循证医学考试重点

循证医学考试重点一、名词解释循征医学（EBM）慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑患者的权利、价值和期望，将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。系统评价（SR）是一种综合文献的研究方法，即按照特定的问题，系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并，最终得出综合可靠的结论。Meta分析对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多的研究结果和进行全面、系统的质量评价，而且还需要对符合选择条件（纳入标准）的研究进行定量的合并。发表偏倚指有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义’，和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已经公开发表的研究结果，可能会因为有统计学意义的占多数，从而夸大效应量或危险因素的关联强度而致偏倚发生。失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数，即失效安全数来估计发表偏倚的大小。失效安全数越大，表明Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小。敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型的研究（试验）进行系统评价（含Meta分析），比较这两个或多个结果是否相同的过程，称为敏感性分析。其目的是了解系统评价结果是否稳定和可靠。成本-效益分析：将不同的结果换算成流通货币的形式，用货币量作为共同的获利单位进行比较。效用：即用社会效益和个人主观满意度来测量和评价健康效果。药物不良反应：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应。证据：主要是指经过试验所得出的结论。ROC曲线：又称受试者工作曲线，以实验的敏感度（真阳性率）为纵坐标，而以1-特异度（假阳性率）为横坐标，依照连续分组测定的数据，分别计算SEN及SPN，按照平面几何的方法将给出的各点连成曲线。医疗保密：通常是指医生在医疗活动中不向他人泄露有关患者的病情或其他隐私情况，患者的所有个人资料均属保密内容，对患者隐私的保护并不是无限制的，绝对的。四、简答题1．循证医学的基础是什么?①素质良好的医生；②当前最佳的研究证据；③临床流行病学的基本方法和知识；④患者的参与及合作；⑤必要的医疗环境和条件。2．循证医学实践的目的是什么?①弄清疾病发病的危险因素，为疾病的防治提供依据；②提供可靠的诊断依据；③帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施；④分析和应用促进患者康复的有利因素，改善患者预后和提高其生存质量；⑤提供可用于卫生管理的最佳研究证据，促进管理决策科学化。3．医学实践的基本步骤有:①提出明确的问题；②系统检索相关文献，全面收集证据；③严格评价证据；④应用证据指导决策；⑤后效评价，通过实践进一步提高。4．证据的质量的分级:①第一级：按照特定病种的特定疗法收集所有多个质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价；②第二级；单个的大样本随机对照试验；③第三级：有对照但未用随机方法分组的研究（如设计很好的队列研究、病例—对照研究或无对照）；④第四级：无对照的系列病例观察；⑤第五级：专家意见。5．医学如何评价证据是否最佳?①首先是分析评价证据的真实性；②其次是评价其对于临床医疗实践是否具有重要价值；③最后是分析是否能适用于面临的临床问题。6．Meta分析的目的是:①增加统计学检验效能；②定量估计研究效应的平均水平；③评价研究结果的不一致性；④寻找新的假说和研究思路。7．