国中医药医政发〔2013〕36号国家中医药管理局关于加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知

—1—国家中医药管理局关于加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知国中医药医政发〔2013〕36号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，中国中医科学院，北京中医药大学:穴位贴敷在我国应用历史悠久，具有操作简便、适应症广等特点，在保障和增进人民健康方面发挥了积极作用。近年来，随着中医药事业的不断发展，冬病夏治穴位贴敷（以下简称“三伏贴”）日益推广普及，成为群众广为接受的中医药防治疾病的重要手段之一。为加强“三伏贴”技术应用管理，规范临床应用，保障医疗安全，提高临床疗效，现将有关要求通知如下：一、“三伏贴”应用范围“三伏贴”主要适用于反复发作的慢性呼吸系统疾病，也可用于以反复发作、冬季加重为临床特点，中医辨证为寒证的其他疾病。严禁为追求经济效益不合理扩大应用范围及应用人群。二、开展“三伏贴”服务机构基本要求开展“三伏贴”服务的机构应为具有卫生行政部门、中医药管理部门核准登记的中医科、中西医结合科或民族医学科诊疗科目的医疗机构，并已开展相应的中医药或民族医药服务工作。非医疗机构不得开展“三伏贴”服务。—2—三、应用管理（一）处方管理“三伏贴”处方用药及穴位选择应由具有丰富临床经验的主治医师以上专业技术任职资格的中医类别执业医师拟定，明确其禁忌症及相关注意事项，并经本医疗机构伦理委员会审议后报上级卫生行政部门或中医药管理部门备案；医疗机构无伦理委员会的，应由核准其登记注册的卫生行政部门或中医药管理部门组织相关专家论证审议并同意后备案。（二）操作人员要求对患者实施“三伏贴”操作的人员，应为中医类别执业医师或接受过穴位贴敷技术专业培训的卫生技术人员。医疗机构应对本单位能够从事“三伏贴”操作的人员予以明确并进行培训、考核。（三）操作场所要求“三伏贴”服务应在符合条件的医疗机构内开展。（四）安全管理与效果评价医疗机构应加强对“三伏贴”的管理，建立管理制度，严格技术操作，操作规范应符合国家标准《针灸技术操作规范第9部分穴位贴敷》（GB/T21709.9—2008）和中华中医药学会《中医养生保健技术操作规范（Ⅱ）穴位贴敷》（见附件）有关要求，同时要加强对不良反应的监测，制定不良反应处理措施，确保其应用安全。医疗机构应积极开展“三伏贴”效果评价工作，收集相关数据，按照科学的评价方法，跟踪评价接受“三伏贴”服务的人员治疗与干预效—3—果，效果评估总结报告应于下一年度“三伏贴”服务开展前上报上级中医药管理部门，并作为医疗机构下一年度能否开展“三伏贴”服务的重要参考依据。有条件的医疗机构应积极组织开展相关科学研究，推进“三伏贴”科学化、规范化开展。（五）宣传推广医疗机构可运用各种形式科学合理地宣传“三伏贴”知识，重点对“三伏贴”适用人群、适应症、干预效果等有关知识进行宣传普及，避免夸大效果。四、组织领导与监督管理各级中医药管理部门应切实加强组织领导，指导本辖区医疗机构开展“三伏贴”服务，同时要加强对“三伏贴”应用的监督管理，对存在操作人员不符合要求、应用不规范及夸大宣传效果等不规范行为的医疗机构予以通报批评、督促改正，对整改不力的医疗机构，严禁其开展“三伏贴”服务。鼓励有条件的地区统一组织开展“三伏贴”服务，保证“三伏贴”服务质量。附件：中医养生保健技术操作规范（II）穴位贴敷—4—附件ZYYXH/T176-2010中医养生保健技术操作规范（II）穴位贴敷TechnicalspecificationofhealthpreservationandpreventionofTraditionalChineseMedicine（II）—Acupuncturepointapplication—5—目录引言1范围....................................................................92术语和定义..............................................................93指导原则................................................................94准备工作...............................................................104.1药物选择.............................................................104.2赋型剂的选择.........................................................114.3剂型的选择...........................................................135操作方法...............................................................155.1穴位选择.............................................................155.2贴敷方法.............................................................155.3贴敷时间.............................................................166注意事项...............................................................177禁忌症.................................................................178施术后可能出现的异常情况及处理措施......................................17—6—引言《中医养生保健技术操作规范（II）穴位贴敷》（以下简称《规范》）是我国用于指导和规范传统中医穴位贴敷在养生保健中应用操作的规范性文件。