申报材料真实性自我保证声明(第二类医疗器械经营备案凭证)

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资源描述

申报材料真实性自我保证声明北京市丰台区市场监督管理局:我单位申请第二类医疗器械经营备案凭证,提交如下材料:1.《第二类医疗器械经营备案表》;2.营业执照和组织机构代码证复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证明复印件;4.组织机构与部门设置说明;5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋使用权证明复印件;6.经营设施、设备目录;7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8.申报材料真实性自我保证声明。我单位保证:□提交的申请材料内容真实、有效。□本次申请的药品(医疗器械)行政审批事项,不具有《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(国食药监办[2012]2019号)第七条规定的行业禁入情况。法定代表人签字:企业公章年月日年月日

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