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5014/875环球农化咯菌腈市场分析报告口/秦恩昊*本刊特稿* （3）北美地区 目前,美国和加拿大是全球最大的咯菌腈市场，主要分布于玉米和油菜两大作物上，产品包括叶面施用的各类制剂，但是以种衣剂为发展趋势，也是重点销售分布的板块。 与欧洲和亚太地区不同，北美除了先正达之外，纽发姆也推广其仿制的咯菌腈产品，剂型与用法均与先正达公司推出的产品完全一致。表5咯菌腈2013年北美销售额分布情况国家作物主要剂型销售额(Mio.USD)制剂平均价格(USD/kg)原药平均价格(USD/kg)加拿大玉米CRUISEREXTREMEFS(Azoxystrobin/Fludioxonil/Metalaxyl-m/Thiamethoxam)4.36-740.24加拿大油菜Fludioxonil250g/kg+Cyprodinyl375g/kgWDG20.6852.70189.19美国玉米RUISEREXTREMEFS(Azoxystrobin/Fludioxonil/Metalaxyl-m/Thiamethoxam)57.49-409.50 从上表信息可以看出,北美地区咯菌腈产品的巨大用量来自于先正达公司对种衣剂的开发，尤其是现有重要活性成分嘧菌酯和噻虫嗪的协同效应。在美国，由于存在纽发姆的仿制竞争，同时玉米种衣剂有来自杜邦先锋的竞争产品，因此价格要显著低于加拿大地区。而油菜作物，由于咯菌腈已经属于加拿大的标准产品，同时为了拉开与玉米种衣剂的市场定位差距，先正达公司采取低价格策略。 2016年，咯菌腈在北美的销售价格有了大幅度下调，从2013年的400美金每千克，下降到约220美金每千克，而加拿大的价格仍保持原先水平。 从北美、加拿大的价格大致可以看出，先正达将咯菌腈在全球定位成一个高价格产品。国内企业不论打入任何一个咯菌腈的现有市场，应当都能够享受较大的利润空间。 （4）拉美地区 拉美地区，咯菌腈主要分布于巴西和阿根廷的玉米和大豆作物上，咯菌腈的杀菌谱在大豆上相比其他产品并无压倒优势，不可能成为大宗杀菌剂，5114/875环球农化但是在其作用上有极大的独特性，所以可以采取一些不同的市场策略进行推广。同时，在北美市场推广的玉米种衣剂在阿根廷和巴西并不是市场的推广重点，因此咯菌腈在拉美地区的销售额相比于其他的重量级产品并无太大的优势。表6咯菌腈2013年拉美销售额分布情况国家作物主要剂型销售额(Mio.USD)制剂平均价格(USD/kg)原药平均价格(USD/kg)巴西大豆Fludioxonil25g/L+metalaxyl-M10g/LSC22.4532.301,047.5巴西玉米Fludioxonil25g/L+metalaxyl-M10g/LSC13.1632.121,020.95阿根廷大豆Fludioxonil25g/L+metalaxyl-M10g/LSC4.8119.47631.23阿根廷土豆Fludioxonil25g/LSC0.4520.45818.18 从拉美地区的销售情况可以观察到： 1.咯菌腈在巴西的大豆和玉米板块不属于最大的杀菌剂，但其定价均高于北美甚至欧洲，究其原因，应当是咯菌腈在作用上的独特性，通过对主流杀菌剂杀菌谱的补充，获得较高的利润。 2016年，巴西大豆和玉米上，咯菌腈的价格从1,000多美金下调至565美金左右，其核心原因是种衣剂面对种子价格下跌而做出的市场反应。 2.在剂型组合上，虽然拉美登记剂型较多，但目前推广量较大的依然是与精甲霜灵的组合剂型。 3.咯菌腈在拉美的定价机制取决于其不可替代的杀菌谱，与同质化产品竞争关联不是特别大。2.4主要竞争/协同产品情况 目前，咯菌腈不存在特别的竞争产品，但是需注意大宗产品对咯菌腈的协同效应。