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一、目的：为确保购进药品的质量，把好药品的到货审核关，指导仓库保管员完成收货任务，特制定本制度。二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通监督管理办法》等法律法规。三、范围：本制度适用于药品收货审核环节。四、职责：收货员对本制度负责。五、内容：1.药品收货审核由仓储部工作人员负责，收货员必须具有高中以上学历，并经岗位培训合格后方可上岗。2.药品收货时，收货员必须对运输工具和运输状况进行检查后在系统中签署运输情况意见生成收货运输情况电子记录。检查内容包括：2.1检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，在1小时内通知采购部并报质量保障部处理。2.2根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，在1小时内报质量保障部处理。3.供货单位委托运输药品的，供货单位必须提前向承运方索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知采购部和收货员；收货员在药品收货后，要逐一核对上述内容，不一致的应当通知采购部并报质量保障部处理。拒收冷链药品应当集中存放于冷库待处理区，由质量管理员通知供货单位提供温度稳定性证明文件并进行综合评估。经综合评估存在冷链出厂后储存、运输过程不能满足说明书中标注的温度条件的，通知供货单位由质量保障部进行不合格药品管理。4.冷链药品收货时，必须查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程、收货时的温度记录，并如实记录启运温度、到货温度等内容，并将运输温度数据在计算机系统中记录；对未采用规定的冷藏设备运输的或者温度不符合要求的拒收，同时做好记录并报质量保障部处理。拒收冷链药品应当集中存放于冷库待XX医药物流有限公司文件标题《药品收货管理制度》总页数共4页，第1页文件编码AS-ZD-11版本号00执行日期20XX.X.X起草人质量保障部审核人李XX批准人武XX起草日期20XX.X.X审核日期20XX.X.X批准日期20XX.X.X修订依据《药品经营质量管理规范》20XX年版处理区，由质量管理员通知供货单位提供温度稳定性证明文件并进行综合评估。经综合评估存在冷链出厂后储存、运输过程不能满足说明书中标注的温度条件的，通知供货单位由质量保障部进行不合格药品管理。5.药品收货时，收货员必须查验供货单位随货同行单（票），供货单位随货同行单上必须标明供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。同时在计算机系统上和相关药品采购记录一一核对。无随货同行单（票）或采购记录的拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录不一致的进行拒收处理，同时通知采购部进行处理。6.收货员必须依据随货同行单（票）逐批核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，进行拒收处理，并通知采购部进行处理。7.收货过程中，对随货同行单（票）或收货药品与采购记录的有关内容不相符的，收货员暂时将到货药品放置于待处理区并告知采购部，采购部根据以下原则与供货单位核实和处理。7.1对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、实货不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；7.2对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度要求重新办理采购手续，采购记录与药品随货同行单（票）、药品实物数量一致后，收货员方可收货。8.供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，收货药品应当拒收报质量保障部处理。9.对符合收货要求的药品，收货员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。10.收货审核完毕后在随货同行单（票）上签字后移交验收人员，收货员根据下列原则将检查合格的药品放置于相应库区的药品待验区内：10.1常温储存的药品和阴凉储存的药品均放置于常温库和阴凉库待验区内待验；10.2冷处药品放置于冷库待验区待验；10.3特殊管理药品放置于特殊管理药品库待验区待验；11.收货员确认收货合格后，将随货的药品检验报告书等资料传送至验收员，验收员在验收过程中必须逐批次查询该药品的检验报告书，对无检验报告书的予以拒收。对药品收货过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量保障部按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。12.销后退回药品的收货审核管理：12.1收货员依据销售部在计算机系统生成的销后退回凭证对销后退回药品进行核对，确认为本公司销售的药品后，方可收货并放置于相应销后退回待验区内。12.2对购货单位销后退回的冷藏、冷冻药品，原则上不予退货。销后退回的冷藏、冷冻药品，必须有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明，确认符合规定储运条件的方可收货；如不能提供证明及超过温度控制要求的，按不合格品处理。13.收货程序见《药品收货操作规程》收货审核环节。