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ISO9001：2019质量管理体系要求导入课程专业求实严谨诚信课程内容•一、质量管理的根本涵义；•二、ISO9000标准的发展历史；•三、ISO9000：2019标准的构成；•四、ISO9001：2019采用的管理方法和运行模式；•五、质量体系建立步骤；•六、公司质量管理体系的策划。一、质量管理的根本涵义•传统的质量控制办法：主要靠检验“把关”，产品生产出来，由检验来判定质量是否“符合要求”。这种做法的主要弊端在于是对既成事实的东西作出判定，只能是区分：即将符合要求与不符合要求的分开。它本身并不能改变产品的特性。所以有一个不雅的称呼叫“死后验尸”。如果产品有问题，只能通过后续的处理，或返修、或返工、或降级、或报废。这都要增加制作成本，生产周期延长，顾客抱怨增多，使产品降低竞争力。一、质量管理的根本涵义•质量保证的概念：由于有这些不足，改变一直没有停止，随着科学技术的进步和社会生产力水平的提高；实践的成功经验。人们认识到，产品质量特性是伴随着产品的设计、生产制造过程逐步形成的，那能否控制产品质量特性的形成过程，保证最终产品质量达到要求呢。因此就得出了“质量保证”的概念。也即是说：通过控制产品质量特性形成的过程，去保障产品质量，减少不良质量成本（如：前面所说的返修、返工、降级、报废）。这是从认识上的一个飞跃。一、质量管理的根本涵义•ISO9000的观念：由于人们认识水平的不断提高，加上各个国家质量政策的不同，产生的贸易问题，国际标准化组织（ISO）将世界范围内的质量保证标准进行了统一，产生了ISO9000族标准。这套标准更加关注对产品质量特性形成过程的控制，它把产品从产生到死亡的整个生命周期的所有过程都纳入了控制，从而更加有效的保障产品质量，所以得到世界范围内的广泛认同。特别是ISO9000：2000版的管理思想。即以“顾客满意为目标”。把产品质量特性的控制上升为控制过程，并满足顾客要求视为质量管理的最终目的。既不盲目的追求完美的产品质量，也不以次冲好，愚弄顾客。做到用最佳的成本，做出满足顾客要求的产品和服务来，达到质量、服务、价格有机结合。提高公司的整体竞争能力。二、ISO9000标准的发展历史ISO国际标准化组织ISO9000(TC176)品质管理和质量保证系列标准ISO14000(TC207)…...ISO9000族标准的发展ISO9000系列900190029003ISO9001BS5750MIL－Ｑ－9858MIL－Ｑ－9858AAQAP-1/4/-9DEFSTANDARD（Q）（I）（I）MIL－Ｑ－45208北大西洋公约组织品保标准美军品保大纲05/2105/2405/29——标准编号美军品保标准英军品保标准英国国家品质系统标准（87年第一版；94年第二版）1959196819791987现在ISO90012000年12月第三版20002019年第四版三、ISO9000：2019标准的构成1.核心标准：ISO9000ISO9001ISO9004ISO190112.支持性技术标准：ISO10006ISO10007ISO10012ISO10013ISO10014ISO10015ISO10017ISO9000:2019《质量管理体系—基本原理和术语》（GB/T19000:2019）ISO9001:2019《质量管理体系—要求》（GB/T19001:2019）ISO9004:2000《质量管理体系—业绩改进指南》（GB/T19004:2000）ISO19011:2019《质量体系审核指南》（GB/T19021:2019）三、ISO9000：2019标准的构成三、ISO9000：2019标准的构成ISO9000900490011901110006100071001210013100141001510017四、ISO9001：2019采用的管理方法和运行模式1、八项质量管理原则原则一：以顾客为中心组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望;原则二：领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。原则三：全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。四、ISO9001：2019采用的管理方法和运行模式1、八项质量管理原则原则四：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。原则五：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。原则六：持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。四、ISO9001：2019采用的管理方法和运行模式1、八项质量管理原则原则七：基于事实的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。原则八：与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。四、ISO9001：2019采用的管理方法和运行模式2、运行模式四、ISO9001：2019采用的管理方法和运行模式2、运行模式过程方法任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。ISO9000推行的步骤成都欢乐谷\工作计划.docISO9000管理制度建立之程序ISO9000认证成立专案小组/委员会质量政策宣达公司决策阶层之决心全员参与培训规划采管理职责•业务•品购质•计计划设/开控发培训•仓储•检测•制质量管理系统展开&整合建立书面化制度制度运转/审核系统检讨/修正制度维护、改善ISO9000质量系统文件架构制定质量方针与目标，确定ISO9000各要素的采用程序表单程序作业标准质量手册整体目标：写你所说；做你所寫；记你所做；查你所记。质量系统文件制作流程ISO9000条款要求相关法规要求内部质量系统要求现有文件ISO推行委员会文件系统汇整落实文件编写/修改计划文件起草文件审核文件批准培训\分发\使用控制文件编写小组召集协调人（依据条件、所需法规与质量要求）企业企业&咨询单位企业企业&咨询单位ISO9000的精神强调满足客户需求,实现顾客满意;不仅要纠正预防,还要持改进;以证据说明按制度实施；写你所做，做你所写，记你所做；(说、写、做一致)制度须有涵盖性；制度合理化，具有说明力；ISO9000质量管理体系的建立步骤序号阶段步骤内容对现有品质系统诊断制定工作计划和程序指导建立取证领导机制一品质系统建立的组织箦划阶段进行ISO9000动员、骨干培训及5S培训指导制定品质方针和品质目标组织品质系统总体设计系统分析，确定系统结构二品质系统的总体设计阶段确定ISO9000各要素的采用程度指导建立组织机构指导规定品质责任和权限三品质系统建立阶段组织编制品质系统资源配置及投入方案必要的管理方法培训组织品质系统文件编写培训组织编制品质系统文件四品质系统文件的编制阶段指导体系文件的修改、审定、批准、分发组织系统实施前动员和培训指导系统的运行和完善，及5S整理整顿推行内审员教训组织内部品质系统审核五品质系统的实施、完善阶段组织内部品质系统模疑审核协助提交认证申请组织现场迎审六品质系统认证阶段通过现场认证审核第六节结论1、经营者的决心与员工的共识；2、全公司各部门、各阶层的共同参与、执行；3、积极的心态，彻底地执行；4、循序渐进，面面俱到；5、横向性整合，纵向性落实；6、持续性推动，形成良性循环；