QMS质量管理体系培训教材

QMS质量管理体系培训教材EO管理承诺QUALITYPOLICY质量方针Our#1priorityismeetingcustomerneeds.Wewilldeliverdefect-freeproductsontime.我们的首要任务是满足客户需求。我们将及时交付零缺陷的产品。2EO管理承诺追求卓越愿景成为世界上最受尊重的汽车内饰解决方案公司为达到我们的愿景，我们将：持续地改进我们的产品、过程和服务；致力于员工发展，增加员工认同感；为我们的员工和社区提供一个安全的工作场所和环境；在产品创新和设计上领先3质量管理八项原则1.以顾客为关注焦点组织依存于顾客，因此组织应该理解顾客当前和将来的需求满足顾客要求并努力超越顾客的期望。2.领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。3.全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。4.过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。5.管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6.持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。7.基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。8.与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增加双方创造价值的能力。EagleOttawaOperatingSystem--Eoos每日晨会，各部门回顾过去一天的绩效表现每月6日开Eoos会议，回顾当月绩效表现每月1次安全会议每月1次内部质量会议每周/每月的FTP审核半年度1次内部审核每季度按计划执行过程审核每周按计划产品审核半年度1次管理评审年度供应商审核新员工培训过程控制及持续改进项目及时给与客户反馈并建立经验教训库ISO/TS169496质量管理体系审核分类第一方审核：用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核：由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合要求的认证或注册。(认证：由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动)。文件的作用1.实现预期地产品质量和质量改进。2.确保产品质量及可追溯性。3.为活动提供可行性方法。4.为活动结果提供客观证据。5.依据质量文件，评价体系的有效性。6.在进行中要经常修改，使之更符合实际需要。8EagleOttawaOperationSystem文控结构描述QMS结构---纲要阐述部门间运作程序阐述某项具体操作QMS运作----证据QualityManualQualityProcedureWorkInstructionQualityRecordTITLE文件名称:WRITTENBY编制:APPROVEDBY审核:APPROVEDBY批准:PROCEDUREREF.参考程序文件PAGE页码FORM1290REV12/10WorkInstruction作业指导书EAGLEOTTAWA,SHANGHAIREVISION版本:DATE日期:Document#文件编号:10EagleOttawa’sQMS受控的工作指导书A.INTRODUCTIONB.PERSONNELINCLUDEDINTHEWORKINSTRUCTIONSC.MATERIALSANDEQUIPMENTREQUIREDD.INSTRUCTIONSRevisionsREVDATEREASONFORCHANGEPER,BYISSUE3/13/93RELEASETOMFGSK,KWA5/14/02Change:SK,KW内容表头工作指导书的目的相关的人员操作过程用到的设备和材料操作步骤ControlledTemplatebyEachPlantDocumentCoordinatorEagleOttawa’sQMS受控文件11TS16949:2009管理体系介绍12ISO/TS16949:2009标准条款一览4质量管理体系6资源管理7.5生产和服务的提供4.1总要求6.1资源提供7.6监测和测量装置的控制4.2文件要求6.2人力资源5管理职责6.3基础设施8测量，分析和改进5.1管理承诺6.4工作环境8.1总则5.2以顾客为关注焦点7产品实现8.2监测和测量5.3质量方针7.1产品实现的策划8.3不合格品控制5.4策划7.2与顾客有关的过程8.4数据分析5.5职责，权限和沟通7.3设计和开发8.5改进5.6管理评审7.4采购附录A（标准化）的控制计划ISO/TS16949和PDCA循环14Plan策划Do实施Check检查Act行动Confirmobjectives确定目标Ascertainmethod确定方法Educate&training教育和培训Implement实施Audittheeffect检查效果Takeappropriatemethod采取适当措施Qualitypolicy方针Planning质量策划Qualityobjectives目标Resourcemanagement资源7.3Designanddevelopment设计和开发7.4Purchasing采购过程7.5Productionandserviceprovision产品和服务提供7.6Controlofmonitoringandmeasuringdevices监视和测量装置的控制Monitoringandmeasurementofprocesses过程测量Capability能力Customersatisfaction顾客满意Correctiveaction纠正措施Responsibility,authorityandcommunication职责、权限和沟通Systemmeasurement体系测量Monitoringandmeasurementofproduct产品测量Managementcommitment管理承诺Customerrequirement顾客需求Planningofproductrealization过程实现策划Managementreview管理评审Reviewofrequirementsrelatedtotheproduct合同评审ISO/TS16949？