药企部门职能职责

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资源描述

第1页共10页总经理办公室职责部门名称总经理办公室分管领导总经理编制数3在编数3负责人总经理助理XXX修订日期201/6/6主要职责1、负责公司的行政后勤接待、礼品、着装、办公区卫生的管理和落实,负责电话、网络、车辆的管理。2、负责大型活动组织、公司各种会议的组织安排等相关工作。3、负责公司办公区基础设施维护管理工作。4、负责公司文件的收发、存档及重要档案管理。5、负责办公用品采购计划和办公耗材的审核,合理控制办公费用。6、负责公司对外关系的联络沟通工作。7、负责公司的信息、宣传报道工作。8、负责公司证照管理与政府事务。备注第2页共10页人力资源部职责部门名称人力资源部分管领导人资总监编制数3在编数3负责人修订日期201/6/6主要职责一、人力资源规划管理:1、制定实施人力资源中长期规划和短期计划;2、对各部门及分厂施行编制管理。二、人力资源制度管理:执行集团人力资源管理制度,制定公司人力资源制度。三、基础人事管理:1、负责员工动态管理,处理请假、辞职等人事日常问题和突发问题,协调人事关系;2、办理干部任免及员工调动手续。3、汇集、整理、存档、调查员工人事档案。4、负责员工劳动合同的续签及上报管理。四、用人申请管理:负责审核各部门公司内缺编人员的申请工作,进行招聘工作,保证公司正常生产经营的人力资源需求。五、薪酬管理:按照集团薪酬管理制度,办理公司薪酬调整事项。六、社保福利管理:与社保局对接,及时办理员工的养老、失业、工伤、生育、医疗等社会保险,并按时足额缴纳;及时协助职工申报社保相应待遇,参与处理公司的劳动争议和劳动纠纷。七、培训管理:编制与实施培训计划,根据计划组织培训、考试,评估培训效果。八、绩效管理:1、组织实施开展绩效考评工作;3、做好绩效考评结果的运用。九、负责员工各类专业技术职称等级及职业资格评审上报。十、负责各项体系认证工作在本部门及相关业务在公司的落实。十一、完成上级领导安排的其他工作及其它部门需要配合的工作。备注第3页共10页财务部职责部门名称财务部分管领导总经理编制数6在编数6负责人修订日期201/6/6主要职责一.负责资金、资产的管理。二.负责企业的会计电算化管理工作,保证会计信息真实、准确和完整。三.根据公司中、长期经营计划,组织编制年度财务预算和每月财务预算。四.负责建立健全公司财务管理、会计核算、稽核等有关制度,督促、各项制度的实施和执行;五.负责组织按规定进行会计核算。定期编制年、季、月度种类财务会计报表,搞好年度会计决算工作;六.负责组织公司成本管理,开展成本预测、控制、核算、分析工作,提高赢利水平;七.向上级主管汇报公司经营状况,为集团高级管理人员提供财务分析数据和建议八.负责建立和完善公司财务稽核、审计内部控制制度,监督和执行;九.对公司税收进行整体筹划与管理,按时完成税务申报以及年度审计工作。十.负责财务会计凭证、账簿、报表等财务档案的分类、整理和移交档案。十一.配合集团公司的投资、融资、并购等经营活动提供料和审计。十二、完成上级领导安排的其他工作及其它部门需要配合的工作。备注第4页共10页研发中心职责部门名称研发中心分管领导研发中心主任编制数20在编数15负责人修订日期201/6/6主要职责一、药物研发及药品注册申报1、负责与外部技术研发机构进行洽谈与合作,持续开展企业的研发工作。2、针对药品、药用辅料开展工艺性研究、质量研究、设计稳定性试验,完成注册申报资料。3、与国家药品审评中心、省药品审评中心进行技术交流与沟通,完成药品、药用辅料注册。4、协同质量部完成药品生产许可证的变更手续。5、负责药品注册现场核查的各项事宜。二、根据高企认定要求管理技术研发工作1、根据高新技术企业申报要求及公司部署,做好高新技术企业的成果转化工作。2、向财务部门提供高新技术研发项目预算,协调财务完成资本开支的专项审计。配合人力资源部做好技术人才的管理。3、持续开展好高新技术企业项目立项及管理工作。