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XX食品有限公司-QM2000-01发布日期:年月日实施日期:年月日批准:审核:编制:主管部门:机要室质质量量手手册册受控编号XX食品有限公司质量手册-QM2000-01实施日期年月日版本/修订次：01/00第2页共55页目录序号页码目录2-40.0修订履历5-50.1手册发布令6-60.2任命书7-70.3公司简介8-80.4质量方针和质量目标9-91范围10-101.1总则10-101.2应用10-101.3删减说明10-102引用标准11-113术语和定义11-114质量管理体系要求12-124.1总要求12-134.2文件要求14-144.2.1总则14-144.2.2质量手册15-154.2.3文件控制15-164.2.4记录控制16-175管理职责和管理保证18-185.1管理承诺18-195.2以顾客关注焦点19-205.3质量方针20-205.4策划21-215.4.1质量目标21-215.4.2质量管理体系策划22-225.5职责、权限与沟通23-23XX食品有限公司质量手册-QM2000-01实施日期年月日版本/修订次：01/00第3页共55页5.5.1职责与权限23-245.5.2管理者代表25-255.5.3内部沟通25-255.6管理评审26-265.6.1总则26-265.6.2评审输入26-275.6.3评审输出27-276资源管理28-286.1资源提供28-286.2人力资源29-296.2.1总则29-296.2.2能力、意识与培训29-296.3基础设施及卫生要求30-306.4工作环境31-317产品实现32-327.1产品实现及安全卫生预防策划32-337.2与顾客有关的过程33-337.2.1与顾客有关的要求的确定33-337.2.2与顾客有关的要求的评审33-357.2.3顾客沟通35-357.3设计与开发7.4采购35-357.4.1采购过程35-357.4.2采购信息36-367.4.3采购产品的验证36-367.5生产提供及安全卫生控制37-377.5.1生产加工过程及安全卫生的控制37-387.5.2生产提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性38-39XX食品有限公司质量手册-QM2000-01实施日期年月日版本/修订次：01/00第4页共55页7.5.4顾客财产39-397.5.5产品防护、卫生及有毒有害物品的控制39-407.6监视和测量装置的控制40-418测量、分析和改进42-428.1总则42-428.2监视和测量43-438.2.1顾客满意43-438.2.2内部审核43-438.2.3过程及关键控制点的监视和测量44-448.2.4产品的监视和测量44-458.3不合格品控制及产品回收45-468.4数据分析46-478.5改进47-478.5.1持续改进47-478.5.2纠正措施48-488.5.3预防措施49-499手册管理50-50附录1公司质量管理组织结构图附件2质量管理职能分配表0.0文件修订履历XX食品有限公司质量手册-QM2000-01实施日期年月日版本/修订次：01/00第5页共55页No修订日期修订页码修订原因主要修订内容XX食品有限公司质量手册-QM2000-01实施日期年月日版本/修订次：01/00第6页共55页XX食品有限公司质量手册-QM2000-01实施日期年月日版本/修订次：01/00第7页共55页0.1质量手册发布令发布令为提高质量和食品安全卫生管理水平，提供优质安全卫生的产品和服务，满足顾客和法律法规的要求，本公司依据并整合ISO9001：2000《质量管理体系—要求》建立质量管理体系，并编制本《质量手册》现予以批准颁布实施。本手册是本公司的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。也是全体员工的行为规范，同时体现了对顾客的承诺。因此，要求全体员工充分理解、正确执行，确保满足顾客要求，满足食品安全卫生要求，达到顾客满意。确保质量及HACCP管理体系的有效性、充分性、适宜性和体系的持续改进。本手册自年月日生效实施。总经理：年月日XX食品有限公司质量手册-QM2000-01实施日期年月日版本/修订次：01/00第8页共55页0.2任命书兹任命先生担任XX食品有限公司质量管理体系管理者代表和HACCP小组组长。其主要职责：1)确保按ISO9001：2000标准要求建立、实施和保持质量管理体系；2)监察并向总经理报告体系的运行情况并提出改进建议；3)协助总经理做好质量管理体系的管理评审；4)主持质量管理体系文件的编制、实施，组织内部体系审核；5)就质量管理体系有关事宜对外联络；6)在整个公司范围内促进顾客意识及食品安全卫生预防意识的形成。主要权限：处理影响质量管理体系运行的有关问题，审核及批准相关文件，任命内部质量审核组长等。总经理：年月日管理者代表HACCP组长任命书XX食品有限公司质量手册-QM2000-01实施日期年月日版本/修订次：01/00第9页共55页0.3公司简介XX食品有限公司质量手册-QM2000-01实施日期年月日版本/修订次：01/00第10页共55页0.4质量方针和质量目标质量方针质量求严工艺求精服务求优管理求实优质安全卫生是我们永恒的追求我们要以优质安全的产品，以最好的质量和安全卫生的产品回报社会和广大顾客对我们的关爱，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。1本方针与公司宗旨相适应，体现了满足要求和持续改进的承诺。2各部门应在此基础上制定并落实相应的质量目标。3各部门要将卫生质量方针传达到全体员工并使之理解和执行。4公司应不断地对卫生质量方针进行适宜性评审，并适时修改。质量目标根据卫生质量方针提供的目标框架，我们的质量目标为：1顾客满意率98%；2设备设施卫生达标率98%；3出厂批合格率100%；4按期交货率100%；5索赔件数零件；6员工安全事故件数零件。