这类协同效应主要体现在以下几个方面： （1）对现有杀菌剂杀菌谱的补充 以小麦主要杀菌剂的杀菌谱为例： 当前的主流杀菌剂对于赤霉病和黑穗病均无较好的防效，而这恰恰是咯菌腈的防治目标病害，因此，与小麦杀菌剂混合使用，作为对现有主流杀菌剂的补充，将是咯菌腈拓展市场的一个重要方向。与azoxystrobin和与SDHI类杀菌剂的混配组合均已在市场上出现。而更多的时候，还是以单剂配合使用的形式在市场上推广。 （2）种子处理剂的发展趋势 种子处理剂是北美和拉美玉米、谷物等市场的重点发展方向。咯菌腈优良的加工性能和独特的防效，使之成为最为通用的种衣剂混配成分之一。在拉美，各大跨国公司均推出了含有咯菌腈的种衣剂产品，这就是一个比较典型的例子。国内开发咯菌腈的仿制企业可以考虑通过在主要国家注册原药或进行来源添加，成为当地大型公司的原药供应商，从而打入市场。 随着国内企业在大宗杀菌剂产品开发上的进展，如嘧菌酯、精甲霜灵等产品的应用，预计此类产品的推广将拉动咯菌腈的海外拓展。5214/875环球农化2.5主要市场中的主要参与者及进口商 全球市场范围内，大部分咯菌腈登记由先正达公司持有。唯有美国纽发姆公司登记了咯菌腈原药和制剂，但其原药登记含量高达99.2%。 在拉美种衣剂市场，先正达与其他跨国公司达成部分协议，允许其他公司使用其咯菌腈原药开发相应的产品；在欧洲和北美的园艺领域，先正达公司也授权部分企业登记并分销其咯菌腈制剂，但仅限于园艺使用。 截至2019年7月2日，获得咯菌腈登记的企业及其登记含量如下表所示：表7国内咯菌腈原药登记情况登记证号总含量有效期至登记证持有人PD2018122499%2023-3-15维讯化工(南京)有限公司PD2018072398%2023-2-8上海禾本药业股份有限公司PD2018060598%2023-2-8江苏耕耘化学有限公司PD2017257799%2022-10-17盐城泰和化学有限公司PD2017181795%2022-9-18青岛润农化工有限公司PD2017159598%2022-8-21江苏省农用激素工程技术研究中心有限公司PD2017102499%2022-5-31江西金元莱高新材料有限公司PD2016025197%2021-2-24江苏云帆化工有限公司PD2015231398%2020-10-21上海赫腾精细化工有限公司PD2015211998%2020-9-22浙江省杭州宇龙化工有限公司PD2015205398%2020-9-7陕西恒润化学工业有限公司PD2015139697%2020-7-30河北省衡水北方农药化工有限公司PD2014236998%2019-11-4西安近代科技实业有限公司PD2014170997%2024-6-30江苏苏滨生物农化有限公司PD2014150297%2024-6-9陕西美邦药业集团股份有限公司PD2014125595%2024-5-7浙江禾本科技有限公司PD2014112095%2024-4-27山东潍坊润丰化工股份有限公司PD2014099695%2024-4-21永农生物科学有限公司PD2014078196.5%2024-3-25德州绿霸精细化工有限公司登记证号总含量有效期至登记证持有人PD2014030598%2024-3-3联化科技（德州）有限公司PD2014030396%2024-2-12如东众意化工有限公司PD2013252897%2023-12-16河北冠龙农化有限公司PD2013040498%2023-3-12河北兴柏农业科技有限公司PD2012149198%2022-10-9上虞颖泰精细化工有限公司PD2012123999%2022-8-28浙江博仕达作物科技有限公司PD2005019595%2020-12-13瑞士先正达作物保护有限公司2.6主要市场趋势 通过上述市场、登记、竞争产品企业的情况分析，我们认为，咯菌腈产品的主要市场趋势在以下几个方面： 1.作为全球分布的产品，且具有独特的作用机理与杀菌谱，咯菌腈在全球的市场趋势是向好的。主要体现在小麦、玉米等大宗作物杀菌剂产品的市场增长对咯菌腈产生的拉动作用； 2.