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上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目环境影响报告书（可公开版本）建设单位：上海荣盛生物药业有限公司评价单位：上海市环境科学研究院二○○九年十二月目录1项目概况及建设意义.............................................................................12国家产业政策相符性.............................................................................53城市发展和工业区规划相容性.............................................................54清洁生产和循环经济分析.....................................................................55区域环境质量现状.................................................................................66污染物排放..............................................................................................77项目排污总量控制.................................................................................88环保措施对策和达标排放.....................................................................99环境影响评价........................................................................................1010生物安全性分析与评判.....................................................................1111公众参与..............................................................................................1112报告总结论..........................................................................................18上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目（可公开版本）上海市环境科学研究院11项目概况及建设意义上海荣盛生物药业有限公司（以下简称荣盛公司）位于上海莘庄工业区(向阳园区)（地理位置见附图1，区域位置见附图2和附图3），是一家专业研制、生产、销售体外诊断试剂和疫苗的大型民营企业。公司创建于1988年10月10日，创始人为朱绍荣先生，企业是上海市首批高新技术企业，是全国医学检验产业的常务副理事长单位，具有独立研究、开发、生产临床体外诊断试剂的能力，拥有“荣盛”、“博晟”等知名品牌，生产三大类、100多种试剂。荣盛公司位于向阳工业区的向阳路888号生产基地建设始于2004年，委托上海市环境保护科技咨询服务中心编制《上海荣盛生物技术有限公司生产与辅助用房环境影响报告表（专项评价）》报送闵行区环保局，于2004年8月5日闵行区环保局签发环境影响报告审批意见单（编号2004评－337）同意项目建设厂房，进行体外诊断试剂生产，该项目于2007年4月建成并完成环保竣工验收，该项目占地50亩，由生产厂房、动物房、办公楼及一些辅助用房等建筑单体组成；2008年，公司在掌握了乙脑灭活疫苗、流感裂解疫苗、水痘疫苗的生产技术后，利用已有厂房进行上述疫苗的生产，2008年9月《上海荣盛生物药业有限公司新增疫苗生产与配套工程项目环境影响报告书》由上海市环境科学研究院编制完成，2008年12月上海市环保局批准了项目的建设，该项目目前在建。由于荣盛公司的生产、经营需要，公司决定在现有用地北面征地11999.3平方米，新增疫苗生产厂房、辅助用房及质保楼，进行吸附无细胞百白破(DTaP)联合疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗、流行性脑膜炎球菌A+C结合疫苗生产，以强化企业的市场竞争力。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》等有关法律法规要求，上海荣盛生物药业有限公司委托上海市环境科学研究院承担本项目的环境影响评价工作。环评单位在接受委托后，组织人员进行现场踏勘和调查，在确认本项目建设符合国家产业政策、符合区域发展规划和环境规划前提下，开展环评工作，并通过项目的工程分析、污染防治对策措施等分析，结合项目所在地环境现状调查，完成《上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目环境影响报告书》，报送闵行区环保局审批。上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目（可公开版本）上海市环境科学研究院2附图1项目地理位置图N项目建设地上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目（可公开版本）上海市环境科学研究院3附图2项目评价范围图双溪村塘湾镇颛桥光辉村汇源食品财富天地项目建设地避风塘食品大气评价范围淡水河居民点上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目（可公开版本）上海市环境科学研究院4附图3项目位置俯视图项目一期用地本项目生产大楼用地本项目质检楼用地现有生产大楼本项目辅助楼用地淡水河河居民点上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目（可公开版本）上海市环境科学研究院52国家产业政策相符性在国家发改委《产业结构调整指导目录(2005年本)》中，项目所从事传染病防治疫苗开发与生产是国家属于鼓励类发展产业。