1變更管理程序講義品保部﹕Joker2目錄一.目的二.工程變更及制程變更三.ECN運作范圍四.量產ECN運作系統五.執行ECN易發生的問題3一.目的1.1定義舊版產品處置程序,新版產品與舊版產品之切換方式.1.2保証ECN變更及時,有效地執行.1.3團隊合作,協同作業,確保ECN變更“零”缺陷.4ECN系統文件1DZ-EP-01變更管理程序2DZ-QW-22原物料編碼管制辦法3DZ-EW-01樣品管制辦法456789項次二.工程變更及制程變更52.1ECN變更切換之定義A.全球變更含召回已售品B.全球變更不召回已售品C.全廠變更D.立即切換E.自然切換F.新購物料6ECN.變更切換特征:A全球變更含召回已售品.包括所有受影響之產品,已生產之所有產品必須處理,已交貨客戶產品,必須召回並作處理.B:全球變更不召回已售品.所有未交付客戶之產品,必須予以更換或重工,含廠內已生產之成品,在途品及海外庫存與銷售單位之庫存.C:全廠變更.廠內已生產之成品予以更換重工.7D:立即切換.制程中所有未完成品立即開始執行此類變更,但已生產品則既往不究.E:自然切換.庫存舊物料使用完后執行切換.F:新購物料.依新規格下訂單到貨后即執行切換.82.2工程變更2.2-1.定義:凡是產品在生產過程中﹐對于改變產品形態或規格均謂之.2.2-2.變更項目:a).設計變更b).原材料/材質變更c).產品結構改變專案管理接收到客戶變更要求時﹐將其轉化成本廠的ECR/ECN﹐知會相關單位。92.3制程變更2.3-1定義﹕在生產過程中﹐對于改變生產程序﹐參數者均謂之。2.3-2.變更項目:a).新治具之導入與手加工之切換.b).新檢驗治具之導入與目視檢查之切換.c).機器設備變更或參數變更﹔d).包材包裝方式的變更﹔e)材料規格的變更(特指不影響產品結構的)制造單位在生產過程中﹐如發現制程需要改進時﹐則提出PCR/PCN.103.1適用范圍設計開發+量試+量產設計開發:RD量試:TrialRun,PilotRun,QualBuild量產:MassProduction獲客戶正式承認之后之依訂單之大量生產.11外購廠商客戶專案管理內部制造12QAQEDWGBOMSOPPOPPMPISSIP檢治具CSIFMEA專案管理ME133.4流程變更通知接收與分發分析接收工程資訊IS/SIP變更ECN掌控執行ECN變更計劃擬定切換計劃ECNDATACENTER制工生管品管/品工143.5.1專案管理-----接收變更時間預估,考量庫存,切換方式3.5.2車間工程-----執行a).變更檢討b).變更執行與跟催c).通知生管執行狀況d).異常執行協調e).擬定切換計劃a).教育訓練b).SOP變更153.5.3品工a).教育訓練b).IS/SIP變更c).切換掌控,品質計劃掌控d).FAI,評估報告審核3.5.4品管a).變更掌控b).出貨管制163.5.5生管a).現有庫存b).准備切換庫存c).預估切換日d).備料17主流程工程評估ECN可執行性ECN變更計劃說明會ECN內容執行與驗証ECN送客戶認可ECN切換執行ECN生效與交貨四.量產ECN運作系統184.1ECN變更切換計劃說明會會議主導:專案管理與會人員:品工,品管,業務,倉庫,生管,制工﹐采購與會目的:公告ECN具體切換時機與會內容:1.庫存儲量2.切換方式3.切換時間4.切換地點5.品管方式6.交貨管制194.2ECN送客戶認可a).Sampleb).客戶承認文件(FAI)1BOM專案2藍圖專案3SOP工程4POP專案6SIP品工204.3ECN變更切換執行:ECN變更切換導入量產由專案管理單位主導,根據ECN切換方式和現有庫存來預估切換時間,以ECN切換前之舊版材料批號為準,掌控切換日.ECN變更切換日期應在物料標識單備注欄中標出.OQC也應在出貨外箱上標示ECN切換之狀況,以備日后追溯.21224.4ECN運作中各單位之責任4.4.1工程單位之責任.1.