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1成都某某生物科技有限公司投资建议书成都有限公司20--年6月2基本评估结论与投资建议基本评估结论我国体外诊断试剂市场缺口巨大，年复合增长率将超过20%，全球诊断试剂市场规模近600亿美元，中国作为人口大国目前仅占3.8%市场份额，远远不能满足日益增长的临床精确诊断需求。目前外资诊断试剂牢牢占据了中国诊断试剂60%以上的市场份额，这些产品的价格是国产试剂的5-8倍。加快发展国内具有自主知识产权、技术水平处于国际同类领先水平的本土诊断试剂企业迫在眉睫。某某生物依托高新区的优质创业环境，引进国际知名专家，在体外诊断市场细分领域寻求突破，打造国际化妇产科体外诊断试剂供应商品牌，迅速占领市场份额，树立本土品牌企业形象，具有广阔的发展空间，也是国家重点扶持范畴。该项目具有以下投资亮点：1、符合免疫诊断试剂逐步替代60%以上生化诊断试剂市场份额的国内外临床精确诊断需求趋势，具有临床诊断价值，和用户需求；2、具有核心知识产权，技术优于国内同类产品，在国际上也处于领先水平，其快捷、准确的诊断信息为临床诊疗提供依据，也容易为素质高的孕产妇所熟知，有利于优生优育国策，关系民生，未来可能成为基础普查项目；3、其后续产品已经研发完成，有待预临床和进一步推广，产品形成阶梯式发展架构，未来有源源不断的造血功能，能够在体外诊断试剂领域树立品牌价值，形成集合效应。4、某某公司商业模式清晰、利润空间大，市场规模按年度成几何递增趋势，市场空间也在逐年放大，没有上限也不会缩减，随着生活水平提高，健康意识加强，将成为人们熟知的诊断方式被越来越广泛的应用；5、某某公司所处领域尚属空白，且体外诊断试剂有技术、前置审批条件等壁垒，不容易进入，若能够快速占领市场，未来1-2年没有强有力的竞争者出现，容易在该领域确立领先地位。如何开拓市场仍是公司的主要难点，但该类产品符合市场趋势，具有临床实用价值，具有实际用户需求，通过一定公关手段能进入重点医院的采购目录，以3点到面向全国二、三线城市辐射具备可行性。某某公司经营层和管理团队有过创业经验，公司设立初期在运营管理上比较规范，具有战略眼光，重视品牌定位和形象包装，理念领先于小型创业企业。综合评价而言，我们认为：某某公司符合国家政策导向和市场趋势，结合国内外技术成果，立足妇产科领域广阔市场前景，重视品牌宣传，在相对空白的市场领域迅速推广产品，其产品的认知度正逐步提高，市场局面打开虽然有待团队努力，但加以时间和有效的营销策略最终会实现突破式发展。符合天使投资项目多额基本条件，建议投资。投资建议建议投资额度200万元，企业整体估值综合考量前期投入及未来可能的市场空间，以净利润折现计算为4000万元。但由于市场仍存在不确定风险，建议设置年度经营目标和净利润预测底线：2013年2014年2015年2016年2017年336672100813441680如果某某公司预测净利润未能完成，将按照实际完成数调整公司估值，从而调整本轮投资人持股比例；如果大股东不同意调整投资人持股比例，或者出现其他未披露风险发生（产品进入医院采购目录无法推进、后续产品推迟上市或影响小股东权益等），在投资协议中设置相关限制性条款，投资人有权要求控股大股东在违反限制性条款约定的前提下按原价回购该部分股权，以保障投资者权益。4某某生物投资建议概要投资建议建议对某某生物进行天使投资，投资额度200万元。投资主题某某生物市场巨大某某生物在体外诊断试剂行业细分领域“妇产科用体外诊断试剂”需找突破口，自主研发了“育宜康”、“安宜康”等产品，在中国2000万孕产妇中，用户目标群体占30%左右。我国体外诊断试剂市场正以每年20%增长率递增，其中基于免疫学原理的体外诊断试剂迅猛发展，正逐步替代传统生化检测方法成为主流，仅胎膜早破一项产品市场规模高于5亿元/年。国外成熟的体外诊断试剂已有900多中，我国尚不到600中，仍有300多种技术路径成熟的产品未引入国内或在国内推广。