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《工业药剂学》试卷一一、名词解释1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。二、填空题1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。三、是非判断题1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型非离子型阳离子型。8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。12（√）麻醉药品处方保存期为三年。13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料四、单项选择题1.下列化合物能作气体灭菌的是（D）。A.乙醇B.氯仿C.丙酮D.环氧乙烷E.二氧化氮2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（A）。A.偏酸性溶液B.偏碱性溶液C.不受酸碱性影响D.强酸性溶液E.强碱性溶液3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（D）。A.混悬液型B.溶液型C.乳浊液型D.胶体溶液型E.溶胶剂型4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（D）。A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂E.采用复合溶剂5.下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的?（C）。A.有良好的浓度差B.溶媒的用量较浸渍法少C.操作比浸渍法简单易行D.浸出效果较浸渍法好E.对药材的粗细要求较高6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素（E）。A.温度B.浸出时间C.药材的粉碎度D.浸出溶剂的种类E.浸出容器的大小7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是（A）。A.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙D.颗粒吸湿E.润滑剂用量不当8.气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作（E）。A.助悬剂B.防腐剂C.潜溶剂D.消泡剂E.抛射剂9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率（E）。A恰当地升高温度B加大浓度差C选择适宜的溶剂D浸出一定的时间E将药材粉碎成细粉10.洗剂中加入甘油,目的是:（E）。A冷却及收缩血管作用B增强药物的穿透性C增加药物溶解度D作助溶剂E作保湿剂五、多项选择题1.影响湿热灭菌的因素有（ABCD）。A、灭菌温度B.空气的湿度C.蒸气的种类D.微生物的种类E.注射液的性质2.可不做崩解时限检查的片剂有（AC）。A、控释片B.糖衣片C.咀嚼片D.肠溶衣片E.舌下片3.要求无菌的制剂有（BCD）。A.膜剂B.用于创面的软膏剂C.注射剂D.值入片E.栓剂4.PEG类可用作（ACD）。A.软膏基质B.肠溶衣材料C.栓剂基质D.包衣增塑剂E.片剂润滑剂5.软膏剂的类脂类基质有（BD）。A.凡士林B.羊毛脂C.石蜡D.蜂蜡E.硅酮六、简答题1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程？答：原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？答：（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。3.简述压片时容易出现的问题及解决办法？答：（1）松片（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（六）变色和色斑（七）迭片（八）卷边（九）引湿和受潮。4.理想的栓剂基质应符合那些条件？答：（1）在室温时有适宜的硬度（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性（4）本身稳定（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂（7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂七、处方分析题1.处方：胃蛋白酶20g橙皮酊50ml稀盐酸20ml单糖浆100ml纯化水加至1000ml（1）分析处方，写出各组分的作用是什么？胃蛋白酶：主药橙皮酊：芳香剂盐酸：PH值调节剂单糖浆：甜味剂（2）简述调配注意事项？a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH，故处方中应加稀盐酸调节PH值，故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。b.溶解胃蛋白酶时，应将其撒在液面上，静置使其充分吸水膨胀，再缓缓摇匀即得。本品不能用热水配制，亦不能剧烈搅拌，以免影响活力。c.本品不宜过滤。d.本品易腐败，故不宜久放。2.处方地塞米松0.25g白凡士林50g硬脂酸120g甘油100g液状石蜡150g三乙醇胺3g羟苯乙酯0.25g纯化水加至1000ml（1）分析处方，写出该处方为何种类型软膏剂？本品为O/W型软膏剂（2）简述制备方法？取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中，并在水浴中加热至70-80℃；另取硬脂酸在水浴中加热熔化，加入凡士林和液状石蜡，并保持温度在70-80℃。在不断搅拌中将油相加入等温的水相中，搅拌至凝固成膏。最后采用研和法，等量递加将研细的地塞米松混匀。《工业药剂学》试卷二一、名词解释1.表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。2.转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。3.灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。4.滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。5.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。