生产一致性控制计划

制定日期2016.03.10XX公司文件编号PT-CCC-2016-01生效日期2016.03.12版本/版次A/0文件名称生产一致性控制计划页次第1页共15页1/15分发部门□管理者代表□管理部□技术质量部□市场部□制造部□贸易部□财务部编制目的为满足CNCA-C11-09:2014、CQC-C1109-2014强制性产品认证实施规则和细则对汽车内饰件产品生产一致性控制的要求受控印章会签单位会签人日期会签单位会签人日期编制审核批准日期日期日期修订历史：章节修订状态修订单号修订者批准者生效日期制定日期2016.03.10XX公司文件编号PT-CCC-2016-01生效日期2016.03.12版本/版次A/0文件名称生产一致性控制计划页次第2页共15页2/15生产一致性控制计划文件编号：PT-CCC-2016-01受控状态:受控编制：技术质量部审核：批准：XX公司发布版本:2016年A/0版发布日期:2016.03.10制定日期2016.03.10XX公司文件编号PT-CCC-2016-01生效日期2016.03.12版本/版次A/0文件名称生产一致性控制计划页次第3页共15页3/15目录第一章生产一致性控制的文件化规定第二章产品涉及的标准及相关部件、过程的控制规定第三章COP试验设备、人员的控制要求第四章生产一致性控制计划申报、变更和执行的要求第五章工厂对发生生产不一致情况的处理规定第六章工厂对产品不一致的追溯处理措施第七章质量保证能力要求附表附表1生产一致性控制计划（COP试验和检查）附表2生产一致性控制计划（COP关键件）附表3生产一致性控制计划（COP关键生产/装配/检验过程）制定日期2016.03.10XX公司文件编号PT-CCC-2016-01生效日期2016.03.12版本/版次A/0文件名称生产一致性控制计划页次第4页共15页4/15第一章生产一致性控制的文件规定1、目的1.1为了确保本公司认证产品满足国家强制性产品CCC认证、生产一致性审查要求和相关法律、法规要求，确保工厂生产的批量产品与型式试验合格认证产品的一致性控制，以使认证产品持续符合认证要求，特制定和发布本《生产一致性控制计划》。1.2本《生产一致性控制计划》是公司质量保证体系文件的重要组成部分，规定了产品一致性所涉及的相关过程、产品、人员及检测设备等要素的控制方法及程序。2、范围2.1本《生产一致性控制计划》适用于公司生产的汽车内饰件产品。当新的汽车内饰件产品获得CCC证书时，亦应遵守本生产一致性控制计划的规定。2.2本公司已按认证实施规则、实施细则的要求建立了质量保证体系。3、职责3.1总经理a)领导公司的全面工作；b)向全体职工宣传满足顾客和法律法规要求的重要性；c)制定质量方针和质量目标；d)建立公司组织结构，规定各部门的职责和权限；e)进行管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；f)确保资源的获得；g)指定质量负责人，并授予其相应的职责和权限。3.2质量负责人a)负责建立满足强制性产品认证工厂质量保证能力要求的质量体系，确保实施和保持；b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性；c)正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效；d)对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任。3.3市场部a)负责生产计划的安排、生产车间的管理；b)负责设备工装管理和工作环境的管理；c)负责关键生产过程的识别、确认和过程能力的研究；d)负责建立工装管理系统和关键设备预防性维护系统；e)负责生产过程中产品防护。f)负责生产过程中的持续改进、纠正和预防措施的落实和执行。g)负责组织工艺文件的编制。3.4贸易部a)负责供应商的选择、评定和日常管理；b)负责原辅材料、零部件的采购，保证及时满足生产需要。3.5仓库a)负责产品交付的管理。