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可能性严重度影响范围评价标准风险级别1合约与订单评审风险：1、客户要求没有准确识别和评价；2、客户订单、要求发生变化未及时变更及评价；3、合同评审不严谨、不充分导致产品不能满足顾客要求，承担违约责任。机遇：获得订单、顾客满意。15511重要1、针对客户要求在立项阶段进行制造可行性评价；2、按照《变更管理程序》对客户订单进行及时变更、评价；3、采用多方论证方法对合同进行认真评审，确保客户要求能得到满足；4、相关文件《合约与订单评审和交付控制程序》《应急计划控制程序》。1、合同评审即时率2、合同履约率销售部每份2产品开发管理风险：1、不明确客户要求，成本过高，没有进行制造可行性评价；2、新产品开发能力不充分，不能开发出符合顾客技术要求和产能的产品，造成公司违约责任；3、新产品开发失败：产品尺寸、特性、包装等不符合客户要求，过程能力低下，交期不能满足客户要求，特殊特性识别与管理不充分，客户不承认量产。机遇：获得新客户、新产品市场，获取更多利润点，增加公司经营效益。15511重要1、针对客户要求在立项阶段进行制造可行性评价；2、设定设计开发人员能力资格要求，采用多方论证方法对产品设计和开发进行可行性评审；2、利用过程能力分析对产品开发和设计进行可行性确认；3、编制FMEA,对产品制造过程进行控制。4、在策划设计开发各阶段对输出必要项进行验证、确认、评价；5、相关文件《产品设计和开发控制程序》1、项目开发成功率2、模具开发按时完成率3、样件一次合格率项目负责人每项目风险及机遇识别评价和应对措施表风险分析序号过程名称风险内容应对措施管理指标（有效性评价）责任部门执行时间可能性严重度影响范围评价标准风险级别风险及机遇识别评价和应对措施表风险分析序号过程名称风险内容应对措施管理指标（有效性评价）责任部门执行时间3产品制造风险：1、生产异常，不能按时生产产品，顾客停线；2、不良率过高；3、效率太低；4、产品标识不清、混料。机遇：提高交付绩效，获得更多订单，顾客满意；3339重要1、严格根据顾客订单、库存编制生产计划；2、加强对设备和工装的管理；3、严格按作业指导书生产；4、生产过程中进行首检和巡检等；5、产品标识按《标识和可追溯管理程序》执行；6、准备产品安全库存。7、相关文件《产品制造控制程序》《应急计划控制程序》1、生产计划完成率2、产品综合合格率3、内部质量成本损失率4、顾客和供方财产损失金额5、应急演练计划完成率6、产品安全库存量生产经理适时执行4产品交付风险：1、因制程或产品质量及其它原因导致产品不能交付顾客，承担违约责任；2、交付的产品不符合客户要求。机遇：获得更多订单、顾客满意。1337一般1、生产计划管制，每月控制产品安全库存数量，财务每月核查；2、控制来料、产品制程、成品出货前的检验；3、准备产品安全库存。4、相关文件《合约与订单评审和交付控制程序》《应急计划控制程序》1、产品交付准时率；2、产品安全库存量销售部每批5变更管理风险：1、变更评审不充分；2、变更后产品不能满足顾客要求，造成顾客抱怨。机遇：获得客户和市场认可，增强顾客满意，减少公司损失1337一般1、通过《变更申请和评审表》进行DFMEA/PFMEA评审；2、变更后的产品送样并获得顾客批准；3、相关文件《变更管理程序》《应急计划控制程序》。变更有效实施率技术部每项目可能性严重度影响范围评价标准风险级别风险及机遇识别评价和应对措施表风险分析序号过程名称风险内容应对措施管理指标（有效性评价）责任部门执行时间6顾客反馈管理风险：1、顾客得不到及时回复或回复未令其满意，订单减少；2、顾客调查表不能真实反映顾客感受，满意度低，顾客丢失。机遇：减少客户抱怨，获取更多定单,提升顾客满意度。15511重要1、销售部负责人要加强对顾客投诉及纠正措施实施情况进行跟踪检查，确保及时处理并进行回复；2、质量部负责人要加强对顾客投诉及时分析并采取纠正措施，对实施情况进行跟踪检查，确保顾客投诉得到妥善处置；3、征求客户意见，及时进行满意度调查改进4、相关文件《顾客抱怨管理程序》《顾客满意度管理程序》《应急计划控制程序》。