2019新版质量管理体系文件

2019新版质量管理体系文件1.目的对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2.范围本程序适用于与质量管理体系有关的文件控制。3职责3.1总经理负责批准发布质量手册。3.2管理者代表负责审核质量手册。3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4技术部负责组织对现有体系文件的定期评审和对文件控制的归口管理。3.5各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4过程展开与控制4.1文件的分类、保存及编号本公司文件由质量管理体系文件(包括所有过程控制的文件)、技术文件及公司级管理性文件组成。4.1.1质量管理体系文件4.1.1.1质量管理体系文件包括a.质量手册(含质量方针、质量目标)b.程序文件c.确保过程有效控制所需的其他质量文件：包括针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、外来图样或技术标准、国标、行业标准、企业标准、工艺规程、作业指导书、检验实验规程等。d.质量记录文件可采用任何形式或类型的媒体。4.1.1.2质量管理体系文件的保存a.质量手册、程序文件由技术部备案保存；b.其它质量文件由各相关部门保存、使用。4.1.1.3质量管理体系文件的编号与识别本公司质量管理体系文件的编号形式为：审核批准日期－1－编制部门:技术部文件名称文件管理程序编号:版次:版本号:编制人:第2页共6页日期:**/XX/YY－AB**—本公司代码XX—部门代号YY—文件类别AB—顺序号4.1.1.4具体参照本公司《文件编码规则》进行编号和识别。4.1.2.技术文件技术文件的分类、保存及编号等具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。4.1.3.公司级管理性文件公司级管理性文件，如各种行政管理制度、文件的编号为：年号+月份+顺序号，如：2010－04－01。4.1.4外来文件专业技术标准、图纸与质量管理体系有关的标准、部分外来的管理性文件，包括政策、法规文件等。4.2文件的编写4.2.1《质量手册》管理者代表负责组织编写，其它职能部门配合，主要包括以下内容：a.本公司质量方针、质量目标；b.本公司质量管理体系的范围、包括删减的细节与合理性；c.质量管理体系编制的形成文件程序或对其引用；d.质量管理体系过程之间相互作用的表述。4.2.2程序文件由管理者代表组织，由本公司质量管理体系文件编写小组编写,其内容根据有关部门工作内容确定,但必须充分体现IATF16949:2016中有关质量要求。4.2.3其他质量文件由各主管部门先提出编制申请，经管理者代表批准后，进行编写，其内容须完全符合质量手册和程序文件中指出的相关文件或表式（包括技术文件）规定。4.2.4公司级其他管理性文件的编写可根据文件的具体要求由公司办决定。4.3文件的批准.质量管理体系及其相关文件发布前，由管理者代表组织相关部门对文件的充分性与适宜性进行评审后由授权人审批。审核批准日期－2－编制部门:技术部文件名称文件管理程序编号:版次:版本号:编制人:第3页共6页日期:4.3.1.质量手册由管理者代表审核,总经理批准发布。4.3.2.程序文件由管理者代表批准发布。其他质量文件由管理者代表批准发布。4.3.3.公司级管理性文件由总经理批准发布4.4文件的建档经批准的质量管理体系文件及其它质量管理文件的原件需到技术科备案存档，由技术部建立《受控文件清单》。技术类专业文件按《技术文件和资料的管理细则》执行。4.5文件的修改4.5..1质量管理体系文件4.5.1.1.质量管理体系文件在下列情况下各编制部门必须主动修改。a.不能有效地预防质量问题的发生;b.机构、岗位和职责发生变化;c.外部认证机构提出的修改意见;d.管理评审会议提出的修改意见;e.质量管理体系标准的最新版次的更改;f.纠正和预防措施整改后的需要；g.内部审核提出修改意见。4.5.1.2质量管理体系中任何人均可对质量管理体系文件的内容向文件的执行部门或编制部门提出改进建议，由文件执行部门或文件编制部门填写《文件修改通知单》报文件编制部门。4.5.1.3《文件修改通知单》经编制部门主管审核，管理者代表批准后方可进行修改；文件编制部门根据修改意见研究确定修改方案后负责文件修改。4.5.1.4公司管理文件修改由修改部门在更改页上记录更改。4.5.1.5文件的修改一般应由原编制部门负责修改，原审批部门审批，若有特殊情况需要由其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。4.5.1.6文件更改后，技术部门应组织有关部门对修改的充分性和有效性进行评审。4.5.2技术文件的修改具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。4.5.3公司级管理性文件的修改由人力资源部根据具体情况重新下达文件，并报总经理批准。4.5.4顾客工程标准/规范更改的实施，应包括所有相应文件的更新（FMEA、控制计划、PPAP等），必要时需获得顾客生产科批准记录的更新。审核批准日期－3－编制部门:技术部文件名称文件管理程序编号:版次:版本号:编制人:第4页共6页日期:4.5.5对于所有顾客提供的工程标准、规范、图纸及其更改或其它外来文件，各受理部门应尽快审查（不超过十个工作日）分发及执行，并保存记载每次生产更改的生效日期的记录，保持工作现场为最新版本。4.6文件的换版4.6.1.质量管理体系文件的换版4.6.1.1质量管理体系文件在下列情况下应进行换版:a.文件经10次以上修改;b.公司的质量方针和质量目标发生重大变化;c.公司的组织结构发生重大变化;d.质量管理体系标准有重大更改。4.6.1.2质量管理体系文件换版的编写、批准按4.2,4.3处置。4.6.2技术文件的换版具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。4.6.3技术部资料员应填写《文件和资料动态登记表》，控制掌握文件和资料的修改换版动态。4.7文件的发放与领用4.7.1各有关部门都应得到相应文件的有效版本,这些文件列为受控文件。4.7.2受控文件必须保持最新的版本和最近的修改状态。