国家局体外诊断试剂分类子目录(XXXX版)

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附件序号产品类别产品分类名称001Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂志贺菌属多价诊断血清002Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂鲍氏志贺菌诊断血清003Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂福氏志贺菌诊断血清004Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂宋内志贺菌诊断血清005Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂志贺志贺菌诊断血清006Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂变形杆菌OX19诊断菌液007Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂变形杆菌OX2诊断菌液008Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂变形杆菌OXK诊断菌液009Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂甲型副伤寒杆菌诊断菌液010Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型副伤寒杆菌诊断菌液011Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂丙型副伤寒杆菌诊断菌液012Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂伤寒杆菌H901诊断菌液013Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂伤寒杆菌O901诊断菌液014Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂肠道致病性大肠埃希菌诊断血清015Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂O1群霍乱弧菌诊断血清016Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂鼠疫耶尔森菌诊断血清017Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂鼠疫耶尔森菌诊断用噬菌体018Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂炭疽杆菌诊断血清019Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂炭疽杆菌诊断用噬菌体020Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂A群β溶血链球菌抗原检测试剂021Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂A群链球菌多糖抗体检测试剂022Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂B族链球菌核酸检测试剂023Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂B型流感嗜血杆菌抗原/抗体/核酸检测试剂024Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂幽门螺杆菌抗原/抗体/核酸检测试剂025Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂百日咳杆菌抗原/抗体检测试剂026Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂白喉棒状杆菌抗体检测试剂6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)027Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂破伤风类毒素抗体检测试剂028Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂布氏杆菌抗体检测试剂029Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂大肠杆菌O157抗原检测试剂030Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂肺炎链球菌抗原检测试剂031Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂结核分枝杆菌抗体/核酸检测试剂032Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂结核感染T细胞释放γ-干扰素检测试剂033Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂淋球菌抗原/核酸检测试剂034Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂炭疽杆菌抗原检测试剂035Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂鼻疽菌抗原检测试剂036Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂类鼻疽菌抗原检测试剂037Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂布鲁氏菌抗原检测试剂038Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂鼠疫菌F1抗体检测试剂039Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂甲型副伤寒沙门菌抗体检测试剂040Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型副伤寒菌抗体检测试剂041Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂霍乱弧菌抗原检测试剂042Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂嗜肺军团菌抗体检测试剂043Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂044Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂沙门氏菌、志贺氏菌核酸检测试剂045Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂麻风分枝杆菌抗体检测试剂046Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂甲型流行性感冒病毒抗原/核酸检测试剂047Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂甲型H1N1流行性感冒病毒抗原/核酸检测试剂048Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型流行性感冒病毒抗原/核酸检测试剂049Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂EB病毒抗体/核酸检测试剂050Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂EB病毒TK(胸苷激酶)抗体检测试剂051Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂EB病毒壳抗原(VCA)抗体检测试剂052Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂EB病毒早期抗原(EA)抗体检测试剂053Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂EB病毒核抗原(NA1)抗体检测试剂054Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂风疹病毒抗体/核酸检测试剂055Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂呼吸道合胞病毒(RSV)抗体/核酸检测试剂056Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂单纯疱疹病毒I型(HSVI)抗体/核酸检测试剂057Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSVⅡ)抗体/核酸检测试剂058Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂单纯疱疹病毒I/Ⅱ型(HSVI/Ⅱ)抗体检测试剂059Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂巨细胞病毒抗体/核酸检测试剂060Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂SARS冠状病毒抗体检测试剂061Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂新型冠状病毒N-蛋白检测试剂062Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂A群轮状病毒抗原/核酸检测试剂063Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂人类T淋巴细胞病毒I型和Ⅱ型(HTLVI+Ⅱ)抗体检测试剂064Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂流行性出血热病毒抗体检测试剂065Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂登革热病毒抗体检测试剂066Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂汉坦病毒抗体检测试剂067Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂肠道病毒抗体/核酸检测试剂068Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂麻疹病毒抗体/核酸检测试剂069Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测试剂070Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂狂犬病病毒IgG抗体检测试剂071Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂诺如病毒抗原检测试剂072Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂腮腺炎病毒抗体/核酸检测试剂073Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂腺病毒抗体/抗原/核酸检测试剂074Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测试剂075Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂人类免疫缺陷病毒1型(HIV1)核酸检测试剂076Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂077Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂人类免疫缺陷病毒抗体确证试剂078Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂甲型肝炎病毒抗体/核酸检测试剂079Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)检测试剂080Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测试剂081Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)检测试剂082Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂083Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型肝炎病毒表面抗原确认检测试剂084Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)检测试剂085Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型肝炎病毒基因变异检测试剂086Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型肝炎病毒基因分型检测试剂087Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型肝炎病毒前S1抗原/抗体检测试剂088Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型肝炎病毒前S2抗原/抗体检测试剂089Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型肝炎病毒前S抗原检测试剂090Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型肝炎病毒核酸检测试剂091Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂丙型肝炎病毒基因分型检测试剂092Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂丙型肝炎病毒抗体确证试剂093Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂丙型肝炎病毒(HCV)抗原/抗体/核酸检测试剂094Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂丁型肝炎病毒(HDV)抗原/抗体/核酸检测试剂095Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂戊型肝炎病毒抗原/抗体/核酸检测试剂096Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型脑炎病毒抗体检测试剂097Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂水痘-带状疱疹病毒抗体检测试剂098Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂斑疹伤寒立克次体抗体检测试剂099Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂包虫抗体检测试剂100Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂恶性疟原虫抗原检测试剂101Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂疟原虫抗原检测试剂102Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂恶性疟组氨酸蛋白2(HRP-2)抗原检测试剂103Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂弓形虫抗体检测试剂104Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂非密螺旋体脂质抗体检测试剂105Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂钩端螺旋体抗体检测试剂106Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂梅毒螺旋体抗体检测试剂107Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂囊虫病(CYT)抗体检测试剂108Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂念珠菌甘露聚糖抗原检测试剂109Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂恙虫病抗原/抗体检测试剂110Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂沙眼衣原体抗原/抗体/核酸检测试剂111Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂肺炎衣原体抗原/抗体检测试剂112Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等

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