48.批号管理制度JSWI-048

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1文件名称批号管理制度文件编号JSWI-048版/次A/0文件类别生产管理、制度类生效日期20160901页数5页编制质量管理小组审核张文华批准黎利媚1.0目的在生产过程中,生产批号可以起到标识的作用,根据生产批号和相应的生产记录可以追溯和审查该批化妆品的生产历史,从而进一步控制产品的质量。2.0范围本标准规定了本公司所采购的原料、生产的半成品、成品批号管理的方法和要求。生产批号定义:适用于公司一个批量产品的生产全过程。在一定生产周期经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组产品定为一个批量。一个批量的产品,编为一个批号。因此批号是指专一识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批产品生产历史。3.0职责3.1生产部:负责本文件的制定、修改,负责生产批号的编制。3.2生产车间主管:负责生产批号管理的实施。3.3质管部:负责对批号编制与修订。负责批次管理规定的指导和监督.3.4仓储部:负责原材料批号管理的实施。4.0内容4.1生产批号管理本公司以半成品批号作为贯穿首尾的依据完成产品的追溯。当班同号产品为一个批次。2例如:4.2批号举例说明4.2.1原料批号说明1)所采购的原料到货后,核对相关信息,确认原料自身批号(原批号),并记录好;不同批号的原料分开储存、报检。2)根据到货的日期、原料名称、批号(原批号),原料仓负责人制定原料自编批号,到货同一种原料若自身批号不同,则原料自编批号也要不同。同一种原料同一供应商同一天不同时间点到货应有不同流水号;不同原料同一天到货应有不同的流水号;同一种原料不同供应商流水号应不相同;3)原料的入库、储存、出库、使用一律以自编批号作为追溯依据,相关记录应记录自编批号。原料的送检单、检验报告等原料初始记录中,应记录好自编批号、原批号,并能追溯到自编原序号批号产生环节批号编制部门批号名称批号位数批号组成1原料验收原料仓库原料批号10位3位原料代码+1位年号+2位月号+2位日号+2位流水号2包装验收包材仓库包材批号9位1位供应商代码+2位年号+2位月号+2位日号+2位流水号3半成品制作营运部半成品批号6位1位年号+2位月号+2位日号+1位流水号4灌装、贴标制作部、生产部半成品批号6位采用半成品批号5成品生产生产部成品批号11位6位半成品批号+包装日期的2位月号+2位日号+组号3料批号和原批号的对应关系。4)原料应按批次发放,同时遵循先进先去、散料优先的原则,同时进货的不同批次原料应优先发较早生产的批次。5)原料复检时,不可改变原料自编批号,出报告时应以自编批号作为追溯依据。4.2.2包材批号举例说明1)所采购的包材到货后,核对相关信息,确认包材自身批号(原批号),并记录好。若供应商没有给定包材的原批号,则以供应商提供的生产日期、发货日期作为该批包材的原批号,如果还是没有,则原批号空出(不用填写,对应记录中划”/”)。2)根据到货的日期、包材名称、批号(原批号),包材仓负责人制定包材自编批号,到货同一种包材若自身批号不同,同一种原料同一供应商同一天不同时间点到货应有不同流水号;不同原料同一天到货应有不同的流水号;同一种原料不同供应商流水号应不相同;3)包材同时到的,同一供应商配套包材,制定自编批号时,应给出1个自编批号(以主体包材的自编批号为准,其他配件自编批号同主题包材的自编批号),且相关记录应订装在一起。4)包材的入库、储存、出库、使用一律以自编批号作为追溯依据,相关记录应记录自编批号。5)包材应按批次发放,同时遵循先进先去、散料优先的原则,同时进货的不同批次包材应优先发较早生产的批次。6)出报告时应以自编批号作为追溯依据。案例一:批号:0116030201位数对应编码解释说明第1、2、3位011对应的原料代码PE-011第3位4到厂的年号,“16”指2016年第5、6位09到厂的当年月份,“03”指3月第7、8位02到厂的当月日期,“02”指2日第9、10位01当日到厂的次序号,“01”指到厂的流水号备注说明:案例一:批号:A1609020144.2.3半成品批号举例说明1)定义:根据ISO22716-2007要求,规定每锅最终生产的半成品料体为1批,不同锅或不同锅次半成品是不同批次。2)半成品的批号应由配制人员,根据下列规则编写半成品批号,质检人员负责复核、监督半成品批号是否符合规定,并且将对应的批号完整填写在相关生产记录、领料(原料)记录上,及半成品标识上。3)半成品批号格式,及编写规则如下:①半成品批号生成,是以出锅时的年月日和生产流水号为依据,;②半成品批号的年月日均已2位数表示,不足2位数的用”0”补齐;③生产流水号为当日生产批次流水号。4)半成品返工处理后,批号需改变,重新按上述规则制定对应返工半成品的批号,记录上能追溯到返工前、返工后的相关信息。5)半成品领用时,应按批次顺序发放,并记录好相应批号和其他信息;半成品分装后,相关记录可以追溯半成品和成品批号的对应关系。6)半成品批号案例说明:位数对应编码解释说明第1位A供应商代码,“A”指广州***印刷有限公司第3、4位16到厂的年号,“16”指2016年第5、6位09到厂的当年月份,“03”指3月第7、8位02到厂的当月日期,“02”指2日第9、10位01当日到厂的次序号,“01”指到厂的流水号备注说明:案例二:半成品批号:60301A位数对应编码解释说明第1位6半成品制作年份,“6”指2016年第2、3位03半成品制作的3月份第4、5位01半成品制作的日期54.2.4成品批号举例说明1)定义:根据ISO22716-2007要求,规定连续生产的同一种产品为1批。2)按本公司喷码格式的产品,喷码的批号、限用日期由喷码员根据生产计划单、实际生产情况来编制成品生产批号和限用日期,需根据规则编写产品批号。3)车间巡检人员,负责检查、复核产品的喷码、批号,检验发现不符合要求的,立即改正。4)产品的生产记录、入仓记录、检验记录等相关记录上,应记录完整的批号,并要记录对应相应的半成品批号和其他相关信息。5)返工产品:半成品需要返工的由质管部编制新的半成品批号;产品因包装破损等原因,而换包装时,产品喷码内容,批号和限用日期保持不变。6)产品出库发货时,应记录产品的批号和对应数量,按先进先去原则发货。7)成品批号案例说明:4.2.5纸箱的打印方法:1)外箱打印方法依照成品打印方法(单一批号);2)套装外包装打印方法:最早生产产品批号+最早生产产品限期使用日期/生产日期;3)箱内产品批号不一致外箱打印方法;最早生产产品批号+最早生产产品限期使用日期/生产日期;4)压码产品按产品包装说明和半成品生产日期压印限期使用日期/生产日期。4.3异常处理4.3.1如发现相关记录错误,不能涂改,应按规定,在原内容上划删除线(但能识别原内容),第6位A指当日制作生产的流水号案例三:半成品批号:60301A成品批号60301A0310B位数对应编码解释说明第1~6位60301A为半成品编号第7、8位03成品制作的3月份第9.10位10成品制作的日期第11位B成品制作负责组别代码(组号)6并再旁边写上正确的内容、修改原因、签字确认。4.3.2若批号操作出现批量不符合规定要求,且不易改正,因立即上报相关领导处理。原则上以错误批号为准,但需做好相关记录。

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