实验室程序文件

1/95程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2010（第1版）2010年7月1日发布2010年7月20日实施2/95程序文件文件编号：0.1第1页共1页标题：批准页第1版第0次修改发布日期：2010年07月01日程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2010版号：第壹版生效日期：2010年7月20日编制人：KKK审核人：批准人：批准日期：2010年7月10日受控状态：发放号：持有人：3/95程序文件文件编号：0.2第1页共1页标题：修订页第1版第0次修改发布日期：2010年07月01日修订表修订序号修订程序文件编号对应条号修订内容批准人批准日期4/95程序文件文件编号：0.3第1页共2页标题：目录页第1版第0次修改发布日期：2010年07月01日程序文件目录序号程序文件编号文件名称页码1HHRBDC/CX01-01-2010保护客户的机密信息和所有权程序第1页共1页2HHRBDC/CX01-02-2010保证实验室诚信度程序3HHRBDC/CX01-03-2010质量手册的管理4HHRBDC/CX01-04-2010文件控制程序5HHRBDC/CX01-05-2010网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序6HHRBDC/CX01-06-2010要求、标书和合同评审程序7HHRBDC/CX01-07-2010分包管理程序8HHRBDC/CX01-08-2010服务和供应品管理程序9HHRBDC/CX01-09-2010投诉处理程序10HHRBDC/CX01-10-2010不符合的检测工作控制程序11HHRBDC/CX01-11-2010纠正措施程序12HHRBDC/CX01-12-2010预防措施程序13HHRBDC/CX01-13-2010记录控制程序14HHRBDC/CX01-14-2010内部审核程序15HHRBDC/CX01-15-2010管理评审程序16HHRBDC/CX01-16-2010质量监督工作程序17HHRBDC/CX01-17-2010人员培训考核和技术档案管理程序18HHRBDC/CX01-18-2010检测环境控制程序19HHRBDC/CX01-19-2010实验室管理程序20HHRBDC/CX01-20-2010检测方法及方法确认程序5/95程序文件文件编号：0.3第2页共2页标题：目录页第1版第0次修改发布日期：2010年07月01日序号程序文件编号文件名称页码21HHRBDC/CX01-21-2010新项目评审程序22HHRBDC/CX01-22-2010测量不确定度评定程序23HHRBDC/CX01-23-2010仪器设备管理程序24HHRBDC/CX01-24-2010期间核查程序25HHRBDC/CX01-25-2010量值溯源程序26HHRBDC/CX01-26-2010标准物质管理程序27HHRBDC/CX01-27-2010采样程序28HHRBDC/CX01-28-2010样品管理程序29HHRBDC/CX01-29-2010检测工作程序30HHRBDC/CX01-30-2010现场检测管理程序31HHRBDC/CX01-31-2006应急检测工作程序32HHRBDC/CX01-32-2010检测过程中发生异常情况处理程序33HHRBDC/CX01-33-2010事故处理程序34HHRBDC/CX01-34-2010质量控制程序35HHRBDC/CX01-35-2010例外允许偏离程序36HHRBDC/CX01-36-2010实验室间比对、能力验证程序37HHRBDC/CX01-37-2010检测报告管理程序38HHRBDC/CX01-38-2010档案管理程序6/95程序文件文件编号：HHRBDC/CX01-03-2010第1页共2页标题：质量手册的管理第1版第0次修改发布日期：2010年07月01日一、目的质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任。二、范围适用于本实验室质量手册的编制、修订、改版和使用。三、职责3.1质量手册由质量负责人归口管理，负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执行。3.2质量手册由实验室主任批准和发布实施。3.3当质量手册编制或作出重大修订后，由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。3.4质量负责人应维护质量手册的现行有效。四、程序4.1编制和审批4.1.1由质量负责人根据质量管理体系要素和质量职能，按实验室主任指令组织编制质量手册初稿进。4.1.2由实验室主任组织技术负责人、质量负责人和综合室对质量手册初稿进行讨论，专门会议审定，记录由综合室负责存档。4.1.3质量手册由实验室主任批准并颁布实施。4.2质量手册的日常管理按照HHRBDC/CX01-04-2010《文件控制程序》进行。4.3质量手册的版本和修订4.3.1质量手册分正本（一本）和副本（若干本），受控和非受控。正本和副本，受控和非受控均应在首页加注相应的标记。4.3.2受控副本编号登记发放，受控正本存档。手册内容需作更改时，应首先对受控正本进行更改，其后再对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁。4.3.3非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。4.3.4遇到下列情况应考虑对手册进行改版：1）认可准则改版；2）组织机构发生重大变化；3）检测标准和服务能力发生重大变化；4）评审中出现较大管理体系问题；5）法律法规变化。4.3.5遇有以下情况，手册应予修订：实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处；组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；内审和评审中认为需要进行调整。7/95程序文件文件编号：HHRBDC/CX01-03-2010第2页共2页标题：质量手册的管理第1版第0次修改发布日期：2010年07月01日4.3.6质量负责人提出修改计划报实验室主任批准后实施。修改的手册报实验室主任批准发布实施。