测量和监控设备；E.实施监控活动；F.实施规定的放行、交付和相应交付后活动过程。支持文件：进口贸易过程控制程序7.5.2生产和服务提供过程的确认：无7.5.3标识和可追溯性：适用时，本公司将在生产和服务运作中用适当方式标识产品。本公司将识别与测量和监控要求有关的产品状态。在有可追溯性要求的场合，本公司将控制和记录产品的惟一标识。（见5.5.7）。支持文件：无。7.5.4客户财产：本公司将照管处于其控制下或正在使用的客户财产。本公司将对其使用的或组合在其产品中的客户财产予以标识、验证、保护、维护。任何客户财产出现遗失、损坏或发现不适用时应予以记录并报告客户。备注：客户财产可以包括知识财产（如：提供的保密材料）。支持文件：无。7.5.5产品的防护：本公司将确保在内部加工及产品交付到指定目的地期间，对符合客户要求的产品作好防护。包括标识、搬运、包装、贮存和保护。这也适用于产品组成部件。支持文件：无。7.6测量和监控设备的控制：无8.测量、分析和改进8.1策划：本公司将规定、策划并实施所需的测量、监控活动，以确保符合规定要求和获得改进，它包括确定需求、使用场合和相应的方法包括统计技术。8.2测量和监控：8.2.1客户满意的测量：本公司将监控客户满意和/或不满意信息，作为质量管理体系运行的一种测量方法，应规定获得和利用这些信息的方法。支持文件：无客户反馈管理程序。8.2.2内部审核：本公司将实施定期的内部审核，以明确质量管理体系：A)是否符合本国际标准的要求；B)是否得到有效的实施和保持；本公司将策划审核过程，并考虑被审核活动和区域的状态和重要性及以往评审结果等因素，应规定审核范围、频次和方法，审核应由被审核工作无关的人员进行。文件化的程序应包括实施审核的责任和要求，以确保他们的独立性、记录结果及向管理层报告；管理层应就评审中发现的缺失及时采取纠正措施；跟踪措施包括对纠正措施实施的确认以及报告确认的结果。支持文件：内部质量体系审核控制程序。8.2.3过程测量和监控：本公司将使用适当方法对必要的过程进行测量和监控，以满足客户要求。这些方法应确认每个过程的持续能力，以满足预期目的。8.2.4产品的测量和监控：本公司将测量和监控产品特性，以验证其满足规定的要求，应在产品实现过程的适当阶段执行。符合接收准则的证据应形成文件，记录应标明负责产品和服务放行的授权者。除非得到客户的批准，产品和服务不得在所有规定的活动已经完成前就交付。支持文件：无。8.3不合格的控制：本公司将确保不合格产品得到识别和控制，以防止非预期使用或交付。这些活动应以文件化的程序的方式予以规定。不合格产品应予以修正并在修正后再确认以证实其合格。当不合格产品在交付后或使用时才发现，本公司将就不合格后果采取适当措施。支持文件：不合格品控制程序。8.4资料分析：本公司将收集适当资料并进行分析，以确定质量管理体系的适应性和有效性，并识别能够作出的改进，这些资料包括从测量和监控活动及其他相关来源产生的资料。本公司将对相应资料进行分析，并提供以下信息：A.客户满意或不满意；B.符合客户要求；C.过程、产品和趋势的特性；D.供应商。支持文件：统计技术管理程序。8.5改进：8.5.1策划以持续改进：本公司将策划和管理必要的过程以实现质量管理体系的持续改进。本公司将通过质量方针、目标、审核结果、资料分析、纠正和预防措施和管理评审，以推动质量管理体系的持续改进。8.5.2纠正措施