CSSD清洗消毒及灭菌技术操作规范解析

CSSD清洗消毒及灭菌技术操作规范解析南京医科大学第一附属医院宋瑾思考的问题？——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范操作篇如何简明扼要解读？切实可行的措施？设备、资金、人员？中华人民共和国卫生部通告卫通〔2009〕10号一、强制性卫生行业标准（一）WS310.1-2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范；（二）WS310.2-2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范（三）WS310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准•2009-04-01发布•2009-12-01实施强制性卫生行业标准管理规范-----------支持系统操作规范-----------工作指南监测标准-----------专业指导相辅相承缺一不可内容1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、诊疗器械、器具和物品处理的基本原则5、诊疗器械、器具和物品处理的操作流程6、被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范内容7、附录A：CSSD不同区域人员防护着装要求•附录B：器械、器具和物品的清洗操作方法•附录C：酸性氧化电位水应用指标与方法•附录D：压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范规范性附录资料性附录第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范关于推荐性标准关于强制性标准本规范中的推荐性标准•5.5.1•5.7.4•5.7.6•5.7.7•5.8.1.4.2b和5.8.1.4.e•5.8.2.2.1•5.9.5.1•5.9.5.2•6.1.1第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范本规范中的推荐性标准•5.5.1•宜选用干燥设备进行干燥处理•根据器械的材质选择适宜的干燥温度:•金属类干燥温度70℃～90℃•塑胶类干燥温度65℃～75℃第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范本规范中的推荐性标准•5.7.4•盘、盆、碗等器皿，宜单独包装•5.7.6•灭菌包重量要求：•器械包重量不宜超过7公斤•敷料包重量不宜超过5公斤•5.7.7•灭菌包体积要求：•下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝×30㎝×25㎝•脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝×30㎝×50㎝第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范本规范中的推荐性标准•5.8.1.4.2b宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌•5.8.1.4.2e下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层小包宜摆放于下层第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范本规范中的推荐性标准•5.8.2.2.1•宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品•5.9.5.1•环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时，•使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d，•未达到环境标准时，有效期宜为7d•5.9.5.2•医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；•使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品有效期宜为6个月；•使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月•硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范本规范中的推荐性标准•6.1.1•疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后密闭包装焚烧处理第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范本规范中的强制性标准1、范围基本原则操作流程坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程标准适用的医疗机构第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范2、规范性引用文件•GB/T5750生活饮用水标准检验方法•GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装•WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范•WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范3、术语和定义——清洗第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范3.1清洗cleaning3.1.1冲洗flushing3.1.2洗涤washing3.1.3漂洗rinsing3.1.4终未漂洗使用流动水去除器械、器具和物品表面上污物的过程使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除污染物的过程使用流动水冲洗洗涤后残留物的过程用软水、纯化水或蒸馏水进行最终的处理过程去除污物分解分离污物保证洁净度防止杂质沉积3、术语和定义——设备•3.2超声波清洗器ultrasoniccleaner•利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备•3.3清洗消毒器washer-disinfector•具有清洗与消毒功能的机器第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范3、术语和定义——包装•用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。•包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范3.4闭合closure3.5密封sealing3、术语和定义——包装•闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。•包装未受到物理损坏的状态。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范3.6闭合完好性closureintegrity3.7包装完好性packageintegrity3、术语和定义——器械•3.8植入物implantablemedicaldevice•放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。•类型•血管内导管支架、起搏器、关节假体、骨针、骨钉等第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范原则：植入物手术器械应记录和追溯操作流程3、术语和定义——消毒•3.9湿热消毒moistheatdisinfection•利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。•包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则•4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。•4.2应根据WS310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。•4.3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则•4.4耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。•4.5应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定•4.6设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则开展清洗、消毒、灭菌工作时，应遵循“标准预防”原则将病人的血液、体液、分泌物、排泄物均视为具有传染性取消感染性与非感染性分类处理的概念和方式，将所有污染器械均视为有传染性改变过去污染器械先消毒、后清洗、再灭菌的操作程序，污染器械操作程序应先清洗、后消毒或灭菌所指“通常情况下”包括乙肝、艾滋病等传染性疾病病人用后器械的处理程序第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则污染器械应先清洗、后消毒或灭菌操作程序参照标准《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》《内镜清洗消毒技术操作规范》参照国际通用程序第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范先清洗后消毒优点防止蛋白质凝固，提高清洗质量使用消毒剂再次污染环境减少器械化学侵蚀，延长器械使用寿命节省资金4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则污染器械应先清洗、后消毒或灭菌操作程序措施强调职业防护健全防护制度建立锐器伤处理流程及登记制度加强培训，提高预防观念第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范附录A（规范性附录）CSSD不同区域人员防护着装要求区域操作防护着装圆帽口罩隔离衣/防水围裙专用鞋手套护目镜/面罩病房污染物品回收√△√去污区污染器械分类、核对、机械清洗装载√√√√√△手工清洗器械和用具√√√√√√检查、包装及灭菌区器械检查、包装√△√△灭菌物品装载√√无菌物品装载√√△#无菌物品存放区无菌物品发放√√注：√：应使用△：可使用#：具有防烫功能的手套4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范朊毒体（亦称朊病毒）人畜共患的传染性中枢神经系统慢性退变性的疾病病原体分布在人群中为“雅克病”，分布在牛群中为“疯牛症”（CJD）有报道：医院传播率100％，主要为污染器械消毒不彻底美国278例CJD的病人有8例是由角膜移植或手术感染朊毒体是迄今为止对理化因子抵抗力最强的病原自由微生物4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范6.1朊毒体污染的处理流程6.1.1疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。6.1.2可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于lmol/L氢氧化钠溶液内作用60min，再按照本标准5.3～5.8进行处理，4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范6.1朊毒体污染的处理流程压力蒸汽灭菌应选用134℃～138℃,18mi或132℃，30min，或121℃,60min。6.1.3注意事项6.1.3.1使用的清洁剂、消毒剂应每次更换6.1.3.2每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范6.2气性坏疽是由梭状芽胞杆菌所引起的一严重急性特异性感染潜伏期短至6～8小时，一般为1～4天病人常丧失肢体，甚至死亡2019年四川大地震，有60多例报告4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范6.2气性坏疽污染的处理流程应符合《消毒技术规范》的规定和要求应先采用含氯或含溴消毒剂1OOOmg/L～2OOOmg/L浸泡30min～45min后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂5OOOmg/L～10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本标准5.3～5.8进行处理4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范6.3突发原因不明的传染病病原体突发公共事件和医院感染暴发事件发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范6.3突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当时发布的规定要求（例）特殊感染器械器具处理流程工作人员执行回收清洗职业防护程序按照双层黄色塑袋外标明的科室、器械和器具数量进行初步