b)负责仓库的日常管理工作，保证帐卡物一致。c)负责仓库的产品防护。3.6管理部a)负责人力资源的管理，组织员工培训工作，建立员工培训档案。制定日期2016.03.10XX公司文件编号PT-CCC-2016-01生效日期2016.03.12版本/版次A/0文件名称生产一致性控制计划页次第5页共15页5/15b)负责行政事务管理。3.7财务部a)负责财务管理。3.8技术质量部a)负责组织产品设计文件、质量体系文件和记录控制。b)负责认证产品一致性的控制。c)负责进货、过程、成品检验工作；d)负责检验试验仪器设备的控制；e)负责不合格品的控制。f)负责顾客投诉的处理。3.9市场部a)负责销售计划管理,负责客户沟通。3.10采购员a)按采购计划实施采购，及时供应生产所需的各类原辅材料；b)确保在合格供应商中实施采购工作。3.11检验员a)按检验要求对各过程的产品实施检验和判定。b)对所发现的各类质量问题及时反馈，做好过程质量控制。c)对检试验设备认真维护，保证精度要求；d)有权停止生产，以纠正质量问题。3.12内审员a)负责按内审计划实施审核工作。b)负责体系运行各过程的监控，协助质量负责人维持体系正常运行。3.13生产工人a)认真执行质量制度和工艺文件，做好产品自检，确保产品质量。b)对所使用的设备和工装进行日常维护保养。c)负责搞好本岗位作业区域环境的清洁卫生。d)搞好产品在生产过程中的标识和防护。3.14业务员a)负责产品的交付过程控制。3.15设备工装维修人员a)负责设备工装的维护和故障的修理；b)负责设备工装定期维护计划的制定及实施。3.16技术员a)负责相关产品技术文件的编制；b)负责相关产品技术问题的处理。3.17标志管理员a）负责3C标志的领用及加施；b）负责加施标志的维护、登记；c）认真执行认证标志控制规定，确保不合格品和获证产品未经认证机构确认，不加施认证标志。3.18其它质量职责a)公司确保生产作业的每个班次都配备了负责质量的人员;b)公司指定各班班组长和品质检验员为负责产品质量的人员,负责产品质量,有权为纠正质量问题而停止受影响部分的生产。当产品和过程出现异常时,必须及时报告上一级负责人,以采取纠正措施,问题解决后,由停产负责人决定恢复生产。制定日期2016.03.10XX公司文件编号PT-CCC-2016-01生效日期2016.03.12版本/版次A/0文件名称生产一致性控制计划页次第6页共15页6/15第二章产品涉及的标准及相关部件、过程的控制规定1、产品适用标准列表：1.1产品适用实施规则、实施细则：《强制性产品认证实施规则汽车内饰件》（编号：CNCA-C11-09：2014）《强制性产品认证实施细则汽车内饰件》（编号：CQC-C1109-2014）1.2产品使用标准：GB8410-2006汽车内饰材料的燃烧特性1.3产品适用法律法规：本公司生产的CCC产品应符合国家强制性产品认证的全部适用的法律法规之规定。1.4认证标准和相关法律法规的更新：a）由技术质量部定期（每年更新1次）检索相关标准、实施规则、实施细则及法律法规及客户要求的更新，若有更新及时收集并分析，做好更新记录。文件的回收、作废、发放、保存等具体按公司PT-QP-01《文件控制程序》执行。b)如涉及到认证实施规则、实施细则、产品执行标准等的更新，应由技术质量部向认证机构申请变更，得到认证机构确认后方可按更新标准规则执行。2、涉及相关部件：2.1关键原/辅材料、零部件清单,见生产一致性控制计划-COP关键件2.2关键件供应商的控制：2.2.1本公司按《采购控制程序》的规定进行采购，并按各产品的《关键件清单》及《合格供方清单》的要求，在指定的供应商采购关键件；确保采购产品的一致性。2.2.2供应商应严格按照关键零部件的设计图纸、国家的法律法规、产品认证法规进行生产与供货；本公司按照《采购控制程序》，对供应商定期进行评价和管理；并每年对供应商的产品质量、质量保证体系、交货期、成本等进行综合性评定，依据优胜劣汰的原则进行分级管理和选择。如果不符合选择条件的要求，则淘汰并停止供货。