4.3.7质量负责人应定期对质量手册进行审核，对不适应的部分进行及时的修改和调整，当修改部分文字较少或需紧急修改时，可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。4.4质量手册的发放和回收手册发放由综合室资料员XXX负责。受控副本上交认可委，并发放至技术负责人XXX。非受控本可发给上级主管机关和客户；受控本发放时应造册登记，由领用人员签名确认。领用人员在调离实验室时应及时交回手册。受控本更换下来的旧版手册应及时回收，并加注“作废”标识。4.5质量手册的借阅0.9.5.1受控手册属实验室内部文件,不得外借和带离实验室。0.9.5.2非受控手册的借阅、发放和复印，应得到实验室主任的批准。4.6质量手册持有者的责任4.6.1手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放应方便本部门员工的使用。4.6.2手册持有人须妥善保管手册，不得自行更改。持有者不经批准不得擅自外借和复印，丢失时，应及时报告质量负责人。4.6.3质量手册的解释权归实验室主任。4.7质量手册宣贯4.7.1质量手册颁布、修订或改版后，质量负责人负责制定宣贯计划，并做好宣贯工作，使全体人员充分了解质量手册内容并正确执行。4.7.2实验室新进人员，各部门负责人有责任对其做好宣贯工作。五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-03-FB01-2010《质量手册修订记录表》六、相关程序文件6.1HHRBDC/CX01-04-2010《文件控制程序》6.2HHRBDC/CX01-13-2010《档案管理程序》8/95程序文件文件编号：HHRBDC/CX01-04-2010第1页共3页标题：文件控制程序第1版第0次修改发布日期：2010年07月01日一、目的控制本公司管理体系的所有文件的制定、批准、发布、发放、变更，防止使用无效、过期、作废文件；并定期审查、修订文件，确保文件持续适用和满足使用要求。二、范围适用于本实验室内部制定和形成的和来自外部的与检测工作有关的法规性文件、技术文件、技术标准、技术规范和技术资料的控制。三、职责3.1实验室主任负责质量手册和程序文件的批准；3.2技术负责人负责组织技术性文件的编制和批准；3.3质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核；3.4各科室负责本部门技术性文件的编制和审核；3.5办公室负责文件的日常管理和控制。四、程序4.1文件分类4.1.1文件资料按其性质分为四类：a)质量手册是本公司管理体系的纲领性文件，它明确了本公司质量方针、质量目标、组织机构、部门和人员职责以及体系中各职能部门质量活动的要点。b)程序文件：质量手册的支持性文件，描述为实施管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动的完成所规定的途径(或方法)，明确了具体质量活动的目的、范围、责任部门(人)和工作流程。c)作业指导书：作业指导书是程序文件的细化，指导开展检验工作和管理工作的操作性文件；d)质量记录是质量活动的见证性文件，它具有可追溯性，应尽可能表格化，要求记录做到真实、准确、及时。记录包括实验室所有质量活动和检测活动的即时记录，诸如原始观测记录、报告、内审和管理评审的报告等。质量计划则是实验室针对特定质量活动，规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。计划包括检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对计划、测量溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划、抽样计划等。4.1.2文件资料按其管理方式分为受控类和非受控类。本实验室的管理体系文件和技术文件是受控文件，外来技术文件和法规性文件是否受控由办公室确定。4.2文件的编制、批准4.2.1质量手册和程序文件由质量负责人根据ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、GB/T15481-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求组织编制，实验室主任批准。9/95程序文件文件编号：HHRBDC/CX01-04-2010第2页共3页标题：文件控制程序第1版第0次修改发布日期：2010年07月01日4.2.2作业指导书等技术性文件由相关检测业务科室人员编写、室主任审核、技术负责人批准。4.2.3其它文件由实验室主任指定人员编写，实验室主任批准。4.2.4经批准的文件由办公室档案管理员编号登记。4.3管理体系文件编号方式HHRBDC/××□□—□□（—FB□□）—□□□□文件类别：SC—质量手册；CX—程序文件；ZJ—质量记录；JJ—检测原始记录；CG—操作规程；ZG—自校规程；JF—检测方法；ZS—指导书；FB—附表；QT—其他。说明：主体文件的编号形式是HHRBDC/××□□—□□—□□□□文件附表的编号形式是HHRBDC/××□□—FB□□—□□□□4.4文件的发放4.4.1由档案管理员填写《文件发放（领用）审批表》，经批准后按规定的发放范围发放文件。保证对管理体系运行起重要作用的各个场所，都能得到并使用现行有效的文件。4.4.2文件发放时要注明分发号和文件受控状态，由领用人签收。受控文件应加盖“受控文件”印章。4.4.3受控文件不得私自外借或随意复印。4.4.4文件破损严重影响使用时，文件使用人可到办公室更换，交回破损文件，补发新文件，新文件的分发号与原文件相同，破损文件按本程序4.5条款处理。4.4.5文件丢失后文件使用人须重新办理申领手续，但必须在领用原因中作出说明，档案管理员在补发文件中应给新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。文件批准实施年份文件版本号文件类别华惠道桥检测实验室文件序号附表文件序号10/95程序文件文件编号：HHRBDC/CX01-04-2010第3页共3页标题：文件控制程序第1版第0次修改发布日期：2010年07月01日4.5文件的评审和更改4.5.1技术负责人、质量负责人应定期分别组织对现有技术文件和管理体系文件进行评审，必要时进行更改，以保证持续适用和满足使用的要求。4.5.2文件需要更改时，一般应由原编制部门负责填写《文件更改申请表》，