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1XX医药连锁有限公司连锁门店文件文件标题《门店药品拆零销售管理制度》总页数共1页文件编码RKMD-QMS-10版本号00执行日期20XX.X.X起草人质量管理部审核人批准人起草日期20XX.X.X审核日期20XX.X.X批准日期20XX.X.X修订原因20XX年版《药品经营质量管理规范》实施一、目的：为加强拆零药品的质量管理，避免因处置不当造成不良后果，特制定本制度。二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通监督管理办法》等法律法规。三、范围：本制度适用于药品的拆零销售管理。四、职责：药品拆零人员、营业员对本制度负责。五、内容：药品拆零销售：将药品最小包装拆分销售的方式。1.负责拆零销售的人员应经过专门培训并考核合格。2.药品拆零销售应配备所需的调配工具和包装用品。拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生，使用前后须清理，防止交叉污染，工具和包装用品应存放在清洁、干燥处，除负责拆零的工作人员外，其他人员严禁进入拆零专区和接触拆零工具，防止药品被污染。3.药品拆零之前，应先检查拆零药品的外观质量，凡发现质量有可疑的药品不得拆零，并及时报告质量管理人员确认处理。4.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区，并由经过专门培训的人员负责销售，其他人员禁止随意接触拆零药品。拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。5.拆零销售药品应当提供药品说明书原件或者复印件。6.拆零销售期间，应当保留药品原包装和说明书。7.拆零药品在销售过程中发现疑有质量问题的，应立即停止销售，并通知质量管理人员确认处理。8.做好拆零销售记录，包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容。