其中具有自主知识产品并且优于国外同类产品的具有可观的商业机会。市场机会凸显，部分行业市场已形成明确需求随着经济飞速发展，孕产妇年龄逐年增大，孕期监测，疾病诊断、各种并发症的防范已成为迫切要求。目前现有的临床诊断技术相对落后，时间长、准确率低，大大延误了最佳治疗期，降低新生儿质量，给患者和医院带来困扰。国家早已将疫苗和诊断试剂专项产业化纳入“十一五规划”，目前正积极推进孕产妇病理筛查进入公共卫生服务项目，可用于指导和规范现行检测途径。随着生活水平的改善，家庭越来越重视科学孕育方法，目前许多产妇本身具有较高知识水平，重视知情权，愿意主动配合健康检查和常规诊断。某某生物产品特异性、灵敏度高，在国内处于领先地位，其产品通过临床验证可5靠，具有推广价值公司具有核心知识产权，其中发明专利5项，实用新型专利2项，国际专利3项。通过6家三甲医院临床试验，结果显示某某生物“育宜康”的准确度为97.52%、特异度96.15%，灵敏度更高达99.53%，受到试点医院好评，初步建立合作意向，并同步向西南省市推广。在国外文献和国内临床试验对比数据显示，某某生物胎膜早破产品的检测物sICAM-1优于IGFBP-1，用实践证明“育宜康”产品和技术的可靠性。某某生物公司经过质量体系考核认证，并成功取得产品注册证，建立了10万级清洁生产车间，已经全部具备审批前置许可条件，和批量生产条件。项目风险防控策略建议1、价格风险：相对传统检测方法，由于成本中前期市场开拓和研发投入，使得定价偏高。2、销售风险：若无法进入医院销售目录，又不能采用直接面向消费者的策略，则会出现产品滞销。3、政策风险：不能纳入社保范围的报销品种，则会大大降低使用率。4、经营管理风险：直销为主，代理为辅的销售模式虽然有利于产品品牌建立和准确的用户定位，但也加大公司管理运营风险和成本。5、财务风险：公司虽然有房产等固定资产，但负债率偏高，提示现金流紧张，前期投入较大，容易产生财务风险。6、技术工艺风险：诊断试剂上游产品依靠外源，抗体源本身具有质量稳定性差异，生产工艺本身也要受到操作流程和质量监控影响。股权结构现状股东名称投资额（万元）占公司股份比例关祥乾62062%胡怀中38038%合计1000100%6估值：鉴于市场启动时间的不确定性较大，建议将前5年预测净利润按40%IIR折现，按保守预测值计算投后估值为4000万元。孕产妇数量：20,000,000年发病率：14%每发病孕妇使用试纸：2潜在市场规模（条）5,600,000售价200潜在市场规模（元）1,120,000,000某某生物公司估值20132014201520162017市场份额5%10%15%20%25%出售数量280,000560,000840,0001,120,0001,400,000营业收入56,000,000112,000,000168,000,000224,000,000280,000,000营业成本（40%）22,400,00044,800,00067,200,00089,600,000112,000,000销售费用(15%)8,400,00016,800,00025,200,00033,600,00042,000,000管理费用(15%)8,400,00016,800,00025,200,00033,600,00042,000,000财务费用(10%)5,600,00011,200,00016,800,00022,400,00028,000,000营业利润11,200,00022,400,00033,600,00044,800,00056,000,000所得税费用2,800,0005,600,0008,400,00011,200,00014,000,0007(25%)净利润8,400,00016,800,00025,200,00033,600,00042,000,000折现率40%40%40%40%40%PV6,000,0008,571,4299,183,6738,746,3567,809,246NPV40,310,704