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手术室是医院的重要技术科室之一，是最大的开放性集中治疗的场所。科学技术的发展、手术的需求，为手术室的建设开拓了更加广阔的空间，同时也对现代化的手术流程和管理提出了更高的要求。为手术患者创造一个安全、洁净的手术环境是本规范的宗旨。案例一安徽宿州医院医源性感染十人治眼九人眼球被摘安徽省宿州市立医院发生重大医源性感染事件，造成10名白内障手术患者出现严重感染。12月21日，安徽省卫生厅做出决定，取消宿州市立医院二级甲等医院称号，并会同宿州市政府严肃、彻底调查这起事件发生的原因，根据调查结果，依法、依规、依纪严肃追究相关责任人的责任。据了解,安徽省卫生厅调查认为:手术过程中使用的部分手术器材不能做到一人一用一灭菌,导致10位患者在接受白内障超声乳化手术后全都发生感染,其中9人被摘除眼球。这一事件是宿州市立医院管理混乱,与非医疗机构违法、违规合作,严重违反诊疗技术规范并造成严重后果、社会影响极坏的医源性感染事件。案例二手术护士清点制度不落实，造成止血钳遗留患者腹腔长达6年某研究所退休工人付某因患乙状结肠癌，于1988年4月和1988年10月，先后两次分别在某医院和某省肿瘤防治研究所施行了乙状结肠癌根治手术和腹部开放手术及人工肛门手术。术后患者出现腹痛，以为是癌症所致，遂做化疗。但化疗后腹痛不但没有减轻，反而越来越重。1994年1月28日，付某来到某医科大学附属医院做膀胱镜检查，X线拍片发现腹中有金属异物，系止血钳。1994年5月3日，某医科大学再次为付某作手术，发现止血钳一支把手穿透整个小肠腔，另一支把手进入膀肤内，止血钳14厘米，已断裂。为此，付某状告1988年为其作手术的两家医院，要求被告赔偿其经济损失和精神损害。某区人民法院通过一年的查证审理，于1995年7月作出判决：被告某省肿瘤防治研究所在为原告施行手术过程中，违反手术器械整理的有关规章制度，手术后器械未清点，将手术止血钳遗留在原告腹腔长达6年之久，对原告身体造成了伤害。该所应承担民事责任，判决该所赔偿付某医药治疗费、继续治疗费等共计185000元，并承担本案诉讼费。案例三右腿骨折，手术动在左腿上,粗心医生受到处理患者右腿骨折，可医生却在患者左腿上动开了手术，因摔了一跤但有幸还有一条好腿的老人，这下两条腿全都有伤，且伤势更重了。这是发生在陕西三原县医院的一件怪事。据《华商报》报道，前天下午2时许，在三原县医院，患者的儿子陈某介绍说，他父亲已经68岁，8月15日晚摔了一跤，右大腿不幸骨折，17日上午8时在三原县医院动手术。中午12时，患者从手术室出来，医生对家属说手术做好了，可家属们发现，患者的右腿光光的，上面啥也没有，左腿却包着纱布，估计是固定用的钢板等已经打进了左腿中。家属们马上找到医生，可医生说：“那你们说现在咋弄？”三原县医院院长阎依群说，事件发生后，医院连夜召开各相关科室会议查找出事原因。目前已经查明，出错是因手术医师粗心大意，没有认真执行有关查对制度，造成了患者右腿骨折而对左腿做了内固定手术的严重后果，且将固定用的钢钉打进了患者左腿中，给患者造成了不应有的痛苦。医院已宣布了对三名错误实施手术人员的处理，其中对骨科主任刘君安停止科主任职务并停止其医疗执业活动。2008年10月12日，郑女士经过局部麻醉和静脉麻醉后躺在手术台上，手术大概进行了约四五分钟后，突然感觉背部火烧一般的疼痛。但医生说没有闻到糊味，可能是麻醉产生的反应。不长时间后，郑女士实在难以忍受，在手术中突然从手术台上坐起身来，一股火苗从她的背部和手术台之间蹿出，一下烧着了郑女士的头发。手术室中立刻慌成一团，在场的医生和护士急忙停止手术，扑打郑女士身上的火焰。火焰被扑灭后，郑女士的部分头发已被烧焦，背部左半边烧出多处水疱。案例四、手术台起火烧伤患者据推测，这次起火可能是手术设备绝缘不好，短路产生火花引燃了乙醚。此外，干燥的手术室里极易产生静电，也有可能是静电引燃了乙醚。苗大夫称，据瑞金医院的烧伤科专家介绍，手术台起火十分罕见，但以前其他地方也出现过几次类似案例。