药品生产技术专业培养方案

药品生产技术专业培养方案一、培养目标药品生产技术专业培养能够基本掌握药品生产的基本理论、基本知识，具有从事原料和药品制剂生产、药品的分析化验及药品质量管理实践技能，能依法从事药品的生产和经营的技术型和管理型人才。二、培养规格1．素质结构了解和掌握马克思主义、毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系的基本原理和基本观点；具有科学的世界观，积极向上的人生观和价值观；具有爱国主义、集体主义的优良品质，高尚的职业道德和敬业精神；具有良好的合作与竞争意识；具有健康的体魄、良好的心理素质、文明的行为习惯、健全的人格和正确的审美观。2．知识结构具有高层次专门人才的文化基础知识；掌握必备的基本化工、化学制药专业理论知识；掌握本专业所必需的高等数学、英语、信息技术基础等方面的基础理论知识；掌握计算机应用、操作知识；熟悉常见的化学药物的类别、生产工艺和药用范围；熟悉常用的生产设备、分析检验设备的选型；具有相关行业企业的生产及设备管理知识；获得劳动部门颁发的相关岗位职业资格证书。3．能力结构（1）基本能力①具备良好的职业素质，适度的专业基本知识和从业技能；②具有较好的语言表达能力、良好的人际沟通能力和团队协作精神；③具有熟练的利用计算机办公和获取新知识的能力；④具有相应的外语水平，能进行一般的日常交流和技术资料的翻译。（2）专业基本知识与技能①掌握无机及分析化学、有机化学、物理化学、药物化学、药物分析基础知识、基本原理和基本实验技能；②掌握化工单元操作、化学制药工艺及设备机械、药物分析技术等方面的知识，基本具有生产工艺及设备操作和维护能力；③掌握常见的化学药物的性能、应用、合成原理，生产工艺、产品质量检验等基本知识。（3）专业能力①熟悉常见的化学药物的生产工艺及常用的生产设备，分析检验设备的选型，使用和维护；②有相应的新产品开发、工艺设计、产品分析检验及三废治理等专业应用能力；③有相应的行业资格证书。三、职业面向及主要就业岗位1．本专业毕业生主要面向医药行业、企业，从事化学药物原料和制剂的生产、测试和管理工作，也可从事药事管理工作。2．毕业生从业范围包括：化学原料药的生产和开发；化学药物制剂的生产；化学制药、制剂设备的安装、调试、操作、维护及管理；药品的技术管理、技术服务和销售；化学药物的产品质量分析检验；中等职业院校相关理论教学、实验、实习指导工作。四、学制与毕业学分学制：修学年限3年总学时：学时1890毕业学分：132分五、课程设置1.课程模块与比例课程模块设置分为：公共基础课程9门、基本技能课程5门、专业基础课程13门、专业理论课程11门、专业技能课程9门、岗位实习与毕业设计等五大课程模块。课程类型课程性质学时学时百分比（%）学分学分百分比（%）公共基础课程必修课程30615.321510.87选修课程64.35基本技能课程必修课程28814.411611.59选修课程180.9010.72专业基础课程必修课程55827.933122.46选修课程723.6042.90专业理论课程必修课程32416.221813.04选修课程723.6042.90专业技能课程必修课程28814.411611.59选修课程723.6042.90岗位实习与毕业设计必修课程1913.77军训，入学、毕业、就业教育等必修课程42.902.专业主干课程名称主干课程包括：高等数学、无机化学、无机化学实验、化学分析、化学分析实验、有机化学、有机化学实验、物理化学、物理化学实验、药物化学、药物设计、制药过程原理及设备、药物合成反应、仪器分析、药剂学、药理学基础、天然药物化学、化工单元操作及设备、药物合成反应实验、仪器分析实验、药物分析、药品质量检验实训、药剂学实验。六、教学进度表课程模块课程编码课程名称学分总学时学时分配周学时学年学期分配考试类型讲课实验上机实践一二三123456公共基础课程必修大学体育与健康一136362考查大学体育与健康二136362考查大学体育与健康三136362考查思想品德修养与法律基础354541W3考试形势与政策1(60)考查应用写作236362考查毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论472724考试大学生职业生涯发展与规划118181考查就业指导118181考查小计153063066641选修按规定限选3门，6学分小计6基本技能课程必修大学英语一472724考试大学英语二472724考试计算机应用基础47236364考试VisualFoxpro教程（理科）47236364考试小计162882167288选修普通话11818等级考试不达标者第3学期选修等级考试小计11818专业基础课程必修高等数学472724考试无机化学472724考试无机化学实验354543考查化学分析354543考试化学分析实验354543考查有机化学472724考试有机化学实验354543考查物理化学472724考试物理化学实验354543考查小计31558342216111010选修生物化学2236236222考查药学微生物学基础人体解剖学概论高分子化学小计4727222专业