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生产许可证号:苏药管械生产许20040089号注册证号:苏食药监械（准）2005第2210604号产品注册标准:YZB/苏0360-2005ZL502红外乳腺诊断仪使用说明书徐州众联医疗器械有限公司使用前请认真阅读本说明书徐州众联医疗器械有限公司红外乳腺诊断仪1前言徐州众联医疗器械有限公司（以下简称众联公司）是一家集医疗设备研制、生产和销售为一体的高科技企业，注册资金200万元，拥有专业的科研机构，主要从事医用光电设备及仪器、光机电一体化设备、医学图像处理软件的开发研制生产及销售。徐州众联精密仪器有限公司（简称众联精密）为其下属子公司，注册资金100万元，主要从事医疗仪器的经营及工业精密仪器的研发生产及销售。众联公司目前医疗器械已形成了以ZL10系列微循环检测仪、ZL20系列乳腺治疗仪、ZL30系列医学影像工作站、ZL50系列红外乳腺诊断仪、ZL60系列数码电子阴道镜五大系列产品。众联公司以质量为生存的基石，以顾客满意为永恒的追求，坚持推行先进的管理模式，严格执行国家和行业标准。公司已通过了ISO9001：2000和ISO13485：2003质量管理体系认证。并分别取得了微循环软件、红外软件、数码电子阴道镜软件的国家软件著作权登记证书。众联公司拥有一支精诚团结、勇于创新、不断进取的员工队伍，90%以上员工具有大专以上学历。公司在多年的创业发展过程中，深切领悟到：客户是我们滋育强壮的沃土，是我们坚如磐石的根基；只有为客户创造价值，让客户在产品质量和服务上满意，我们企业的生命之树才能枝繁叶茂。今后公司将不断开拓创新，力争以完美的品质服务于人类的健康事业。为帮助您更快更好地了解和使用ZL50系列数码电子阴道镜产品，我们精心编制了使用说明书，为您的操作提供方便和保障。感谢您使用我公司的产品，我们会一如继往的保证产品的优良品质和完善售后服务。生产及售后服务：徐州众联医疗器械有限公司生产地址：徐州市解放南路科技市场2号-0123室邮编：221008注册地址：徐州市解放南路科技市场2号-0123室电话：0516-838878008388790083888466售后：总机转分机518、519传真：总机转分机511网址：@163.COM徐州众联医疗器械有限公司红外乳腺诊断仪2安全提示为了安全正确地使用，并保证仪器处于良好状态，在使用前请详细阅读本说明书，以掌握安全正确的使用方法。为了提高产品质量及性能，有更换部分部件的可能。在这种情况下，可能与本说明书有不一致的地方，应以当时厂家提供的标准配备为准，敬请了解。图形、符号和缩语的含义：必须使用带有保护接地线的网电源插座，并保证接地良好。本仪器的禁忌症、使用注意事项应重视执行。徐州众联医疗器械有限公司红外乳腺诊断仪3目录一、概述…………………………………………………………………4二、适应症………………………………………………………………4三、性能指标……………………………………………………………4四、结构组成……………………………………………………………5五、安装与调试…………………………………………………………6六、使用方法……………………………………………………………6七、红外软件系统详细操作说明……………………………………9八、使用注意事项……………………………………………………24九、常见故障的处……………………………………………………25十、附…………………………………………………………………26十一、运输和贮存条件……………………………………………26十二、售后服务……………………………………………………27徐州众联医疗器械有限公司红外乳腺诊断仪4一、概述ZL502型彩色红外乳腺诊断仪是利用“乳腺光照法”原理，通过红外探头发射出红外光，照射乳腺组织，利用高灵敏度摄像机呈现被照射后的乳腺组织图象通过视频采集卡接收和软件处理后，显示到显示器上，根据呈现图像的不同特点来诊断疾病。