1、顾客报怨有效处理率2、顾客满意度质量部/销售部每月7文件和记录管理风险：1、作废文件未回收，导致误用，产生不良后果；2、法律法规未及时更新；外来文件未识别。机遇：文件的合理使用，保障产品质量的稳定性，降低成本和增强客户满意。15511重要1、按照《文件发放/回收记录表》上的发出部门逐一回收填写在《文件/记录作废销毁清单》上。2、由技术部及综合管理部及时更新，对外来文件识别后登记入册。3、相关文件《文件和记录管理程序》。内外审核文件管理不符合项数质量部内审8人力资源管理风险：1、培训不到位，影响公司产品质量；2、员工能力不足，流失严重，影响生产和交付；3、沟通不畅。机遇：提升公司整体工作效率和工作质量，降低人力成本损失。1337一般1、按管理程序进行新入职员、在职人员、特种、技术人员培训并评估总结；2、实施激励机制，提高员工满意度。3、通过晨会、看板、班组活动等进行沟通；4、准备产品库存。5、相关文件《人力资源管理程序》《应急计划控制程序》。1、培训计划完成率；2、员工满意率；3、员工流失率；4、产品安全库存量综合管理部上岗前/在职中可能性严重度影响范围评价标准风险级别风险及机遇识别评价和应对措施表风险分析序号过程名称风险内容应对措施管理指标（有效性评价）责任部门执行时间9供方开发和采购管理风险：1、主要物资供应商停产整治或因内部原因停产影响生产和交付2、采购物料不符合要求；3、供方开发不良，增加质量成本和采购成本。机遇：准时到货，生产顺畅。降低库存成本；提高交付业绩。15511重要1、加强对供方信息的收集，重点对资质情况（有效期、经营范围变更）的跟踪；加强对供方进行沟通，了解供方的动态；2、定期对供应商进行评审，确定生产安全库存；3、成本核算，实现共赢4、相关文件《供方开发和管理控制程序》《采购控制程序》《应急计划控制程序》1、月度业绩评定得分2、准时到货率；3、物资批次交验合格率4、主要原材料安全库存量采购部每月10检验和试验设备管理风险：监测设备偏离校准状态不符合预期要求，致不合格产品流入客户，导致客户退货或抱怨。机遇：保障产品质量检验准确性，提高顾客满意。3339重要1、建立检验设备清单，制定校准计划并按计划实施；2、发现监测设备偏离校准状态时，质量部应组织人员重新评定已监视结果的有效性；相关文件《检验设备和实验室管理程序》定期校准计划完成率质量部每月11检验控制风险：1、未按规定对产品指标进行全部检验，造成顾客满意度降低、交期延时、不良退货、索赔等；2、不良品未及时标识。机遇：通过检验发现产品或过程中的不良，作为持续改进的输入，促进改善，增强客户满意。3339重要1、对出厂产品应进行全部指标的检验，相关人员应签字确认；2、建立不良品标识并追踪；3、相关文件《检验控制程序》《应急计划控制程序》。内、外部质量成本损失率质量部每月可能性严重度影响范围评价标准风险级别风险及机遇识别评价和应对措施表风险分析序号过程名称风险内容应对措施管理指标（有效性评价）责任部门执行时间12不合格品控制风险：1、标识不清导致不合格品流入工序或客户造成退货、索赔、增加不良成本。2、未及时采取纠正预防措施，导致不合格品的增加。机遇：通过不合格品的控制,阻止不合格产品流入客户，降低成本，提升企业形象。5319重要1、质量部巡检人员加强对来料、过程产品、成品的巡检管理，不定期对标识进行检查，防止错发产品出库。2、及时有效处理不合格品，一旦错发，按《应急计划程序》《顾客抱怨管理程序》进行处理；3、准备产品安全库存。4、相关文件《不合格品控制程序》《应急计划控制程序》1、不合格品及时处理率2、不合格口误用次数3、产品安全库存量质量部每月13设施设备和生产工装管理风险：设备及工装出现故障或磨损，影响生产。机遇：生产顺畅，产能效率提升，确保安全生产；有效降低异常停机，提高产品合格，增加交付绩效。