医疗器械检测设备一览表

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精选文档1/40附件:医疗器械检测仪器一览表一、通用检验实验室1、物理检验实验室序号设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1渗透压仪测量范围:(mOsm/kg)0~3000;精度<500时:2mOsm/kg;>500时:0.5%12表面粗糙度样块Ra:0.05μm~6.3μm13扭转试验机量程:36000圈,精度:0.5%14声级计量程:25dB~140dB精度:0.5dB;15比重计(重表)精度:±0.116比重计(轻表)精度:±0.117表面粗糙度仪精度:±0.01μm18布氏硬度计量程:钢球≤450HBS,硬质合金球≤650HBW19洛氏硬度计量程:20~88HRA,20~100HRB,20~70HRC,精度:±2%110邵氏硬度计量程:0~100HD111维氏硬度计量程:1~50kg,精度:±3%112显微硬度计量程:0.1~5kg,精度:±3%113超声波清洗器容量:4L或52L等214尘埃粒子计数器0.3~50μm,精度:±6%215风量仪量程:200~5000m3/h,精度:±5%FS216微压差计量程:0~±10kPa,精度:±0.2%的读值±10kPa217澄明度测定仪照度:500lx~4000lx218摆锤式冲击试验机能量:50J,精度:±1%119电子万能材料试验机量程:5N~5000N,精度:0.5%2量程:1T、10T、30T,精度:0.5%320体视显微镜5倍~200倍121全功能金相分析仪400倍,200倍,100倍122半自动切片机切片厚度:0-600μm123金相样品镶嵌机可同时镶嵌12个样品124风量罩125水压给压仪测量范围≥30MPa1精选文档2/4026集尿袋贮水器127数显万能角度尺0~360°128数显深度尺读数精度:0.01mm129数字厚度测量仪读数精度:0.001mm;130轮廓投影仪量程:100×50mm,精度:1μm131电动振筛机1400转/分,100目,200目,325目,400目等12、化学检验实验室序号设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1纯水装置出水电阻率:18.2兆欧/厘米,每小时制纯水>60L12磁力搅拌器双向,加热23涡旋搅拌器24电冰箱45电导率仪0.00~199.9ms/cm16电动振筛机1400转/分,100目,200目,325目,400目等17电热恒温水浴锅精度:±1℃58超级恒温水浴精度:±0.1℃29折射率仪准确度±0.0002110分析天平量程:0~10kg,精度:0.1kg1量程:0.1mg~450g,精度:0.1mg2量程:0.1mg~210g,精度:0.1mg/0.01mg111旋转蒸发器112高效液相色谱仪量程:190~260nm,400~760nm,精度:±1nm113气相色谱仪(顶空进样器)量程:99mm,稳定性:0.02%114傅利叶红外光谱仪(配红外显微镜)红外光谱仪:7800~350cm-1,精度:0.008cm-1红外显微镜:7800~600cm-1,精度:10μm115原子吸收分光光度计量程:186~860mm,精度:0.2nm116数字式自动旋光仪量程:±45°,精度:0.001º(最小读数单位)117紫外可见分光光度计量程:190~1100nm,精度:±0.3nm218精密酸度计量程:0~14pH,精度:0.01pH219老化试验箱室温~200℃120高温箱式电阻炉量程:~1300℃,精度:±1.5℃221恒温恒湿试验箱室温~80℃,±0.3℃;30~98%(RH),±2%2精选文档3/4022电热鼓风干燥箱温度波动≤±0.1℃,±0.5℃,室温~300℃,显示精度0.1℃423通风柜424微粒分析仪2μm~50μm,5ml,100ml,500ml,精度:±3%225旋转粘度计量程:1-106Vmpa·s,精度:±5%126冰柜-20℃127冷藏箱范