何梅-特医食品研发与法规及注册申报审批流程

PPT模板下载：行业PPT模板：节日PPT模板：素材下载：背景图片：图表下载：优秀PPT下载：教程：教程：教程：资料下载：课件下载：范文下载：试卷下载：教案下载：论坛：北京市营养源研究所营养源特医联盟何梅研究员/副所长特殊医学用途配方食品研发&法规PPT模板下载：行业PPT模板：节日PPT模板：素材下载：背景图片：图表下载：优秀PPT下载：教程：教程：教程：资料下载：课件下载：范文下载：试卷下载：教案下载：论坛：特医法规体系/审批流程3特医研发与法规录05稳定性试验06临床试验04分析检测PPT模板下载：行业PPT模板：节日PPT模板：素材下载：背景图片：图表下载：优秀PPT下载：教程：教程：教程：资料下载：课件下载：范文下载：试卷下载：教案下载：论坛：特殊医学用途配方食品——为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。全世界每年消费特殊医学用途配方食品约560亿元～640亿元，市场每年以6%的速度递增现有市场基本由几个国外背景企业占据我国自2016年7月1日，正式启动该类产品的注册申报等程序。我国在特殊医学用途配方食品的应用开发方面仍处于起步阶段至2018年3月16日，以批准获得特医注册证号的产品有五款，均为特殊医学用途婴儿配方粉，企业为雅培（2）、SHS纽康特（2）、贝因美（1）。特医基本情况——市场PPT模板下载：行业PPT模板：节日PPT模板：素材下载：背景图片：图表下载：优秀PPT下载：教程：教程：教程：资料下载：课件下载：范文下载：试卷下载：教案下载：论坛：特医基本情况——法规标准框架201407GB29922特殊医学用途配方食品通则201607特殊医学用途配方食品注册管理办法，及配套文件201610特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）201501GB29923特殊医学用途配方食品良好生产规范201507GB13432预包装特殊膳食用食品标签201612特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）201201GB25596特殊医学用途婴儿配方食品通则201612药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》（征求意见稿）201707201710特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（征求意见稿）特殊医学用途配方食品名称规范原则（试行）特殊食品验证评价技术机构工作规范技术——标准：直接：GB25596，GB29922，GB29923间接：GB13432，GB14880，GB2760管理——法规及文件：特殊医学用途配方食品注册管理办法（及配套文件），临床试验质量管理规范（试行），生产许可审查细则（征求意见稿），评审专家库管理办法（试行），广告审查管理办法（征求意见稿），名称规范原则（试行），验证评价技术机构工作规范，验证评价技术机构PPT模板下载：行业PPT模板：节日PPT模板：素材下载：背景图片：图表下载：优秀PPT下载：教程：教程：教程：资料下载：课件下载：范文下载：试卷下载：教案下载：论坛：特医基本情况——申报评审状况特医食品注册管理过渡期延长至2019年1月1日PPT模板下载：行业PPT模板：节日PPT模板：素材下载：背景图片：图表下载：优秀PPT下载：教程：教程：教程：资料下载：课件下载：范文下载：试卷下载：教案下载：论坛：特医法规——体系及审批流程从研发，到生产线建设，到顺利审批，时间约为2-3年PPT模板下载：行业PPT模板：节日PPT模板：素材下载：背景图片：图表下载：优秀PPT下载：教程：教程：教程：资料下载：课件下载：范文下载：试卷下载：教案下载：论坛：有哪些营养成分?10岁以上全营养产品为例3大宏量营养素，13种维生素，12种矿物质，9种可选择性成分不能添加药食同源成分，功能成分01做哪些产品类型？全营养配方食品特定全营养配方食品：13种疾病方向非全营养配方食品：组件、电解质、增稠、流质、氨基酸代谢障碍特医研发与法规-配方设计GB29922指南专家共识02锁定哪种人群?1~10岁？10岁以上？老年人？孕产妇？确定疾病/健康问题方向04如何确定用量？GB29922规定的范围中国居民膳食营养素参考摄入量权威文献资料科学文献GB14880PPT模板下载：行业PPT模板：节日PPT模板：素材下载：背景图片：图表下载：优秀PPT下载：教程：教程：教程：资料下载：课件下载：范文下载：试卷下载：教案下载：论坛：一般采用预混料形式各矿物质原料化合物类型见GB14880注意化合物间的相互作用矿物质碳水类型：油？粉？碳水来源：麦芽糊精？葡萄糖浆？膳食纤维？原料特性：DE值？溶解性？碳水化合物蛋白质来源：乳清？大豆？蛋白质类型：整蛋白？水解？原料特性：流动性？溶解性厂家选择蛋白质脂肪类型：油？粉？脂肪来源：植物油？脂肪酸比例：n-6、n-3脂肪一般采用预混料形式各维生素原料化合物类型见GB14880注意化合物间的相互作用维生素特医法规与研发-原料筛选前提：先确定工艺方向、包装形式维生素/矿物质化合物类型参考GB14880食品添加剂类型参考GB2760复配食品添加剂参考GB26687PPT模板下载：行业PPT模板：节日PPT模板：素材下载：