對ECN做可行性評估,確認是否執行.2.召集ECN執行驗証說明會.3.跟進與驗証ECN執行狀況,並及時通知生管單位.4.協調相關單位完成修模計劃及備料計劃.5.ECN執行驗証異常協調.6.無需修模時,主導SWR執行驗証.7.主導樣品量試制作及FAI報告作成.8.樣品送樣作業.9.召集ECN變更切換說明會.10.有關工程文件修訂.234.4.2品工單位之責任1.協助工程完成品質驗証計劃.2.會同工程跟進與驗証ECN執行狀況.3.確認ECN執行試作結果,必要時執行功能測試.4.無需修模時,協助完成SWR.(評估用).5.確認工程單位發出的FAI報告及樣品,並簽核.6.按進度修訂SIP(沖壓,組裝各段).7.協助品管確定物料標示方式.8.更新ECN執行履歷庫.244.4.3模具單位之責任:1.協助做ECN執行驗証前的工程評估.2.完成修模計劃.3.對執行驗証時之模具異常進行處理.4.模具及模具履歷卡之修訂.4.4.4生產單位之責任:1.確認切換前有關工程文件已在手(BOM,SOP,POP等).2.做好物料標示及新舊品區隔.3.教育訓練.254.4.5生管(業務)單位之責任1.現有庫存清查.2.准備切換庫存.3.確定切換日期及交貨日期4.做好新舊品的區隔及FIFO.4.4.6品管單位之責任1.確定物料標示方式及在切換時做確認.2.跟催有關工程文件完成狀況(SIP,藍圖,POP等).3.ECN切換后之批號管制.4.教育訓練.26五.执行ECN易發生的問題ECN涉及的范圍廣泛,縱向、橫向易出現不協調,經常導致停線或產品不良,甚至引起客戶投訴.275.1系統運行檢討:目前ECN執行缺失檢討(一)5.1.1.ECN切換時現場所需之文件未到位,如SOP/SIP/藍圖/BOM/POP等.5.1.2.ECN切換時各相關單位協調不一致,如沖壓,塑膠﹐組裝,烤漆等.結果:混料被抱怨.5.1.3.ECN執行驗証不切底.結果:現場停線待判.5.1.4.以為自然切換就無須知會所有單位.結果:舊版次產品長期用不完.28目前ECN執行缺失檢討(二)5.1.5:ECN切換標示不清,特別是經常無版次升級時.結果:混料被抱怨,以為做錯.5.1.6:未有ECN變更切換說明會,相關人員不知道.結果:莫明其妙,以為做錯.5.1.7:未建立ECN執行履歷卡.結果:ECN是否執行,不知;客戶查詢,不能回复.295.2ECN.問題改善方法采用P-D-C-A循環方法,進行持續改善計划部署現場驗証持續改進ECN管理PDCA305.2.1ECN問題成因分析產品與規格不符TECN過期規格/文件/治具錯誤規格/文件不及時切換條件欠缺驗證不徹底31明確目標落實責任,把指標下改善,逐步邁向ECN零缺點.予以通告,促使ECN單位限期達到部門及個人,對工作效果PM/ME/QE責任部門:32推行ECN看板管理責任部門:QE/QC33ECNCHECKLISTDWGBOMFAI流程圖SOP材料規格包規ISRCSIOOBA檢治具評估報告12345678910負責工程師項目客戶料號版次機種名稱變更內容導入日期34責任部門:PM/QE/ME/生產/生管/業務5.2.3召開ECN切換說部門統一行動.明會,實施ECN項目點檢.確保相關35a).強化文件確認,對IS/SIP進行作業點檢.責任部門ME/QEb).嚴格按照系統文件強化產品驗証.要求,確保產品符合規格要求.c).針對文件面存在問題,策,督促相關部門改善.發出規格問題改善對36責任部門QE/ME/PMa).針對ECN執行時的困擾ECN形式予以事前改善,確保ECN下發后可實施.通過自查自檢采取TECN,37b).強化現場指導,直接為產線服務.c).召開ECN檢討會,針對提升品質.