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1CSSD管理标准解读与实施要点2讲课内容贯彻落实CSSD标准标准推出的背景CSSD管理规范解读与实施要点消毒供应专业面临发展与挑战3中华人民共和国卫生部通告卫通（2009）10号现发布《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》第六项卫生行业标准，其编号和名称如下：一、强制性卫生行业标准（一）WS310.1—2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范（二）WS310.1—2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范（三）WS310.1—2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果检测标准二、推荐性卫生行业标准（一）WS/T311—2009医院隔离技术规范（二）WS/T312—2009医院感染监测规范（三）WS/T313—2009医务人员手卫生规范以上标准于2009年12月1日起实施。特此通告二○○九年四月一日4贯彻落实CSSD标准CSSD标准属于行政卫生标准，是政府为实施国家卫生法律法规和有关卫生政策，保护人体健康，制定的强制性技术规定，是政府的技术法规性文件。医院:规范管理及医务人员行为卫生行政管理、监督、卫生执法最基础技术依据5贯彻落实CSSD标准规范属于卫生行业标准：“三个强制标准”规定了在中华人民共和国境内的医疗机构都应贯彻执行三部标准是各部门监督管理的共同依据。全国范围内统一了医院消毒供应中心的管理、技术操作、效果监测等规范性标准要求。应成为各部门的监督、检查、评价、管理的共同依据。6贯彻落实CSSD标准CSSD管理规范：规范医院管理者职责，为技术规范的落实奠定基础技术操作规范：规范过程操作中的流程及各岗位人员的行为，属于过程质量控制监测标准：是各级各类管理者监督、评价、监测的依据三者间相互关联，相互对应贯彻落实共同构成CSSD管理、技术操作和监测的标准要求在执行中不能偏驳7贯彻落实CSSD标准医院根据CSSD管理规范要求进行：管理者应重视医院消毒供应工作分散应向集中发展落实相关职能部门管理职责与要求CSSD扩建、改建人员调整设备仪器配置根据标准完善制度、岗位职责、流程其它…8贯彻落实CSSD标准通过标准的用辞，掌握标准要点：应——必须，即必须执行的（督查的重点）宜——推荐、建议这样做可——允许、可以这样做，或可以从中选择某一方法掌握标准中哪些条款是强制（应）；哪些条款是推荐性的（宜）9贯彻落实CSSD标准术语和定义：也是标准的组成部分，需要督促落实。CSSD管理规范对去污区、检查包装与灭菌区、无菌物品存放区的定义—功能、性质去污区—应按污染区管理检查包装与灭菌区—应按清洁区管理无菌物品存放区—应按清洁区管理10标准推出的背景11标准推出的背景医院感染爆发事件不断何谓医院感染爆发？是指任何时间或地点相关的感染发病率增高超出了通常水平，且在统计学上有显著意义。若在同时或较短时间内，在同一病区或某一病人群体中出现数例≥3或大量同类感染，则称为医院感染爆发。12标准推出的背景医院感染爆发事件不断2019年某市妇儿医院168人手术切口分枝杆菌感染爆发。2019年春SARS爆发2019年某市人民医院输血传染艾滋病的恶性事件，25人感染，8人死亡。2019安徽宿州恶性眼球事件，10人手术，9人单眼球摘除。13标准推出的背景医院感染爆发事件不断2019年西安新生儿感染事件，9人感染，8人死亡。2009年天津蓟县妇幼保健院院内感染事件6人感染5人死亡2009年山西两家医院血液透析丙肝感染爆发事件，47人透析，感染了20人2009年12月某中心卫生院发生剖宫产患者手术切口感染事件。