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XX医药连锁有限公司连锁门店文件文件标题《门店药品报损和销毁操作规程》总页数共1页文件编码RKMD-SOP-13版本号00执行日期20XX.X.X起草人质量管理部审核人批准人起草日期20XX.X.X审核日期20XX.X.X批准日期20XX.X.X修订原因20XX年版《药品经营质量管理规范》实施一、目的：为规范不合格药品报损和销毁的管理流程，特制定本操作规程。二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通监督管理办法》等法律法规。三、范围：本操作规程适用于不合格药品报损和销毁的过程管理。四、职责：门店质量管理员对本操作规程负责。五、内容：1.不合格药品需要销毁时，应由营业员登录系统，进入药品报损模块，按照规定的内容填报《不合格药品报损审批表》。2.《不合格药品报损审批表》经门店质量管理员审核通过后，报门店负责人批准。3.营业员根据报损审批表所列内容，将报损药品集中存放，并设置明显标识。4.营业员在门店质量管理员的监督下，对照报损审批表清点报损药品。5.清点完毕，营业员在门店质量管理员的监督下，采用深埋、焚毁等方式，将报损药品销毁，最后将剩余残渣处理干净。6.销毁完毕，营业员填写《不合格药品销毁记录》，并由门店质量管理员在监销人处签字确认。7.由门店质量管理员主持查明药品的不合格原因，分清责任，及时采取纠正和预防措施。