黄浦区中心医院表示，一定会对郑女士负责，进行相关的治疗和安抚，并将会同有关部门找出手术台起火的原因，杜绝此类事故再次发生。2004年美国OR位居前列的5种差错◇手术不正确（病人、手术、部位、侧向错误）◇药物治疗错误◇手术室火灾◇滞留异物◇手术感染美国医院联合评审安全委员会１９９５年１月－２００５年１２月，严重医疗不良事件３５４８起。序号事件例数1病人自杀4642手术部位错误4553手术或者手术后并发症4444给药错误3585由于治疗延误导致死亡2696病人跌倒致伤1897病人约束中发生死亡1382005年韩国手术室居前列的不良事件◇手术刀片和缝针59%◇纱布,纱垫21%◇烧伤,灼伤◇坠床◇接错病人和开错部位甲状腺---胃◇病理标本丢失或错误国务院发展研究中心研究员魏加宁博士说，危机管理首先要有危机意识，要有“先见之明”。他提醒说，风险无时不在，无处不在。医院的决策者、管理者以及工作人员必须保持清醒头脑，警惕风险隐患。风险无时不在，无处不在第一章总则第二章基本条件第三章手术安全管理第四章医院感染预防与控制第五章质量管理第六章附则案例分析第一条为加强医院手术安全管理，指导并规范医院手术部（室）管理工作，保障医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《护士条例》和《医院感染管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。第二条本规范适用于各级各类医院。其他设置手术部（室）的医疗机构，参照本规范进行管理。第三条医院应当根据本规范，完善医院手术部（室）管理的各项规章制度、技术规范和操作规程，并严格遵守执行，加强手术安全管理，提高医疗质量，保障患者安全。第四条各级卫生行政部门应当加强对医院手术安全的管理工作，对辖区内医院手术部（室）的设置与管理进行指导和检查，保证患者安全和医疗质量。第五条医院手术部（室）应当具备与医院等级、功能和任务相适应的场所、设施、仪器设备、药品、手术器械、相关医疗用品和技术力量，保障手术工作安全、及时、有效地开展。第六条手术部（室）应当设在医院内便于接送手术患者的区域，宜临近重症医学科、临床手术科室、病理科、输血科（血库）、消毒供应中心等部门，周围环境安静、清洁。医院应当设立急诊手术患者绿色通道。第七条手术部（室）的建筑布局应当遵循医院感染预防与控制的原则，做到布局合理、分区明确、标识清楚，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本原则。手术部（室）应设有工作人员出入通道、患者出入通道，物流做到洁污分开，流向合理。第八条手术间的数量应当根据医院手术科室的床位数及手术量进行设置，满足医院日常手术工作的需要。第九条手术间内应配备常规用药，基本设施、仪器、设备、器械等物品配备齐全，功能完好并处于备用状态。手术间内部设施、温控、湿控要求应当符合环境卫生学管理和医院感染控制的基本要求。第十条手术部（室）应当根据手术量配备足够数量的手术室护士，人员梯队结构合理。三级医院手术部（室）护士长应当具备主管护师及以上专业技术职务任职资格和5年及以上手术室工作经验，具备一定管理能力。二级医院手术部（室）护士长应当具备护师及以上专业技术职务任职资格和3年及以上手术室工作经验，具备一定管理能力。手术室护士应当接受岗位培训并定期接受手术室护理知识与技术的再培训。根据工作需要，手术室应当配备适当数量的辅助工作人员和设备技术人员。第十一条洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—2002》的标准（见附表２、附表３），辅助用房应当按规定分洁净和非洁净辅助用房，并设置在洁净和非洁净手术部的不同区域内。（一）一般手术部平面布置其内部平面及通道形式应符合功能流程合理、短捷、洁污流线分明和便于疏散的原则。(一般手术部卫生消毒标准见附表1)一般手术部：由手术间和辅助用房组成的自成体系的功能区域。明确划分无菌区、清洁区和污染区，各区之间设分区隔断门，分区标志明确；设内走廊（清洁区）和外走廊（污染区）以便于洁污流线分开。