搜索
1ISO9001:2008导入20课程内容1、ISO9000族标准的结构；2、8项质量管理原则；3、ISO9000认证的标准；4、实施ISO9001：2008的流程；5、贯彻ISO9001：2008标准目的、意义；6、文件编制的结构；7、ISO9001：2008标准和产品标准的区别；8、认证类型30.1课程目标动员让全体人员了解推行ISO9000标准的作用和益处为导入实施ISO9001：2008标准做准备。4一、ISO9000族标准的结构ISO/TC176（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会）制定的一系列关于质量管理的正式国际标准、指南、技术性文件等共3类18份1.ISO9000：2005idtGB/T19000-2008(质量管理体系基础和术语)2.ISO9001：2008idtGB/T19001-2008(质量管理体系要求)3.ISO9004：2000idtGB/T19001-2000(质量管理体系业绩改进指南)4.ISO19011：2002idtGB/T19001-2003(质量和（或）环境管理体系审核指南)5二GB/T19000-2008标准内容简介1、八项质量管理原则2、质量管理体系基础3、术语和定义6原则一、以顾客为关注焦点（基本原則）组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。7续表2、理解要点(组织必需做好的事情)1．制订方针、目标时考虑顾客要求(7.2)；2.提供产品前明确顾客要求(5.2\5.4.1\7.1)；3.建立顾客沟通渠道获得顾客反馈(5.5.3);4.妥善处理顾客反馈(包括投诉)(7.2.3)；5.采取措施不让不合格的产品交给顾客(8.3)6.调查并分析顾客满意程度(8.2.1)；7．对不合格产品采取改进措施(8.5)8原则二、领导作用领导者确立组织的目的与方向一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。關鍵原則续表2、理解要点(领导在体系中应担负的责任与工作)1.制订方针与目标(5.4.1\5.4.2)2.明确职责与权限(5.5.1)3.指定管理者代表(5.5.2)4.保证资源的提供(6.1)5.对体系定期检查(5.6\8.2.2)6.确保满足顾客要求(5.2\7.2\8.2.2)10原则三、全员参与基礎與兼顧原則各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。112、理解要点(员工要开展的活动)1.承担起解决问题的责任。(5.5.1)2.主动地寻求机会进行改进。(8.5)3.主动地寻求机会来加强他们的技能、知识和经验。(6.2.2)4.在团队中自由地分享知识和经验(5.5.3)。5.关注为顾客创造价值(5.2\7.5.1)。6.对组织的目标不断创新(5.4.2)。7.更好地向顾客和社会展示自己的组织(5.2)8.从工作中得到满足感(5.2)。9.作为组织的一名成员而感到骄傲和自豪(5.2)。续表12原则四、过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。方法性原則13续表理解要点(4.1\7.1\5.5.1\7.5.2\7.6\8.2.3\5.5.3\6.1\7.4\5.1)过程：使用资源将输入变为输出的活动；产品：过程的结果利用资源和管理，将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程将相关的资源和活动作为过程进行管理企業活動一般有5大過程以过程为基础的质量管理模图人机料法环输入过程输出管理活动资源提供产品实现测量外包续表15原则五、管理系统方法将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。方法性原則16理解要点（完整的体系化管理包括哪些环节）1.明确顾客的要求与期望(7.2)；2.制定务实的质量方针与目标(5.4.1\5.4.2)3.确定实现目标的过程(4.1)；4.确定过程的实施方法和控制方法(7.1)5-实施监控与检查、分析工作(8.2.3)6.采取措施防止不合格发生或再发生(8.3)7.寻找不断改进的方法(8.5)续表17原则六、持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标理解要点：怎样做好体系的持续改进？1.质量方针与目标的及时调整与落实(5.4.1)；2.从审核结果、数据分析中寻找机会(8.4)3.落实纠正预防措施达到预期效果(8.5.1)；4.管理定期评审做出持续改进的决策(5.6)基本原則18原则七、基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上方法性原則理解要点：以事实为决策依据(4.2.4\5.5.3\7.2.3\7.6\8.4\5.6.2\5.4.2\7.1\7.3\7.5\8.1)措施/决策基础：依据数据信息逻辑分析P（Plan）计划阶段选择课题调查现状设定目标分析原因确定要因制订对策D（Do）执行阶段按对策实施C（Check）检查阶段检查效果目标未实现目标实现A（Action）处理制定巩固措施总结和列出下一步打算20组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。理解要点(7.4)通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。）