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生产指令共1页第1页文件编号：品名：规格：剂型：批号：批量(万片)：生产周期：年月日开始生产年月日结束生产生产部负责人：年月日成品放行单共1页第1页编号：品名：规格：剂型：批号：批量：理论产量检验结果：合格□不合格□QA意见：同意放行□不同意放行□主配方品名：规格：批号：批量：共1页第1页类别品名来源批号检验报告书号数量（kg）主料辅料总计编制人复核人QA内包装材料限额领料单品名：规格：批号：批量：共1页第1页物料编号领用品名规格批号供货厂家检验单号上期结余领用量发料人领料时间PVC铝箔领料人：复核人：QA质监员：年月日原辅料限额领料单品名：规格：批号：批量：共1页第1页物料编号领用品名规格批号供货厂家检验单号上期结存领用量发料人领料时间领料人：复核人：QA质监员：称量记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1设备清洁、完好；计量器具在规定效期内设备完好设备清洁计量器具在规定效期内□完好□不完好□清洁□未清洁□在□不在2容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记□完好□不完好□清洁□未清洁□有□无3操作间有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令□有□无□有□无品名批次检验单号毛重kg皮重kg净重kg操作人复核人项目时间状态牌填写情况工艺卫生执行情况配料称量情况生产现场备注整粒总混记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1整粒、总混设备清洁、完好；计量器具在规定效期内设备完好设备清洁计量器具在规定效期内□完好□不完好□清洁□未清洁□在□不在2整粒、总混容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记□完好□不完好□清洁□未清洁□有□无3整粒总混室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令□有□无□有□无4按整粒总混SOP进行整粒次数项目1234整粒整粒前净重整粒后净重筛网目总混润滑剂名称：数量kg混后净重混合时间：15分钟开始时间停止时间共桶净重kg损耗%5贴注流转证，送至压片室。异常、偏差情况检查情况时间项目状态牌填写情况温度(℃)相对湿(%)整粒情况总混情况生产现场SOP执行情况工艺卫生执行情况备注操作人：复核人：QA：压片制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间机器型号机器编号共2页第1页指令工艺参数操作参数备注1压片设备清洁、完好；计量器具在规定效期内。设备完好设备清洁计量器具在规定效期内□完好□不完好□清洁□未清洁□在□不在2压片容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记□完好□不完好□清洁□未清洁□有□无3压片室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令□有□无□有□无4按照压片SOP————————进行压片混粉量(净重)件数：桶公斤理论产量：万片干颗粒重(kg)+加入辅料重(kg)片重==g理论产量（万片）崩解时限(分)实际车速(转/分冲模规格Фmm压片量(净重)件数：桶公斤实际产量：万片废片：公斤损失量公斤吸尘器积粉公斤取样量：公斤损耗率：%备注压片制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间机器型号机器编号检测用仪器型号编号共2页第2页5片剂自查记录（每15分钟记录1次，每次取样20片，每片片重控制范围g—g）项目时间总片重处理情况平均片重第一台时间片重第二台时间片重6贴注流转卡，送至糖衣室7异常、偏差情况检查情况项目时间状态牌填写温度（℃）相对湿度（%）SOP执行工艺卫生执行素片外观片剂硬度平均片重生产现场备注操作人：复核人：QA：外包装记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1包装设备清洁、完好设备完好设备清洁□完好□不完好□清洁□未清洁2包装容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记□完好□不完好□清洁□未清洁□有□无3包装室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令□有□无□有□无包装材料名称包装编号质量领用量使用量损耗量结存量领结料说明书□合格□可用张张张张领料人中盒□合格□可用个个个个纸箱□合格□可用个个个个结料人彩盒□合格□可用个个个个半成品批量限度片（粒）~片（粒）实际递交数量片（粒）递交人盒~盒盒结料人递交偏差□有□否说明批准递交人：合格单号递交单号质量判定□合格□优级4按包装SOP进行操作每盒装片（粒）装说明书张自检合格盒操作人备注不合格盒每箱装盒抽查5件合格件不合格件批量限度：件件实际入库件入库单号：5填写成品请验单，送至成品库待验区检查情况项目时间状态牌填写装盒质量生产现场SOP执行情况工艺卫生执行情况包装外观装箱质量操作人：复核人：QA：包装指令单共1页第1页文件编号：品名：规格：剂型：批号：批量(万片)：生产周期：年月日开始生产年月日结束生产生产部负责人：年月日配料记录共1页第1页品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1配料设备清洁、完好；计量器具在规定效期内设备完好设备清洁计量器具在规定效期内□完好□不完好□清洁□未清洁□在□不在2配料容器清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记□完好□不完好□清洁□未清洁□有□无3配料室、粉碎过筛室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令□有□无□有□无4按配料SOP进行蔗糖4份粉碎细度80目糊精4份淀粉4份药粉4份浸膏4份蔗糖：称前毛重kg称后毛重kg净重kg细度目糊精：称前毛重kg称后毛重kg净重kg淀粉：称前毛重kg称后毛重kg净重kg药粉：称前毛重kg称后毛重kg净重kg浸