同时可以存储病人的检查图像和检测报告。二、适应症ZL502型彩色红外乳腺诊断仪适用于临床对人体乳腺组织进行红外透照检查。三、性能指标1、灰阶度：256级8BitA/D；2、视频信号输出：幅度1Vp-p、阻抗75Ω；3、模拟信号输入：标准电视信号1Vp-p输入、525线/场或625线/场；4、硬盘存储容量：≥80G5、时钟频率：200MHZ6、显示色彩：≥8套伪彩；7、摄像机最低照度：0.1Lux；8、摄像机分辨率：≥420TVL；9、红外光波长：0.8μm～1.5μm；10、探头的光功率：0.2W～1W连续可调；11、探头的输出光照度：0～10000Lx连续可调；12、探头的光束直径：14±1mm；13、输入功率：≤350VA；14、仪器类型：Ⅰ类B型普通设备；徐州众联医疗器械有限公司红外乳腺诊断仪5四、结构组成ZL502红外乳腺诊断仪由电脑、摄像机、探头、打印机组成。徐州众联医疗器械有限公司红外乳腺诊断仪6五、安装调试1、拆开台车木箱，取出台车，去除包装袋。2、取出摄像机支架，安装在台车的指定位置，并用固定螺丝拧紧，3、取出摄像机，安装在专用的摄像机支架上，取下镜头盖。4、连接摄像机的12V电源线，分别与摄像机的12V输入和主机后面板的12V输出连接。再把视频线的两端分别接在摄像机的视频输出端子和电脑主机的采集卡的视频输入接口。5、取出探头，把探头线的两端分别连在探头和主机后面板上的探头插座上，并将探头先放置于探头座中。6、先打开台车的后面板，再取出电脑主机，放入台车内。7、取出显示器，放置于台车台面上。8、连接电脑和显示器上的各个连线。9、检查各种连线是否可靠连接。10、打开台车电源总开关。11、启动电脑，进入Windows操作系统的界面，双击桌面上的红外软件图标，屏幕会显示软件闪屏，单击这一图片进入软件名称界面。12、点击“新病历”图标，弹出对话框，点返回，进入软件主界面，此时能正常显示摄像机所摄取的图片即可。六、使用方法1、建立新病例点“新病例”图标，在弹出的窗口中输入被检查者的姓名等基本资料。除“检查号”外（检查号是系统自动生成），超声号（病理号、涂片号、CT号等）以及住院号、床位号等都要求位数相同，位数不足的请在前面补0。假如住院号使用4位字符，则输入的形式类似于：0005、00b5，假如床位号使用5位字符，则输入的形式类似于：00005、000b5。同样“日期”、“时间”等项目（例如“就诊时间”）的输入格式必须类似于“2008-08-02”的形式，位数不足的补0，例如8月为“08”，就诊时间一般是系统自动生成。单击详细资料按钮对话框将显示更详细的资料如病人的电话、地址、职业、单位等等，这些信息将保存在病例数据库中备查。单击返回即可进入采集主界面，包括视频窗口、操作面板及预览窗口。视频窗口显示视频动态图像，预览窗口显示已采集的图像缩略图，操作面板执行各种操作。至此，软件正常启动，并已新建了一个病例。点击这里开始徐州众联医疗器械有限公司红外乳腺诊断仪72、调节图象调节探头亮度、摄像机的光圈和焦距、软件的亮度和对比度，把图象调节为最佳。3、采集图象采集图象的方式有三种：点“采集图像”、按F4键、踩脚踏开关。4、填写检测报告点“报告”图标，系统自动生成检测报告，把右边列表框需要打印的图片拖放报告单的右下角的方框中，在需要填写文字的框中输入必要的信息。拉动它调节亮度点击这里采集图片点击这里输入姓名这里提示是新建病例徐州众联医疗器械有限公司红外乳腺诊断仪8点“打印”图标，马上打印报告。点“保存”图标，保存报告点“返回”，返回主界面。5、病例管理点主界面的“病例”，进入病例管理系统。“查询”，查找病人的病历。“打开”，打开查找到的病历。“备份”，备份检查的病历。查询结果。本例共三条记录输入好条件后点击这里右击这里，重新计算数据大小如果不查询时间，点击这里如果不查询时间，点击这里下限，位数不变上限，位数不变含“李丽”的记录徐州众联医疗器械有限公司红外乳腺诊断仪96、退出系统点主界面右下角的开关门的图标，根据提示，退出软件或直接关机。