围:1℃~8℃精度:±1℃228蠕动泵量程:0.03~30ml/min,六通道229单通道数字火焰光度计精度:2%130恒温水浴振荡器量程:5℃~90℃精度:±0.1℃231电位滴定仪电位:0.1mV,pH值:0.001,温度:0.1℃132真空干燥箱13、生物学评价检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1CO2培养箱温度:室温+5℃~60℃,CO2控制范围0.0~20.0%22超低温冰箱-80℃13低温冰箱-40℃24电冰箱-20℃45均浆仪16控温多用高速组织捣碎机17细胞组织破碎仪输出功率:500W/20KHZ,定时:1秒至10小时。温度探针:1-100℃18恒温摇床速度可调,精度:±1℃空气浴、水浴29低温高速离心机-20~40度,300~23300RPM210钢瓶纯氮、普氮、二氧化碳、氧气、氩气各1个11液氮容器15L、30L、45L选配2个12倒置显微镜显微镜总倍率:10X、20X、4X~18X、4X~18X;物镜倍率:1X、2X、0.4X~1.8X(变倍物镜),0.4X~1.8X(变倍物镜);工作距离:105mm、100mm、100mm;213细胞计数仪114超净试验台净化等级:100级515生物安全柜级别:Ⅱ级A2;过滤效率:99.999﹪316生化培养箱4℃~50℃417全自动酶标仪读数范围:0.000~4.000A,线性范围:0.000~2.400A,重复性CV≤0.7%,稳定性:工作1小时后,漂移量≤±0.007A。具有荧光、化学发光功能1精选文档4/4018自动洗板机残留体积:每孔残留体积≤3ul,分配重复性:对于标准96孔板,在300ul注射量时,CV值不大于6%,分配准确度:平均体积±3%119微量振荡器220全自动菌落计数仪121细菌鉴定系统可鉴定常见的肠道菌、非肠道革兰氏阴性菌、革兰氏阳性球菌、厌氧菌、李斯特菌、弯曲菌、酵母菌及棒状杆菌在内的530多种细菌的鉴定工作;鉴定结果符合率:革兰氏阴性菌卡>96%,革兰氏阳性菌>96%,酵母菌卡>98%;特异性:>98%,敏感度:3/64ml/g122双重纯水蒸馏器123高压蒸汽灭菌器424实验动物房及设施符合国家有关要求125智能型动物房监控主机126小鼠IVC洁净度:100级227大鼠IVC每套20笼,洁净度:100级428地鼠IVC洁净度:100级229屏障实验台BEIVC洁净度:100级230豚鼠笼架(含笼)431犬笼架(含笼)232多功能兔固定架3033恒温鼠兔手术台134恒温犬、猪手术台135动物用呼吸麻醉机大动物(犬、猴、猪等)136无菌实验室符合国家有关要求237电子天平千分之一238万分之一139鼓风干燥箱室温~300℃340恒温水浴精度:±1℃441恒温水浴精度:±0.1℃242热原仪37℃~41℃,±0.01℃143细菌内毒素定量测定仪32孔动态试管仪;恒温37±0.2℃;32个封装光路;30钟内吸光度漂移小于±3mabs144旋涡混合器定时、任意调速、最高转速2800rpm245可调式移液器0.1~2μl、0.5~10μl、10~100μl、100~1000μl各2个46电动移液器8、12头各2个47生物组织脱水机单缸容积:1000ml;单缸处理时间:分别独立可调;温度预置范围:0℃~99℃;换缸停留滤液次数:15次内可调;搅拌速度:可调1精选文档5/4048石蜡包埋机熔蜡缸温度预置范围:0~99℃控温精度:±2℃;保温缸温度预置范围:0~99℃控温精度:±2℃;工作台控温范围:0~99℃控温精度:±2℃;镊子座控温范围:0~99℃控温精度:±2℃149全自动组织切片机切片模式,手动模式:连续,摇摆式;电动模式:单一、连续、步进;厚度:1μm~100μm,带体视镜150冷冻切片机151生物组织摊烤片机摊片温度设置:0~99℃;烤片温度设置:0~99℃;烘片温度设置:0~99℃152生物组织染色片机液缸数量至少14个;处理时间:可在0分1秒—59分59秒内任意设定;搅拌次数可调153包埋盒打印机打印速度每分钟15个以上154载玻片打印机打印速度每分钟10张以上155全自动封片机封片速度每分钟5张156全自动智能数字式荧光显微镜正置全电动、智能显微镜,观察模式:明场/相差/荧光,软件带病理图像分析系统157共聚焦倒置显微镜内置激光光源波长分别为405,473,559及635nm158普通离心机259全自动生化分析仪速度:≥200个测试/小;分析项目:≥35项;.