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XXXX医院检验科IMMAGE800特定蛋白分析仪SOP文件编号:页码/Pages:1/5生效日期:版本/Revision:仪器序列号：1111111起草人:日期：修改人：日期：BeckmanCoulterIMMAGE800特定蛋白分析仪标准操作文件一、目的：规范IMMAGE800的操作程序，确保临床特定蛋白检验结果准确二、适用范围：适用于标本的临床特定蛋白测定三、方法原理：速率散射法：此时90散射信号会相应增强。速率透射法：在0的光强度会减弱。这一减弱会转变为增强的光信号:光信号=-Log10(光强度).系统监控装置每5秒钟监测一次散射光信号。在反应结束时，仪器会自动计算光信号变化的速率。四、检测项目：请参考检测项目SOP五、运行条件：5．1运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下使用：5．１．１灰尘少、换气良好的环境。5．１．２避免阳光直接照射。5．１．３仪器仅供室内使用，环境温度为18℃至32℃，湿度为20-85%，海拔最高为1280米。5．１．４仪器的工作电源为220VAC、50/60HZ。有保护性接地。5．１．５仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）5．2安全条款5．2．1在使用对人体有危险或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。5．2．2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸5．2．3在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等，避免人身伤害。5．2．4仪器的操作、保养应按规定的程序进行。5．2．5在电源开关处于on状态下接触线路板有触电危险。XXXX医院检验科IMMAGE800特定蛋白分析仪SOP文件编号:页码/Pages:2/5生效日期:版本/Revision:仪器序列号：1111111起草人:日期：修改人：日期：5．2．6禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板，会损害线路板。5．2．7请勿用肉眼直视光源灯光，否则会伤害眼睛。六、开关机程序：6．1开机1．打开打印机、显示器2．打开操作电脑3．打开仪器开关6．2关机1．当机器在Standby状态在Utils中选择F12Shutdown2．等待一会，当屏幕出现ShutdowncompletedPowerofftheimmageandRebootthesystem时，关仪器、操作电脑、显示器及打印机。七、仪器设置：主菜单下按设置，共有29项内容1ChemConfiguration定义试验菜单2Panels定义试验组合3BarCode条形码设置4ReferenceInterval参考值设定5ReportSetup报告设置6Calculations计算项目7Units单位设定8AntigenExcess抗原过剩检测9Date/Time时间/日期修改10HostCommunication通讯参数11DefaultSetup默认值设置12SampleComments样本说明13DemographicsSetup病人资料设置14PrintSetup打印机设置15Language/Keyboard语言/键盘设置16ChemProtocolDiskette装载项目设置盘17InstrumentSerialNumber仪器序列号18Userdefinedchemistries用户自定义试剂八、试剂装载8．1读试剂卡XXXX医院检验科IMMAGE800特定蛋白分析仪SOP文件编号:页码/Pages:3/5生效日期:版本/Revision:仪器序列号：1111111起草人:日期：修改人：日期：①把试剂卡放入样品架②把样品架放入样品盘③在Rgts/Cal中选F8ReadCards８.２装试剂及读试剂①把试剂盘放入仪器②在Rgts/Cal中选F1ReadReagent８.３设定缓冲液和稀释液位置①在Rgts/Cal中选F3Buffer/Diluent②在下拉菜单中选择液体名称③在Lot中输入批号九、项目定标９.