诺华诊断核酸检测系统介绍

诺华诊断核酸检测系统介绍2|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly诺华诊断公司介绍核酸检测及检测方法简介-核酸检测原理介绍-TMA检测方法原理及过程简介核酸检测设备与试剂-全自动核酸检测分析系统TIGRIS®-检测试剂ULTRIO®TIGRIS®检测流程-操作者工作流程-系统内部检测流程内容3|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly诺华诊断（前chiron公司）专注诺华诊断是专门致力于预防输血传染性疾病的公司。从我们的产品设计，到客户服务支持，100%专注于提高血液的安全水平，保障血液供应安全。创新作为HCV病毒的发现者（1987年），诺华诊断一直注重提高创新研发能力，包括率先完成HIV病毒的基因组序列测定，HCV病毒的发现及病毒检测方法的建立等。在核酸检测（NAT）血液筛查领域，诺华诊断与合作伙伴共同开发了第一个获得美国FDA批准的可用于血液筛查的核酸检测试剂HIV-1/HCV，第一个包含HBV检测的多项联检试剂ULTRIO，第一台全自动核酸检测系统TIGRIS等。成功全球血液核酸检测领域的市场领导者美国市场占有率超过90%；亚太区10个进行核酸检测的国家和地区，有9个采用诺华产品。4|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly黄病毒家族成员之一；单股正链RNA病毒自1999年以来，美国每年夏天都会经历西尼罗病毒的爆发；已报告的人类感染病例20000，死亡至少785人。2002年8月28日-2003年3月1日，CDC接到61例可能是经过输血传播WNV的报告。经保留血样的检测结合流行病学调查，21例被确认为经输血传播的WNV感染（共涉及到14名供血者）2003年6月3日起，美国红十字会所属全部血液中心和美国其他采供血机构启动血液（包括成分）的WNV检测。至今尚没有特异有效的血清学检测方法。WNV病毒5|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly9个月后19FDA要求开发用于西尼罗河病毒的核酸检测血液筛查方法和补充性试验方法PROCLEIX®WNV检测方法于2003年6月19日上市诺华实现25对血液筛查领域的专注以及创新能力，保证了我们可以快速应对可能出现的对血液安全构成威胁的各种紧急疫情或病原体西尼罗河病毒诺华诊断（前chiron公司）6|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly检测平台及检测试剂+全自动核酸检测分析系统TIGRIS®三项联检核酸检测试剂ULTRIO®7|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly混样设备--TECAN可支持4，8，16人份样品的混样处理8|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly诺华诊断公司介绍核酸检测及检测方法简介-核酸检测原理介绍-TMA检测方法原理及过程简介内容9|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnlyDNA/RNA核苷酸A,G,C,T,orU碱基对C-GA-T(DNAonly)A-U(RNAonly)核酸检测基础知识定义10|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly寡核苷酸:OligonucleotideTarget核酸检测基础知识定义探针:TargetOligonucleotide11|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly靶标捕获扩增检测检测过程简介12|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly扩增(TMA)Amp,Oil,andEnzyme,Addition靶标捕获ViralLysisTargetCaptureWashes,检测(HPA)HybridizationofProbeSelection结果(DKA)AutomaticRLUReading检测过程加样wTCRCalibrators,Specimens,ControlsTIGRIS全自动核酸检测分析系统检测过程13|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly诺华诊断公司介绍核酸检测及检测方法简介-核酸检测原理介绍-TMA检测方法原理及过程简介核酸检测设备与试剂-全自动核酸检测分析系统TIGRIS®-检测试剂ULTRIO®内容14|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly检测平台TIGRIS®15|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnlyPROCLEIX®TIGRIS®System—PROCLEIX®TIGRIS®系统是第一个，也是唯一一个真正实现全自动核酸检测的系统，可以完成：样品吸取核酸靶标捕获扩增检测结果报告产物灭活—样品处理开始后，每个小时仅需要一分钟人工操作，添加耗材，最大地提高了工作效率—软件管理所有的系统操作，减少人为的操作和可能带来的误差—全自动化将操作者从简单重复性操作中解放出来，而把精力放在对结果的分析上16|