中国超声诊断设备技术与市场

中国超声诊断设备技术与市场．中国超声市场与技术概述超声医学（UltrasonicMedicine）是医学影像学（MedicalImageology）的一个重要组成部分，它的范围是在整个医学影像学的历史发展中形成的，并且不断更新变化的。自从1895年伦琴（Rontgen）氏发现X线以来，临床影像学（ClinicalImageology）的进展很快，特别是最近20多年以来，显像技术更加丰富多采，研究范围越来越广。在影像学的密度、时间和空间分辨率方面有了空前的突破，使临床影像学发生了质的变化。70年代，以X线、电子计算机体层扫描（ComputerizedTomograpgy,CT）、超声（Ultrasound,US）和闪烁摄影（-scintigrapgy）为主的显像技术形成了一门崭新的医学科学即医学影像学。80年代以来，随着显像设备的发展，医学影像学也在不断地变化和创新，如核磁共振成像（NuclearMagneticResonance）和正电子发射体层摄影（PositronEmissionTomography,PET）是近年来研究的新技术，以应用临床。一般认为，X线CT、同位素扫描、核磁共振成像和超声显像是现代医学影像诊断的四项主要检查方法。在临床医学诊断学方面，由于它们之间有着相互补充和彼此印证的特点，因而使超声医学提高到一个前所未有的水平。1.1声技术的发展1.1.1超声诊断技术的发展早在1915年法国科学家在研究超声水压探测时，就发现了强超声对鱼类等水中小动物产生致死效应。德国首先于1922年获得了超声治疗的发明专利，到了1993年才出现了第一篇有关超声治疗疾病的临床效果的报道。其后，超声诊断技术开始出现，并获得迅速发展。40年代末，A型（AmplitudeMode）超声诊断仪开始应用于临床，不久B型（BrightnessMode）、M型（MotionMode）和D型（DopplerMode）超声诊断仪相继问世。70年代迅速向二维灰度显示的B型超声诊断仪发展，它们显示的均为人体内的结构形态信息，成像基础为人体内的声阻抗变化。与此同时，建立在多普勒效应基础之上的，显示血流及心脏等运动信息的D型超声诊断仪也开始出现。其后推出的双功型（DuplexMode）超声诊断仪便是B型和D型相结合的产物，它用同一探头既显示B型图，又可在图像中任一处取样显示其多普勒频谱。80年代出现的彩色血流显像（ColorFlowImaging,CFI）则是在实时B型超声图像中，以彩色表示心脏或血管中的血液流动，故属于结构形态--生理功能型显像仪。它是利用多次脉冲回波相关处理技术（而不是利用多普勒频移技术），来取得血流运动信息的，故常称为彩色多普勒血流显像（ColorDopplerFlowImaging,CDFI）。随着科学技术的飞速发展，超声医学诊断的新技术也在不断出现。近年来经颅多普勒（TranscranialDoppler,TCD）诊断仪应用低频多普勒超声，通过颞部、枕部、眶部及颈部等透声窗，可以显示颅内脑动脉的血流动力学状况，因而受到临床医师的广泛应用和重视。新型的彩色三维TCD仪采用独特的颅脑血管扫描技术，同步对颅内血管的X、Y、Z三维空间坐标参数进行检测并馈入计算机，重建颅内血管的三维图像，并可以在颅内血管多普勒信号模拟三维图上选择样点，显示脑血管血液的流速和流向，用于脑血管疾病的诊断、功能评论、危重病人的监护及预防保健等。具有三维空间超声技术的诊断仪可显示三个截面：纵截面、横截面和水平截面，并可对空间的所有平面的结果进行扫描、存储、分析。随着全自动三维超声扫描和三维图像存储技术的应用，使人体受检脏器的解剖学分析更加完善。计算机可将收集的超声回声信息按所需显示的图像进行处理、演算、重建，因而可以提供多方位有临床意义的超声图像信息。同时，采用高精密探头、双密度扫描及双重接受技术的高精密二维显像技术可获得高图像信息密度、信息瞬态特征、高频速率及精确的血流动力学参数等。介入性超声（InterventionalUltrasound）近年来发展的腔内超声诊断有经食道、阴道、尿道、腹腔镜及血管内等超声图像诊断。由于腔内诊断使用的超声探头直接靠近病变部位，从而避免了常用超声成像中人体表组织引起的超声衰减，并采用5MHZ、7MHZ的高频探头，可显著提高图像质量，从而可达到常规体外扫描不能达到的效果。介入性超声的发展，在诊断和治疗中都起到了重要的作用。超声图像显示可监视引导穿刺、活检或注射药物，如经皮、肝向胆囊注入溶石液，向瘤体内注入治癌药物等。B型诊断法是超声诊断的主要方法，亦称辉度调制型。它以不同的辉度的光点表示界面反射讯号的强弱，反射强则高，反射弱则暗。成为灰阶成像（GrayScaleDisplay）。由于采用连续方式进行扫描，故可显示脏器的二维切面图像。当成像速度达到每秒24-30幅时，则能显示脏器的活动状态，称为实时（RealTime）显像。B型超声诊断仪有多种探查方式，最常用的是多晶体线阵（方形）扫查及机械扇形扫查。高灰阶的B型扫描仪，可清晰显示软组织的微细结构。目前A型法、M型法、多普勒法和彩色多普勒血流显示基本上都要与B型法相结合才充分发挥其作用。而三维成像也是在B型法的基础上进行计算机重建。1.1.2超声治疗技术的发展与超声诊断学相比之下，超声治疗学的发展反而显得停滞。70年代后，随着整个科技的飞速发展，超声治疗技术又开始活跃起来，并在若干方面取得重要的突破，如超声外科、超声治癌及体外冲击波和超声碎石术。超声外科正在骨、脑神经、矫形外科、眼科及肿瘤、息肉摘除及减肥手术中均得到有效的推广应用，并充分显示出它特有的优越性。透热治癌方法正在继外科、化疗、放疗之后作为第四种疗法日益受到重视，而超声热疗由于其安全、可控，适于对深部肿瘤加热而倍受青睐。此外，超声药物透入疗法、超声雾化吸入疗法、超声牙科、超声穴位疗法及声电协同疗法等，也都相继得到发展。