经国务院批准，国家发改委最近颁发了《高技术产业发展“十一五”规划》，规划明确了“十一五”高技术产业发展的指导思想、发展原则、发展目标、八大产业、三大区域发展重点、九大专项工程、五大保障措施，需要重点发展的八大产业就包括生物产业，要求生物产业要充分发挥我国特有的资源优势和技术优势，优先发展生物医药产业，大力发展生物农业，积极发展生物能源，加快发展生物制造，由此可见，项目建设符合国家高技术产业的发展规划。3城市发展和工业区规划相容性上海重点鼓励发展电子信息、汽车、电站设备及大型机电产品、石油化工与精细化工、精品钢材、生物医药等六大支柱工业。项目属于现代生物与医药制造业的“基因工程疫苗及新型疫苗”产业。因此，本建设项目符合国家和上海市产业政策发展规划要求。本项目位于内外环线之间的市级工业区内建设，上海莘庄工业区(向阳园区)的产业发展方向为IT行业、生物医药、新型材料行业及现代物流，电子通信、光纤、塑胶制品、精细化工等高新技术产业，在发展中形成各自的产业优势和产业特色。公司主要进行鼓励类的生物疫苗生产，因此，项目建设符合城市发展和区域的发展规划。4清洁生产和循环经济分析上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目（可公开版本）上海市环境科学研究院6无细胞百白破(DTaP)联合疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗、流行性脑膜炎球菌A+C结合疫苗属于高效、安全的生物产品，可以有效的防止百日咳、白喉、破伤风、b型流感和流脑等传染疾病的大规模发病流行，它对人体健康和生态环境的不良影响较少，相对而言，这些产品属于相应类别的清洁产品。本项目所产生的污染物经拟采用的治理措施处置后，均能达到国家和地方有关污染物排放标准要求。为此，本项目能符合我国清洁生产要求。5区域环境质量现状（1）环境空气质量现状评价项目中心1#监测点监测期SO2的小时平均浓度为小于0.02--0.06mg/m3；NO2的小时平均浓度为0.024--0.131mg/m3；PM10的日均平均浓度为0.068--0.241mg/m3。财富天地2#监测点监测期SO2的小时平均浓度为小于0.02--0.05mg/m3；NO2的小时平均浓度为0.007--0.119mg/m3；PM10的日均平均浓度为0.046--0.092mg/m3。项目中心和财富天地各监测点位SO2、NO2的标准指数皆小于1，除项目中心个别时间PM10超标外，其余监测时间PM10平均浓度达标，评价区SO2、NO2、PM10满足《环境空气质量标准》中二级标准要求。PM10的监测数据表明，项目中心监测点9月10日和9月12日日均浓度超标，经调查，项目建设地在监测期正在进行土地的平整施工，施工机械运行产生的扬尘是超标的主要原因，所以目前项目建设地PM10超标是暂时情况。（2）地表水环境质量现状评价通过监测断面单项水质指标分析除1＃断面溶解氧达到地表水III类标准外，其他指标均超标，超标顺序为NH3-N＞BOD5＞TP＞石油类＞CODcr＞DO。上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目（可公开版本）上海市环境科学研究院7（3）声环境质量现状评价环境噪声监测结果表明：厂界昼间噪声在45.2～55.1dB(A)之间，厂界夜间噪声在42.2～50.3dB(A)之间，总体而言，项目建设地声环境质量达到《声环境噪声标准》(GB3096-2008)中的3类标准限值，项目建设地区声环境质量可满足功能区要求。6污染物排放本项目生产中，排放的污染物为：(1)废气污染物项目疫苗生产、质检在GMP规范要求的洁净的环境中进行，废气主要来自接种、培养、纯化生产工序和实验室废气，污染因子是生物气溶胶和甲醛，但排污量很少，项目大气污染物排放DB31/373—2006《生物制药行业污染物排放标准》中新污染源二级标准的排放要求。(2)废水污染物项目吸附无细胞百白破联合疫苗生产中产生的工艺废水，含有一类污染物汞，收集灭活后调节pH在碱性条件下使用硫化钠沉淀法除汞，经上述处理车间排污口总汞含量小于0.02mg/L，达到DB31/373—2006《生物制药行业污染物排放标准》第一类污染物的B级标准。b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗和流脑球菌多糖A+C结合疫苗生产的工艺废水、车间设备冲洗水收集后高温灭活，进入废水调节池与质检楼废水、制水系统废水、循环水废水、生活污水、洗瓶废水调节混合排放，消毒后污水常规污染物达到DB31/425—2009《污水排入城镇下水道水质标准》，特征污染物挥发酚、甲醛、乙醚满足DB31/373—2006《生物制药行业污染物排放标准》第二类污染物II子类最高允许（生化提取）排放浓度三级标准纳管排放，通过市政管网进上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目（可公开版本）上海市环境科学研究院8入末端白龙港污水处理厂集中处理后达标排放。项目废水年合计排放量15120t/a，CODcr6.7875t/a，BOD52.1925t/a，NH3-N0.53t/a，汞0.0017kga，酚0.000375t/a，甲醛0.00015t/a，乙醚0.00015t/a。(3)固/液体废弃物项目产生的生产废液、废渣、实验室废液和废药品，生产废渣主要是疫苗培养过程产生的废菌渣，废菌渣经高温灭活后，交有专业资质单位处理；生产废液含溶剂废物，它们和过滤器滤料、污水处理污泥等都属于危险废物，需要委托专业资质单位进行焚烧或填埋处理，从而实现危险废物零排放。生活垃圾经收集后，委托当地环卫部门进行处理。项目废物合计年产生量为44.18吨，其中危险废物为38.18吨，占总量的88.68％以上，一般废物占比小于12％。7项目排污总量控制根据《上海市人民政府办公厅关于印发本市“十一五”期间二氧化硫总量控制方案以及工业和生活化学需氧量（COD）总量控制方案的通知》（沪府办）【2006】48号和《上海市人民政府办公厅转发市环保局关于本市建设项目污染物总量控制实施意见（试行）的通知》（沪府办）【2007】31号，本