大纲目录第一章体外诊断试剂项目所处行业发展现状分析（2009-2011年数据）第一节体外诊断试剂行业发展现状第二节监管部门及产业政策第三节我国体外诊断试剂行业利润水平及其变动趋势分析第四节体外诊断试剂行业同业竞争情况第二章体外诊断试剂技术情况分析第一节免疫诊断试剂地位第二节胎膜早破体外诊断试剂盒（商品名：育宜康）2.1育宜康概况：2.2产品技术描述2.3创新性2.4关键技术点披露第三节胎膜早破体外诊断试剂盒竞争产品第四节子痫前期快速检测试剂盒（商品名：安宜康）第三章新型诊断试剂项目所应用技术工艺及主体设备调查第四章新型诊断试剂项目产品市场调查第一节妇产科诊断试剂市场规模第二节推广策略8第三节市场销售计划第四节主要产品分类价格水平调查第五章风险防范策略及财务尽职调查情况第一章新型诊断试剂项目所处行业发展现状分析（2009-2011年数据）第一节新型诊断试剂行业发展现状1.1全球诊断试剂发展概况：全球诊断试剂市场在同样经受世界经济危机冲击下，仍然保持了6%左右的增长，2011年全球诊断试剂市场为591亿美元，主要市场中北美占比42%、欧洲25%、日本10%，而中国仅占3.8%。远远低于中国医药市场在国际市场上9.8%的市场占比。美国已经批准诊断试剂超过800个，但是相对于12000种疾病而言，诊断试剂的研发发展空间仍然巨大。而中国截至到2011年，批准诊断试剂只有580个。发达国家，诊断试剂检查费用占临床医疗费用的30~35%，中国相关占比仅为12%；中国目前人均诊断消费量仅为全球人均诊断消费量的17%。1.2中国诊断试剂发展状况：中国诊断试剂工业起步于20世纪80年代，经过多年的发展，尤其是最近5年在国家新医保改革和预防优先的健康政策影响下，中国诊断试剂取得了快速发展。2011年诊断试剂市场达到146亿元人民币。预计未来5年，年复合增长率将超过20%9目前中国有医院18000家、3600家卫生院、300家血站、200家疾控中心、数以千计的体检中心和数百家独立诊断实验室，但是上述医疗机构中，尤其是中低端医疗机构多数检验体系不健全。随着医疗诊断需求的不断扩大，尤其是国家新医改方案中关于提高县级以下医院诊断人数，实现预防为主的防治目标的要求推动下，未来数年内诊断试剂需求缺口巨大。外资诊断试剂依靠质量稳定、技术含量高及高效、精确仪器配套，牢牢占据了中国诊断试剂60%以上的市场份额，尤其是在三级医院等高端医疗市场上占据着垄断地位，这些产品的价格是国产试剂的5-8倍。因此，中国国产诊断试剂实际市场金额只有58亿元左右。近五年来，随着中国在生物技术领域的快速发展，大量具有很高科研开发能力的研究人员带着开发成果回国创建创新性诊断试剂公司，没在一定程度上提升了国产诊断试剂的水平。但是由于这些公司多数属于研发导向，研发思路简单、产品单一，无法保证公司长期盈利能力和后续研发能力因此，国内诊断试剂公司不断推出创新性产品，寻求研发领先是在市场竞争中逐渐摆脱劣势的必经之路。1.3中国诊断试剂发展方向高度集成、自动化的新仪器平台诊断---为高端医疗单位提供高通量、高灵敏度、高准确性和快捷的疾病诊断方案。简捷、快速、适合普及的快速诊断试剂盒—为中低端医疗单位和社区建立健全检验体系提供快捷、准确的诊断方案专业的诊断试剂推广和学术合作团队---在创新性产品不断推出的情况，建立生产者和使用者之间的桥梁，推动新观念普及、扩大临床和社会的诊断需求，建立通畅市场和研发的反馈体系。第二节监管部门及产业政策2.1审批流程图102.2相关管理办法国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂注册管理办法（试行）的通知国食药监械[2007]230号国家食品药品监督管理局体外诊断试剂生产实施细则（试行）附：不同洁净级别生产区域的控制标准洁净度级别尘粒最大允许数/立方米微生物最大允许数≥0.5μm≥5μm沉降菌数/皿100级3,5000110,000级350,0002,0003100,000级3,500,00020