膏：称前毛重kg称后毛重kg净重kg5贴注标志，送至制粒室异常情况检查情况项目时间状态牌填写情况温度(℃)相对湿度(%)配料情况生产现场SOP执行情况工艺卫生执行情况备注操作人：复核人：QA：灭菌、分包记录品名规格批号操作人复核人灭菌日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1灭菌设备清洁、完好设备完好设备清洁□完好□不完好□清洁□未清洁2灭菌容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记□完好□不完好□清洁□未清洁□有□无3灭菌、分包室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令□有□无□有□无4按灭菌、分包SOP进行操作次数项目12开始时间计时时间结束时间灭菌温度真空压力蒸汽压力每盘装量(≤15kg)共盘总重量kg5贴注标志，送至称量室异常、偏差情况检查情况项目时间温度(℃)相对湿度(%)灭菌温度(℃)每次灭菌时间状态牌填写情况生产现场情况SOP执行情况工艺卫生执行情况备注操作人：复核人：QA：分检工序生产记录品名：规格：批号：批量：班次：班生产日期：年月日操作室：共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1．分检容器清洁、完好，容器外无原有的任何标记容器完好容器清洁容器外无原有的任何标记□完好□不完好□清洁□未清洁□有□无2．分检室有上批清场合格证副本上批清场合格证副本□有□无3．按分检操作SOP进行分检领取铝塑板数（个）不格品数废铝塑板数（个）合格品数（袋）取样铝塑板数（个）不合格品数（袋）包装铝塑板（个）损耗（%）不合格品记录来源不合格项目缺片片上有黑点磕边分层片酥片批号字迹不清泡形不好热封不好总计型铝塑包装机(板)操作人：（）复核人：（）检查情况项目时间核查每箱装量状态牌填写情况生产现场SOP执行情况工艺卫生执行情况备注操作人：复核人：QA：铝塑包装记录品名：规格克/片包装规格片/板批号：批量：班次：班机器型号机号生产日期：年月日操作室：操作人：复核人：共4页第1页指令工艺参数操作参数备注1．铝塑包装机及其辅助设备清洁、完好设备完好设备清洁□完好□不完好□清洁□未清洁2．所用容器具清洁完好容器具完好容器具清洁□完好□不完好□清洁□未清洁3．内包室有上批清场合格证副本、生产指令上批清场合格证副本生产指令□无□有□无□有操作步骤操作结果备注1．核对半成品批号批号：2．核对钢字批号批号：3．按泡罩岗位SOP操作4．转入分检工序共板异常情况检查情况项目时间状态牌填写情况温度(℃)相对湿度%塑封情况生产现场SOP执行情况工艺卫生制度执行情况备注操作人：复核从：QA：铝塑包装记录品名：规格：克/片包装规格片/板批号：批量：生产日期：年月日操作人：复核人：操作间：班次：班共4页第2页机器型号：机号：技术参数设定运转情况关机时间开始预热时间开机时间空压大小（MPa）上加热温度（℃）下加热温度（℃）成型上料传动空压冷却水润滑冲载打字备注机器型号：机号：技术参数设定运转情况关机时间预热温度℃开机时间h纸膜张力N开机时间h包装袋长cm横封速度s纵封速度s封袋温度℃成型光电眼传动润滑冲载打字异常情况检查情况时间加热温度封装情况生产现场SOP执行工艺卫生执行情况备注操作人：复核人：QA：铝塑包装记录品名：规格：克/片包装规格片/板批号：批量：生产日期：年月日操作人：复核人：操作间：班次：班共4页第3页铝塑包装物料统计糖衣片领用件数桶123456糖衣片重量（kg）理论产量：公斤约万片实际产量：公斤约万片PVC损耗：公斤废料：公斤损耗率%铝箔损耗：公斤废料：公斤损耗率%分装材料领用量结存量备注PVC铝箔负责人：操作人：铝塑包装记录品名：批号：批量：操作人：复核人：班次：班生产日期：年月日操作间：机器型号：机号：共4页第4页项目时间塑板情况(正常:√不正常:×)备注项目时间塑封袋情况(正常:√不正常:×)备注颗粒外包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1包装设备清洁、完好设备完好设备清洁□完好□不完好□清洁□未清洁2包装容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记□完好□不完好□清洁□未清洁□有□无3包装室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令□有□无□有□无包装材料名称包装编号质量领用量使用量损耗量结存量领结料说明书□合格□可用张张张张领料人中盒□合格□可用个个个个纸箱□合格□可用个个个个结料人聚乙烯醇——kgkgkgkg袋装半成品批量限度kg~kg实际递交数量kg递交人袋~袋袋结料人递交偏差□有□否说明批准递交人：合格单号递交单号质量判定□合格□优级4按包装SOP进行操作每盒装袋装说明书张自检合格盒操作人备注不合格盒每箱装盒抽查箱合格箱不合格箱批量限度：箱箱实际入库箱入库单号：5填写成品请验单，送至成品库待验区检查情况项目时间状态牌填写装盒质量生产现场SOP执行情况工艺卫生执行情况包装外观装箱质量操作人：复核人：QA：包衣制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第1页指令工艺参数操作参数备注1包衣设备清洁、完好；计量器具在规定效期内。设备完好设备清洁计量器具在规定效期内□完好□不完好□清洁□未清洁□在□不在2包衣容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记□完好□不完好□清洁□未清洁□有□无3糖衣室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令□有□无□有□无4按包衣岗位SOP进行包衣锅号1234素片重量(kg)片芯重量(g)件数：桶公斤理论素片量：万片糖浆浓度：%色素过筛目虫白蜡过筛目糖浆过筛目锅号1234糖衣片重量(kg)最终片重(g)件数：桶公斤实际产量：万片废片：公斤损失量公斤取样量：片损耗率：%备注包衣制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第2页5检查片芯及包衣材料质量情况，每次上粉衣层取10片称重，最终每片片重控制范围g-g锅号次数时间包衣阶段液浆名称液浆用量(ml)片重(g)次数时间包衣阶段液浆名称液浆用量(m