七、红外软件系统详细操作说明1.系统启动A、开机及启动软件第一步按顺序开机，先打开打印机等外设和显示器的电源，再打开主机电源。开机后双击桌面上快捷按钮，屏幕会显示软件闪屏，单击这一图片进入软件名称界面，不同的系统设置，也可能是延时几秒钟，或者不显示闪屏即进入软件名称界面。B、创建新病例操作面板上许多按钮的文字是灰色的，表示它不可操作。单击新病例按钮，弹出新病例对话框，单击姓名文本框，按住键盘上Ctrl键，再按空格键（也有可能要按Shift键），然后一起放开，进入中文输入状态，输入病人姓名。紧接着再单击其它文本框，在这里输入病人其它信息。单行文本框直接输入，组合文本框可以选择可选项（单击三角尖，拉动滚动条，单击需要的文字。也可以单击其左侧的名称，然后拉动滚动条，单击所选文字左侧的方框将它打上勾），检查号自动加一，日期不需要输入。除“检查号”外，超声号（病理号、涂片号、CT号等）以及住院号、床位号等，由于需要输入字母，或者需要保留前面的“0”，故使用字符型，所以这些号码，为了能正确查询，以后在任何地方输入的同一种号码都要求位数相同，位数不足的请在前面补0。假如住院号使用4位字符，则输入的形式类似于：0005、00b5，假如床位号点击这里开始点击这里输入姓名这里提示是新建病例徐州众联医疗器械有限公司红外乳腺诊断仪10使用5位字符，则输入的形式类似于：00005、000b5。同样“日期”、“时间”等项目（例如“就诊时间”）的输入格式必须类似于“2008-08-02”的形式，位数不足的补0，例如8月为“08”。单击详细资料按钮对话框将显示更详细的资料如病人的电话、地址、职业、单位等等，这些信息将保存在病例数据库中备查。单击返回即可进入采集主界面，包括视频窗口、操作面板及预览窗口。视频窗口显示视频动态图像，预览窗口显示已采集的图像缩略图，操作面板执行各种操作。至此，软件正常启动，并已新建了一个病例。C、修改病人资料如果发现病人信息输入错误，可单击操作面板上姓名_性别_年龄_检查号按钮（此按钮实时显示姓名、性别、年龄、检查号的具体值）弹出修改病例对话框，修改后单击返回即可。如果当前记录是从病例库中打开的，则可以使用另新建来创建另一条复诊记录，二者的信息资料完全相同，节省了重新输入病人资料的时间。D、根据需要适当调节亮度、对比度分别拉动亮度、对比度拉杆上的滑块（先将鼠标移到其上，再按住鼠标左键移动，下同），即可调节亮度、对比度，一般来说亮度调低，对比度调高。VFW采集卡软件，需要先单击视频调节弹出视频调节对话框，最后单击确定退出视频调节对话框。E、快捷键、脚踏开关在本界面中，按键盘上的F2键，修改病例资料，按F3键，视频窗口将在动态观察与冻结观察之间切换，F4键或者脚踏开关将采集一幅图像，F5键，视频设置，F6键，保存病例记录，F7键，新建下一个病例，F8键，进入报告单，F9键，病例管理，F10键，系统设置，F11键，图像处理，F12键，图像对比。2.图像采集与处理A．图像采集a．动态观察与冻结观察单击冻结观察按钮，视频窗口将停留在原来的图像上不再变化，以便医生仔细观察，同时该按钮变为动态观察，单击动态观察按钮即可返回动态视频窗口。使用录像功能时此按钮变为动态录像。徐州众联医疗器械有限公司红外乳腺诊断仪11b．采集图像单击采集图像按钮即可将视频窗口的实时图像采集下来并在预览窗中显示该图片的缩略图。每采集一幅图片，单击预览窗中该图片的缩略图，单击组合框直接输入该图片的名称，或者单击组合框的三角尖，单击某行文字选择一个名称，以免一段时间之后混淆相似图片。对于诸如支气管镜等图像十分相似的产品尤为重要。3：浏览预览窗中的图片拖动预览窗中的滑块（先将鼠标移到其上，再按住鼠标左键移动，下同）可浏览预览窗中的所有图片，便于用户选择。4：删除和恢复图片右击预览窗中的任一幅图片可以删除