在种衣剂开发领域，咯菌腈的应用将进一步增强，市场总额将进一步提升； 3.目前，先正达咯菌腈产品存在着较大溢价，对国内咯菌腈开发企业是较大利好，如果能正确选择市场登记策略，占有一部分目前由跨国公司垄断的市场，将获得较好的市场回报。3.1全球登记情况概述 目前咯菌腈原药主要的登记区域为欧盟、美国、巴西、阿根廷（其余销售产品国家，不存在独立的原药登记）。 目前主要的制剂登记除了上述国家之外，重要的国家还有韩国、日本。这些国家的咯菌腈产品，必须以制剂的形式进行登记。第三章潜在市场登记方案简析5314/875环球农化 由于咯菌腈专利已经过期，所以为仿制企业进行原药登记敞开了大门。从原药登记的技术层面，仿制企业需要关注两个重要问题： 1.原药的等同性问题 由于目前除了先正达和妞发姆之外，没有其他的原药参考来源，所以仿制企业获得参考等同性杂质组成的可能性极小。但是，根据欧盟的决议文件“noneofthemanufacturingimpuritiesconsideredare,onthebasisofinformationcurrentlyavailable,oftoxicologicalorenvironmentalconcern.”基于先正达提交的杂质组成和生产工艺解释，不存在具有显著毒性的杂质。 对于仿制企业而言，以上结论意味着即便有若干杂质无法与先正达等同，通过工艺路线的解释，以及对不同杂质的QSAR分析，依然可以满足欧盟的原药评估条件，获得登记。 美国、巴西、阿根廷等国家的情况是类似的。 特别的，FAO和欧盟对于咯菌腈评估的报告中列举了大量咯菌腈的代谢杂质，从结构上看，其中很大一部分与工厂工艺中潜在的生产杂质类似，这对于企业评估杂质等同性提供了极大的便利性。 目前，欧盟登记咯菌腈原药最低含量为95%；（从欧盟登记评估文件引用的数据可以发现，先正达用于评估的原药产品实际含量达到98.9%）美国EPA登记的原药含量为98%；但纽发姆登记的等同性原药含量达到99.2%。国内企业若需要在主流国家登记咯菌腈原药，其含量须达到98%（这与目前国内的主流登记含量不一致）。 2.数据补偿问题 在欧盟，仿制企业若需要获得登记，需要投资参与联合评审。而目前，由于先正达在欧盟的原药数据已到保护期，国内企业可以启动欧盟登记进程。 阿根廷和巴西由于登记数据的保护期为5年，目前仿制企业如果通过等同性登记，一般可以直接引用登记数据，无需额外投资。 在美国，由于目前先正达依然是唯一的登记数据持有人，且数据保护期为15年，如果仿制企业需要登记，需要进行数据补偿，预计金额将在80～140万美元左右。3.2制剂登记情况分析 目前全球登记的主要咯菌腈产品如下：欧盟地区Fludioxonil25g/LSCCELESTNETFludioxonil100g/LFSCELEST100FSFludioxonil25g/L+Mefenoxam10g/LSCELESTXLFludioxonil250g/kg+Cyprodinyl375g/kgWDGCURSEURFludioxonil500g/kgWDGAFIRWGFludioxonil25g/L+Tebuconazole5g/L+Definoconazole20g/LSCLANDORCTFludioxonil25g/L+Tebuconazole5g/LSCArenaCFludioxonil25g/L+metalaxyl-M10g/LSCMAXIMXLFludioxonil25g/L+Flutriafol25g/LSCBeretMulti5414/875环球农化近期，科迪华向AgroPages证实，公司旗下Rinskor（氯氟吡啶酯）原药已获巴西Anvisa批准，可在巴西销售。氯氟吡啶酯是一种新的活性成分，作用模式与现有成分不同，新型除草剂Loyant将采用此种活性成分。科迪华表示，Rinskor将是“防除水稻主要抗性杂草和难除杂草的重要工具”，可高效防除稻田莎草、水生植物和阔叶杂草，推荐苗后施用。此