质量信息管理制度.doc

感谢你的观看感谢你的观看03质量信息管理制度1湖北××药业有限公司GMP文件编码：SMP-ZL-ZB003-001.目的制定质量信息管理制度，规范质量信息的收集、整理、使用等工作。2.适用范围适用于质量信息管理。3.职责质量保证部、销售部对实施本制度负责。4.内容4.1.信息的内容及处理4.1.1.信息是经过加工处理的数据、图纸、指令、报表、原始记录、规章、制度、资料、文件等，它是企业领导进行方针目标决策的重要手段和科学依据。4.1.2.质量保证部每月汇总信息反馈资料，半年小结，一年总结。4.1.3.质量保证部所掌握的有关产品质量信息资料，应及时反馈给领导和有关部门，并在负责人组织下进行信息处理，不断改进工作和提高产品质量。感谢你的观看感谢你的观看4.1.4.建立有关的质量台帐，包括原辅料检验、包装材料检验、不合格品、用户反映及品种质量指标完成情况等台帐。4.1.5.质量信息的主要内容有：4.1.5.1.产品在生产、检验、销售及有关部门抽查中，所反映的质量问题及其影响因素。4.1.5.2.临床或用户反映药品疗效、毒性反映、质量安全等方面的情况。4.1.5.3.国内外同行业同类产品的质量现状、质量发展趋势等情况。湖北××药业有限公司GMP文件4.1.5.4.国内外同行业在质量和药品管理工作上的先进经验及其成效。附件原辅料检验台账RD-ZL-ZK021-00包装材料检验台账RD-ZL-ZK022-00感谢你的观看感谢你的观看不合格品检验台账RD-ZL-ZK025-00用户来函（电）统计表RD-ZL-ZB006-00用户访问意见处理单RD-ZL-ZB007-00