原则八、与供方互利的关系基礎與兼顧原則212质量管理体系基础1）质量管理体系的理论说明2）质量管理体系要求与产品要求3）质量管理体系方法4）过程方法5）质量方针和质量目标6）最高管理者在质量管理体系中的作用7）文件8）质量管理体系评价9）持续改进10）统计技术的作用11）质量管理体系与其他管理体系的关注点12）质量管理体系与[优秀]卓越模式之间的关系基础5质量方针和质量目标制定质量方针和质量目标的目的在于：a)可为组织明确方向、提供关注的焦点b)确定所期望的结果c)利用资源以实现期望的结果质量方针和质量目标的关系是紧密相连的a)质量方针为建立和评审质量目标提供了框架b)质量目标是达到期望结果的具体要求，应是可测量的c)质量目标应与质量方针和持续改进和承诺保持一致质量目标的实现，有利于：a)证实产品质量、体系运行有效性b)增强相关方对组织的信任23基础7文件文件的作用和文件的使用效果a)传递信息，沟通意图，统一行动b)使用文件有助于实施并完成以下活动：满足顾客要求和质量改进提供适且的培训活动的重复性的可追溯性提供客观证据评价体系的有效性和持续适宜性24文件的形成和使用是一项增值的活动体系中使用的文件类型质量手册、质量计划、规范、形成文件的程序（含作业指导书、图样）、和记录c)对各类文件的理解见GB/T19000-2008标准的3.7条款“有关文件的术语”续表25文件的数量、详略程度取决于：a)组织的类型和规模b)过程的复杂性和相互作用c)产品的复杂性d)顾客要求e)适用的法规要求f)人员的实际能力文件使用的媒介取决于组织管理的现代化程度和实际需求续表26文件与记录的区别文件的定义：信息及其承载媒介文件可以包括：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。记录的定义：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。记录可用于为追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据；通常记录不需要控制版本。续表27基础8质量管理体系评价体系评价的基础是对各个过程的评价，提出四个基本问题：a)过程是否已被识别和适当规定；b)职责是否予以分配；c)程序是否被实施和保持；d)在实现所要求的结果方面，过程是否有效。28体系评价的方式包括体系审核、体系评审和自我评定：a）体系审核、用于确定符合体系要求的程度，有第一、二、三方审核。b）体系评审（管理评审）：是最高管理者针对质量方针和质量目标，对体系的适宜性、充分性、有效性和效率所进行的有规则的系统的评价。ISO9001；2008标准提出了具体要求。续表29c)自我评定：是参照质量管理体系或卓越模式，全面、系统的评审组织的活动和结果，提供对组织业绩和体系成熟程度的总看法三种评价方式均强调寻求改进的机会和领域续表30基础10统计技术的作用在质量活动中，变异的存在是客观的、普遍的统计技术可以对变异进行测量、描述、分析、解释和建立教学模式对数据的统计分析是助于更好地理解变异的性质、程度、产生的原因，从而帮助组织a）寻找优化的方法，解决现存问题b）提高解决问题的有效性和工作效率c）利用数据分析结果进行决策d）持续改进313、术语和定义3.1与质量有关的术语6条3.2有关管理的术语15条3.3有关组织的术语8条3.4有关过程和产品的术语5条3.5有关特性的术语4条3.6有关合格（符合）的术语13条3.7有关文件的术语6条3.8有关检查的术语7条3.9有关审核的术语12条3.10有关测量过程质量保证的术语6条32ISO9000认证的标准ISO9001：2008idtGB/T19001-2008(质量管理体系要求)33实施ISO9001：2008的流程贯标意向调研洽谈确定机构组织落实企业现状诊断编制计划文件编写文件会审批准颁布体系运行内部审核管理评审申请认证现场审核颁发证书体系持续运行改进每年监督审核步入良性循环34贯彻ISO9001：2008标准目的、意义一、内部需求1、管理：组织机构明确、各级人员职责清晰、用统一的标准规范公司管理。有章可循、有法可依，便于追溯，管理和技术资源得以巩固，有利于企业规避风险，完成企业由人治到法治的转变。2、员工：工作目标明确，对企业的作用与风险清楚，各级人员的质量意识、荣誉感和责任感加强，以顾客为关注焦点的意识提升。二、市场（顾客）需求•增加了顾客和相关方了解企业的渠道，提升了社会的信任度。35文件编制的结构质量手册程序文件质量手册是公司的纲领性文件，它描述了公司的质量方针、目标、组织结构、职责分工、质量环、过程之间的相互关系。质量体系构成、体系文件框架等。标准要求及方便公司实际运行的程序文件模版和记录表单等以便及时准确的反映实际的工作内容并保持必要时的可追溯。质量记录（模版和记录等）其他质量文件、技术文件标准类、法律法规等针对公司的业务和标准的要求，确定了公司的业务过程和管理过程包括各项运作规程的作业文件，作为公司开展业务工作和质量管理的依据是质量手册和程序文件的支撑性文件36ISO9001：2008标准和产品标准的区别体系要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织产品要求是特定的、具体的，可由顾客、组织或法规规定体系不规定产品要求两者互不替代，相辅相成。37审核类型审核可分为三种类型1、内部质量管理体系审核由组织内经过培训并取得资质的人员对组织QMS进行的全过程的审核。2、第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义对组织的QMS进行的审核.或由组织中内审员对组织的供方进行的专项审核。3、第三方审核由被认可的认证机构或其委托的审核机构对组织QMS所进行的审核.