睡眠呼吸暂停诊断装置说明书和操作指南_

装置说明书和操作指南SOMNOcheck®SOMNOcheck®effortSOMNOcheck®睡眠呼吸暂停诊断装置WM94100SOMNOcheck®睡眠呼吸暂停诊断装置（无传感器）WM94101SOMNOcheck®effort睡眠呼吸暂停诊断装置WM94200SOMNOcheck®effort睡眠呼吸暂停诊断装置（无传感器）WM942012目录1．说明书..............................................1.1使用目的..........................................1.2功能说明书.......................................1.3系统上的符号...................................1.4信号和警报.......................................1.5测量要求..........................................－脉搏血氧测定传感器－呼吸流量/打鼾传感器－呼吸流量打鼾鼻腔插管－SOMNOcheck®基本单元中的定位传感器－胸部和腹部传感器（只在SOMNOcheck®effort中）－压力测量软管2.安全指南............................................－SOMNOcheck®基本单元－SOMNOcheck®软件3.和治疗系统的连接..............................3.1装置.................................................面具..................................................4.安装.....................................................4.1系统需求..........................................4.2软件安装..........................................4.3准备连接SOMNOcheck®..................5.操作.....................................................5.1启动SOMNOcheck®.........................－在Windows3.1和3.11，WindowsNT工作站3.51中启动－在Windows95/98/ME，WindowsNT工作站4.0，Windows2000，WindowsXP中启动－语言选择5.2菜单和符号.......................................5.3在线帮助和辅导程序........................5.4测量准备..........................................－配置SOMNOcheck®－时间比较33591012161919192020212426262829315.5可充电电源组的充电...............5.6连接SOMNOcheck®系统........－连接SOMNOcheck®－连接SOMNOcheck®effort（只是SOMNOcheck®effort）－连接呼吸流量/打鼾传感器－佩戴呼吸流量鼻腔插管－连接压力测量软管－连接脉搏血氧测定传感器－进行传感器测试－开始和结束测量5.7患者须知关键..........................5.8分析患者数据..........................－读取患者数据－改变信号显示－显示分析－打印报告－打印屏幕图像－退出程序6.使用可充电电源组......................7.清洗和消毒.................................7.1每次使用之前和更换患者时....7.2根据需要.................................8.功能检查.....................................9.故障和解决方法..........................9.1SOMNOcheck®基本单元.........9.2SOMNOcheck®软件................10.保养和维修...............................11.报废..........................................12.供货范围...................................12.1标准供货范围........................12.2可更换部件............................12.3附件......................................13.技术数据...................................14.