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XX医药连锁有限公司连锁门店文件文件标题《门店电子监管药品管理操作规程》总页数共1页文件编码RKMD-SOP-20版本号00执行日期20XX.X.X起草人质量管理部审核人批准人起草日期20XX.X.X审核日期20XX.X.X批准日期20XX.X.X修订原因20XX年版《药品经营质量管理规范》实施一、目的：为规范电子监管药品的管理程序，特制定本操作规程。二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通监督管理办法》、《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》，《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》、《国家药品安全“十二五”规划》、关于印发《药品电子监管工作实施方案》的通知、《关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知》、《药品电子监管技术指导意见》等法律法规。三、范围：本操作规程适用于电子监管药品程序的管理。四、职责：营业员、门店质量管理员对本操作规程负责。五、内容：1.门店应按照《门店执行药品电子监管的规定制度》的规定配备药品电子监管码扫描设备。2.电子监管药品在入库（采购、销后退回）、出库（销售、销毁、抽检、购进退出）时，营业员使用监管码扫描设备对其进行扫码。电子监管码为20位数字组成，样式有三种，如下图所示。3.扫描方式为：用扫描设备（扫描枪）对准监管码条码部分，使激光覆盖所有条码部分，听到“嘀”的一声，扫描成功，继续扫描下一个码，直至全部扫描完毕。4.扫描完毕，营业员进入计算机系统，导出扫描的电子监管码数据，将数据交予门店质量管理员。5.门店质量管理员在接到电子监管码扫描数据后，于扫码次日上午10点前登录电子监管网客户端进行信息上传。