编写和颁布本《规范》的目的在于为目前众多的保健医师与保健技师提供技术操作规程，使日趋盛行的中医穴位贴敷更加规范化、更具安全性，从而使之更好地为广大民众的健康服务。《规范》是国家中医药管理局医政司立项的养生保健规范项目之一，于2008年12月正式立项。2009年1月，中华中医药学会亚健康分会在北京成立《中医养生保健技术操作规范（II）》编写委员会，组成如下：名誉主任马建中，主任委员许志仁，副主任委员桑滨生、李俊德、曹正逵、孙涛，总审定张伯礼，总主编孙涛，副总主编朱嵘、刘平、樊新荣，编委(按姓氏笔画排序)马建中、孙德仁、孙建华、孙涛、朱嵘、许志仁、李俊德、刘平、张伯礼、张维波、忻伟、杨晓航、庞军、贺新怀、桑滨生、徐陆周、曹正逵、彭锦、雷龙鸣、樊新荣。编写委员会设计论证了《规范》整体框架，首先组织编撰《膏方》部分作为样稿，并对编写体例、内容、时间安排和编写过程中可能出现的问题进行了讨论。2009年4月，《膏方》初稿完成并提请邓铁涛、余瀛鳌、颜德馨等著名中医专家审定。2009年5月，中和亚健康服务中心组织召开《规范》编撰论证会，同时对编写内容进行了分工并提出具体要求。《规范》由中医养生保健技术领域权威专家编写。每一具体技术规范以权威专家为核心形成编写团队，并广泛听取相关学科专家意见，集体讨论后确定。2009年8月，召开《规范》编撰截稿会议。编写委员会就编写过程中存在的一些专业问题进行了沟通交流，广泛听取了相关学科专家意见，为进一步的修订工作奠定了良好的基础。2009年12月，《规范》8个部分的初稿编写工作完成，以书面形式呈请国家中医药管理局“治未病”工作咨询组专家王永炎、王琦、郑守曾、张其成等审阅。2010年1月～4月，听取标—7—准化专家就中医养生保健技术标准化工作的建议，讨论了初稿编写过程中存在的问题和解决的措施。2010年5月～8月，经过多次沟通交流，编写委员会根据标准化专家意见，反复修改完善了编写内容和体例，之后将有关内容再次送请标准化专家审订。2010年9月，初稿修订完成并在北京召开了审订工作会议。根据审订工作会议精神，结合修订的参考样本，参编专家对《规范》进行了认真修改并形成送审稿。之后，编写委员会在综合专家建议的基础上对部分内容进行了进一步讨论和修改，并最后定稿。养生保健是指在中医药理论指导下，通过各种调摄保养的方法，增强人的体质，提高人体正气对外界环境的适应能力、抗病能力，使机体的生命活动处于阴阳和谐、身心健康的最佳状态。穴位贴敷，是传统中医外治方法的重要组成部分，古代又称天灸、自灸、冷灸，是祖国医学中一种独特的养生保健方法。该方法是以中医经络学说为理论依据，针对健康状态或亚健康状态的具体情况和保健需求，将药物敷贴到人体一定穴位，通过刺激穴位，激发经气，从而发挥调五脏、行气血、和阴阳的整体保健作用。穴位贴敷具有如下特点：①以中医传统理论为基础，是中医针灸保健和药物调理的有机结合。通过药物对穴位的刺激，而起到药效、穴效的双重作用。②安全有效，副作用少，穴位贴敷经皮给药，可有效减少脾胃、肝肾等脏腑功能的伤害。但也有相对严格的禁忌症。③操作简便，易于接受，便于观察，如有不适，可立即将药物撤除。④适应症广，可用于内、外、妇、儿、皮肤、五官等科疾病的防治。本《规范》的编写和发布，对于规范穴位贴敷的概念及其操作规程具有重要的指导意义，其目的在于更好地发挥穴位贴敷法在养生保健和疾病防治中的作用，促进其临床疗效的稳定性、有效性与安全性。适于养生保健的从业人员使用。本《规范》审定组成员：许志仁、桑滨生、李俊德、王琦、沈同、孟庆云、郑守曾、徐荣谦、刘红旭、刘平。—8—王永炎、邓铁涛、颜德馨、余瀛鳌、张其成等专家对《规范》进行了审订并提出许多宝贵意见，在此一并表示感谢。—9—1范围本规范规定了穴位贴敷疗法的术语和定义、指导原则、准备工作、操作方法、注意事项、禁忌症、施术后可能出现的异常情况及处理措施。本规范适用于中医药卫生行政管理部门对于穴位贴敷养生服务行业的管理，指导社区保健卫生服务中心及其他保健机构的保健技师、保健从业人员或个人在养生保健中规范操作，合理配药和选穴应用。不适用于非临床医生或个人应用于疾病治疗。2术语和定义下列术语与定义适用于本规范。2.1穴位贴敷AcupuncturePointApplication穴位贴敷是在中医理论指导下，在人体一定的穴位上贴敷药物，通过药物的经皮吸收，刺激局部经络穴位，激发全身经气，以预防和治疗疾病的一种外治方法。其中采用带有刺激性的药物，贴敷穴位引起局部发泡、甚至化脓，中医称之为“灸疮”，这种特殊的穴位贴敷方法称为“天灸”、“自灸”或“发泡疗法”。如果将药物贴敷于神阙穴，通过脐部吸收或刺激脐部以防治疾病时，又称“敷脐法”或“脐疗”。2.2赋形剂Excipient赋形剂即基质，是用来将研成粉状的药末经液状或膏状物质混合，制成药饼，药糊或膏剂进行穴位贴敷。在穴位贴敷时，一般均需要使用赋形剂对所用药物进行调和。3指导原则3.1穴位贴敷主要适用于养生保健和亚健康状态的调理，在应用时常选用补阴壮阳、益气活血、温经通络的药物，穴位多选用关元、膏肓、气海、足三里、五脏—10—的背俞等具有强壮作用的穴位，起到增强人体正气，提高抗病能力，预防疾病的作用。3.2穴位贴敷也可用于内、外、妇、儿、皮肤、五官等临床疾病的保健和辅助调理，但使用过程中，可通过药物和穴位的选择，进行辨证论治，施体施养。主要适用症有：体虚感冒、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、变应性鼻炎、小儿反复呼吸道感染、冠心病、脑血管病、偏头痛、便秘、失眠、耳鸣耳聋、高脂血症、慢性胃炎、慢性结肠炎、口腔溃疡、痛经、乳腺小叶增生、子宫肌瘤、慢性盆腔炎、股骨头坏死、颈椎病、退行性骨关节病变、小儿夜啼、厌食、遗尿、流涎等。3.3实施穴位贴敷前要详细询问病史，对贴敷药物过敏者切勿使用本方法。贴敷后应注意观察皮肤有无过敏、皮疹及糜烂溃破