ISO9000内审员培训

ISO9000内审员培训黎新辉二OO五年十一月内容介绍一、审核的基础二、内部审核员三、内部审核策划四、内部审核实施五、内部审核报告六、纠正措施和预防措施及跟踪七、审核案例第一章审核的基础1.1审核的定义为获得审核的证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。●审核过程－系统的、独立的、最终应形成文件；●审核目的－为获得审核的证据；●审核活动－对获得的证据进行客观的评价；●审核结果－确定满足审核准则的程度。1.2.1按审核对象分1）产品质量审核（对最终产品的符合性）2）过程质量审核（对过程、工序的可行性、可信性、可靠性）3）质量管理体系审核（对质量管理体系的符合性、有效性）1.2.2按审核方分1）第一方审核（内审）----发现问题，纠正改进2）第二方审核（顾客）----选择、评价供方3）第三方审核（外审）----认证注册1.2质量审核的类型三种审核方审核对比表审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核审核类型内部审核顾客对供方审核独立的第三方对组织体系的审核执行者组织内部或聘请外部人员顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构的审核员审核目的推动内部改进选择、评定或控制供方认证注册、监督检查审核依据ISO9001：2000标准、质量管理体系文件、适用的法律、法规顾客指定的产品标准、质量管理体系标准、适用的法律法规ISO9001：2000标准、质量管理体系文件、适用的法律、法规审核范围组织的质量管理体系覆盖的范围限于顾客关心的标准及要求限于申请的产品和组织体系复盖的范围审核时间较充分、灵活时间较少时间短，按计划执行审核员内审员资格由顾客、审核员担任，无注册资格要求国家注册审核员1.3.1内审的目的：确定满足审核准则的程度1.3.2内审的依据：GB/T19001-2000标准组织的质量管理体系文件适用的法律、法规要求1.3.3内审的时机：1）建立质量管理体系之后2）申请第三方认证之前3）按内审计划进行4）组织结构或体系发生重大变化5）出现重大质量问题1.3内部质量管理体系审核1.3.4内审的基本要求：1）建立内审程序（内部审核程序文件）2）策划内审安排（时间、部门、范围、方式）3）确定内审人员（有资格、与被审核方无关）4）保证内审资源（人员、交通、经费、时间）5）确保结果公正（客观、公正、传递、利用）6）记录报告齐全（记录齐全、适用、规范）7）纠正措施有效（及时采取、认真整改、跟踪监督）1.3.5内审的特点：1.3.6内审的一般步骤1）主要动力来自管理者1）内审策划2）重点是推动内部改进2）内审实施3）人员来自组织内部3）内审报告4）跟踪措施比较及时4）跟踪验证内部审核一般工作步骤责任部门/人工作步骤主要内容内审策划内审主管部门策划内审年度审核计划、指定审核组长审核组长成立审核组确定小组成员审核组长制定审核计划明确内审员分工；时间安排审核员编制检查表按分工编制内审实施审核组长首次会议明确审核要求、安排审核组成员现场审核收集证据、记录审核组长末次会议宣读结论、提出要求内审报告审核组长编制审核报告领导批准、发放、纠正实施跟踪验证审核员跟踪验证纠正验证、跟踪报告质量管理体系审核的阶段和活动审核阶段审核活动1、指定审核组长1.审核启动2、规定审核的目的、范围、准则3、确定审核的可行性4、成立审核组5、与受审核方初步接触2.文件审查审核管理体系文件，确定其对审核准则的符合性3.现场审核准备1、编制审核计划2、分配审核工作3、准备工作文件1、召开首次会议；2、审核期间的沟通4.现场审核3、明确向导和观察员的作用和职责4、收集并验证信息；5、判定审核发现6、准备审核结论；7、召开末次会议5.审核报告的编写1、编写审核报告批准和分发2、批准审核报告并分发6.结束审核将审核过程形成的文件归档7.