1.具体布局：（1）无菌区：设在最内侧。包括无菌手术间（设在干扰最小的区域）、一般手术间和隔离手术间（应靠近无菌区入口处）、刷手间、无菌物品存放间、预麻室、无菌区的内走廊段。（2）清洁区：设在中间段。包括护士站、麻醉复苏室、仪器设备存放间、药品存放间、麻醉器材存放间、器械存放间、库房、清洁区内走廊段。如手术部暂设供应室，应按消毒供应中心要求设相应的工作间。（3）污染区：设在最外侧。包括值班室、卫生间、麻醉医师办公室、工作人员休息室、工作人员餐厅，以上各室设在靠清洁区的一端；污物间、料理间、外走廊设在污染区的另一端；病人入室区及工作人员卫生通过区（设在污染区和污染区与清洁区交界处）。根据需要设石膏房、冰冻切片室。有条件的医院可设摄像设备及监控室。家属等候处、教学观摩室均设在手术部外，且靠近手术部。2.人、物流程：符合人流、物流洁污分开的原则。物流从污一净一无菌；人流从污一净，采取强制性通过方式，不得交叉和逆行。（见图1、图2）3.有关要求（1）刷手间：宜分散布置。每2~4间手术间应单独设立一间刷手间，刷手间不应设门，也可设于无菌区内走廊。无菌手术间不得和一般手术间及隔离手术间共用刷手间。每间手术间不得少于2个洗手嘴，并采用非手触式开关。如隔离手术，应在远离外科手消毒设施处设一般手卫生洗手和手消毒设施。（2）病人入室区：应设外出更衣、更鞋设施（更鞋处有防止洁污交叉措施）和病人推车交换处及推车洁污转换措施。（3）工作人员卫生通过区：必须与病人入室区通道分开。包括更鞋处（有防止洁污交叉措施）和男女分开的更衣室和卫生间。更鞋处设在手术部入口处，更衣室设在污染区与清洁区交界处。更衣室内设洗手及更衣设施和二次更鞋设施。当进行传染性疾病手术或为传染病病人进行手术时，应遵循《中华人民共和国传染病防治法》，根据需要设负压手术间。负压手术间宜设在手术部靠近推车交换处的前端，应另设专用通道与一般病人推车交换处通道分开。（4）每一手术间限设一张手术台。手术间数设置：按以下原则之一确定：1．手术间数=总床位数／50床2．手术间数：外科系统床位数／25床3．手术间数=B×365／T×（1／W）×（1／N）注：B：需要手术病人的总床位数T：平均住院天数W：手术部全年工作天数N：平均每间手术间每日手术台数一、手术间基本设备、设施配备（一）手术间基本设备配备解析（二）手术间基本设施配备二、医用气体设置三、电脑配置四、手术器械配置（一）基本器械配置：各级医院必备,根据手术量配置数量。（二）专科器械配置：各级医院根据开展手术情况配置。五、常用贵重、精密仪器配置六、急救设备配置各级医院必须配置呼吸机、简易呼吸囊、除颤仪、心电监护仪、吸引器、急救药车、注射泵、输液泵。七、给水、排水设施，配电设施，消防设施及洁净手术部空气调节与空气净化系统设施装置：按《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2002）执行。手術房間手術用之照明燈持續偵測生命徵象之儀器,在手術過程中會有專人負責持續的監測病患之生命徵象手術室用床手術用電刀止血機恢復室持續偵測生命徵象之儀器,在等待麻醉恢復過程中會有專人負責持續的監測病患之生命徵象保溫用烤燈可使病患保暖人员结构合理洁净走廊附表2：洁净手术间的等级标准（空态或静态）一、洁净手术部由洁净手术间、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。分为洁净区和非洁净区。两区之间必须设缓冲室或传递窗。洁净区内宜按对空气洁净度级别的不同要求分区，不同区之间宜设分区隔断门，以便于控制不同洁净度要求的区域间气流交叉污染。1.具体布局：（1）洁净区：包括不同洁净度级别的手术间和直接为手术间服务的洁净辅助用房，即无菌物品存放间、刷手间、预麻室、护士站、洁净走廊（内走廊）和清洁走廊（洁净区外走廊）、麻醉复苏室、仪器设备存放间、药品存放间、麻醉器材存放间等。根据《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333--2002规定