Meta分析的指征是:目前认为Meta分析主要适用于随机化对照试验（RCT）结果的综合，尤其存在以下指征：①需要做出一项紧急决定，而又缺乏时间进行一项新的试验；②目前没有能力开展大规模的临床试验；③有关药物和其他治疗，特别是副作用评价方法的研究；④研究结果矛盾时。8．Meta分析的基本步骤是:①提出问题，制定研究计划；②检索资料；③选择符合纳入标准的研究；④纳入研究的质量评价；⑤提取纳入文献的数据信息；⑥资料的统计学处理；⑦敏感性分析；⑧形成结果报告。9．考试要点研究证据的来源:（1）原始资料来源包括专著、高质量期刊上发表的论著、电子出版物等。例如医学索引在线（Medline）、Embase数据库（EmbaseDatabase）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国循证医学/Cochrane中心数据库（CEBM／CCD）和国立研究注册（NRR）等等。（2）经系统评价的二次研究资料包括循证医学教科书、与证据有关的数据库、网站等。例如Cochrane图书馆（CL）、循证医学评价（EBMR）、循证医学杂志（EBM）、国立指南库（NGC）、指南（Guidelines）等等。五、论述题1．从发展的观点出发试说明循证医学的局限性。（1）虽然循证医学将会大大提高医疗卫生服务的质量和效率，但它并不能解决所有与人类健康有关的问题，如社会、自然或环境问题；（2）建立有效的产生、总结、传播和利用医疗证据的体系，需要花费一定的资源，虽然从长远看，循证医学会降低医疗费用，但其不能确保在每一个具体的阶段性治疗措施中一定更廉价；（3）原始文献研究背景和研究质量不一，即使经过严格的证据评价，循证医学实践得到的结论仍有可能存在各种偏倚；（4）应用循证医学实践得出的结论指导医疗卫生决策，为病人提供服务时可能会遇到各种各样的障碍，如地理上的、组织方面的、传统习惯性的、法律和行为方面的因素等，致使一项有效的防治措施可能根本无法推行，或根本不被病人接受。即使现在可以推行的措施，由于受诊断方法和水平，医生的水平和积极性，病人的依从性等因素的影响，可能还是不能达到预期的效果；（5）医疗卫生决策并不是一个简单的科学问题，在资源有限的状况下，它又是一个经济和伦理问题。对于一个人来说，他不可能将他拥有的所有财产都用于医治疾病和提高健康，还必须考虑生活的其他需要。如何分配资源是一个个人价值取向的问题。同理，一个国家和地区的医疗卫生资源也是有限的，一个病人使用了一项昂贵的检查或治疗，意味着很多其他病人可能失去了诊治的机会。决策者必须兼顾个人和社会利益，在经济和伦理原则面前，往往科学证据也不得不做一定的让步。2．试论述循证医学、临床流行病学和系统评价之间的联系和区别。（1）联系：循证医学是在临床流行病学的基础上发展起来的，可以说临床流行病学是循证医学的理论基础之一，另一方面，临床流行病学的发展需要吸收和运用循证医学的思想，在循证医学的思想指导下流行病学在临床上的应用将更为科学和系统。系统评价是在循证医学和临床流行病学指导下对文献进行的二次评价，是具体的实践过程，如果没有循证医学作为指导，对文献的利用只会是自发、零乱、单一、孤立的，其结果相对不可靠，而质量高的系统评价是循证医学的要求和基础。（2）区别：循证医学的核心是强调要建立自觉去寻找、研究和运用最佳的证据，并与自身的经验和患者的意愿相结合来指导实践的思想，其目的是解决临床医疗实践中的难题，从这个意义上讲循证医学首先是指导实践的一种思想，是解决问题的科学的思维方式；而临床流行病学是运用流行病学的思想和方法，通过严谨的设计、测量和评价，研究患病群体病人，其主要特征是一门指导临床科研的方法学。而系统评价是对文献的严格评价和系统综合的一种方法，其应用的领域不仅限于循证医学，循证医学所包含的内容也远远超过系统评价。3．循证医学和传统临床医学的主要目的都是要解决临床问题，但它们在很多方面都存在区别。（1）传统临床医学检索文献不够系统和完全；而循证医学检索文献系统、完全，为循证医学实践获取最佳证据奠定坚实的基础。