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质量手册（CCC认证体系）文件编号Q/SC3C-2019版本A0是否受控■受控□非受控使用单位技术部□生产部□行政部■生效日期2019-12-26拟制：审核：批准：2019年12月26日发布2019年12月26日实施1文件更改概要序号更改单编号修改内容更改人备注1A0初版2目录质量手册说明……………………………………………………………………………………………………………1颁布令……………………………………………………………………………………………………………………2质量负责人任命书……………………………………………………………………………………………………3公司简介…………………………………………………………………………………………………………………4企业组织机构图………………………………………………………………………………………………………5质量管理体系职能分配表…………………………………………………………………………………………6适用范围…………………………………………………………………………………………………………………71职责和资源……………………………………………………………………………………………………………81.1职责……………………………………………………………………………………………………………………91.2资源…………………………………………………………………………………………………………………102文件和记录…………………………………………………………………………………………………………112.1文件控制…………………………………………………………………………………………………………122.2记录控制…………………………………………………………………………………………………………133采购与关键件的控制……………………………………………………………………………………………143.1采购的控制………………………………………………………………………………………………………153.2关键元器件的控制……………………………………………………………………………………………164生产过程控制………………………………………………………………………………………………………175例行检验和确认检验……………………………………………………………………………………………186检验试验仪器设备………………………………………………………………………………………………197不合格品的控制……………………………………………………………………………………………………208内部质量审核………………………………………………………………………………………………………219认证产品的变更及一致性控制………………………………………………………………………………2210产品防护与交付…………………………………………………………………………………………………2311CCC证书和标志…………………………………………………………………………………………………243质量手册说明本手册按照《防爆电气产品强制性认证--工厂质量保证能力要求》和ISO9001-2015标准有关内容的要求，结合我公司特点编制，建立宝鸡友泰电子有限责任公司防爆系列产品从采购、生产、检验和销售全过程的产品质量管理体系，阐明了我公司与质量活动有关的组织结构，规定了质量管理体系的策划、实施，以及工作人员职责、权限和沟通，保证我公司生产的产品符合3C产品认证一致性认证要求和国家标准要求，是我公司各阶段质量管理和实施工作的基本法规准则。我公司从最高管理者到每个员工，既要共同协调，又要各自单独承担质量体系的相关职责，确保每个过程都受到控制。本手册真实而充分地阐明了我公司适用于产品生产和服务等所有工作过程。本手册作为管理性文件，指导我公司进行组织内部质量活动的管理，是我公司质量管理体系实施和保证产品质量能力的有效法规性的文件。本手册发放和解释权归技术部，手册文本由技术部建档管理。手册受控版本按规定发给公司高层管理者和部门负责人使用和管理，并通过他们使每个部门及每个员工岗位的工作符合手册规定。当手册不适应我公司质量管理和质量体系时，由质量负责人及相关人员负责对其进行修改或换版,并经总经理批准后发放。手册修改或换版时只对受控手册文本实行跟踪调换修改部分或调换版本。手册的修改：根据我公司发展或产品法规要求，以及组织机构发生较大变化，或者其他重大质量事故时，质量手册要作修改时方可进行换版。手册修改由质量负责人组织改写，相关部门配合，质量负责人审核，公司总经理批准,每次修改要做好记录。4颁布令3C质量管理手册是建立和实施CCC质量管理的纲领性文件，也是建立实施CCC强制性认证的必要依据。本手册依据《防爆电气产品强制性认证---工厂质量保证能力要求》的要求，接合本公司的特点和实际，遵循适用有效原则编写。本手册是保证3C质量产品认证的基本准则，也是公司对所有客户的承诺，遵循本手册是公司全员应尽的责任。现予以批准发布，望全体员工认真学习、理解并遵照执行。总经理：日期：5质量负责人任命书为了贯彻执行《防爆电气产品强制性认证--工厂质量保证能力要求》，加强对质量体系运作的领导，根据公司经营管理设置及其原则，任命为本公司质量负责人，被任命人依照《岗位职责》、《质量手册》、《程序文件》及有关制度，执行其工作范围的职责、行使岗位职权并承担相应义务：1、负责建立满足认证机构要求的质量体系文件并确保其实施和保持；2、确保认证产品一致性以及产品与标准的符合性；3、正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效；4、负责与CNEX保持联系，跟踪认证要求的变化并向内部有关人员或部门传达落实；5、建立文件化的程序，及时处理不合格品和确保获证产品变更后获得认证确认；6、及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更。