总经理：年月日XX食品有限公司质量手册-QM2000-01实施日期年月日版本/修订次：01/00第11页共55页1范围1.1总则本公司依据ISO9001：2000《质量管理体系—要求》建立了质量管理体系本《质量手册》是根据并整合ISO9001：2000《质量管理体系—要求》，结合本公司实际及行业特点编写而成的，适用于本公司的生产、经营和管理的需要。通过质量管理体系的有效实施，包括持续改进和预防不合格，达到向顾客证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品和服务，达到顾客满意。本手册适用于公司内部质量管理，同时也适用于向外部组织（第二方或第三方）提供信任和质量管理体系审核。本手册内容包括：a)ISO9001：2000标准的全部要求；b)公司质量管理体系要求的所有程序文件或对其引用；c)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。1.2应用1.2.1本手册适用于本公司产品质量的全过程管理，同时也适用于外部组织（如第三方认证机构）的质量管理体系审核。1.2.2本手册应用场所为XX食品有限公司所有部门和现场。1.2.3本手册充分考虑了质量管理八项原则，并在相关过程规定中予以规定。当本手册规定的过程没有发生时，只能说明该过程活动暂时没有发生，不等于过程不存在，一旦发生该过程，各部门必须按手册规定实施过程活动。1.3删减说明本公司产品均是已定形产品或由顾客提供原料或加工工艺的产品，毋须负责产品的开发和设计，且本公司产品的加工生产中不存在生产过程的输出不能或不经济由后续的测量或监控加以验证的过程，考虑本公司的实际情况，对7.3设计与开发和7.5.2生产提供过程的确认予以删减。删减并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。2引用标准2.1ISO9000：2000质量管理体系—基础和术语XX食品有限公司质量手册-QM2000-01实施日期年月日版本/修订次：01/00第12页共55页2.2ISO9001：2000质量管理体系—要求2.3ISO9004：2000质量管理体系—业绩改进指南2.4《中华人民共和国食品卫生法》3术语和定义本手册和程序文件所用有关质量的术语和定义采用IS09000：2000《质量管理体系-基础和术语》的术语和定义。4质量及HACCP管理体系4.1总要求本公司按ISO9001：2000标准的要求建立了质量管理体系，并形成《质量手册》、程序文件和作业指导书等文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。根据XX食品有限公司产品生产、经营和管理等情况以过程方法模式识别管理体系所需过程包括一个直接过程，既产品实现和三个间接过程，即管理职责、资源管理、以及测量、分析和改进。直接过程和间接过程相互关联并作用，构成了质量管理体系运作的PDCA循环。如图14.1.1XX食品有限公司产品实现过程：a)以顾客需求为输入，以顾客满意为输出；XX食品有限公司质量手册-QM2000-01实施日期年月日版本/修订次：01/00第13页共55页b)具体为从顾客需求出发，经过过程策划、与顾客有关的过程、生产和服务提供，以及监视、测量和分析过程达到顾客满意；c)本公司直接过程—产品实现过程顺序和相互关系如图2所示：产品实现过程的策划（7.1）、与顾客有关的过程（7.2）、采购（7.4）、生产和服务提供（7.5）、以及监视和测量装置的控制（7.6）；d)过程的顺序和相互作用的关系是相互交错、相互关联和相互影响。4.1.2XX食品有限公司产品实现过程图（如图2）：图24.1.3确保按照下列要求策划和管理质量体系：（详见本手册5.4.2）a）识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对其监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。针对本手册所描述的质量管理体系各过程，公司建立了相应的流程图并编写了相应程序文件进行控制（见公司程序文件一览表和三级文件一览表）。顾客需求产品实现过程的策划（7.1）与顾客有关的过程（7.2）采购过程（7.4）产品实现运作（7.5）监测装置的控制（7.6）顾客满意测量、分析和改进（8）XX食品有限公司质量手册-QM2000-01实施日期年月日版本/修订次：01/00第14页共55页外包过程视为本公司对外协加工或服务过程的采购，本公司确保对这些过程依照ISO9001:2000标准的相关条款的要求对供方的质量保证能力进行评估及按照本手册7.4条的要求对采购过程进行控制。4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件是生产、经营和管理活动的重要依据和证实材料，为实现质量目标，保证质量管理体系的有效运行，必须对进行生产、经营和管理的质量管理体系有关的文件进行有效的控制。4.2.1.1职责a）机要室是质量管理体系文件的归口管理部门，负责与质量管理体系有关的所有文件的管理与控制。b）其他部门负责各自所用的文件的管理和控制。4.2.1.2管理内容与控制要求a）质量管理体系文件根据ISO9001：2000《质量管理体系要求》和本公司实际需要制定并受控，受控文件共包括三级文件：b）体系文件包括质量手册、控制文件、质量记录等，范围如下：质量手册、质量方针、质量目标及批准文件。标准要求形成的及本公司根据自身情况制定的程序文件。标准明确要求形成文件的程序有6项，即：文件控制程序、记录控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、管理手册第一级文件第三级文件第二级文件体系程序文件作业指导书、标准、规范等质量记录XX食品有限公司质量手册-QM2000-01实施日期年月日版本/修订次：01/00第15页共55页预防措施控制程序。根据本公司质量管理体系的实际情况，本公司又专门制定了若干与本公司质量管理体系运行有关的程序文件。详见《程序文件一览表》。本公司为确保所有过程有效策划、运作和控制所制定的三级文件。如各类规范、作业指导书、标准化的表格及质量管理体系运行所要求的记录。详见《三级文件一览表》和《记