評估,完善管製,存在之問題進行驗証責任部門QE/PM/ME38蘇州大智資訊配件有限公司制程變更申請單(PCR)□一般(4H內送達)□急件(2H內送達)編號﹕_________客戶料號品名變更時機﹕a)新檢驗治具之導入與目視檢驗之切換()b)機器設備變更或重點參數變更()c)包材包裝方式的變更(特指出貨)()d)涂裝條件的變更(含烘烤或噴涂時間)()e)材料規格的變更(特指不影響產品結構的)()f)其它變更()修改資料﹕a)bom(a)口不改口修改完成時間__________審核﹕________經辦________b)bom(b)口不改口修改完成時間__________審核﹕________經辦________c)sop口不改口修改完成時間__________審核﹕________經辦________d)SIP口不改口修改完成時間__________審核﹕________經辦________e)流程表口不改口修改完成時間__________審核﹕________經辦________f)FAI口不改口修改完成時間__________審核﹕________經辦________g)CPK口不改口修改完成時間__________審核﹕________經辦________h)PMP口不改口修改完成時間__________審核﹕________經辦________i)包裝計划書口不改口修改完成時間__________審核﹕________經辦________j)生產單位意見/建議品保部意見/建議制造工程意見/建議專案管理意見/建議會簽﹕會簽﹕會簽﹕會簽﹕制造工程試作確認﹕判定□OK□NG確認﹕_________經辦﹕_________備注﹕申請部門審核經辦文件編號﹕DZ-ER-04版本﹕A4口轉發大昶附件一39蘇州大智資訊配件有限公司制程變更通知單(PCN)口急件(2H內送達)口一般(4H內送達)日期﹕_________編號﹕____________核准﹕審核﹕制表﹕文件編號﹕DZ-ER-03版本﹕A3客戶機種品名料號變更內容﹕變更實施說明﹕1﹑庫存狀況﹕口成品_________口半成品_________口在制品__________口總計_____________2﹑切入時機﹕口自然切換________口立即切入________3﹑修改資料﹕a)bom(a)口不改口修改完成時間__________b)bom(b)口不改口修改完成時間__________c)sop口不改口修改完成時間__________d)SIP口不改口修改完成時間__________e)流程表口不改口修改完成時間__________f)FAI口不改口修改完成時間__________g)CPK口不改口修改完成時間__________h)PMP口不改口修改完成時間__________i)包裝計划書口不改口修改完成時間__________實施結果確認﹕制造工程﹕受文單位董總室副總室資材部業務部五金部塑膠部涂裝部品保部生管課專案管理五金工程合計份數簽收日期時間口轉發大昶附件二40蘇州大智資訊配件有限公司工程變更申請單(EngineeringChangeRequest)口急件(2H)口一般(4H)日期﹕編號﹕客戶品名舊料號機種版本新料號變更內容﹕附件口有口無口業務部1﹑BOM(A)﹕口不改口修改﹐完成時間_____﹔2﹑庫存狀況﹕在制品_____________________﹔移轉品______________________出貨量審核﹕_____經辦﹕_____口專案管理1﹑包裝計划﹕口不改口修改﹐完成時間_____2﹑圖紙提供﹕口不變口變更﹐完成時間3﹑樣品提供﹕口不需口需送樣﹐完成時間_____4﹑塑膠流程﹕口不改口修改﹐完成時間5﹑庫存處理﹕﹔外箱標識﹕審核﹕_____經辦﹕_____6﹑FAI﹕口不提供口提供﹐完成時間_____7﹑CPK﹕口不提供口提供﹐完成時間_____審核﹕_____經辦﹕_____口資材部1﹑原材料﹕口在途量________﹐在庫量________2﹑成品﹕_______審核﹕_____經辦﹕_____口五金部1﹑SOP﹕口不改口修改﹐完成時間_____2﹑修改模具開始時間________﹐完成時間_______審核﹕____