１读定标液卡①把定标液卡放入样品架②把样品架放入样品盘③在Rgts/Cal中选F8ReadCards９.２项目定标①在Rgts/Cal中选定要定标的项目（位置号变蓝）②选F4RequestCal③输入定标液架杯位④在下拉菜单中(向下箭头)选择定标液批号⑤选F9Save⑥可选F6Calldlist观察定标液放在哪个位置⑦放入定标液⑧在主菜单选RUN当一个项目选定定标后，可以取消定标：①在Rgts/Cal中选定要取消定标的项目（位置号变蓝）②选F7CancelRequest十、运行质控品10．1每天至少要求运行两个水平以上的质量控制血清，与标本同时测定；10．2重新定标、更换试剂、仪器保养及维修后应重新运行质控品十一、样本采集及处理：请参考检测项目SOP十二、常规样本测定：12.1单个编程①进入Samples屏幕②在Rack中输入架号，在pos中输入位置号，在SampleID中输入样本号③在pannel中输入组合号和/或选项目XXXX医院检验科IMMAGE800特定蛋白分析仪SOP文件编号:页码/Pages:4/5生效日期:版本/Revision:仪器序列号：1111111起草人:日期：修改人：日期：④选F10Save/next到下一标本，贮存现有样品信息，继续编程另外样品。⑤将样品放上样品架。若按样品架/位置编程，确认样品是否放在正确位置。若按样品号（ID）编程，确认样品管上的条码位置。⑥将样品架放上样品转盘，按RUN。12.2批量编程(用于多个样本所做的项目都相同)①进入Samples屏幕②在pannel中输入组合号和/或选项目③选F4ProgramBatch④在Racks中输入所用的架号（可单个架子号，如7或输多个架子号如7－10）⑤在Noofsamplesinbatch中输入样本个数，选OK⑥依次输入样本号，选F10EndBatch⑦将样品放上样品架。若按样品架/位置编程，确认样品是否放在正确位置。若按样品号（ID）编程，确认样品管上的条码位置。⑧将样品架放上样品转盘，按RUN。十三、急诊样本测定:按常规样品编程方式编程STAT样品。在编程样品显示上的任何活动区域处选择STAT格。按NEXT[F10]（下一个）贮存现有样品编程，继续编程另外样品。将样品放上样品架。若按样品架/位置编程，确认样品是否放在正确位置。若按样品号（ID）编程，确认样品管上的条码位置。将样品架放上样品转盘，按RUN。十四、查看仪器状态14.1查看样本稀释杯状态①进入Status菜单②选1DilutionSegments如果稀释杯不够用，则可在ClearSegment(s)中输入要清除的稀释杯块位置（如输1或输入多个位置如1－4）然后选OK15.1查看样本盘状态①进入Status菜单②选2SampleCarouselStatus15.2查看仪器状态①进入Status菜单②选3InstrumentStatusMonitor如果状态有异常，会有红色报警。XXXX医院检验科IMMAGE800特定蛋白分析仪SOP文件编号:页码/Pages:5/5生效日期:版本/Revision:仪器序列号：1111111起草人:日期：修改人：日期：十五、结果分析结果查询及处理：1选入Results屏幕2在SampleIds中输入样本号（只能输入单个样本）或Range中输入起始样本号，在Thru中输入最后一个样本号（可多个）或在Rack(s)中输入架号（可同时输多个架子如1－4）3选F1DisplayResults（在屏幕上显示结果）或选F8Sendtohost（送到中文电脑）或选F10PrintReport(打印报告)（打印报告前可选F9ReportFormat改变报告格式）十六、日常保养16.1每日保养1.检查冲洗液余量及冲洗管道2.检查废液桶及排废管道3.检查仪器底部有无液体渗漏4.检查注射器阀,管道和活塞头5.清洁试剂针,样品针,试剂搅拌针和样品搅拌针外表面16.2每月保养1.清洁仪器表面2.清洗仪器所有风扇的过滤网3.记录仪器工作次数16.3特殊保养1.清洁打印机打印头2.对样品盘,试剂盘和样品架清洁及消毒3.每做10,000个测试需要更换反应杯4.每做10,000个测试或注射器漏水需要更换注射器活塞头特别注意1.在仪器通电时不要拔插电路板,不要连接或断开管道的任何接头2.对电路板操作时要戴防静电护腕3.注意观察仪器保养工作的正确过程,安全操作4.清洁仪器的任何部件时要在仪器Standby状态下5.在仪器启动和退出诊断程序时仪器所有机械部件必须没有阻碍