一、单项选择题:(每题2分,共20分)1、2015版标准7.3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(C)A员工高超技术B员工对祖国的贡献C偏离QMS要求的后果D企业生产率高效益2、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素(C)A技术和文化B市场和竞争C环境监测能力与保护能力D知识和绩效3、组织环境指对组织(C)的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策B质量管理C建立和实现目标D管理4、化工公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款(C)A5.1.2B6.1C4.2D与ISO9001:2015不相关5、一个生产型上市企业,下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有(A)A股票持有人B文件资料管理人员C售后服务人员D产品的设计开发人员6、(C)属于ISO9001:2015要求组织确定、提供维护信息和通讯技术A智能化生产设备B监视和测量资源C服务业网上采购D保安监控系统7、形成文件信息的作用是(D)A为产品符合要求和过程有效性提供证据B为审核提供依据院C需要时实现可追溯DA+C8、ISO9001:2015标准中7.1.4过程运行环境可以包括(D)A工作场所温度湿度B半成品库的通风和防潮条件C工作区域布置的合理性D以上都是9、依据ISO9001:2015标准8.7条款以下正确的表述是,不合格输出控制的目的是(C)A防止不合格品再加工B防止类似不合格品的再次发生C防止不合格输出的非预期使用D防止不合格品的非预期使用10.审核发现指(B)A﹑审核中观察到的事实B﹑审核中事实与审核要求比较的结果C﹑审核的不合格项D﹑审核中的观察项二、多项选择题:(每题3分,共30分)1.以下哪些可以作为改进活动的示例?(ABC)A:纠正B:纠正措施C:突变D:监视和测量2.组织应保留关于不合格的形成文件的信息包括(ABCD)A:不合格的描述B:所采取措施C:让步的信息D:处置不合格的授权信息3.交付后活动可包括(ABC)。A:担保条款规定的措施B:合同义务(如维护服务)C:附加服务(如回收或最终处置)D:合同评审4.在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应(AB)。A:得到有关授权人员的批准B:适用时得到顾客批C:得到最高领导同意D:得到放行产品或交付服务人员的同意5.关于产品和服务的验证,以下说法正确的是(BD)A:在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动B:按照策划的安排,在适当阶段时行验证C:在最终阶段应进行验证D:有可能在生产过程的中间阶段进行验证6、关于内部审核,以下说法正确的是(B,C,D)A:内审每年应进行一次B:应按照策划的时间间隔进行内部审核C:应制定审核方案D:保留审核结果的应形成文件信息7、管理评审是为了确保质量管理体系的(A,B,C,D)。A:适宜性B:充分性C:有效性D:与组织的战略方向一致8、组织保留的关产品和服务放行的形成文件的信息包括(A,D)A:符合接收准则的证据B:不合格品的描述C:不合格品的处理结果D:授权放行人员的可追溯信息9、处置不合格品的方法可以是(A,B,C,D)。A:返工B:返修C:让步使用D:报废10、根据GB/T19001-2015标准8.5.4中的防护包括(A,B,D)。A:传送B:保护C:产品标识D:运输三﹑是非题﹕正确的打“√”﹐错误的打“×”。(2′×10)1.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。(√)2.形成文件的信息必须是书面的文件。(×)3.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。(×)4.审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。(√)5.不合格品处置也可以包括“照用”。(×)6.质量记录不是质量管理体系文件。(×)7.纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。(√)8审核就是要发现问题,没有发现问题表明审核员能力不够。(×)9.质量方针是有最高管理者制订的,不一定体现顾客满意。(×)10.内审是个抽样的过程,因此审核有一定的风险。(√)四﹑案例分析题﹐判断以下事实是否有违反ISO9001:2015标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款﹐並简述其理由﹔(15′×2)1.查相关文件规定车间温度应保持在20-25℃,内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到26.5℃。答:①不符合事实:文件规定环境温度20-25℃,实际生产环境温度是26.5℃。②不符合条款8.5.1,组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。③不符合性质:实施性不符合2.审核员在车间发现一批已经插过电子元件的PCB线路板用纸箱随意的放在潮湿的地上,审核员问这是什么,车间管理员说,还未上线组装的配件。答:①不符合事实:已经插过电子元件的PCB线路板用纸箱随意的放在潮湿的地上,产品防护不到位。②不符合条款8.5.4,在处理过程中和交付到预定地点期间,组织应确保对产品和服务(包括任何过程的输出)提供防护,以保持符合要求。③不符合性质:实施性不符合