38名剖宫产患者中有18名发生手术切口感染14标准推出的背景医院感染爆发事件不断2009年安徽霍山县医院58名血透患者中28名患者感染丙肝2009年，甘肃、江苏、安徽的安庆和寿县、广东、云南、吉林相继发现血液透析患者感染丙肝2019年4月，河北省保定市新市区某私人诊所90例患者因肌肉注射导致注射部位分枝杆菌感染。15标准推出的背景医院感染造成的后果严重的医院感染爆发事件引起医疗纠给病人及家属带来痛苦和损失卫生部通报批评，给医院造成重大经济损失相关责任人受到处罚。引起全社会各界人士及国内外强烈反响，造成不良影响。16标准推出的背景我国消毒供应中心现状国内医院消毒供应中心发展不匀衡：有些医院达到标准要求、有些医院超过标准，而大多数医院未达到标准规定要求。主要是基础条件差分散式管理不适应医院发展的需要：不利于重复使用器械的质量控制；不利于医院感染的有效预防；不利于医疗器械的管理、保养及使用效率；不利于卫生资源、效益最大化；、不利于专业技术人员培养及专业的发展17标准推出的背景我国消毒供应中心现状一些医院消毒供应工作不受重视：未能将消毒供应中心建设和管理纳入医院发展规划其规模与医院发展不相适应。主要是医院管理者：重医疗轻护理、重临床轻医技重高端设备轻常规器械。因而达不到平衡发展。问题就会出现在轻视的一面。就会犯一些低级的错误18标准推出的背景我国消毒供应中心现状设备陈旧技术落后：一些医院开展腔镜手术，血透技术，没有完善的清洗消毒设备重复使用的透析管路能达到清洗消毒灭下的要求吗？因而一些血透中心造成丙肝暴发。在人员少，任务重绪多不确定因素下，手工清洗能将细小的管腔清洗干净吗？下排汽灭菌器能将管腔内冷空气排尽吗？灭菌气体能进入到管道中进行灭菌吗？这些无知现象能不造成感染事件吗？19标准推出的背景我国消毒供应中心现状管理簿弱、制度滯后、缺乏可操作性：一些医院管理制度、岗位职责、操作程序等与实际操作不一至。两层皮，写一套做一套，完全脱节。更换两年多的设备没有修改操作程序文件，预真空蒸汽灭菌柜能与下排气蒸汽灭菌柜操作能一样吗，不一样为什么不修订操作程序文件。科室内90％人员不知道自己的职责和工作流程。甚至科务会半年没有召开，质量分析会没有纪录等这能证实有效管理吗？管理者搞不清楚自己科内的管理文件和各项操作流程。不知道自己所管人员资质。20标准推出的背景我国消毒供应中心现状职业防护不到位，没有防护意识与防护装备信息化建设滞后于医院总体水平，消毒供应中心管理、技术操作、效果监测等领域尚无一个科学、全面、实用的规范没有事先标准预防观念，出现问题后才进行补救，有些措施缺乏科学依据分区布局不合理，医院的建筑布局不适合医院感染预防要求21标准推出的背景借鉴国际上医院感染控制经验2019年：普遍预防+血液、体液隔离法2019年：制定《医院隔离预防指南》2019年12月世界卫生组织颁布《医院感染预防与控制实用指南》2019年10月10日世界卫生组织颁布《手卫生指南》22标准推出的背景新标准的目的采用科学的、可行的预防医院感染的方法，控制医院感染的发生、爆发和流行。加强基础环节的设施，切断传染源的感染链，终止传播环节，防止病原微生物在患者与患者、患者与医护人员、医护人员与患者之间的传播。促使医院管理者应重视消毒供应中心工作，实施集中式管理：满足消毒供应中心人员培训、基础设施、建筑布局、治疗环境等最基础的条件：落实医院感染的预防与控制，杜绝医院感染的发生。23CSSD管理规范解读与实施要点24CSSD管理规范解读与实施要点集中管理是保证消毒供应工作质量的重要举措4.1.1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。25CSSD管理规范解读与实施要点集中式管理的目的由专业技术人员、专用设备设施、合理建筑布局、医用的各类耗材等。按照规范的清洗消毒及灭菌技术操作，严格控制过程质量;按照标准的清洗消毒及灭菌效果监测，达到有效的质量控制;确保诊疗科室安全有效的使用。