15ISO：InternationalOrganizationforStandardization（国际标准化组织的英文缩写）TS：TechnicalSpecification（技术规范的英文缩写）16949：标准（技术规范）的编号质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的特殊要求ISO/TS16949：2009是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以ISO9001：2000版质量管理体系为基础结合QS-9000：1998（美国）、VDA6.1：1999（德国）、EAQF（法国）：1994和AVSQ（意大利）：1995等质量体系的要求对原ISO/TS16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第一版标准进行了技术修订，并于2002年03月14日颁布了ISO/TS16949：2002质量管理体系要求(技术规范)第二版标准。本标准自2009年06月15日起正式发行适用。ISO/TS16949:2009体系描述16TS体系PPAP过程识别APQP实施预防文件/控制计划实施文件制订应急计划控制计划绩效目标测量现场实施控制/SPC体系/过程/产品审核重要的顾客手册-AIAG17产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第四版2008年7月--第三版2002年3月统计过程控制参考手册手册（SPC）--第二版2005年生产件批准程序（PPAP）--第四版2006年2月--第二版2008年6月五大技术手册APQP质量策划进度图表18反馈评定纠正措施012345计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQPMSASPCCP策划减少变差、反馈、评定和纠正措施生产产品与过程确认过程设计和开发产品设计和开发策划概念提出/批准投产项目批准样件试生产概念提出/批准投产项目批准样件试生产PPAPDCPPCPCP审核类别介绍内部审核产品审核-针对产品的审核过程审核--针对产品族的生产过程审核（FTP）体系审核-针对工艺过程、贯穿标准条款的审核客户审核潜在供应商审核年度供应商审核—如FordQ1,VW/Benz/Audi-VDA6.3,第三方审核TS16949–质量管理体系ISO14001-职业健康管理体系审核分类20TS审核体系审核过程审核产品审核过程导向体系审核常规体系审核按要求查部门按部门查要求按照汽车产品按照控制计划按照COP按交付逆向查按合同正向查按工序顺序查按计划顺序查如何实施ISO/TS16949:2009了解与识别汽车业COP（CustomerOrientedProcess）市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品制造、交付、收付款、服务等；了解与识别汽车业SP（SupportProcess）产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等；了解与识别汽车业MP（ManagementProcess）管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等21COP识别图22公司1产品要求确定与评审3试生产/PPAP4计划5量产制造6交付7顾客满意产品信息顾客要求各项新产品资料试生产需求PPAP订单量产需求生产计划量产订单生产计划顾客要求的产品顾客交货通知顾客接受产品/服务顾客建议/抱怨/退货顾客满意2设计和开发FC/CP/FMEA报价/合同23产品生产流程发货验收入库客户需求需要重新开发立项有库存通知仓库发货开立发货单据合格不合格过程设计PPAP/CP工装制造样品检验不合格图纸FMEA产品开发控制计划评审合格合格不合格采购入库采购验证出库合格不合格检验需重新生产计划评审生产安排生产实施首件检验过程控制批量生产售后服务文件控制5、管理职责24法规质量方针顾客竞争者目标计划资源管理的变化运作职责与沟通管理评审*5.25.55.4.25.4.15.35.65.1管理承诺6、资源管理25组织中人员的能力与工作绩效针对未来资源的需求必须调整什么策划、提供和保持以实现有效的过程运输工具供应商IT人外部条件厂房设备需要提供的环境有关的资源7.产品实现26过程确认设计和开发**过程策划需求识别采购生产和服务提供控制8.测量、分析和改进客户财产防护监视和测量装置8、测量、分析和改进27目标和指标改进活动内审*顾客满意度改进监控评价和反馈目的宗旨不合格*持续改进数据分析纠正预防措施什么是过程？将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。资源：——人员——资金——设施和设备——材料——技术——方法什么是过程流程图？PPAP-提交等级什么是过程流程图？——讨论：产品开发过程中，怎样从图纸变成产品？什么是工艺？什么是工艺文件？工艺文件有哪些？什么是工艺流程？工艺流程：按照已审定的工艺方案，自原材料投入至最终成品的包装、发运，划分工艺阶段和工序，用表格或工艺符号规定其先后顺序。通常采用工艺流程图形式来表达。过程流程图的含义：过程流程图系统地显示了现有的或提出的过程流程。它可以：≜用来分析制造/装配过程中4M1E变化的原因，≜用来强调过程变化原因的影响。注意：过程流程图覆盖全过程。——（进货检验到贮存发运）——（发运前进行最终评审）过程流程图的作用？（1）用来描述/编制相关的工作活动。（2）为过程开发提供了交流和分析的工具。（3）从过程流程图中可识别改进：找出重要的或关键的产品/过程特性，并将它们写入PEMEA和控制计划中。——流程图有助于产品质量策划小组将注意力集中在过程上。流程图分析的是：总的过程而不是过程中