三、星火计划项目、创新型企业的申报及项目研发工作。1、查找各项资料,起草省科技厅引导性星火计划项目申报、准备申报创新型企业申报所需的各项资料。2、负责同市科技局、省科技厅进行沟通完成。四、负责组织开展公司的成果鉴定,实用新型、发明专利等的申报以及省市科技奖的申请。五、做好分公司资本性开支项目的管理、负责分公司节能减排工作的开展。六、负责完成集团公司总工办安排及定期上报的各项工作内容。七、负责公司设备、工程的验收,配合供应部、各分厂完成公司内业务的招标工作。八、负责制药公司各分厂工艺技术管理1、协同各生产厂解决生产工艺中出现的主要技术问题。2、推进新技术、新工艺、新材料的使用,设计实施各项技措、技改。3、负责技改项目的验收和绩效评估以及技改成效的上报、评比工作。4、组织技改项目的考察、申报及技术交流工作,提供工艺、设备等参数,参与技术评定,协助施工监理。5、负责新建项目的项目建议书、可行性研究报告、方案设计、初步设计、施工图设计的编订。九、技术培训1、策划、实施公司技术队伍建设方案,培养技术人才。2、负责组织各生产单位人员进行专项知识、技能的培训工作。备注第5页共10页质量部职责部门名称质量部分管领导质量总监编制数10在编数8负责人修订日期201/6/6主要职责一、质量标准化管理1、关注与药品质量管理相关的政策法规的变化动态,进行合规性评价;2、负责药事法规及标准化文件在公司的宣贯及培训;3、完成质量\食品安全体系\GMP认证申报和认证年审工作;4、落实与质量相关的食品药品质量安全、产品出口等各业务的制度及标准文件的受控管理。二、GMP管理1、接受食品、药品监管和检验部门的业务指导并及时完成其交办的工作;组织制定公司GMP标准文件2、负责公司变更/验证/药品不良反应的归档管理,组织对产品的质量风险控制。3、协助完成客户审计工作;4、组织对供应商的质量审计工作。5、负责顾客质量反馈或投诉的处理工作。三、产品品质控制1、负责公司所有成品、进厂原辅包材及生产过程中间体的质量检验及放行。2、及时反映公司产品质量状况;3、负责药品稳定性考察工作。4、负责无水葡萄糖、麦芽糊精出口产品自检报告出具工作;5、督促产品质量考核指标实施;6、参与公司关联交易产品质量指标的确定,向上级部门提交关联交易产品质量检测报表。四、质量监督管理1、负责QA监督体系实施与落实工作;2、监督检查GMP/质量/食品安全体系在企业内部执行情况;3、负责公司自检/内审/验证/管理工作;4、负责不合格品处理管理;5、负责公司药品批记录的归档管理工作。五、综合管理1、实验室仪器设备、试剂使用安全管理;2、微生物试验用菌种、成品检测用剧毒品的管理;3、药品实时监控系统产品放行;4、配合生产系统实施产品质量提升质量改进工作;5、配合销售系统进行产品市场开拓质量研究工作。6、负责质量分析会的定期组织与召开。备注第6页共10页生产部职责部门名称生产部分管领导生产总监编制数16在编数15负责人修订日期201/6/6主要职责一、文件管理:1、负责工艺规程、生产系统的管理文件的编制、修订;操作、清洁规程及批生产记录等的审核或批准;2、不断完善制药公司生产管理手册内容。二、生产计划与控制:1、编制生产系统年、月生产计划,按照要求均衡协调、控制生产,保证产品符合质量标准。2、监督检查生产计划的执行、完成情况。3、统筹安排保证订单按计划完成。4、协助生产总监召开生产分析会,对生产情况进行分析并总结。三、生产统计与考核:1、不断完善、改进生产系统考核方案,以激励工人积极性。2、收集、统计公司生产数据,进行产量、收率、各种物耗等生产技术经济指标的统计,并对生产情况进行分析。3、完成日、旬、月、年等各种生产统计报表。4、依考核方案对各生产厂的产量、能耗等指标进行考核。四、生产管理:配合生产总监不断完善、改进生产系统各项管理工作,不断优化生产系统过程管理,制定措施降低能源消耗提高经济效益。五、生产监督、检查:1、建立、完善检查制度,组织对各生产厂的检查。2、监督生产车间严格按GMP规定的工艺规程生产,严格执行各种操作规程,。