1COP01合同评审8.2.3/8.2.2/8.2.41、客户订单/合同要求2、产品相关资料/客户图纸或样品或BOM单3、与产品有关的法律法规要求4、生产能力,技术和检验能力5、供方交付能力6、原辅料及成品库存7、新产品的打样需求1、评审的订单/合同2、合同评审表销售部合同评审及时率=100%每月合同订单评审控制程序2COP02产品工程5.3/6.1/6.2/8.1/8.5.61、客户需求2、图纸1、质量控制计划2、产品模具工程部工艺改进合格率100%月生产计划部生产计划达成率≥98%每月生产过程控制程序4COP04产品交付5.3/6.1/6.2/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.4/8.5.51、顾客订单要求及相关法律法规要求2、销售订单3、交货通知4、物料及成品的库存状况5、顾客反馈1、准时交付的产品2、出货放行条/销售出库单3、非预期输出风险:产品不能按期交货销售部出货合格率100%每月产品防护控制程序订单交货期不及时次数<2次/月每月相关文件生产过程控制程序顾客满意度控制程序备注过程目标产品一次交检合格率≥98%顾客满意度≥85%统计频率每月每年输出1、生产计划表、生产日报表2、制程检验记录、特殊过程确认记录3、成品入库单、送货单4、不合格品报告5、非预期输出风险:产品不能满足要求1、客户满意度调查表2、客户满意度调查分析表3、投诉记录表/客户投诉处理表4、非预期输出风险:不清楚顾客满意程序,顾客易流失。过程管理部门制造部销售部对应条款5.3/6.1/6.2/8.55.3/6.1/6.2/7.4/9.1.2输入1、销售订单/生产计划表/计划生产明细2、工艺流程3、作业标准书/设备操作说明书1、客户反馈信息2.客户抱怨、投诉信息3、客户退货、索赔信息4、产品销售市场反馈信息5、客户满意度调查计划过程名称产品生产客户满意过程清单序号35过程编号COP03COP05相关文件备注过程目标统计频率输出过程管理部门对应条款输入过程名称过程清单序号过程编号6MP01体系策划4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/7.1.1/9.1.1/10.11、产品要求/顾客要求/产品性质以及过程工艺所决定的、失效的潜在后果2、公司的经营范围3、组织架构图4、法律法规要求5、企业人员状况、财务能力、技术能力、内外部环境信息、相关方要求信息7、公司的方针、目标和战略。1、QMS管理体系范围的描述2、过程流程图/过程关系及相互作用图/过程清单3、生产流程图/职能分配表4、产品生产作业指导书/产品检验指导书5、SWOT分析表/相关方要求一览表/目标一览表/目标实现方案6、风险和机遇评估分析表/应对风险和机遇措施表7、非预期输出风险:体系策划不周全,体系不能控制领导层体系策划有效性100%每年质量手册/环境分析控制程序/相关方要求控制程序/方针和目标控制程序/应对风险和机遇措施控制程序/信息交流与沟通控制程序7MP02内部审核5.3/6.1/6.2/9.21、QMS管理体系文件及过程清单2、上次审核不符合项3、管理体系审核计划4、管理体系审核检查表5、合格内审员名单6、客户重大退货或体系发生重大变更1、年度审核计划2、管理体系审核计划3、管理体系审核检查表4、纠正与预防措施报告5、管理体系审核报告6、非预期输出风险:内部审核过程形式化,没有发现体系运行中的问题,不能持续改进。人事财务部内审不符合项及时整改率=100%每年内部审核程序/事故、事件、不符合纠正和处理控制程序相关文件备注过程目标统计频率输出过程管理部门对应条款输入过程名称过程清单序号过程编号8MP03管理评审5.3/6.1/6.2/9.31、以往管理评审所采取措施的情况。2、与QMS管理体系相关的内外部因素的变化3、下列QMS绩效和有效性的信息,包括其趋势性:a、顾客满意和相关方的反馈b、目标的实现程度c、过程绩效以及产品和服务的符合性d、不合格以及纠正措施。e、监视和测量结果。f、审核结果和合规性评价结果。g、外部供方的绩效。4、资源的充分性。5、应对风险和机遇所采取措施的有效性。6、改进的机会。1、管理评审计划2、管理评审报告/管理评审总结报告3、纠正与预防措施报告4、非预期输出风险:对QMS持续的适宜性、充分性和有效性不明确。人事财务部管理评审决议有效完成率≥90%每年管理评审程序/事故、事件、不符合纠正和处理控制程序9MP04持续改进5.3/6.1/6.2/9.1.1/9.1.3/10.1/10.2/10.31、目标统计表2、不合格品处理报告/质量异常报告表3、品质异常报告/纠正与预防措施报告4、审核结果5、管理评审输出结果1、纠正与预防措施报告2、进货检验报告3、质量异常报告4、不合格品处理报告5、非预期输出风险:QMS管理体系得不到持续改进。制造部纠正措施及时有效完成率=100%每半年质量手册/不合格品控制程序/事故、事件、不符合纠正和处理控制程序10MP05信息交流7.41、信息来源2、交流时间3、交流内容4、交流对象信息交流记录表销售部每月信息交流与沟通控制程序11SP01设施及环境5.3/6.1/6.2/7.1.1/7.1.3/7.1.41、请购单2、安全库存需求3、设备年度保养计划4、基础设施(生产设备/模治具)5、设备维修申请单/报废申请单6、过程运行环境要求(温湿度控制/噪音等)1、生产设备总台帐/设备验收报告2、机器保养记录/设备维修履历表、设备年度保养计划3、现场环境管理(6S管理及三定原则)4、非预期输出风险:生产的产品质量不稳定或不良。