1.2超声市场概况医学超声的不断探索促进了医学超声产业的的不断发展，医学超声成像设备由于其价格比CT、MR价格更低，所以其在医学成像设备的市场份额一直呈稳定上升态势。据来自北美放射学会的资料显示，预计2004年全球超声的销售额将达40亿美元，年增长率为6.7%，超过医学成像设备的平均增长率5.5%。2000年的全球超声市场是风起云涌的一年，许多老牌著名超声厂家被并购，大牌公司意识到企业并购是必由之路，是结合公司未来发展的重点。从1998年9月，ATL公司被Philips公司收购使全球医学影像产业进入了重组、收购、兼并的时期。接下来的1999年Agilent公司从HP公司分离出来，2000年8月GE医疗系统部斥巨资收购著名的泰索尼和威曼两个超声厂家，凭借公司雄厚的技术资源和基础，整合不同厂家的技术长处，向市场推出了代表21世纪新概念的VIVID系列彩色超声系列突破技术。2000年11月Siemens公司又收购了Acuson公司，紧接着Philips公司收购了Agilent公司。至此，全球几家最大的专业医学超声系统公司都成为了Philips，Siemens等大家族中的一员。从80年代开始，彩色超声诊断仪开始进入中国，但真正的上升期是从1992年以后才开始的，直到2002年彩超的年销售额及医院拥有率都呈上升趋势。主要因素是：第一，中国经济发展较快，人民水平不断提高，医院效益得到大幅度提高，许多二级医院也拥有了购买彩超的能力。第二，对于彩超而言，彩超是一项很好的投资领域，经济回报，形象树立方面都有很好的影响。当然九十年代供应商在开拓市场方面所做的努力也加速了这一领域的繁荣。据统计，几乎所有的三级医院都装备了彩超，装备数量超过一套上的不占少数。在北京、上海、广东等典型的三级甲等医院至少拥有二到六套彩色超声装置。并且据估计大约近50%的二级医院现在已装备了彩超。尽管如此，彩超的增长速度依然低于黑白超声波的增长速率。因为在中国的大部分地区，彩超依然被看作是一种特级产品，彩超的价格把这种需求限制在大城市或经济发展较好的地区。在调研中我们发现，几乎所有的供应商和使用单位都认为，在近两年的时间里，黑白超的销售量仍然比彩超多得多。以下我们将从医用超声诊断仪的进出口、产品注册、医院使用、企业生产及销售、各厂家产品、当年学术会共六个方面介绍超声诊断仪的市场情况。2超声诊断仪的进出口情况2.1进口情况具来自中国海关总署的资料显示，B型超声诊断仪2000年至2003年上半年进口情况见表2-1、彩色超声诊断仪2002年至2003年上半年进口情况见表2-2。从2000年到2003年B超及彩超的数量及进口金额均在稳步增长，其中B超2000年到2001年进口数量增长速度较快，而金额增长不高，说明2001年进口高档B超的数量增长速度相对减少。从进口价格来看，B超美国产品单机平均进口价格较高达37832美元/台，居各国之首，日本、美国、韩国三个国家的产品进口数量占到总量的79%。各国B超进口数量及金额占总数量及总金额的百分比见图2-1，图2-3，进口数量及进口金额的增长趋势见图2-2，图2-4。从彩超进口数量及金额看，美国产品仍排在首位，可以看出在中国高档超声市场上，美国产品仍受到广泛欢迎，日本、美国、韩国三个国家的产品进口量占到总量的77%。各国彩超进口数量及金额占总数量及总金额的百分比见图2-5，图2-7，进口数量及进口金额的增长趋势见图2-6，图2-8。表2-1B型超声诊断仪进口情况2000年-2003年上半年（美元）进口数量/金额2000年2001年2002年2003年上半年总数日本27647312737382760104791291235566116268681867115447774625韩国659108829222022596562927102064868178085239704727344545美国597431179523911145321001597035089153968519786386印度13947261722916575761971816208226812423126953972荷兰2935211081932779191854511549535986031216926奥地利102211145766000143430482871179177871478意大利16670295984326153272025151416274其他国家12615912179485347301337144623515886278893013492291总数1318190420621255653933067113312927923792034817416908119697161图2-1各国B型超声诊断仪进口数量情况占总量的百分比2000年-2003年上半年图2-2B型超声诊断仪进口数量增长趋势图2-3各国B型超声诊断仪进口金额占总额的百分比2000年-2003年上半年金额%图2-4B型超声诊断仪进口额的增长趋势表2-22000年—2003年上半年彩色超声波诊断仪进口量值表（美元）国家和地区2000年2001年2002年2003年上半年总数美国134424474407143921070741584172104507473138497042163059724韩国92258481421224554890665493611533317681125925554402日本98121342264825704222811869190274537932061798466983195意大利27592911935702421080573723811689178767363127521127挪威52760321241108000561713210589368569604023010540德国121042753229609103447344056312633052967950以色列18192351182000821600159120829857125580520奥地利0112613501538319398384