在此期间供应商应进行整改、提高，如需继续供货时，必须按照程序进行重新评价。贸易部对供货情况对供方进行日常业绩管理,提供到本公司.2.3关键件进货检验：关键件进货检验时，技术质量部依据厂家供货批次、供货数量，进行抽样检验，其项目和要求、执行标准等。具体按各关键件的《进货检验作业指导书》执行。2.4关键件定期确认检验：2.4.1为了保证关键件质量稳定性和生产一致性，技术质量部应对其进行周期性确认检验/验证，要求及频次等按附表2《关键件COP试验》进行。2.4.2要求供应商提供的检验报告，须查看是否在有效期内、是否按照《进货检验作业指导书》的要求（包含项目、方法、频次、判定、验证结果）提供检验报告。2.4.3如供应商无法提供检验报告，如本公司实验室有能力检验的，可由本公司进行检验并出具相应的检验报告，否则应由供应商或本公司委托国家认可的第三方实验室进行检验，第三方实验室提供的检验报告，应满足《进货检验作业指导书》的相关要求（包含项目、方法、频次、判定、验证结果等）。2.4.4获得强制性认证（有CCC标志）、CQC标志认证的关键部件进货检验时，应确认其标志，并定期（至少每年一次）对其证书的有效性进行检查，并保存检查记录。2.5判定准则：关键件的合格判定按照产品图纸及《进货检验作业指导书》的规定进行，产品合格后方可制定日期2016.03.10XX公司文件编号PT-CCC-2016-01生效日期2016.03.12版本/版次A/0文件名称生产一致性控制计划页次第7页共15页7/15入库。2.6不合格品的处理与措施2.6.1关键件在进货检验发生不合格品时，应及时进行隔离，并标识，置放于不合格品区，在《进货检验记录》上注明不合格原因及数量，技术质量部负责评审。评审结论有返工、拒收、让步接收，具体按《不合格品控制程序》执行。2.6.2对于经检验合格已入库后出现的不合格品，应由贸易部退货，对可能造成的后果采取相关适应的措施，并经相关人员批准后实施，具体按《不合格品控制程序》执行。3、工厂涉及的生产过程：3.1关键工序（过程）及控制要求3.1.1符合以下条件的工序（过程），即为关键工序（过程）：1）该工序（过程）加工的部位或装配的项目直接影响到产品的安全性能的；2）该工序（过程）加工的部位或装配的项目直接影响到产品的使用性能或寿命的；3）该工序（过程）加工的部位或装配的项目对下工序加工或装配有重大影响的。本公司认证产品关键生产工艺流程见工艺流程图。关键工序（过程）为:注塑成型工序。3.1.2技术质量部在制定工艺流程时，应标注关键工序（过程），并编制关键工序（过程）作业指导书。3.1.3技术质量部应对关键工序（过程）进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制控制提供输入。3.1.4制造部应在关键工序岗位处明确关键工序，根据关键工序的工艺特性，制定有别于普通工序的管理手段。3.1.5关键工序操作者应接受过相关岗位培训，并经考核合格后上岗。3.1.6制造部应在每次开机时对关键工序（过程）进行作业准备验证并保存记录。3.2环境要求:制造部应保证工作环境满足规定要求。3.3关键工序（过程）的监控：制造部应对关键工序（过程）的工艺参数进行监控。3.4生产设施的控制3.4.1根据工艺及产量要求，生产部明确主要生产设备及相关工装，并负责编制设备操作规程，并制定必要的设备维护保养规程。3.4.2生产设备、工装等应按规定要求进行预防性维护，进行日常点检和定期维护保养。3.5过程检验控制3.5.1为了保证产品在整个制造过程中质量得到控制，并可追朔，按照产品生产及工艺流程进行作业。3.5.2过程质量控制是通过操作人员在工序间的自检、互检达到产品质量要求，在整个生产过程中，生产车间应严格按照作业指导书的要求，对产品在生产过程中进行“自检”与“互检”，并做好产品的防护工作，杜绝不合格品流入下一道工序。3.5.3对涉及产品重要质量特性等方面，根据作业指导书的要求设置特殊和重点工序，设置专门检验控制点。每天由重点工序操作者进行首检，专职巡检员进行不间断的巡回抽检，并负责及时向技术质量部门反