26CSSD管理规范解读与实施要点分散式管理是指一部分诊疗科将重复使用的医疗器械在消毒供应室进行清洗、消毒、包装、灭菌、供应，还有一部分科内自己进行清洗、消毒、包装后送往消毒供应室进行灭菌，也有在自己科室内进行灭菌的。存在的问题：操作人员、布局流程、设备设施，使用耗材等达不到行业标准要求及专业化管理水平，因而存在着再生医疗器械清洗消毒、包装等质量问题。27CSSD管理规范解读与实施要点集中式管理是指对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。由专业人员、专用设备设施、合理建筑布局、医用耗材等按照行业标准进行管理、操作、效果监测。2829CSSD管理规范的解读与理解集中式管理有利于重复使用器械的清洗消毒及灭菌、质量控制有效的预防及控制医院感染；有利于医疗器械的管理、保养；提高医疗器械的使用效率；有利于保护环境和职业防护；充分发挥专业作用，降低成本、节约资源；有利于专业人员培养及发展；有利于专业理论、专业知识、专业技术、操作技能及专业的发展。30CSSD管理规范解读与实施要点国际上现状在发达国家及发展中国家，医院内整体结构是相适应的。注重全面发展、全员参与，达到全面质量管理，所以再生医疗器械在六七十年代就开始实施集中式管理模式，实行消毒供应中心或地区性消毒供应中心。31CSSD管理规范解读与实施要点我国香港地区早在七十年代也都实施集中式管理模式。在香港必须具有一定规模的地区大型医院才可以设立消毒供应中心，并具有认证资格。其辖区内的小型医院、诊所均需到这个消毒供应中心进行再生器械的全过程处理，给小型医院、诊所提供服务。32CSSD管理规范解读与实施要点目前国内管理模式国内主要是分散式管理，占85％左右，集中式管理占15％左右。集中式管理2000年左右在我国经济发展较快，医院感染控制重视的地区，逐步引进发达国家的理念，开展集中式供应及管理模式。特别是广东地区，该地区有23.22％的医院实行了集中式管理模式。一些大城市的大型医院也实行了集中式供应与管理，如：中山大学第五医院、上海瑞金医院、四川华西医疗大学附属医院等。33CSSD管理规范解读与实施要点目前国内管理模式在2019年深圳市福田地区，由福田区人民医院、中医院、妇幼保健院等24家医院及社区医疗机构成立了区域性的消毒供应中心。四川华西医科大学也建立了一个区域性的消毒供应中心，完成该院4500张床位，还负责该区域9家医院的再生器械全处理过程。目前苏州一家地区性消毒供应中心投入使用。34CSSD管理规范解读与实施要点推动集中式管理存在的主要问题一些医院管理者缺乏对消毒供应工作的认识，设有信心将消毒供应工作纳入集中管理没有将医院消毒供应室纳入医院发展规划中对消毒供应室的基础设施投入不够。一些职能部门的领导缺乏消毒供应的知识，在一些决策会议上无根据的表态。没有把消毒供应室纳入医院感染重点科室来建设。不排除手术室不原意将手术供应部交出35CSSD管理规范解读与实施要点消毒供应室能否胜任集中式管理及供应的能力管理者的能力及胆识是否具备掌握手术器械的特性、结构、材质、清洗消毒的流程及灭菌方法、维护与保养方法以及使用的性能等，并能设计出切合实际的流程管理。是否具有培训及教学的能力。应有在职培训、岗前培训、新技术新业务开展的培训。培训应有培训教材、培训计划、培训方法、培训记录，经考核上岗等组织能力。是否能解决员工的待遇，调动工作积极性及人员的稳定。36CSSD管理规范解读与实施要点管理者是否有沟通、协调的能力。对上争取各职能部门的支持、帮助；对下能指挥、协调各类人员的工作及调动下属工作的积极性；对各类服务对象的需求满足不了应进行沟通，让他们理解该问题暂时不能解决；对为供应室提供服务的单位能建立良好的关系37CSSD管理规范解读与实施要点操作者是否能尽快认识各种手术器材是否具有清洗消毒及灭菌的相关知识及手术器械回收、核对、清洗、消毒、灭菌、下收下送等的工作能力。是否掌握手术器械拆卸、清洗、组装、维护、保养、质控、选配、包装及灭菌是否具备医院感染预防和控