二、填空题1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用，类脂中以羊毛脂应用较多。4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。三、是非判断题1.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。2.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。3.（√）量器的选择，一般以不少于量器总量的1/3为度。4.（√）凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。5.（×）微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。6.（√）亚甲兰染色，水相为兰色.油相为白色。7.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型非离子型阳离子型。8.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。9.（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10.（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。11.（√）含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。12.（√）滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。13.（×）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。。14.（√）制备含有共熔成分散剂时，可将共熔成分先共熔，再以其他成分吸收，使其分散均匀。15.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。四、单项选择题1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点（A）A.蜂腊B.聚山梨酯C.樟脑D.硅胶E.单硬脂酸铝2.下列除（E）外均为O/W型乳化剂A.吐温80B.三乙醇胺皂C.十二烷基硫酸钠D.硬脂酸钠E.胆固醇3.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是（C）。A.CMC-NaB.PVAC.聚乙二醇D.PVPE.吐温604.为制得二相型气雾剂，常加入的潜溶剂为（E）。A.滑石粉B.油酸C.吐温或司盘类D.胶体二氧化硅E.丙二醇5.不属于片剂制粒目的是（B）。A.防止裂片B.防止卷边C.减少片重差异D.防止黏冲E.防止松片6.不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是（A）。A.蜡纸B.玻璃纸C.玻璃管D.硬胶囊E.聚乙烯塑料管7.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别（E）。A.30万级B.10万级C.1万级D.1000级E.100级8.下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是（D）。A.过热蒸气B.湿饱和蒸气C.不饱和蒸气D.饱和蒸气E.湿蒸气9.将青霉素钾制为粉针剂的目的是（B）。A.免除微生物污染B.防止水解C.防止氧化分解D.携带方便E.易于保存10.注射剂的基本生产工艺流程是（C）。A.配液→灌封→灭菌→过滤→质检B.配液→灭菌→过滤→灌封→质检C.配液→过滤→灌封→灭菌→质检D.配液→质检→过滤→灌封→灭菌E.配液→质检→过滤→灭菌→灌封五、多项选择题1.混悬剂质量评定方法有（ABCD）。A.微粒大小的测定B.沉降体积比的测定C.絮凝度的测定D.重新分散试验E.流变学测定2.滴眼剂中必须检查的致病菌是（AC）。A.绿脓杆菌B.真菌C.金黄色葡萄球菌D.霉菌E.革兰阴性杆菌3.膜剂制备中的成膜材料有（ABE）。A.聚乙烯醇B.聚维酮C.玉米朊D.虫胶E.纤维素衍生物4.软膏剂的制备方法有（ABD）。A.研和法B.熔和法C.分散法D.乳化法E.挤压法5.药物制成剂型的目的是为了满足（ABCDE）。A.药物性质的要求B.治疗目的的要求C.给药途径的要求D.应用、保管方便E.运输方便六、简答题1.简述表面活性剂的基本特性？答：(1)形成胶团（2）亲水亲油平衡值（3）昙点（4）表面活性剂的毒性（5）表面活性剂的配伍2.概述酒剂和酊剂的异同点？（1）共同点：有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效，有效成分含量较高，杂质少，制剂比较澄明，都有防腐作用，易于保存。（2）不同点：a.酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂没有一定浓度规定b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法酒剂的配制方法一般只有浸出方法c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂3.制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题？（1）活性碳应选用一级针用碳为宜，一般用量为溶液总量的0.2%，吸附时间20分钟左右，使用时一般采用加热煮沸后，冷至45—50℃再过滤，也可趁热过滤。（2）活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象，造成过滤困难。（3）活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。（4）活性碳对有些药物有吸附作用4.写出湿法制粒压片的生产流程？主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装七、处方分析题1.处方维生素c150g碳酸氢钠49g焦亚硫酸钠3g依地酸二钠0.05g纯化水加至1000ml（1）写出处方中各成分有何作用？维生素C：主药碳酸氢钠：PH调节剂焦亚硫酸钠、依地酸二钠：抗氧剂（2）本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？维生素C分子易氧化，因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合剂2