第1页微生物检查室清洁、消毒规程1目的:使微生物检查室的清洁、消毒操作规范化。2职责:质量管理部检验人员执行。3范围:适用于微生物检查室的清洁、消毒。4依据:《中华人民共和国药典》2005年版二部附录。5内容:5.1清洁部位:层流净化台、地面、天花板、门窗及玻璃、把手等。5.2清洁频度:操作前、操作后进行常规清洁、消毒。每周最后一个工作日进行彻底清洁、消毒。5.3.清洁工具:水桶、拖布、毛刷、海绵、清洁巾、橡胶手套等。5.4.清洁剂:取洗涤剂加纯化水配成适宜浓度摇匀即可。5.4.1消毒剂(每月轮换使用):0.1%新洁尔灭、75%酒精溶液。5.4.2清洁方法:操作前的清洁消毒:操作前对工作间内各种表面、空气进行清洁或消毒。5.4.2.1层流净化台:用湿纱布擦拭后,用0.1%新洁尔灭或75%酒精溶液消毒剂擦拭消毒。5.4.2.2桌面:用湿纱布擦拭后,用0.1%新洁尔灭或75%酒精溶液消毒剂擦拭消毒。5.4.2.3地面:用清洁剂溶液擦拭后,用0.1%新洁尔灭或75%酒精溶液消毒剂擦拭消毒。5.4.2.4空气消毒:洁净室清洁、消毒后,打开层流净化台,使其开始运转,开启层流净化台紫外灯及洁净室紫外灯照射消毒30分钟,关闭紫外灯后,方可进行操作。5.4.3操作结束后的清洁消毒5.4.3.1分别用清洁剂、消毒剂擦拭台面、桌面、地面。5.4.3.2空气消毒:洁净室清洁、消毒后,开启洁净室及层流净化台紫外灯,照射消毒30分钟。5.4.4每周工作结束后的清洁消毒5.4.4.1先用清洁剂、消毒剂擦拭室内各种表面:层流净化台、桌面、所有门窗、墙壁、天花板、风口、室内用具、照明灯具、地面等。第2页5.4.4.2开启紫外灯30分钟进行消毒。5.4.4.3清洁工具的清洗及存放:将清洁工具用洗涤剂清洁干净,并用消毒剂消毒后,置指定位置晾干备用。5.5清洁效果评价5.5.1肉眼检查:各种表面应光洁,无可见异物或污垢。5.5.2检测确认:检测对象测试方法频率标准无菌空气裸置双碟每星期一次一百级一万级十万级≤1个/皿≤3个/皿≤10个/皿5.6超过规定标准时的处理程序5.6.1若层流净化台检测结果超过规定标准,应用尘埃粒子计数找出其高效过滤器的泄露点并修补,必要时,更换高效过滤器或调风速。5.6.2其它测试结果超过规定标准时,应立即更换消毒剂,消毒后再进行测试。