审核跟踪1、受审核方采取纠正措施2、审核组验证纠正措施的有效性第二章内部审核员2.1内审员的评选内审员应是组织质量管理的优秀人材，有知识、有能力、有技术、有经验。2.1.1评选的要求：1）教育和培训经历2）工作经历及经验3）个人素质4）工作能力1）开展质量管理体系内部审核；2）对质量管理体系运行进行监督；3）保持和改进质量管理体系的参谋；4）领导与员工之间的桥梁；5）外审时的向导；6）质量管理体系运行的带头人。2.2内审员的作用1）服从组长的工作安排；2）制定内审检查表；3）遵守、传达审核要求；4）实施内部审核；5）记录审核结果；6）提出不符合项报告；7）跟踪验证纠正措施的实施情况；2.3内审员的职责1）选择审核组成员；2）制订审核计划；3）主持首、末次会议；4）领导、实施内部审核；5）与受审核方交流；6）提交审核报告。2.4审核组长的职责对于内审员来说，素质是指他的知识、基本能力、工作能力以及道德修养在审核工作中的综合表现。2.5.1合格的内审员应掌握的知识1）ISO9001：2000标准；2）适用的法律、法规的要求；3）有关的专业知识；4）审核工作的一些国际、国内的基本做法。2.5内审员的素质2.5.2合格的审核员应具备的基本能力1）交流的能力；2）合作的能力；3）分析判断的能力；4）独立工作的能力；5）应变的能力；6）善于学习的能力。2.5.3合格的审核员应具备的工作能力1）从事审核准备工作的能力；2）从事现场审核的能力；3）编写审核报告的能力；4）从事跟踪与监督的能力。2.5.4合格的审核员应具备的道德和修养1）正直诚实；2）客观公正；3）尊重对方、尊重别人；4）冷静的态度和坚毅的精神；5）正确处理人际关系。1）少讲、多看、多问、多听；2）选择正确的对象提问；3）正确地提出问题；4）封闭式提问和开启式提问相结合；5）提问与索看相结合；6）联想与追溯；7）创造一个良好的审核气氛。2.6审核员的正确工作方法1）参加培训班学习；2）组织经验交流；3）审核报告的比较分析；4）工作评比；5）通过接受认证审核向外审员学习。2.7审核员水平的同步提高第三章内部审核策划3.1策划应做到三落实：●计划落实（时间、范围）●责任落实（人员分工）●工作文件落实（程序、记录）3.2制定审核计划●年度审核计划－全年的审核安排。●审核活动计划－某次审核活动的具体安排。3.2.1年度审核计划1）目的---保证年度内审按计划进行。2）要点---应覆盖所有部门、过程，并突出关键部门、过程；3）考虑因素：●审核范围（质量管理体系机构图）●时间安排（生产、经营工作）●审核频次（体系运行情况）4）年度计划类型：●集中式年度审核计划审核的时机：新建质量管理体系运行后、体系重大变化时、发生重大事故时；审核的特点：审核可集中针对全部适用过程及相关部门；审核后的纠正措施及跟踪可在限定时间内完成。●滚动式年度审核计划审核的时机：通过质量管理体系认证后。审核的特点：持续时间长、对组织有关部门的工作影响较小；审核后的纠正措施及跟踪陆续展开；能保证在一年内所有部门和单位、过程得到审核；重要的过程和部门可安排多频次的审核。5）编制方法：a)集中式年度计划的编制依据：●质量管理体系机构图；●贯标工作安排；●重大变动、重大事故发生情况。步骤：●确定审核目的、范围、依据；●审核组分工；●项目、时间、负责人、陪同人安排；●列表编制计划。质量环境管理体系内部审核2001年度计划（集中式）审核目的评价质量环境管理体系运行的符合性、有效性，为第三方认证作准备。审核范围公司质量环境管理体系所涉及的所有部门、场所和过程审核依据ISO9001：2000，ISO14001:1996,体系文件，适用的法律法规，合同审核组审核组长：谢奎（管理者代表）组员：孔召祥、詹明霞实施项目时间安排负责人协助人1、编制部门内审检查表5月上旬谢奎各内审员2、开展体系内部审核5月中旬谢奎孔召祥3、不合格项纠正5月下旬各部门负责人各内审员质量环境管理体系内部审核2001年度计划（集中式）编制人：詹明霞批准人：谢奎批准日期：2001年2月1日实施项目时间安排负责人协助人4、跟踪检查5月下旬谢奎内审员5、完善各部门内审检查表6月上旬谢奎内审员6、开展第二次内部审核6月上旬谢奎内审员7、不合格项纠正6月中旬各部门负责人内审员8、跟踪检查6月下旬谢奎内审员9、开展管理评审7月上旬杨洪斌谢奎10、接受第三方正式审核7月中旬谢奎各部门备注b)滚动式年度计划的编制―依据：●质量管理体系文件规定、标准；●参照质量管理体系职能分配表；步骤：●确定被审核的部门、人员；●确定审核要求、时间安排；●列表编制计划。