总经理：日期：6公司简介7企业组织机构图总经理质量负责人技术部生产部行政部技术管理质量管理生产管理采购销售服务人力资源财务管理8职能分配表职能部门或人员质量体系要素章节内容总经理质量负责人技术部生产部行政部1职责和资源1.1职责▲▲△△△1.2资源▲△△△▲2文件和记录2.1文件控制△▲△△△2.2记录控制△△▲△△3采购与关键件的控制3.1采购的控制△△△▲△3.2关键元器件的控制△△△▲△4生产过程控制△△△▲△5例行检验和确认检验△△▲△△6检验试验仪器设备△△▲△△7不合格品的控制△△△▲△8内部质量审核△▲▲△△9认证产品的变更及一致性控制△▲▲△△10产品防护与交付△△△▲△11CCC证书和标志△▲▲△△备注：▲=主要职能△=配合职能9适用范围1本手册依照《防爆电气产品强制性认证--工厂质量保证能力要求》所建立的质量体系的各核心条款及其相互作用，提供查找相关文件的途径。《质量手册》规定本单位在相关产品的生产与经营全过程的质量控制要求，并有效的落实执行，以证实组织提供符合要求的产品的能力及对质量问题实施管理的过程与结果，达到产品品质能满足标准需求的目的。且为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。2本公司的质量保证认证产品范围为：防爆电气101.职责和资源1.1职责本章节描述了本公司质量管理体系的行政管理。主要根据运作需要规定公司组织结构，并说明各部门或职能的相互关系，组织结构分解到部门以下的最小管理单元。1.1.1在本公司内按照“防爆电气产品强制性认证工厂质量保证能力要求”，制订质量管理职责,明确各级人员的责任。1.1.2层级的职责1）公司总经理质量职责●组织贯彻国家及上级有关质量的方针、政策、法规，进行质量管理体系策划，建立健全公司各级质量责任制，加强质量教育，在生产、经营中确立“质量第一”的指导思想；●确定本组织的质量方针；签署、颁发《质量手册》，确保内部沟通，保证各级人员都能理解质量方针并坚决贯彻执行；●审批质量体系的结构设计，确定各岗位的职责和权限；●为质量体系的有效运行提供所需的资源；●任命质量负责人。2）质量负责人质量职责●根据国家有关法律法规及安全标准，结合本企业实际，负责组织建立、完善和实施质量体系，主持编制《质量手册》，审批质量体系程序文件，组织贯彻实施公司质量要求，推动质量体系的有效运行；●定期组织内部质量审核，任命内审组长；●确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；●建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得贴强制性认证标志；●对公司所属各部门、各单位实施质量体系情况进行监督；●负责与认证机构联络，及协调认证方面的事宜；11●积极参与CCC组织的有关认证工作的研讨、经验交流和学术活动；●建立文件化的程序，确保认证证书及认证标志的妥善保管和正确使用；●提高本公司对顾客要求的认识。3）技术部职责●负责组织质量管理体系策划;质量管理体系文件和记录的编制、管理；针对特定的产品、项目或合同,组织编制质量计划；●负责公司设计与开发活动的质量策划，编制设计开发控制计划和制造质量计划；●负责对公司产品制造过程进行技术指导和监督实施；●负责技术、工艺文件资料的制定，对产品颁发的各种设计文件、工艺文件和技术文件标准的正确性、完整性、统一性负责，负责工艺纪律检查；●对制造可行性进行调查、确认并制定分析报告；●负责组织产品实现过程的策划及更改控制；●根据市场和顾客的需求，负责公司新产品的设计开发；●负责编制相应的生产指导图纸、工艺文件等技术文件，并指导车间实施；●对从元器件和原材料进货到产品出售的全过程进行日常质量检验/验证把关，负责对不合格品进行有效地控制；确保未经检验授权的元器件和原材料不投产、半成品不流入下工序、成品不出售；负责成品的确认检验工作，并做好相应的检验/验证标识；对检验方法、检验手段和检验结果的可靠性和正确性负责；●负责对检测装置进行维护和保养，并按规定送有自制的部门校验，确保检测设备能够符合国家标准的要求；●负责数据分析的归口管理；●负责本公司质量书册各过程的监视和测量；●负责纠正/预防措施和持续改进的归口管理；●负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理；●参与供方的评价，内部质量审核（含体系、产品和制造过程审核）等质量活动；12●负责检验和试验状态的标识工作；●进行内审的准备工作，编制审核实施计划和检查表；●根据质量手册、程序文件以及其他质量文件，对本公司质量手册符合性、实施性和有效性进行检查，并记录客观证据；●对纠正/预防措施计划验证其有效性；●负责管理评审会议记录以及评审记录的归档管理●负责组织质量管理体系策划;质量管理体系文件和记录的编制、管理；4）生产部职责●贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则；●对本部门质量目标的实现负责；●负责生产计划的安排和实施，具有生产计划调度、生产现场的全面管理的权限，对生产任务完成和产品质量负责；●及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。●指导员工依照工艺及有关规定，保质保量按时完成生产任务；●负责工艺装备的使用和管理；●负责生产设备的维护和保养；●按照质量手册文件规定，实施生产过程控制，保证生产现场安全和清洁符合生产要求；●配合技术部做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作，不接受、不生产、不传递不合格，使生产现场各过程处于受控状态；●做好产品标识，严格区分合格品和不合格品，保证产品的可追溯性。积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作；●认真做好关键质量控制点的控制与管理工作；●参与顾客要求的评审、制造过程的控制、服务等要素活动；●做好半成品和成品早车间的收发存放、搬运、防护管理；●及时处理日常生产衔接中穿线的问题，不断改进制造过程；13●搞好文明生产，调动全体员工的积极性，提高经济效益；●编制物资采购计划并组织实施，对物资供应的及时性和采购物资的质量负责；●负责对物资供方（包括外协）进行质量、价格和服务等方面评价，建立完整的合格供方档案，组织对供方评审。●负责办理采购物资报验