3、监督生产运行记录的有效性,可追溯性;监督生产设施的维护。六、GMP及技术管理:1、负责GMP相关文件、记录的编制、修订、审核工作。2.负责组织相关知识的培训工作。3、组织或配合完成GMP要求的生产验证工作。4、配合GMP审核工作。七、事故处理:对生产过程中的生产事故、质量事故、质量偏差等监督生产厂进行调查、分析,并进行相应的改进。备注第7页共10页工程设备部职责部门名称工程设备部分管领导生产总监编制数8在编数7负责人修订日期201/6/6主要职责一、贯彻执行集团公司有关设备管理、维修工作的方针政策,在公司总经理办公会的领导下,全面负责公司的设备管理工作.二、协助各生产厂编制并组织实施设备检修计划,保证设备的正常使用。三、参加设备规划、设计、制造、选型、购置、安装、调试、维修、改造、更新,直至报废的全过程管理.四、组织有关人员对设备进行检查,定期召开设备管理会议,严格落实各项设备管理制度,确保设备状态完好。五、审查生产厂设备配件维修材料计划,分析各分厂的设备维修费及单耗。六、制定公司的设备保养、润滑、维修标准及计划,监督设备的三级保养、维修执行情况。七、组织设备的技术状况检查,做好设备技术指标的统计工作.八、对各单位进行的新增设备及资本性开支进行技术论证和审核,并现场检查组织进行安装。九、分析各单位设备维修情况,并提出改进措施。十、完善设备台账、检修记录、润滑记录,并进行设备分类,对关键设备定期组织检查和相应检测。十一、完成公司下达的其他工作任务。备注第8页共10页物资部职责名称物资部分管领导供应总监编制数6在编数6负责人修订日期201/6/6主要职责一、供应商管理:1搜集供应商信息,建立供应商信息表,并及时增补更新。2、对原料、辅料、包装材料等药品生产所用重要物资制定合格供应商目录,建立合格供应商档案;3、与供应商充分沟通,了解供应商变动情况,及时向供方通告我方各项要求及规章制度;3、对供应商进行审核、评价;4、开发新供应商,终止不合格供应商的供货。二、审核物资请购计划,落实请购物资具体的技术质量要求,执行具体物资采购工作,对采购业务实施跟踪、管理。三、跟踪、监管供应商的供货质量、供货进度、售后服务等,对购进物资开具相关单据,办理相关收货、验货、入库事宜,对让步接收物资或不合格物资进行处理,并配合质量部与使用单位对供应商供货质量问题及时反馈,查找分析原因并提出整改建议和意见,对供应商不断施加影响,跟踪查看整改情况与供货改善结果,及时对供应商进行审核审计。四、根据公司规定组织招标工作,编写招标记录评审表,并提请领导审批。五、起草、制订、签批采购合同,并根据合同约定实施、跟踪和办理相应采购业务;并建立好合同台账,维护好公司利益。六、整理、审核、签批发票报销手续;根据规程办理发票报销手续的付款、冲账、挂账业务。七、做好物资采购订单统计,建立采购订单统计表。八、登记接收的供应商发票,建立发票接收记录表,保障供应商发票及时办理,有据可查。九、建立发票报销手续登记表,记录发票报销手续的签批和上交情况,以保障报销手续按照流程规范走动和上交财务。十、不断完善采购相关规程和制度,使采购工作更规范、合理、高效运行,保障采购物资物美价廉,维护公司利益,提高公司效益。十一、根据药品生产管理规范(GMP)要求,完善相关材料、规范相关手续和程序、管理和执行采购业务。十二、做好迎接药监局审计或客户审计等工作。十三、做好ERP信息化、绩效考核、认证体系等要求的工作。十四、接受公司培训并认真学习;做好本部门员工的培训和管理;提高业务素质和工作能力,使部门工作按照公司规章制度要求、遵纪守法、认真高效的开展。十五、完成公司领导交办的其他任务。备注第9页共10页客服部职责部门名称客户部分管领导营销公司/副总经理编制数8在编数8负责人修订日期201/6/6主要职责一、客户管理:做好重点客户的管理工作、做好客户审计的接待工作、做好特殊客户订单生产的管理工作、做好客户投诉的处理工作、做好客户满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