在临床诊断实验室着手

在临床诊断实验室着手医学研究汪子伟杭州市第一人民医院中心实验室310006Email:[e-mail]:139581246932005年《临床免疫分析技术进展》继续教育学习班通知自2000年起已举办5期，每期都有特色与重点今年冯仁丰教授将讲解美国CLIA’88的最新变更，还安排介绍6Sigma质量管理和等效质量控制等较新的论题省临床检验中心张伟民主任讲授的二级医院评审要求，对于诸多单位应对评审和改进实验室管理都会十分有用还会介绍激素、甲状腺功能和肿瘤标志物测定项目通过合理组合我们将仍有参考价值的以往5期资料分门别类收编，作为附录，以飨读者。我们要向选送学员的科主任赠送这本讲义，并会把幻灯作为礼品（作者同意的）。时间：8月2日报到，当天下午开始培训，8月6日撤离。学分：省级继续教育I类学分6分。收费：收取会务、资料和实验费共计400元，住宿90x4=360元，费用回单位报销。地点：国泰饭店（杭州延安路与庆春路交叉口，庆春路213号）目录1.甲状腺功能试验的合理应用………………………………..……12.TORCH感染的临床和实验室诊断……………………………..….63.血清肿瘤标志物的合理应用………………………………….…..164.血管炎的临床和实验诊断…………………………………….…..185.冠心病缺血及危险分级的生物标志………………………………246.抗磷脂综合征的实验室诊断………………………………….…..327.弥散性血管内凝血的临床和实验室诊断…………………………348.糖尿病的临床和实验室诊断诊断………………………………….459.流式微珠阵列技术及其临床应用………………………………….4710.细胞因子与临床……………………………………………….…..5311.流式微球分析(CytometricBeadArray，CBA)……………..……6812.免疫组织化学的基本原理及在病理诊断中的应用………………7213.液态芯片及其临床应用………………………………..….……….7514.CLIA规则变更对临床实验室的影响……………………………...7615.6-Sigma质量管理和精密度要求…………………………………8216.等效质量控量控制及其实施中的问题……………………………8817.浙江省综合医院（二级）评审中的临床检验和用血管理要求…9118.医学实验室的生物安全管理………………………………….…..98在临床诊断实验室着手医学研究汪子伟杭州市第一人民医院中心实验室310006Email:[e-mail]:13958124693临床检验工作者在临床实验室，每天要完成大量的医院实验诊断工作。他们中的许多人并没有仅仅满足于完成日常工作，他们在繁忙的工作之余不断总结经验，并且有所发现、有所创造。尤其现在的政策鼓励检验科进行临床科研。检验工作者从事科研的优势具有进行临床研究的实验室条件(包括熟练的人手）对实验背景的了解我们与一些科研机构的关系还有仪器设备、试剂、场地等等在工作第一线，中经常会有所发现充分利用互联网的信息资源现在互联网是我们最重要的专业信息来源之一，充分利用这个资源非常重要。但是，互联网上的信息往往需要用专业的眼光加以甄别和提炼。临床实验室的科学研究专业阅读临床实验室研究的基本程序不要轻易放过意外的发现提出假设总是有用的不可否认偶然因素的作用完成实验和研究课题需要毅力勿忘专利和伦理学原则专业阅读养成良好的专业阅读习惯，不断地积累，丰富自己的知识。在日常工作中能及时发现问题，需要一定的知识积累。对于完成有报道价值的实验来说，想法最为可贵，而新的想法是怎么来的呢？它们不是凭空产生的，我们体会到这也是靠长期阅读文献，并在批判性阅读过程中，不断思考的结果。蛋白酶水解法测定天冬氨酸转氨酶同工酶我们从美国“ClinicalChemistry”杂志中看到一篇介绍蛋白酶对不同的天冬氨酸转氨酶的水解作用的差异而得到启发的血清异柠檬酸脱氢酶测定在肝癌诊断中的应用在下乡医疗队里阅读一本“TheMicromethodsinClinicalBiochemistry”时，当时书中极力推荐将血清异柠檬酸脱氢酶作为肝损害的更为特异的指标，我们也想一试……小鼠同系抗体的诱导作用及特点是在大量阅读（英文卡片和摘要达200多条）的基础上，反复思考，周密设计的一项研究。临床实验室研究的基本程序临床实验室研究也同样有立题、科研设计、实验观察或指标检测、统计分析、理性概括五步。