5117一般1、储备一定数量的易损件；2、与供应商或维修单位保持联系，确保出现故障随叫随到；3、制定保养及更换计划并实施、加强日常的维护保养及“点检”、“验证”工作；4、准备产品安全库存。5、相关文件《设施与设备控制程序》《应急计划控制程序》1、设备故障停机率；2产品安全库存量机械动力部每月14标识和可追溯管理风险：1、产品标识不完整导致不合格品误用误发，增加不良质量成本；2、无法实现可追溯。机遇：产品不会误用，降低不良品处理成本15511重要1、设置不良品区域，生产部操作人员做好标识，工段长、质量部巡检人员加强对产品标识的检查，防止误用、误发；2、每批产品严格按照《标识和可追溯管理程序》执行，实现可追溯。3、相关文件《标识和可追溯管理程序》《应急计划控制程序》产品标识率质量部每批可能性严重度影响范围评价标准风险级别风险及机遇识别评价和应对措施表风险分析序号过程名称风险内容应对措施管理指标（有效性评价）责任部门执行时间15不良质量成本管理风险：1、不良质量成本未进行监测和分析，导致成本增加2、不良质量成本未进行分类。机遇：利润增加，提高产品质量和市场竞争力1337一般1、定期对不良质量成本进行监测和分析，制定改进措施；2、日常通过巡检来控制原料、过程产品、产品不合格率；3、发现问题，及时纠正，按《不合格控制程序》执行。4、相关文件《不良质量成本控制程序》质量成本损失率财务部每月/年16风险和机遇管理风险：1、未能识别风险，导致产品不符合要求，公司出现经营损失，订单丢失，顾客不满意；2、没有制定相应的应对措施；3、应对措施没有得到有效实施。机遇：规避风险，提升公司竞争能力和经营效益，开辟新市场，赢得新客户。15511重要1、采用风险评审小组对生产经营中各环节风险进行识别，由质量部统计分析，编制《风险识别评价和应对措施表》；2、各相关部门根据管理指标对风险进行评价；3、各部门按《风险和机遇控制程序》进行实施；4、相关文件《风险和机遇管理程序》1、交付不良率；2、产品召回次数；3、顾客停线次数质量部每月/年可能性严重度影响范围评价标准风险级别风险及机遇识别评价和应对措施表风险分析序号过程名称风险内容应对措施管理指标（有效性评价）责任部门执行时间17质量体系策划管理风险：1、影响组织的内外环境因素没有确定；2、相关方的要求没有完全进行监视和评价；3、质量管理体系的范围没有确定；4、体系过程及相互作用无策划，质量管理权责没有分配；5、质量方针与质量目标适宜性没有得到传递和评审。机遇：支撑实现经营目标；增强顾客/员工满意；提高公司质量管理水平和市场竞争率。15511重要1、在《风险和机遇控制程序》中明确内外部环境因素；2、在《供应商开发和管理程序》及《合约订单与评审和交付管理程序》中明确相关方及对相关方的要求和评价方法及内容；3、在管理手册中明确质量管理体系范围；4、手册0.8部分及附件A、B中明确过程相互作用及管理权责的分配；5、质量方针目标每年定时评审和宣导，并列入年度培训计划及宣传看板中。5、相关文件《质量手册》、《程序文件》《应急计划控制程序》。经营目标达成率质量部每年18管理评审风险：1、未按策划进行管理评审；2、管理评审输入缺失；3、输出项目没有得到有效落实。机遇：让体系得到持续改进，提升体系运行效率和公司管理能力。15511重要1、制定管理评审计划，并提前一周发布；2、管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门；3、输入项目需要明确“谁去做”“怎么做”“什么时候完成”以确保管理评审输出得到有效落实；4、每年的管理评审务必评审上年度输出项目的执行情况。5、相关文件《管理评审控制程序》。改进项目完成率质量部每年可能性严重度影响范围评价标准风险级别风险及机遇识别评价和应对措施表风险分析序号过程名称风险内容应对措施管理指标（有效性评价）责任部门执行时间19内部审核风险：1、未按策划进行内部审查；2、内审员不具备内审资格或能力，不能发现改进点；3、内审指标没有改善和更新，导致问题长期存在。机遇：体