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly—一体化系统设计，轻松满足实验室空间要求—封闭的系统环境，保证样品与结果的完整性—尽可能少的操作者与样品的接触，保护操作者安全—确保仪器性能及检测结果的标准化PROCLEIX®TIGRIS®System17|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly—内置条码扫描，对样品及试剂进行全程跟踪—自动液面探测及加样体积校正功能，确保样品及试剂的精确添加—精密的机械系统，保证系统及结果的一致性和可靠性—软件自动进行系统维护保养等操作PROCLEIX®TIGRIS®System18|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly—可以同时处理单人份检测样品和小混样样品—同时使用多种条码格式（Code128,Codabar,Code39,Interleaved2of5）—减少对反应管死体积的要求—兼容所有的工业标准尺寸的反应管（12×75mm—16×100mm）PROCLEIX®TIGRIS®System19|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly—初筛和确认实验可在同一平台上同时进行—不间断装载样品和消耗品，灵活处理检测任务—检测通量：1000个单人份检测/14小时。PROCLEIX®TIGRIS®System20|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnlyAssayReagents(ARs)靶标捕获试剂(TCR)内标试剂扩增试剂酶试剂检测探针试剂鉴别探针试剂选择试剂AssayFluids检测用液体洗液油灭活缓冲液自检测液1自检测液2系统液防腐剂一次性耗材MTUs(多联反应管)DiTis(一次性移液器吸头，1000ml)其他实验室消耗品废物垃圾袋（套）标准品&质控品检测试剂和耗材21|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly检测试剂ULTRIO®第一个三合一的多重检测血液筛查试剂基于独特的TMA技术，在一个试管中同时检测HIV-1,HBV,HCV所有反应步骤在同一管中进行，无需样品转移和传递内标分子监控整个反应过程，确保结果可靠初筛和鉴别试验在同一平台上同时进行可以进行最大16人份混合样品的检测检测的病毒包括所有亚型：HIV-1GroupM,SubtypesA,B,C,D,E,F,GHIV-1GroupsNandOHCVGenotypes1,2,3,4,5,6HBVGenotypesA,B,C,D,E,F,G22|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly必须同批号使用纪录为成套试剂，并使用AssayReagents靶标捕获试剂TCR扩增试剂（A）酶试剂（E）检测探针试剂（P）选择试剂（S）AssayReagents23|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly靶标捕获试剂(wTCR)去污剂病毒裂解捕获寡核苷酸与靶标核酸分子结合磁珠颗粒固相磁力分离内标全程监控系统检测性能24|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly•引物•核苷酸A,G,C,T,U•辅酶因子扩增试剂(A)25|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly•逆转录酶（RT）•以单链RNA或DNA为模板，合成互补DNA•RNAseH活性•RNA聚合酶（RP）•以双链DNA为模板，转录合成单链RNA分子酶试剂(E)26|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly•标记有AcridiniumEster(AE)分子的寡核苷酸不同的探针，序列分别与内标病毒扩增子互补检测探针试剂(P)27|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly降解游离探针分子上标记的AE分子选择试剂(S)28|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnlyAssayFluids检测用液体通用试剂洗液灭活液缓冲液油系统液防腐剂自检测液1自检测液2AssayFluids29|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnlyULTRIO®初筛和鉴别试剂分析灵敏度病毒类型检测试剂95%LimitofDetectionHIV-1Ultrio®28.79c/mL(25.85–32.68)HIV-1dHIV-132.15c/mL(28.74–36.70)HCVUltrio®3.01IU/mL(2.71–3.42)HCVdHCV3.17IU/mL(2.85–3.59)HBVUltrio®10.44IU/mL(9.20-12.16)HBVdHBV8.52IU/mL(7.56-9.84)初筛和鉴别试验在同一平台进行，并且两种方法灵敏度相当，可以保证准确快速完成病毒种类的鉴别试验。30|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly诺华诊断公司介绍核酸检测及检测方法简介-核酸检测原理介绍-TMA检测方法原理及过程简介核酸检测设备