2001年度内部审核计划（滚动式）被审部门、人审核要求1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月总经理5、6.1、8.2.1、管代5.3、5.6、8.2.2公司办4.2.3、5.5.3、5.6、6.2销售部5.2、7.2、8.2.1、技术部4.2.3、7.1、7.3、7.5.1生产部6.4、7.5.1、7.5.5、8.4供应部7.4、7.5.3、8.3、8.4质管部7.5、8.2.3、8.2.4、8.3车间6.3、6.4、7.5.2、7.5.3、8.2.3、8.2.4、8.3一车间二车间三车间四车间仓库6.3、6.4、7.5.1、7.5.5注：1）ISO9001中4.2.3、4.2.4、5.3、5.4、5.5.1、5.5.3、8.5条款在各部门均要审核；2）符号含义：计划审核已进行纠正措施已有计划纠正措施已完成纠正措施已验证3.2.2审核活动计划—针对某次审核活动的具体安排，由审核组长制定，管代批准。1）目的：保证本次审核按计划进行；2）要点：覆盖本次审核的有关部门、过程、单位；3）时机：一般情况下按年度审核计划的安排，特殊情况下与被审核方商量确定。4）注意事项：●可按过程编写，可按部门编写，一般侧重于按部门编写；●应安排对领导层的审核；●应考虑对质量有较大影响的过程及部门、单位安排较多的时间；●应将具备专业能力的内审员放在产品实现过程的审核上。5）编制方法：依据：●年度审核计划；●必要时与受审方商量；●质量管理体系职能表。步骤：●确定被审核部门；●确定审核目的、范围、依据、日期；●确定审核组名单；●安排审核时间、内审员。质量管理体系内部审核计划审核目的评价质量管理体系符合审核准则的程度及有效性，迎接第三方复审核审核范围公司质量管理体系涉及到的所有部门、场所和过程审核依据□ISO9001：2000；□公司质量管理体系文件；□适用的法律法规；□顾客要求审核日期2001年7月5日至2001年7月8日制定人李刚制定日期2001年7月1日批准人张文批准日期2001年7月3日报告发布日期2001年7月25日前审核组名单组长：张文（管理者代表）第1组组长：张文；成员：张刚、张红；第2组组长：李刚；成员：李立、李红；第3组组长：季成；成员：季正、季青质量管理体系内部审核计划组别审核部门时间第1组第2组第3组备注7月16日8:00—8:30首次会议8:30—11:30公司办公司领导技术部13:00—17:00公司办供应部质管部17:00—17:30审核组会议7月17日8:00—11:30销售部生产部质管部13:00—17:00前处理分厂二桥分厂动力部/总装分厂17:00—17:30审核组会议7月18日8:00—11:30热加工分厂二桥分厂总装分厂13:00—15:00机修分厂变速箱分厂铸造分厂15:00—16:30资料整理补充审核小组会议16:30—17:30末次会议3.3组建审核小组1）选定内审组长（管理者代表选定）2）确定内审员（内审组长确定）3）内审组开会（分工明确）3.4编制检查表检查表是审核前需准备的现场审核用的重要工作文件。检查表内容的多少，取决于被审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方法。3.4.1检查表的类型a)过程检查表这是按照ISO9000标准条款编制的检查表，其关键是选择部门、分清主次。优点：审核有深度，易发现系统内“接口”问题，缺点：造成审核部门的重复。b)部门检查表接照部门编制的检查表，关键是选择过程，分清主次。优点：审核有广度、部门不重复；缺点：缺乏深度。推荐使用部