4.7.3受控文件发放前由技术科资料员加盖“受控”章，按受控文件发放名单和发放号发放，并注册编号，持有人应在《文件发放登记表》上签字。4.7.4严格控制不受控文件的发放，不受控文件由技术科资料员加盖“不受控”章，不受控文件的发放名单由管理者代表审批。持有人应在发放单上签字，文件修改不通知不受控文件持有人。4.7.5质量手册、程序文件及相关支持性文件由技术科发放。4.7.6发放文件应同时收回作废文件(新版时除外)，并在《文件回收登记表》登记,回收文件需“销毁”的按本程序4.8处置。4.7.7因破损而重新领用的新文件，发放号不变，并收回相应的旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的发放号，并注明已丢失的文件的发放号失效；发放部门作好相应发放签收记录。4.8文件的保存4.8.1与质量管理体系相关的文件都必须有序分类存放在干燥、通风、安全的地方，便于识审核批准日期－4－编制部门:技术部文件名称文件管理程序编号:版次:版本号:编制人:第5页共6页日期:别和查阅。4.8.2各部门文件由本部门资料员或负责人保管。技术部每季度对各部门文件保管情况进行检查。4.8.3任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的正确、清晰、完整、易于识别和检索。4.9文件的作废与销毁4.9.1所有失效或作废文件由技术科资料员及时从所有发放或使用场所撤出收回，加盖“作废”印章；需保留的作废文件，应加盖“存档”印章，保留一份存档,并在《作废文件目录》上登记后，其余进行销毁。4.9.2文件销毁时,《文件销毁申请单》由技术部资料员或有关部门文件发放人员填写，经技术经理或部门负责人批准后执行。4.10文件的借阅与复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件和资料借阅复制申请单》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。4.11外来文件的控制4.11.1收到外来文件的部门,需识别其适用性并到技术部门备案登记。4.11.2技术部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.11.3技术部要把上述标准及其它与质量管理体系有关的外来文件填入《受控文件清单》，并存档。4.11.4外来图样的管理和发放按《技术文件和资料的管理细则》执行。4.11.5公司负责国家法律法规的收集和管理。4.12文件的评审每年管理评审会议之前由技术部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,具体参照4.6条款规定执行。5本程序所涉及的相关文件：《文件编码规则》《技术文件和资料的管理细则》审核批准日期－5－编制部门:技术部文件名称文件管理程序编号:版次:版本号:编制人:第6页共6页日期:6.本程序所涉及的相关表式：《文件修改通知单》《文件发放登记表》《文件和资料动态登记表》《文件销毁申请单》《文件回收登记表》《作废文件目录》《文件和资料借阅复制申请单》《受控文件清单》审核批准日期－6－制部门:质量部文件名称记录管理程序编号:版次:版本号:编制人:第1页共2页日期:1.目的规范质量活动的记录，客观、真实、准确地反映产品形成全过程的质量活动，为证明本公司的体系和产品达到了规定的质量要求，并为验证质量管理体系有效运行和符合选定的标准提供客观凭证。2范围适用于本公司为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据的记录的控制，包括外来的质量记录及顾客规定的记录。3职责3.1由质量部负责监督各部门的质量记录管理。3.2各部门负责收集整理、保存本部门的质量记录。4过程展开与控制4.1质量记录的注册各部门根据公司质量手册和程序文件要求的，申请质量记录的使用表式，记录表样经管理者代表审批合格后，到技术部进行编号标识，表样由质量部归档备案，进入《质量记录清单》。4.1.1《质量记录清单》中应规定各质量记录的保存期限和地点。4.2质量记录的编号标识根据《文件编码规则》进行。4.3质量记录的填写。4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰正确、工整，不随意涂改，如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项目斜杠划去，各相关栏目负责人签名不允许留空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用斜杠划去原数据，在其上方写上更改后的真实数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4质量记录的收集、编目、归档和借阅。4.4.1质量部负责各种质量记录的管理，定期检查质量记录的保存情况。4.4.2各部门使用的质量记录由各部门资料员收集，并编目。每年一月份各部门将上年的质量记录进行封存归档，并保存至少三年。4.4.3各职能部门如需查阅原质量记录，应经各部门主管负责同意方能查阅，如有合同约定，顾客及其代表需查阅质量记录，应经管理者代表同意后可在商定的范围内查阅记录。审核批准日期－7－编制部门:质量部文件名称记录管理程序编号:版次:版本号:编制人:第2页共2页日期:4.5质量记录的贮存、防护和处置。4.5.1质量记录的贮存、防护。各部门的质量记录应分类整理，装订成册，编制目录后存放于质量记录专用柜中。质量记录应由专人保管，便于检索和存取。并确保质量记录存放，不损坏、不变质、不丢失。4.5.2质量记录保存控制应满足法律法规和顾客要求。4.5.3质量记录的处置本公司各类质量记录保存期及保存地点具体见《质量记录清单》，各部门定期清理到期质量记录，经其主管批准后及时销毁（采用烧毁的方式）。具体按《文件管理程序》处置。4.6质量记录的复制。需复制质量记录，负责人应填写《文件和资料借阅复制申请单》，经该质量记录保存部门负责人签字同意后方可复制。4.7供方的质量记录也是我公司质量记录的组成部分，由质量部、供应科按不同供方分类保存。5本程序所涉及的相关文件。《文件编码规则》《文件管理程序》6本程序所涉及的相关表式。《质量记录清单》《文件和资料借阅复制申请单》审核批准日期－8－编制部门:质量部文件名称经营计划和目标管理程序编号:版次:版本号:编制人:第1页共3页日期:1.目的通过制定经