供货单位质量管理体系调查与评价表

供货单位质量管理体系调查与评价表企业概况企业名称企业类型许可证注册地址经营方式仓库地址许可证号有效期至税务登记证号GSP/GMP证书编号有效期至2015年销售额营业执照注册号有效期至联系电话组织机构代码证号有效期至传真人员姓名职务职称法定代表人董事长企业负责人总经理企业质量负责人质量副总质量管理机构负责人质管部长员工情况员工总人数药学技术人员执业药师数人员配置、培训及健康要求1、各部门岗位人员配置是否符合相关法律法规规定的条件：是□否□2、各部门岗位人员的培训是否符合相关法律规定要求：是□否□3、直接接触药品人员是否符合相关法律法规规定的健康要求：是□否□设施设备仓库面积总面积常温库阴凉库冷库1、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求：是□否□2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求：是□否□3、是否有计算机系统，操作功能和权限设定是否符合规定：是□否□4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施：是□否□5、冷链运输情况：冷藏车辆，是否验证：是□否□冷藏保温箱个，是否验证：是□否□质量方针是否确定公司质量方针：已确定，且实施□已确定，但执行不良□尚未制定□体系文件1、质量管理体系文件情况：已制定且适宜□已制定，但部分不符□尚未制定□2、质量管理制度执行、培训情况：已贯彻实施□未能全部实施□尚未制定□组织机构是否明确职责、权限及相互关系：已设立，权责明确□已设立，但权责不清□尚未设立□质量信誉情况企业在生产/经营中是否产生过不良记录：是□否□以下为评审单位填写评审组总结论1、该单位资质是否齐全、有效：是□否□2、该单位质量保证体系：健全□基本健全□不健全，待完善□3、该单位质量信誉能力：好□一般□差□4、该单位的软件及硬件设施设备是否能够保证药品质量：是□否□5、对该单位服务质量是否满意：是□否□6、实地考察结论：通过评审，建议业务往来□未通过审核，应在系统供货/购货方名录中暂时锁定□质量负责人审批意见审批时间：年月日