“对照实验”是医学和生物学实验中最重要的概念，所以一定要设立“对照组”。选题的原则注意起点，考虑先进性、创新性、实用性重点解决临床实验诊断中的难题注重检验与临床的结合，与基础研究的结合所解决的临床实际问题，对临床诊断具有潜在的应用开发价值或指导意义。选题程序提出问题立题检索，国内外文献，了解所选课题的研究现状及所处的水平（由指定机构提交查新报告）立题报告先进行整体试验（尽可能在研究工作的开头进行一项简单的关键性实验，以判断所考虑的主要假定是否成立）后进行分步试验（即随后的细节计划），并按步骤排除或肯定各种可能性（用实验回答问题）生物统计学不仅用于实验结果的解释，而且用于实验的部署。不要轻易放过意外的发现实验室工作中常有一些意外，不要轻易放弃。例如，在新建立的“异柠檬酸脱氢酶测定”与已经在用的丙氨酸转氨酶（ALT/GPT）测定的结果进行对比试验时，我们发现有一个标本的结果出乎意料，不符合逻辑。当时，我们重复了这个结果，确信不是试验误差后，就去查了该患者的病历。后来的发现帮助我们写出了有独创性的论文，并发表在1980年第四期《中华医学检验杂志》上。最近，我们辅导写论文的实习生发现一些可能存在骨质疏松症老人的血浆钙是增高的，然而细胞内的钙非常低，实习生感到困惑，甚至想删掉血浆钙的结果。我们在重复了这些结果后，认为这是一个发现，反而使论文更易发表。提出假设总是有用的最著名的例子是哥伦布发现新大陆，它最初的设想只是“既然世界是球形的，那么朝西航行也能到达印度”，结果他没有开发到印度的新航线，而是发现了新大陆。假设可以被证实，也可以被否定，但在两种情况下都有可能让我们有所发现。只要我们认真地观察，客观地总结。不可偶然否定因素的作用其实许多发现是偶然的，例如我国研究人员首先在世界上培养出沙眼衣原体：当时忘记在培养基内加入青、链霉素制备染色体标本时进行低渗处理也在此例。1983年12月，我们从临床获悉，有一位多发性深部皮下脓肿病人的脓液经多次细菌培养阴性我们约了临床医师再次切排培养，当时几乎带了所有种类的培养基在现场接种后来我们分离到了罕见的奴卡氏菌，因为这一诊断，病人及时服用复方SMZ，得以痊愈出院这次奴卡氏菌的检出有两个偶然因素值得一提:因匆忙误将脑心琼脂当成了沙保氏培养基（沙保氏培养基含有氯霉素该菌无法生长）元旦的假期延长了培养时间（该菌的初代培养需要5~7天）举一反三在阅读肝癌的一本专著时，看到植物凝集素对甲胎蛋白(AFP)异质体的不同亲和特性，以及用凝胶亲和电泳方法鉴别和测定AFP异质体，用于诊断早期肝癌我们想到将“包被”植物凝集素的琼脂糖微珠（Sepharose)来吸附样品，然后再测定吸附前后的AFP，用这种方法测定AFP异质体我们建立了一种新的测定方法—亲和吸附免疫分析法完成实验和研究课题需要毅力日常工作非常忙，要在忙中偷闲，完成一项研究课题需要执着、需要毅力记得80年代，当年我与药房主任合作完成“小鼠同系抗体的诱导作用及特点”一文时，对70多只纯系小鼠进行“直接空斑”和“间接空斑”试验，准备工作要花很长时间，全部利用每天工作之余进行（器材，预试验，动物免疫，抗体纯化）最后我们选择那年的五一假期，从早上6点到晚上10点基本完成了主要的实验工作。实验数据的分析整理，论文的发表还会花费许多时间勿忘专利和伦理学原则我们国家越来越重视知识产权的保护，申请发明专利就是重要的步骤，应当至少在进行课题鉴定前就提出专利申请在进行试验设计的时候，我们还应当重视医学伦理学原则，患者及家属的知情同意权。一般检验科进行科研的特点与临床合作，或者实验室自己完成总是临床实用性的一般总是实验性的。这些研究主要包括各种实验结果的临床应用评价和实验项目的方法学研究。其中许多研究内容与日常工作有关最好不要太复杂、周期也不要过长最好选择与自己手头工作相关的、与自己科室的研究方向有关。有哪些适合检验科进行科研临床分子生物学领域有各种前沿研究的机会，但竞争激烈生化和免疫学技术虽已十分成熟，但也还有一定的机会微生物检验每天都有可能发现新的菌种，但要求非常细心和勤快常规检验项目看似简单，仍有许多地方值得探究。质量控制是永恒的课题只要在临床检验的第一线，你就会经常遇到许多值得探讨的问题参考文献1.贝弗里奇,WIB:科学研究的艺术，科学出版社2.库什埃利，A，贝克，PR：医学研究入门，人民卫生出版社谢谢大家Email:[e-mail]:13958124693