保修..........................................35354648535555565758585960606161636566683概览SOMNOcheck®前后7带有皮带的皮套1CPAP连接处，有塞子2端口3黄色LED4绿色LED5按钮6电源组SOMNOcheck®effort前后10带有腹部和胸部皮带的皮套和张力传感器1CPAP连接处，有塞子8胸部传感器插口2端口3黄色LED9连接器插口4绿色LED5按钮6电源组传感器11呼吸流量/打鼾传感器17呼吸流量鼻腔插管22Vario连接器12传感器节13套管14麦克风15运送平台16传感器插头18套管19插管20接头21连接处23压力测量软管28脉搏血氧测定夹式传感器Envitec32脉搏血氧测定夹式传感器BCI24连接器25连接器软管27人造软管26CPAP连接的螺纹接头31手指夹30联合插头29传感器插头35手指夹34联合插头33传感器插头张力传感器（只用于SOMNOcheck®effort中）36脉搏血氧测定夹式传感器Envitec37胸部传感器38连接器39腹部传感器40腹部传感器的防护罩4概览PC要件41CD-ROM429针/25针连接器(连接器RS232/PC）43充电器，带有PC数据交换电缆47PC9针/9针绝缘装置（只用于SOMNOcheck®effort）44PC插头45联合插头46充电器21．说明书1.1使用目的SOMNOcheck®和SOMNOcheck®effort是用于诊断和治疗监控睡眠呼吸暂停的测量和控制系统。它们包括记录和储存信号的基本单元，传感器和分析用软件。注意：本使用指南介绍了SOMNOcheck®和SOMNOcheck®effort装置。有关SOMNOcheck®的所有说明同样适用于SOMNOcheck®effort。还额外注释了SOMNOcheck®effort的功能。SOMNOcheck®系统能够记录以下参数：•血氧饱和度（SpO2，脉搏血氧测定法）•脉率（脉搏血氧测定法）•呼吸流量（通过热敏电阻或者压力传感器）•打鼾声音（通过麦克风或者压力传感器）•CPAP，BiPAP或者SmartPAP压力•患者定位SOMNOcheck®effort还能记录胸部和腹部张力。3分析软件能够以图形的形式显示测量信号，并能分析数据以及形成测量结果文件。根据结果和信号的图形显示，您可以判断出：•患者在夜间是否出现过呼吸中断；•患者治疗压力是否需要更改。注意：请注意SOMNOcheck®设计用于成年人。SOMNOcheck®系统设计用于体重不小于45kg的成年人。测量，操作SOMNOcheck®软件以及给电源组充电都需要由授权人员进行。在测量开始前不久，如果患者接受了授权人员的培训并收到患者使用指南的复印件，患者就可以自己佩戴装置和传感器。41.2功能说明书SOMNOcheck®系统由多个传感器，基本单元SOMNOcheck®以及分析软件构成。传感器的功能呼吸流量-打鼾传感器11您可以使用呼吸流量打鼾传感器记录患者的鼻腔和口腔呼吸流量以及任何打鼾声音。•传感器节点12由热敏电阻构成。可以通过吸入和呼出空气的温度记录呼吸流量。•麦克风14可以记录患者的打鼾声音。传感器可以重复使用。鼻腔插管可以用作带有麦克风的热敏电阻的替代物：呼吸流量打鼾鼻腔插管17•鼻腔插管可以代替带有麦克风的热敏电阻（呼吸流量打鼾传感器WM94010）－例如，并不是同时使用。•鼻腔插管是一次性物品，使用之后应该丢弃，不需要清洗。•和诊断装置中的压力传感器联合使用可以通过鼻孔处的压力波动（吸气会产生负压，而呼吸可以产生正压，打鼾会造成压力振动）记录呼吸流量和打鼾。5•嘴闭着时，压力测量对轻微的流量限度的反应比热量测量更为敏感，测量和环境温度无关，同样可以生成随时间变化的流量轮廓线，但是通过口腔进行的呼吸对信号影响较大。•Somnocheck装置的灵敏度可以和昀初的Weinmann鼻腔插管No.94043相媲美。CPAP压力测量软管23CPAP压力测量软管和CPAP面罩联合使用可以进行治疗控制。软管可以记录CPAP治疗期间患者的呼吸流量和打鼾并测量面罩中的CPAP压力。•可以通过连接在面罩和SOMNOcheck®/SOMNOcheck®effort基本单元之间的压力测量软管直接控制吸气和呼气的压力波动。吸气能够产生正压，呼气产生负压，打鼾造成压力振动。6脉搏血氧测定传感器28和可变连接器22可以使用脉搏血氧测定传感器测量患者的脉搏血氧信号，血氧饱和度和脉率。•传感器的主要部分时两个LED和一个接收器发光二极管。•针对每个脉搏波都会测定几个SpO2值（分离脉搏波算法）。注意：睡眠相关性呼吸暂停综合症引发的心率改变会相应改变测量的脉率。SOMNOcheck®和SOMNOcheck®effort对每个记录的血氧饱和度数值都会计算出质量数值，该数值可以用于辨别测量所得SpO2数值的质量和精确度。如果信号被活动打断，数值会很小。未被打断的信号数值会很高。相应的，被打断的测量信号质量数值会很低，而未被打断的测量信号数值会较高。治疗信号数值在0到10之间。对于长期SpO2测量的评估，质量信号很有帮助因为它能够表示测量期间出现的假象。可以使用可变连接器94036以及脉搏血氧测定传感器94037或者90326作为代替，而不是94034或者94032。7SOMNOcheck®effort传感器的功能胸部传感器37和腹部传感器39胸部传感器和腹部传感器可以记录胸部和腹部的张力。•胸部和腹部传感器可以测量张力。通过固定的夹子，effort会把压力或者张力变化传递给测量记录器－这个过程是压电效应的结果－然后把张力的变化转换为电信号。SOMNOcheck®基本单元的功能SOMNOcheck®可以执行以下任务：•处理和储存所有的测量信号。通过可替换电源组供电，即使没有网络也可以操作。直到准备下一次SOMNOcheck®测量，否则数据会一直储存在仪器中。•SOMNOcheck®具有内置身体定位传感器。该传感器可以记录患者是俯卧，仰卧还是侧卧。•如果您希望，SOMNOcheck®可以在传感器脱落或者从原位置滑落时发出警报唤醒患者。警报会自动结束或者可以被患者关闭（更多信息见第10页“1.4信号和警报”）。•而且，SOMNOcheck®会通过电池符号旁边的黄色LED3告知您电源组需要充电或者电源组正在充电中。8•您可以通过功能测试检查传感器的定位。SOMNOcheck®软件功能测量之后的数据会根据时间和数值标准自动分析，并记录呼吸中断的出现情况。根据分析结果和图示信号，您可以根据自己的标准评估结果。1.3系统上的符号在装置背面的符号含义如下：生产日期直流电小心。遵守附带的说明文件。类型