波长范围:340~620nm;采用光栅技术,8~12个固定波长;吸光度:0~3.0ABS5;分析方法:≥8种;开放通用试剂;样品:样品量2~50μl;加样精度0.1μl;最小反应量≤250μl;样品位≥60个,试剂位≥30个;样品及试剂位具冷藏功能;反应时间选择:≥4种;反应温度37±0.1℃;全电脑控制。160血小板聚集凝血因子分析仪四通道一致性:≤5%;温度控制:37±1.5℃;重复性误差:血小板聚集≤15%,凝血≤5%161全自动血细胞分析仪3分类,线性范围:WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;162全自动血细胞分析仪5分类,并至少具有16种动物血测试模式;分析速度≥90个标本/小时;线性范围:WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;分析参数25项163电解质分析仪分辩率:0.1mmol/L,精度:≥3%164尿液分析仪至少测定13项指标165氨基酸分析仪1精选文档6/4066DNA序列分析仪167血糖分析仪测试范围:1.1~33.3mmol/L168PCR扩增仪169蛋白电泳仪170血小板分析仪171冻结干燥器172药物溶出度仪浆杆摆动幅度不超过±0.5mm;转篮摆动幅度不超过±1mm;转杆与溶出杯的同轴度小于2mm;转速:25-250转/分;转速分辨率:1转/分;控速精度:偏差不超过4%;温度:室温-45℃;温度分辨率:0.1℃;控温精度:偏差不超过±0.3℃;工作噪声:小于60dB173pH、电导率、离子浓度综合测试仪pH测量范围:pH-2.000~19.999,电导率0.01μS/cm~1000mS/cm;174超纯水机水质指标电阻率18.2兆欧,总有机碳5ppb,配可定时、定量取水的采水臂;满足色谱、澄明度等实验用水175微波炉176紫外分光光度计波长范围:190-900nm;分辨率:0.15nm;波长准确度:±0.3nm;波长重复性:±0.1nm;吸收度准确度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T177体视显微镜178裂隙灯显微镜裂隙宽度:0~9mm连续可调;裂隙高度:1~8mm连续可调;裂隙角度:0~180°任意旋转;裂隙倾斜角:0~23°;裂隙灯整体水平旋转角:左、右可旋转30°179多道生理记录仪至少8道180皮肤光毒性实验仪181流式细胞仪182化学发光标记免疫分析仪6进样式,试纸条开放183滚压式血泵50~600mL/min、1~300mL/min,4滚轮,可同时使用2套管路484微生物鉴定用红外光谱仪光谱分辨率:优于0.16cm-1,灵敏度:优于45000:1(峰-峰值,4cm-1分辨率,1分钟扫描,DTGS检测器),配全自动细菌分析附件185P2实验室符合国家有关要求186细胞实验室符合国家有关要求187遗传毒性实验室符合国家有关要求188浮游菌检测仪1精选文档7/404、电气安全检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1变压器变频变压测试仪45~600Hz0~1200V0~999s12变压器负载台(过载、短路)电源三相输入;输出单相/三路、三相/三路;输出电流4A~50A,时间1s~99h任意选择23在线绕组温升测试系统14标准试验指、试验针、无关节试验指、试验钩、试验棒、圆棒圆棒直径12mm,一端为平面,一端为半球面25冲击试验器0.5±0.05J26辐射剂量率仪0~1000μSV/h响应时间5~7s17电流表0

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