理论课程必修药物化学354543考试制药过程原理及设备354543考试仪器分析354543考试药剂学354543考试小计1221621639选修药物设计2236236222考查化工生产安全技术天然药物化学化工单元操作及设备环境保护概论小计472724专业技能课程必修药物合成反应实验354543考查仪器分析实验354543考查药物分析47254184考试药品质量检验实训354543考查药剂学实验354543考查小计1628854234313选修药品生物检定技术2236236222考查药学信息检索技术工业分析专业英语小计472724岗位实习与毕业设计必修岗位实习15周15※※毕业设计安排在第5学期4※小计19其它必修军训，入学、毕业教育等，计4学分小计4合计1321890136852225262627注：“形势与政策”课程，周四下午政治学习集中学习1课时。七、顶岗实习计划（一）药厂车间布局与厂房设计1．药厂的厂区环境及其控制，厂区布局和厂区卫生要求及控制。2．熟悉药厂厂房布局、设计原则及基本要求。（二）合成药车间1．熟悉符合GMP要求的车间工艺布局及设计原理、电器管道及其设计。2．掌握产品的生产工艺、掌握中间体、成品生产的岗位操作法及关键控制点。3．进行物料衡算和单耗、产率的计算。能按GMP规定的原则确定产品批次。能按规范要求及时进行生产记录并进行归档。4．握常用设备及其性能、生产能力、操作使用、保养维护。（三）质检部门1．掌握质量检验的四大职能：（1）检验职能；（2）保证职能；（3）预防职能；（4）报告职能。2．熟悉企业质检机构的设置、质检部门的任务、权限和责任；对质检人员的要求。3．质量检验内容与分工、取样的规定，并能按检验操作规程对原料、辅料、包装材料、容器、半成品（中间体）以及成品按规定方法进行检验。（1）生产部门掌握生产所涉及各种原料、中间体和成品的物理、化学性质，掌握处理应急事件的正确方法，具备处理意外事故的能力。掌握各种消防设备的性能、使用范围和正确使用方法。熟悉电器适用电压、开关位置，正确的使用方法。掌握生产过程“三废”的种类和处理方法。（2）药厂仓库掌握原料、辅料、包装材料的验收、取样、检验、入库、发放管理制度及规程。熟悉原料、辅料、包装材料的贮存条件；仓储原料的贮存期限及复验制度。八、职业技能考核要求1．通用类职业技能考核要求（1）普通话水平考核要求普通话达到国家二级乙等及以上水平。普通话水平测试是一种口语测试，全部测试内容均以口头方式进行。普通话水平测试不是口才的评定，而是对应试人掌握和运用普通话所达到的规范程度的测查和评定。根据国家有关文件规定，1946年1月1日以后出生至现年满18岁（个别可放宽到16岁）之间的下列人员应接受普通话水平测试：中小学教师、中等师范学校教师和高等院校文科教师、师范院校毕业生（高等院校里，首先是文科类毕业生）、广播、电视、电影、戏剧、以及外语、旅游等高等院校和中等职业学校相关专业的教师和毕业生行业标准。有关从业人员的普通话水平达标要求如下：中小学及幼儿园、校外教育单位的教师，普通话水平不低于二级，其中语文教师不低于二级甲等，普通话语音教师不低于一级；报考中小学、幼儿园教师资格的人员以及师范类专业和各级职业学校的与口语表达密切相关专业的学生，普通话水平不低于二级。（2）计算机等级考试要求计算机达到国家二级水平全国计算机等级考试是经教育部批准，用于考查应试人员计算机应用知识与能力的全国性计算机水平考试体系。为人员择业、人才流动提供其计算机应用知识与能力的证明，以便用人部门录用和考核工作人员有一个统一、客观、公正的标准。二级考核计算机基础知识和使用一种高级语言（包括C、VisualBasic、VisualFoxpro、JAVA、ACCESS）编制程序以及上机调试的基本技能。基本要求：①具有计算机的基础知识；②了解操作系统的基本概念，掌握常用操作系统的使用；③掌握基本数据结构和常用算法，熟悉算法描述工具流程图的使用；④能熟练地使用一种高级语言或数据库语言编写程序、调试程序。2．专业类职业技能考核要求（1）药物制剂工掌握以下操作：①会使用生产量具和天平进行熟练地称量；②能配制常用溶液及缓冲液；③能熟练进行湿热灭菌、干热灭菌、紫外线灭菌；④能进行蒸馏、蒸发、干燥等基本操作；⑤能熟练进行药物的粉碎、混合等操作，熟练进行湿法制粒、压片等单元操作；⑥能很好掌握制备液体制剂的操作方法，会制备O/W型乳剂软膏；⑦能熟练掌握口服液锁口、灭菌的操作方法，能熟练制备颗粒剂；⑧能正确使用、维护常用制药设备，如压片机、包衣锅、粉碎机、制粒机、混合机、锁口机、灭菌锅等；⑨能对生产过程中出现异常情况立即采取相应措施，如突然停电、停水、停气及设备故障等；⑩能进行常规电工基本操作；能正确使用各类灭火器材；严格遵守安全生产规则。（2）药物检验工掌握以下操作：①天平与称量；②药物物理常数的测定；③药物的鉴别方法；④药物仪器分析方法；⑤药物杂质检查法；⑥药物制剂的主要检查项目；⑦药物含量的化学测定法。（3）化学合成制药工掌握以下操作：①药物合成线路设计；②制药过程典型单元操作模拟；③药物熔点的测定；④药物重结晶；⑤水蒸气蒸馏；⑥萃取与洗涤；⑦减压蒸馏；⑧柱层析分离；⑨TLC检测；⑩药物的光谱鉴定。