（2）传统的临床医学缺乏评价标准，评价证据不严格，偏倚多；而循证医学需要对一个研究证据的质量做科学的鉴别，分析它的真实性程度，进一步评价运用于临床医疗是否有重要价值，最后看这种证据是否能适用于具体的临床实践，使得经过严格评价的证据真实、可靠、适用。二、填空题1、最佳证据应具备的特性真实性、重要性、实用性。2、成本－效果分析的表示方法包括成本效果C/E比或增量效率ΔC/ΔE比。3、可作为常用的效用评价指标是质量调整寿命年QALY和伤残调整寿命年DALY。4、根据不良反应与药物的剂量的关系，将药物不良反应分为A型和B型。5、获得最佳证据或一级证据所需要的临床试验必须具备一下特征大样本、随机、对照、盲法6、治疗效果的准确度就是可信的程度，常用95%可信区间（95%CI，confidenceinterval）来表示，可信区间越小，则可信度就越­­接近真值。7、卫生技术评估的内容包括：安全性、有效性、经济学特性、社会适应性。8、最常见的识别发表偏倚的方法为漏斗图法。9、病因与危险因素研究的主要方法有系统评价，随机对照实验，队列研究，病例对照研究。10、循证医学中诊断性试验常用的指标：敏感度、特异度、患病率、阴性预测值和阳性预测值。三、简答题1、在临床循证医学实践中提出临床需要解决的问题是其第一步，请简述临床问题的来源？答：1，病史和体格检查：怎样恰当地采集病史及体格检查和解释其发现2，病因：怎样识别疾病的原因（包括医源性）3，临床表现：疾病临床表现的频度和时间，怎样应用这些知识来进行病人的分类4，鉴别诊断:当考虑病人临床表现的可能原因时，怎样鉴别出那些可能的、严重的并对治疗有反映的原因。5，诊断性试验：怎样基与精确性、准确性、可接受性、费用及安全性等因素来选择和解释诊断性试验，以便确定或排除某种诊断。6，预后：怎样估计病人可能的病程和预测可能发生的并发症或结局。7，治疗：怎样为病人选择利大于害，并价有所值的治疗方法。8，预防：怎样通过识别和纠正危险因素来减少疾病的发生及如何通过筛查来早期诊断疾病。3、原始治疗性证据的真实性评价，一般要考虑哪些方面？答：首先，分写是来自什么样的研究设计方案，是否有恰当的对照组。其次，分析研究对象的诊断标准及其纳入和排除标准是否明确、第三，分析组间的临床基线是否可比、干预措施和方法是否科学有效和安全。第四，分析终点指标是否确切、有何偏倚因素存在及其采取了什么防止和处理方法、依从性如何。第五，资料收集、整理、统计分析是否合适，结果与结论是否真实和可靠。这些都是涉及证据真实性的关键因素。4、Meta-分析的统计分析过程？一、效应量的统计描述：可采用的效用量有RR,OR,RD,WMD,SD二、异质性检验：Q检验，异质性来源与处理。三、合并效应量估计与统计推断。四、敏感性分析5、简述医疗保密的内容。答：患者的所有个人资料均属保密内容。医生应饱受患者隐私和秘密，即为患者保密。但由于医疗的特殊性，在一些特定情况下医生又不能向患者透露真实病情，即对患者保密。医务人员不向患者讲真话，而采用“善意的谎言”，以保证诊治的效果，这在道德上是允许的，但应在得到监护人的知情同意后才能实施。6、请简述影响预后研究质量的因素答：一．集中性偏倚（又称就诊偏倚），控制措施有：随机化，限制，配对，分层，多因素分析。二、迁移性偏倚（又称撤离偏倚）。病人退出研究或移动到别的队列，都与预后有关。三，测量性偏倚，如果概念模糊，没有明确的判断标准，就容易出错，影响研究结果。7、简述病因危险因素分析与评价对循证诊治的重要性答：（病因学研究对医疗决策的价值P100）一、一句流行病学的宏观证据作出决策，二、一句临床医疗实践的观察作出决策，三、医疗决策应注重社会效益8、请简述决策树分析的步骤。答：第一步，明确决策问题，确定备选决策方案。第二步，用别个列出所有可能的发生的机会事件及最终结局，通过决策结、机会结直至结局结的连结，展示事件的客观顺序。第三步，明确各种结局可能出现的概率第四步，对最终临床结局用是以的效用值赋值。第五步，计算每一种备选决策方案的质量调整生命年（QALY）期望值，从各种备选方案的比较中，选择期望值最高的备选方案为最佳决策方案。第六步，应用敏感性试验对决策分析的结论进行测试。9、应用有关药物不良反应的研究结果于具体临床工作时，我们主要从哪几个方面考虑？答：一，文献报告中的结果是否适合于