制造部设备保养到位率100%;每月基础设施和工作环境控制程序相关文件备注过程目标统计频率输出过程管理部门对应条款输入过程名称过程清单序号过程编号11SP02测量设备5.3/6.1/6.2/7.1.51、计量器具登记表2、计量器具定期校验计划记录3、常用仪器校验周期表4、测量仪器1、计量器具内校报告2、计量器具外校报告3、仪器的标签4、非预期输出风险:检测数据不准确,产品质量检验结果失效。制造部计量(检测)设备校准计划完成率100%每年监视和测量资源控制程序12SP03人力资源5.3/6.1/6.2/7.1.1/7.1.2/7.2/7.3/7.41、求职申请表2、满足产品要求符合性的能力要求4、岗位能力确认表5、公司年度培训计划6、培训申请表7、外部需要沟通事宜1、会议记录表/外部信息接收处理单2、面试评估表/入职登记表3、年度培训计划表/培训记录4、上岗证/特殊岗位一览表5、特种作业人员证件6、非预期输出风险:人员不能胜任工作。人事财务部1.培训计划完成率100%每月人力资源控制程序/岗位说明书13SP04文件管理5.3/6.1/6.2/7.1.1/7.51、ISO标准要求2、体系需求/技术资料需求3、客户需求4、法律法规需求5、外来文件管理需求6、统计需求7、追溯需求8、文件修订申请表9、内外部知识1、经批准的体系文件(含工程技术资料)2、文件记录保存一览表、文件修改申请表3、文件发放、回收记录/外来文件一览表4、知识产权清单5、“受控”的文件/工程技术资料6、“作废”的文件/工程技术资料7、非预期输出风险:体系文件没有规定,企业管理绩效无据可查。人事财务部文件定期发放、有效回收率100%每月文件化信息控制程序物料计划及时率≥99%每月采购控制程序1、订购单(含环保要求)/合约(含环保要求)2、供应商送货单/供应商交付的产品/供应商交货统计表3、供应商调查表/供应商环境问题调查表/合格供方名录/供应商考核表4、供应商的资质资料(如营业执照/组织机构代码证/税务登记证/物料检测报告/MSDS等)5、非预期输出风险:采购材料交期及供应商交货产品质量不符合要求。供应链部5.3/6.1/6.2/7.4/8.4/9.1.31、新物料开发需求2、降低成本需求3、供货商储备需求4、请购单5、产品技术要求/产品环保要求6、付款条件7、采购周期采购管理14SP05相关文件备注过程目标统计频率输出过程管理部门对应条款输入过程名称过程清单序号过程编号采购一次性交检合格率≥98%每月帐、物、卡相符100%每月物料发放准确率100%每月16SP07产品检验5.3/6.1/6.2/8.6/9.1.1/9.1.31、产品的质量目标要求2、产品的顾客要求或法律法规要求(含产品环保要求)3、产品的检验指导书4、送检的物料/半成品/成品5、送货单/入库单/出库单1、来料检验报告/首件确认单/IPQC巡检报告/制程报告记录表/巡检记录表/成品检验报告(含环保要求)2、产品检测报告3、不合格品处理报告/质量异常报告表4、检验后的物料/半成品/成品(合格品或不合格品)5、非预期输出风险:可能出现不符合顾客要求的产品和服务。制造部产品漏检率为0每月产品测量与监控程序/不合格品控制程序/抽样检验标准/检验指导书/事故、事件、不符合纠正和处理控制程序17SP08知识产权管理7.1.6知识的收集、提供、发布知识的整理、更改知识的公开、限制与保密组织知识一览表人事财务部知识识别合格率100%每年组织知识控制程序采购控制程序仓库管理制度1、订购单(含环保要求)/合约(含环保要求)2、供应商送货单/供应商交付的产品/供应商交货统计表3、供应商调查表/供应商环境问题调查表/合格供方名录/供应商考核表4、供应商的资质资料(如营业执照/组织机构代码证/税务登记证/物料检测报告/MSDS等)5、非预期输出风险:采购材料交期及供应商交货产品质量不符合要求。1、物料卡/领料单/退料单/退货单/入库单/出库单/送货单2、物料标签/合格标签/不合格标签3、物料/成品及相应的帐目/保存期限一览表4、标识后的物料/半成品/成品5、温湿度管理表6、非预期输出风险:产品质量不良。供应链部供应链部5.3/6.1/6.2/7.4/8.4/9.1.35.3/6.1/6.2/8.5.2/8.5.3/8.5.41、新物料开发需求2、降低成本需求3、供货商储备需求4、请购单5、产品技术要求/产品环保要求6、付款条件7、采购周期1、供应商送货单2、检验记录/领料单3、产品标识要求(含产品环保要求)4、待标识的物料/半成品/成品5、包装箱图及包装标准6、库存环境规定规定7、库存周期的规定8、最低安全库存量的规定9、需要管理的物料/半成品/成品SP06采购管理仓库管理1415SP05相关文件备注过程目标统计频率输出过程管理部门对应条款输入过程名称过程清单序号过程编号18SP09工程变更管理8.5.6变更策划内容变更要求变更执行部门及提出人员变更记录表工程部变更合格率100%每月手册19SP10不合格品管理8.71、不符合事实描述2、原因分析3、采取的纠正措施4、验证人员及结论不合格品记录表制造部不合格品处理率100%每月不合格品控制程序相关文件备注过程目标统计频率输出过程管理部门对应条款输入过程名称过程清单序号过程编号